医疗机构设置审批流程.doc

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医疗机构设置审批流程
一、受理、审批机关：
（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构设置，由各市、县、自治县卫生局受理、审批。
（二）在清城区范围内，区级以下（含区级）人民政府设置的医疗机构、镇卫生院及其分支机构、行政村举办的卫生站、区直属单位内设医疗机构，由清城区卫生局受理、审批。
（三）床位在100张（含100张）以上的医疗机构设置，送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局审批。
（四）其他社会医疗机构的设置，由清城区卫生局初审并加具意见，送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局审批。
（五）设置城市或农村社区卫生服务机构，由各县（市、区）卫生局受理、审批。
（六）设置单位内部机构，向所属县、市卫生局备案。
（七）中外合资、合作医疗机构，由地市卫生局受理初审，报省卫生厅审核，报卫生部审批
二、设置单位（人）资格：
（一）申请设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须取得执业医师资格，取得《医师执业证书》后，经注册并在一级甲等以上医院从事同一专业执业5年以上，具有当地户口。
（二）申请设置农村卫生站的个人，必须取得《乡村医生执业证书》并具有当地户口。
（三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构：
1、不能独立承担民事责任的个人或组织。
2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。
3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。
4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。
5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。
6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。
7、未经原单位同意的离退休医师。
8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。
（四）设置中外合资、合作医疗机构须具备以下条件（港、澳、台参照执行）
（1）符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划
（2）双方为独立承担民事责任之法人
（3）有从事医疗卫生投资与管理的经验
（4）能提供国际先进管理、服务的经验与模式
（5）能提供国际领先水平的医学技术与设备
（6）弥补当地医疗卫生服务不足
（7）投资总额不低于2000万人民币
（8）中方所占股权比例或收益不得低于30%
（9）合资、合作期限不超过20年
三、医疗机构设置审批提交材料
（一）《设置医疗机构申请书》；
（二）设置可行性研究报告
1、申请单位或个人的名称及基本情况；
2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率；
4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；
5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；
6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；
7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；
8、申请人的资信证明。
（三）选址报告
1、选址的依据；
2、选址所在地的环境和公共设施情况；
3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；
4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。
（四）其他
1、个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事关系档案托管证明及协议书、户籍证明、医师资格证书、医师执业证书、体格检查证明；
2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。
注：设置门诊部、诊所、卫生所（室），上述第（二）条：第2、3、4、6、7款可简要阐述。
四、设置审批
符合条件的，30日内发给《设置医疗机构批准书》，有下情形之一的不予批准。
（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。
（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。
（三）不能提供满足投资总额的资信证明。
（四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。
（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。
（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。
（七）人员、设备达不到规定标准。
五、法律法规依据
（一）《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号，1994年2月26日颁布，1994年9月1日起实施）。
（二）《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第35号，1994年8月29日颁布，1994年9月1日起施行）。
六、工作流程
设置申请→窗口审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件，发出受理通知书；不符合条件，发出不予受理通知书→受理后送市卫生局医政科→资料审查→现场审查→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书→申请执业登记→现场验收→登记→发出医疗机构执业许可证。
七、表格下载。有关表格请从清远市卫生局网页（
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