药品进货情况质量一评审管理制度.doc

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药品进货情况质量评审管理制度

起 草 人

起草日期
年 月 日
审核组长

审核日期
年 月 日
批 准 人

批准日期
年 月 日
执行日期
年 月 日
版 本 号
00
分 发 号

目的
对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供应商。
范围
本公司药品的供应商。
责任
质管部部长、总经理。
内容
1 质管员每年对供应商供货情况进行一次质量评审，评审后形成“药品购进质量评审报告表”，报质管部长审核，总经理批准。评审报告表应及时归档备查。
2 各部门对每个供应商的药品提供以下数据：
2.1 全年供货次数、一次验收合格次数；
2.2 内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数；
2.3 销后退回品种数、全年送货总品种数；
2.4 药品全年质量投诉的总次数；
2.5 药品全年药检部门抽样结果。
2.6 药品库存周转情况是正常还是不正常。
3 评审公式
3.1 一次验收合格率＝一次验收合格次数／全年送货总次数×100%
3.2 品种在库储存的稳定性；
药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。
内在质量原因不合格品率＝内在质量原因不合格的品种数／全年送货总品种数×100%
3.3 销后退回率；
销后退回率＝销后退回品种数／全年送货总品种数×100%
4评审标准及结论：
4.1 只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。
4.2 合格供应商标准
4.2.1一次验收合格率≥95%；
4.2.2药品内在质量原因不合格品率≤10%；
4.2.3药品销后退回率≤10%；
4.2.4药品全年质量投诉的总次数为0；
4.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。
4.2.6 药品库存周转情况正常
5 评审结果处理

经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉，该供应商的品种从《合格品种名录》中除掉。
附：药品购进质量评审报告表。

5771001803090012095 579036822859633082
5771001803090012386 576137399735760696
5771001803090013594 578077579902515512
5771001803090012387 577164982601818051
5771001803090012138 572131192158918326
5771001803090012359 579036822361076053
5771001803090012356 576135286143791742
5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379
17088100343355275 101866732938832008
17088100343356107 101581152501500522
17088100343356108 101000180059871732
17088100343354295 101074194142687017
17088100343356184 101878660869628802
17088100343356185 101775831174086674
17088100343356109 101086014373572846
17088100343356110 101152207216014916
17088100343355237 101027041605702709
17088100343355238 101229364861425414
17088100343356169 101862204402635718
17088100343354928 101760654089788804

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