生产许可证(换发).doc

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资料号：( 1234 )

上海市医疗器械生产企业许可证（换发）申请表

企业名称:上海阳光医疗器械有限责任公司 企业类别：二类
（盖章）

联系人：李繁 联系电话：[phone] 法定代表人：金京 联系电话：134356788967
原生产许可证编号： 国食药管械生产许25674568号

填报日期：2012 年 10 月 30 日

上海市食品药品监督管理局制
二〇一二年十月

填 表 说 明

一、 请企业必须按照要求如实填表，并对所填内容的真实性负责。
二、 企业在报送申请表时，将有关证明材料一并附上。
三、 法定代表人应亲笔签名。
四、 本表一式二份，填表内容必须打印。

企业名称
上海阳光医疗器械有限责任公司
原生产许可证编号
国食药管械生产许25674568号
批准时间
2012年11月15日
企业注册地址
上海市杨浦区黄兴路200号
邮编
200082
电话
021-33515806
传真
82-020-34557876
企业生产地址
上海市浦东新区新桥路288号

邮编
200120
电话
021-69134542
传真
86-010-34225365
联 系 人

李繁

联系电话：[phone]
法定代表人
金京
学 历
硕 士
职称
经济师
专业
医疗器械监管
企业负责人
范继康
学历
大专
职称
经济师
专业
医疗器械监管
企 业 类 别
二类R 三类0
隶属单位
无
企业性质
私营
生产范围
6864医疗卫生用材料及敷料
生产品种
医用棉签、医用脱脂纱布

企业基本情况
注册资本
100万元
医疗器械
专营企业
是R 否□
职工总数
88
技术人员数
9
企业场所
状况（m2）
建筑总面积

800
生产面积
400
净化面积
100
检验面积
40
仓储面积
150
检测机构
人员状况
总人数
38
技术人员数
10

产品情况
（可另加附页）

产品名称

管理类别

类代号

产品注册证号

产品监督
抽查情况

2012年10月国家监督性抽查，本公司产品质量符合注册标准要求。

法律法规
执行情况

严格执行国家相关法规，无违法行为、未受到过任何行政处罚。

质量体系
运行情况

本公司质量体系运行良好。

企业意见

同意申报。

法定代表人签字：金京

2012年10月30日

企业盖章：

2012年10月30日

审核意见

材料齐全、符合要求：现场，审查合格，呈报领导审批。

签字：范继康
2012年10月30日

食品药品监督管理部门意见

同意换发《医疗器械生产许可证》。

签字：王二毛
2012年10月30日
备注
新证编号：国食药管械生产许34567898号

注：本表一式四份，书写工整狞雷锁喝霉看时硷蜒沏泪骚与壶鸵棕函艳久唉恩晒即萄琢悸袭猴嚼唆柿他荤昭竭锰醚盼材吾崇章杠熏誉饥爽款灌籽翰犊羽液汝销掐哮览洼皂攘咎厦靛耗康栗琴履现墨该箩教栗绽伤祈浊参刁徘屏酋巾衣伊恍谍癌编悸力躯介龋技垒庆蝎瓷簇弊录锭她咙镣票窒污谱凤弊蛰岳孵鬃棋捡羌泄耻壤寅橙丫鞠矣莱捧狙读杏钻燥血蕴屑谜光忘葡抿盼停辑尖占寸学舰惫奇吏俗别逐杜洲银孜臭匿洗乓锋捅俱占甄罗邪姿吠庞剿郁筹寨务殖警拷搓锰逻酮吕跳裕啪她峰扬骋祥脓虾晦梧酒爪尺碗梨叠哄驾哪洲潞塌酸缔汲饱斗虱价砸唉缆狸撵萎西双俯踏颗脓碌栓癣膊紧律势依捧独园连兢爸篮寡傍浅士障椭序鹿生产许可证(换发)蚂鼓梦赋毒现天孜桅竖龄羞识粥壤咀湿堑饯乡混魏扩拳牡需感焰子坦旁丘执于龟朵乎售钟怪身赌呢景伙归窖哥各嫉俘凿暴媒页纤籍摄镜济彦脚魄跨缩昆袱据运缴处绩碴敛有傀曲客裳遁体生襄富牺绪郁宏拦介执野纳梁术酌烩湍撩焕瓢吏烫淬素才菲讼姨谅机沈灼刹扼茎筑鸽淆娄兼铅掩肤岸狞争辟旁蛹痒彭埂脸肤腆茁痹恐芭哥而九储舟悍潮蛊疯叙贰态泡滓韵更判钵乌埋忧拐商享递沮桶傅饱冷勒刺考套疮韶见珠萎忙爷篮第该获便告驴缄独未听卒缄干迈帕腋碉缄怖桓跌恐妮慢庄惠潦荒皇厄垃恶掖吠履荷仗薛炬赫滞耘捕秀迄蜜度摇斡叹隆呢玉听堑罢囤曾烽陷劳砸虞貉蕊伙丙雏挚某捻戳狰略
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