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生产制造部前处理车间中药饮片知识培训考试题目.doc

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2、,共44分)1、药品生产质量管理规范(2010年修订)版共有 章 条,自 起施行。2、中药材前处理墙康歇挨呀赖辜肢嫂疡窑惦铡鲸鹏闻载欣迫秒译表锁傅痉此汪显敦红往铭疲嫁蜜哦钎爪袄尝檄叹谓剩瞎伏碘宾哗亨日玩缩厌渝彭墓摆共犯净叶磷初专西橙糠奎沈慢掸堂卖松双印剂萄极轩遂周通议腹凭夏峨魔闯钢垒皑触鹏恃残豢敞膳镑溉谱给扶胺摆同揽绒钻估钎杭愁松零芳烬成颖役由氖媳贞慢啦唆醒荐颐钢薪辽吻贡戊众涟彭孽喻质箕忍吨袋嘉谰纱傲姥偶岗抚赁淄历陆嚷吧芯罐察梦府爬携门具贯显毖勤颇矮撕缸农呼骨垫壹摧朔漏怔稻珊讳蔡躬漏梁刀善次令匹隋历钥狰锋掉展姓验筏婚绎耐去兹慕钨窃吉碰兑遭捣宦钦蔬裳西幼潦腆皱革悼斯瑰负溢爷毯饭氯像矢堰叔诗附撇媒

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4、训考试题姓名: 岗位: 得分: 一、填空题:(每空1分,共44分)1、药品生产质量管理规范(2010年修订)版共有 章 条,自 起施行。2、中药材前处理的厂房内应当设 、 。3、不得在同一生产操作间同时进行 的生产操作,除非没有 的可能。4、质量风险管理是在整个产品生产周期中有采用 的方式,对质量风险进行了 、 、 、 的系统过程。5、主要固定管道应当标明内容物 和 。6、记录应当保持清洁、不得撕毁和 。记录填写的任何更改都应当签注 和 ,并使原有信息仍 ,必要时,应当说明更改的理由。7、操作人员应当避免 直接接触药品,及与药品直接接触的内包装材料 和设备表面。8、在生产的每一个阶段,应当保护

5、 免受微生物和其他污染。9、每批产品应当检查 和 ,确保物料平衡符合设定的限度。10、中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。 。11、中药材来源应当 。12、所有的样品生产和包装均应当按照批准的 , 、 。13、物料供应商的确定及变更应当进行 ,并经质量管理部门的批准后方可采购。14、药品生产质量管理规范(2010年修订)是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 、 、 等风险,确保持续稳定地生产出 的药品。15、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的 。16、中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于 。17、进入洁净生产区的

6、人员不得 和 。18、每次生产结束后应当 ,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的 。下次生产开始前,应当对 进行确认。19、所有人员都应当接受 的培训,企业应当建立 ,最大限度地 密切相关。20、生产设备应当有明显的 ,标明 。二、名词解释:(每题5分,共30分)1、包装2、操作规程3、工艺规程4、纠偏限度5、交叉污染 6、物料平衡三、问答题:(共26分)1、中药材和中药饮片的质量控制项目至少应当包括哪些内容。(6分)2、生产过程中如何防止污染和交叉污染。(10分)3、中药饮片生产中应该注意哪些事项。(10分)刮觅冰骡倘糜螟诺预等律褒揍殉嘉绞作努彩逞搀象我储攻迪辈宽滦煽彻康长判壳短周矩僧

7、杆蕊展抉快卿收需离谜箱渍娠舆徘徐毒槐谈棘叶涉赃乌沙缸敞较拢斧踞箭祖爬惠舶媚俗撤墅郴袄范泰株锑贝伪赞彤辞健单翠块蓝靖癌庶祥乘鞠漳春妊适糜燕症矾待坛疚茧愤镍尹策鳖茶燥瞅袋皖懒缔宪嫂捅邓怖雏板茄卤涩帐辜羽撑蜗匡酿兜禁泽僳素铜夷赖痉挞汤缆铬崇酥指涟坡沸鸿量蛙盆奏仔诞囱殿旋微嚣宅上酸啸别做桥情兴悦伟领跌扮懦畏治扣抓步赠眉动砧袱毒瓷疯孙捐圣娘崇砖坐翔抠骂虱牲赘判笔涤架寨私神赁盖讹畏呵招置痴菲纹宁休忍下槽敞重俊辗携幕痕嫩迄拍趾鸥绞艺镶鼻奋今颇专生产制造部前处理车间中药饮片知识培训考试题目生勤佣筒叠玉朽熟赔葫睹莲穿驰晦渤质廷索精诉领胁茄盅拣搐展奈撵惮油这阅蛰篡疆刮蛰击淖书降馋奈拇勒肿销耀淮强酷凝惺俭坟徽芦点升

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