2015年乡镇执业助理医师考试报名条件.doc

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2015年乡镇执业助理医师考试报名条件

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2015年乡镇执业助理医师考试报名条件

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报名条件

依据卫生部发布的《2011年乡镇执业助理医师资格考试试点方案》相关规定，内容如下： 参加乡镇执业助理医师考试的人员必须同时符合下列条件：

（一）2013年8月31日前进入乡镇卫生院。
（二）符合《医师资格考试报名资格规定（2014版）》。
（三）所在乡镇卫生院无执业（助理）医师，或执业（助理）医师数量不能满足工作需要。 （四）已与该乡镇卫生院签订合同，保证获取资格后在该乡镇卫生院执业至少5年。
（五）省级卫生、中医药行政管理部门规定的其他条件。

报考乡镇执业助理医师资格考试的考生，不能同时报考全国统一医师资格考试。

报名方式

乡镇执业助理医师考试报名分网上报名和现场确认两步，报名方式分别如下：

一、 网上报名
步骤1、考生登陆国家医学考试网（），点击“网上报名”，再进入“点击开始报名”，填报个人报名信息，并设置密码用来登录查看或修改个人信息。考生确认、保存报名信息后，系统提示“报名成功”。
步骤2、考生可以在网上报名时间截止之前，凭借“个人证件编号”及密码，登录国家医学考试中心网站查询、修改个人报名信息。
步骤3、考生确认填报信息无误后，可以打印《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》。

二、 现场报名
考生持所打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》，按照所在考点的具体要求，进行现场报名及资格审核，提交书面报名材料（如身份证、毕业证书等），交费，拍照（或导入数码照片），并确认个人报名信息。

注：2014年医师资格考试报名中香港非大陆学历考生现场审核地点为深圳；澳门非大陆学历考生现场审核地点为珠海；台湾非大陆学历考生可按照就近和自愿的原则，在大陆任何一个考点进行现场审核。

现将2015年执业医师考试题库分享如下：

最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1、 "三证"的有效期是

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、8年

正确答案：C
答案解析：该题考查的是""三证"的有效期"。"三证"是指《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定"三证"的有效期均为5年。
2、 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于

A、在国内从事药品批发、零售的企业

B、在国内从事药品生产的企业

C、境内医疗机构

D、在国内从事药品研究的企业

E、在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围"。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第二条规定，凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第三条规定，国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。所以，选项E符合题意。
3、 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括

A、通用名称

B、商品名称

C、英文名称

D、拉丁名称

E、汉语拼音

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。
4、 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的

A、所有可疑的不良反应

B、严重的不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、严重或新的不良反应

E、迟发型不良反应

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"新药不良反应的报告范围"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
5、 《药品经营质量管理规范》是依据( )等法律、法规而制定的。

A、《中华人民共和国消费者权益保护法》

B、《中华人民共和国反不正当竞争法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《中华人民共和国计量法》

E、《中华人民共和国药品管理法》

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"《药品经营质量管理规范》的制定依据"。《药品经营质量管理规范》第一条规定，为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
6、 《中国药典》一般( )修订一次。

A、每2年

B、每3年

C、每4年

D、每5年

E、每6年

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"《中国药典》的修订期限"。《中国药典》的修订，是指对已载入的及需要载入但尚未载入的药品标准，按照《中国药典》收载原则的重新审定，一般每5年修订一次。
7、 《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的( )诉讼。

A、认为行政机关侵犯法律规定经营自主权的

B、认为行政机关违反要求履行义务的

C、认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

E、对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"行政诉讼受案范围"。《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。
8、 参与互联网药品交易的医疗机构

A、可以购买药品，可以上网销售药品

B、不能购买药品，可以上网销售药品

C、不能购买药品，不得上网销售药品

D、只能购买药品，不得上网销售药品

E、可以购买药品，可以上网宣传药品

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"参与互联网药品交易的医疗机构的权利"。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十二条规定，在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经（食品）药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。
9、 当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起( )内，向作出处理的机关的上级机关申请复议。

A、10日

B、15日

C、25日

D、30日

E、35日

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"申请复议的期限"。《医疗用毒性药品管理办法》第十二条规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起15日内，向作出处理的机关的上级机关申请复议。但申请复议期间仍应执行原处罚决定。上级机关应在接到申请之日起10日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起15日内，向人民法院起诉。
10、 当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由( )承担。

A、当事人

B、原药品检验机构

C、省、自治区、直辖市人民政府有关部门

D、国务院有关部门

E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"药品复验检验费用的承担"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十一条规定，药品抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。
11、 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照( )申请的程序申报。

A、处方药

B、特殊管理的药品

C、假药

D、劣药

E、新药

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。
12、 非处方药专有标识的固定位置是

A、包装的醒目位置

B、包装的中间位置

C、包装的左下角

D、包装的右上方

E、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"非处方药专有标识的固定位置"。《非处方药专有标识管理规定》第六条规定，非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
13、 负责提供国家药品标准品、对照品的机构是

A、国家食品药品监督管理局

B、国家药典委员会

C、中国食品药品检定研究所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

正确答案：C
答案解析：该题考查的是"中国食品药品检定研究所的主要职责"。中国食品药品检定研究所的主要职责为：①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据。综合上报药品质量信息和技术分析报告。④受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导；对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。⑤受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。⑥对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。⑦承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定。⑧承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助国家食品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。⑨受国家食品药品监督管理局委托，承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。⑩对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见。⑨受国家食品药品监督管理局委托，承担药学研究、工程类高级技术职称的评审。⑩承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作。⑩承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发。⑩承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质量检测工作。⑩承担国家药物安全评价工作。⑩承办国家食品药品监督管理局和相关部门交办的其他事项。
14、 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称的字体比例不得小于

A、1:1

B、1:2

C、1:3

D、1:4

E、1:5

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"药品的通用名称与商品名称的字体比例"。《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
15、 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

A、印有标签

B、附有说明书

C、印有或者贴有标签并附有说明书

D、印有药品名称

E、印有"详见说明书"字样的标签

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
16、 根据改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发【2003】8号），在国家药品监督管理局基础上组建了

A、国家食品药品监督管理局

B、国家药品监督局

C、国家药品管理局

D、国家药品质量监督局

E、国家药品质量监督管理局

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"药品监督管理组织的发展沿革"。1998年3月以前，我国的卫生行政管理部门主管药品监督管理工作，县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管辖区内的药品监督管理工作。1998年4月，国务院为了加强对药品监督管理工作的领导，在党中央、国务院的领导下，按照统一、权威、高效的原则，组建了直属国务院领导的机构--国家药品监督管理局（简称SDA），主管全国药品监督管理工作。2003年3月，第十届全国人民代表大会第一次会议通过了新一届国务院机构改革方案。根据改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发[2003]8号），在国家药品监督管理局基础上组建了国家食品药品监督管理局（简称SFDA）。
17、 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员( )统一规划的范围。

A、职称评定制度

B、专业职称制度

C、执业资格制度

D、人员管理制度

E、执业规范制度

正确答案：C
答案解析：该题考查的是"执业药师认定"。《执业药师资格制度暂行规定》第二条规定，国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。
18、 健全医疗卫生服务体系，重点加强以( )为基础的新型城市卫生服务体系建设，落实经费保障措施。

A、农村三级卫生服务网络

B、社区卫生服务

C、非营利的公立医院

D、县、乡、村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务

E、乡镇卫生服务

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强医疗卫生服务的专门规定"。《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》规定，健全医疗卫生服务体系，重点加强农村三级卫生服务网络和以社区卫生服务为基础的新型城市卫生服务体系建设，落实经费保障措施。
19、 开办药品批发企业，须经

A、企业所在地县级药品监督管理部门批准

B、企业所在地市级药品监督管理部门批准

C、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D、企业所在地市级卫生管理部门批准

E、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

正确答案：E
答案解析：该题考查的是药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
20、 抗菌药物临床应用应当遵循( )的原则。

A、安全、有效、合理

B、安全、有效、经济

C、安全、合理、经济

D、安全、有效、方便

E、合理、有效、经济

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"抗菌药物临床应用的原则"。《抗菌药物临床应用管理办法》第五条规定，抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
21、 可以在广播电视发布广告的是

A、OTC药品

B、处方药

C、中药

D、成药

E、中药饮片

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"处方药的广告"。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
22、 麻醉药品处方保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正确答案：C
答案解析：该题考查的是"麻醉药品处方的保存期限"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条规定，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
23、 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

A、国家医药管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品监督局

D、国家食品药品监督管理局

E、全国药品监督管理局

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"我国主管全国药品监督管理工作的机关"。《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理局）主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
24、 生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存( )备查。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"生产工艺操作规程的保存期限"。《医疗用毒性药品管理办法》第八条规定，生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。
25、 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证

A、3个月

B、6个月

C、12个月

D、15个月

E、18个月

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
26、 首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是

A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B、口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C、口岸所在地药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

E、国务院药品监督管理部门

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"进口药品的检验机构"。《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口。所以，首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构。
27、 属于药学工作人员的使命和职责的是

A、提高医药质量

B、保证人人享有用药的平等权利

C、一切以患者为中心

D、满足广大人民群众日益增长的物质生活需要

E、不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"药学工作人员对社会的职业道德规范"。解除人类疾病之痛苦，不断满足广大人民群众日益增长的对健康的需求，不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品是药学工作人员的使命和职责。在服务社会的过程中，坚持科研创新、服务创新和管理创新。
28、 下列哪项是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。

A、药品审评中心

B、药品评价中心

C、药品认证管理中心

D、执业药师资格认证中心

E、国家药典委员会

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责"。药品审评中心(CDE)是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。主要职责为：①药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持；②按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评；③承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
29、 行政复议机关应当自受理申请之日起( )内作出行政复议决定。

A、60日

B、50日

C、40日

D、30日

E、20日

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"行政复议决定的期限"。行政复议机关应当自受理申请之日起60日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于60日的除外。情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人；但是延长期限最多不超过30日。
30、 药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为

A、药品产品标识码

B、药品校验码

C、药品类别码

D、药品国别码

E、药品企业标识码

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"国家药品编码本位码编制规则"。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。前2位为药品国别码，为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品；第3位药品类别码为"9"，代表药品；4到13位为本体码，本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照"GB18937"执行。
31、 药品临床研究不含

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、Ⅴ期临床试验

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。
32、 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在( )应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

A、1日内

B、2日内

C、3日内

D、5日内

E、7日内

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"一级召回备案时间"。《药品召回管理办法》第十七条规定，药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。
33、 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括

A、药品的安全性

B、药品的有效性

C、药品的经济性

D、药品的稳定性

E、药品的安全性、有效性

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
34、 药学科研道德的要求是

A、调整药学研究实践中各种利益矛盾的原则和规范的总和

B、在实验方法、手段选择上尊重人的生命

C、从增强人类身心健康出发

D、坚持实事求是的科学态度

E、科学技术发展的产物

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"药学科研中的道德要求"。药学科研的具体任务是探索战胜疾病、增强人类身心健康的有效途径。由于药学科研直接涉及人的生命，在研究目的、方法和手段的选择上，实验方法的采用上，实验的结果及成果应用等方面，都与参与研究的各方面的利益密切相关。所以，药学科研道德要求是调整药学研究实践中各种利益矛盾的原则、规范的总和。
35、 医疗机构药学部门的主要工作不包括

A、经济管理

B、药品质量管理

C、调剂、制剂

D、药品生产管理

E、药品信息管理

正确答案：D
答案解析：该题考查的是"医疗机构药学部门的主要工作"。医疗机构药学部门的主要工作包括调剂、制剂、药品供应、药品质量管理、经济管理、药学服务，以及药品信息管理。不包括选项D的"药品生产管理"。
36、 医疗机构制剂，是指

A、配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

B、处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

C、医疗机构配制的、自用的固定处方

D、医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方

E、医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"医疗机构制剂的概念"。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第三条规定，医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂.应当是市场上没有供应的品种。
37、 依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是

A、在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

B、依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C、按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D、收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布

E、发布虚假广告，误导消费者，使购买商品的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担全部民事责任

正确答案：E
答案解析：该题考查的是"违法发布药品广告的法律责任"。《中华人民共和国广告法》第三十八条规定，违反本法规定，发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担民事责任。
38、 由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是

A、处方

B、麻醉药品和第一类精神药品处方

C、医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

D、普通处方、急诊处方、儿科处方

E、中药饮片处方

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"处方标准"。《处方管理办法》第五条规定，处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
39、 执业药师职责的基本准则是

A、提供用药咨询与指导

B、对药品质量负责，保证人民用药安全有效

C、审核处方并监督调配

D、带头执行医药法规

E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

正确答案：B
答案解析：该题考查的是"执业药师职责的基本准则"。《执业药师资格制度暂行规定》第十八条规定，执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
40、 只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是

A、罂粟壳

B、可卡因

C、罂粟秆浓缩物

D、阿普唑仑

E、苯丙胺

正确答案：A
答案解析：该题考查的是"只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的药品"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条规定，麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

41、 《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C、已上市药品改变剂型的注册

D、已上市药品改变给药途径的注册

E、增加新适应症的药品的注册

正确答案：ABCDE42、 产品广告中含有"国旗、国徽、国歌"等禁止的情形，由广告监督管理机关

A、责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正

B、没收广告费用

C、并处广告费用1倍以上3倍以下的罚款

D、情节严重的依法停止其广告业务

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是"违反《中华人民共和国广告法》的法律责任"。《中华人民共和国广告法》第七条规定，广告不得使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌。第三十九条规定，发布广告违反本法第七条第二款规定的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
43、 定点零售药店审查和确定的原则是

A、保证基本医疗保险用药的品种和质量

B、引用竞争机制

C、合理控制药品服务成本

D、方便参保人员就医后购药和便于管理

E、符合区域卫生规划

正确答案：ABCD
答案解析：该题考查的是"定点零售药店审查和确定的原则"。《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第三条规定，定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。
44、 根据《药品经营质量管理规范》的规定，质量管理部门应当履行的职责包括

A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

E、负责假劣药品的报告

正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是"质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，质量管理部门应当履行以下职责：①督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；②组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；③负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；④负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；⑤负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；⑥负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；⑦负责药品质量投诉和质量事所以的调查、处理及报告；⑧负责假劣药品的报告；⑨负责药品质量查询；⑩负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新，组织验证、校准相关设施设备，负责药品召回的管理，负责药品不良反应的报告，组织质量管理体系的内审和风险评估，组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查，协助开展质量管理教育和培训，其他应当由质量管理部门履行的职责。
45、 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是

A、未标明有效期或者更改有效期的药品

B、被污染的药品

C、不注明或者更改生产批号的药品

D、超过有效期的药品

E、所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案：ACD
答案解析：该题考查的是"按劣药论处的情节"。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。选项BE均属于按假药论处的情形。
46、 加强医疗卫生服务的专门规定有

A、建立国家基本药物制度，大力扶持中医药和民族医药

B、建立基本卫生保健制度

C、推进医疗机构属地化和全行业管理

D、健全医疗卫生服务体系

E、严格医疗机构技术准入和人员执业资格审核

正确答案：ABCDE
答案解析：该题考查的是"《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强医疗卫生服务的专门规定"。200