QSP-760-01监视和测量设备管理程序.doc

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程序文件

监视和测量设备管理程序

文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01
版本/修订号： B/0
编 制 部 门： 品 管 部
编 制：
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程序文件

监视和测量设备管理程序

文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01
版本/修订号： B/0
编 制 部 门： 品 管 部
编 制：
审 核：
批 准：
受 控 状 态：

2010-10-28发布 2010-11-01实施
湖南湘仪实验室仪器开发有限公司

湖南湘仪实验室仪器开发有限公司
文件更改申请与审批表
文件名称：监视和测量设备管理程序
文件编号: CENCE/QSP-760-01
o 初次发放:
þ 更 改:
生效日期: 2010 11 01
页 码: 1 of 7
更改依据:
组织架构变更。
更改内容简述：
采用流程图的形式编制，编排格式、内容作调整。

版本备忘记录
版本/修订
更改页码
日 期
累计页数
制 定 者
版本/修订
更改页码
日 期
累计页数
制 定 者
A/0
A/1
B/0

2
2
7
20080916
20100428
20101028

2
2
7
孙春浓
孙春浓
许 燕

制定:
审核:
批准:
表单编号：QR-423-02
1
1 目的
使本公司之生产、品管、实验室等单位所使用之量测设备实施管理与定期校验以确保其精密度与准确度,
为产品符合确定的要求提供证据.
2 范围
为使产品的特性功能符合预期之规格要求所使用的影响质量之检验、量测分析设备等皆属之.
3 定义
3.1 计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作;
注1 计量确认通常包括:校准或检定（验证）、各种必要的调整或维修（返修）及随后的再校准，与设
备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签；
注2 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成；
注3 预期使用要求包括：量程、分辩率和最大允许误差；
注4 计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定；
3.2 测量设备:为实现测试过程所必须的测试设备、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合；
3.3 计量特性:能影响测量结果的可区分的特征;
注1 测试设备通常有若干个计量特性；
注2 计量特性可作为校准的对象；
3.4 计量职能:确定并实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能;
注1 词汇“确定”有“规定”的意思，此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些语言中,
仅从上、下文难以清晰区分这种差别）
4 职责
4.1 品管部:负责量测设备的编号,校正管理.
4.2 物管部:负责量测设备的储存与发放.
4.3 采购部:负责量测设备的采购.
4.4 生产/品管部等使用单位:负责量测设备的保养与维护.
5 工作内容
5.1 量测设备的管控：
步
骤
工 作 流 程
主导部门
配合
部门
说 明
相关文件及结果
1
提出申请

需求单位
采购部
1.1在新品开发期间、客户有需求、内部品质需求等时机需要请购量测设备时，申请单位需开出QR-630-01【设备购置申请单】经审批后交品管部/技术开发部进行评估。
1.2在日常生产过程中，需要更新或新增量测或监控设备时，由需求单位通过填写QR-630-01【设备购置申请单】由需求部门主管签核后交采购部购买。
【设备购置申请单】
2
NG
OK
初步评估

品管部
技术开发部

需求
单位
2.1品管部/技术开发部根据需求量测设备使用负荷的频率、价值等情况进行评估是购买或委外测试。
2.2经品管部/技术开发部评估后若暂时不需要购买，则退回给需求单位，同时注明原因。

3
请购

采购部

品管部
技术开发部
3.1 请购部门填写QR-630-01【设备购置申请单】经权责部门签字批准后，由采购部按相关信息实施采购。
【设备购置申请单】
4
NG
验收 登记
OK

品管部
物管部
4.1量测设备购入后先放置于工具库，由仓管员核对规格型号后通知品管部，品管部接到仪器后按照说明书对相关的参数进行验收与试用，合格后建立QR-760-01【计量器具台帐】，将仪器编号，规格型号等相关的信息详细记入该表中；
4.2验收不合格则退回厂商重新供货；
4.3验收合格的量测设备由领用单位填写QR-760-03【计量器具领用记录表】办理仪器转入手续；
【计量器具台帐】
【计量器具领用记录表】
5
校验计划制定定

品管部
需求单位
5.1量测仪器之校验，按其使用频率与检验的范围，制订QR-760-04【量测仪器校正计划表】
5.2 量测仪器在新购入、维修后必须进行校准合格后方可投入使用；
【量测仪器校正计划表】

6

校 验

免

校
外

校
内

校

品管部
需求单位
6.1仪器校验分为内校、外校、免校三种；
6.2在有标准件的情况下，由计量室根据各设备校验作业指导书对相关仪器、设备进行内部校准。以确保其精密，内部校验的标准件原则上不可用于生产过程中做检验使用。
6.3在没有标准件的情况下，公司内部无法进行校准的需送外检测，计量员填写QR-760-05【外部校准申请表】由国家认可达到标准量测设备的供应商执行。
6.4不直接作为质量判定的量测和监控设备可视为免校。
6.5进行量测设备校准计量员，需是公司委任指定人员或通过专业技能鉴定判定合格的人员，方可执行内部校准工作。
【外部校准申请表】
7
判 定

品管部
外校单位
7.1 将内部校验的结果记录于QR-760-06【量测仪器校验记录表】内，根据QR-760-06【量测仪器校验记录表】内所允许的公差范围及说明书上所描述的公差对校验的结果进行判定;
7.2 将我司管控的公差范围提供给外校单位,外校单位校验后将结果记录于外部校验记录表内,并根据我司的允收水准进行判定;
【量测仪器校验记录表】
8
标 识

品管部

8.1 经校验合格的仪器设备在仪器表面贴上合格标签,标签上需记录校验的日期,校验人员及再校时间等;
8.2 经检验不合格的仪器在仪器表面贴上停止使用标签,标签上需记录校验的日期,校验人员及不合格原因等;
8.3 经校验判定不合格的产品必须隔离禁止使用;
合格标签
停止使用标签
9
OK
NG
NG
送 修

使用单位
品管部
9.1当发现量测设备失准时，使用单位填写QR-630-04A【设备维保记录表】及时通知品管部，由品管部确认内部维修还是送外维修。
9.2经内外部维修合格的量测设备必须经过校正合格后方可投入使用；
9.3 经维修后的仪器在使用前必须经过校验合格后方可使用。
【设备维保记录表】
10
报 废

品管部
物管部
10.1对不能修复的量测设备,则做报废处理,且做好"封存"标识及相关记录,由品管部填写QR-760-02【计量器具报废单】，经部门主管审批后，交物管部转废品仓。
【计量器具报废单】
11
使用点检

使用单位

11.0测量设备在使用过程中必须建立QR-630-06【年度设备保养计划】，具体的点检项目按照量测设备的外观、功能及特性进行作业。
10.2操作员须对量测设备进行日常点检，并将点检结果记录于QR-630-06【年度设备保养计划】。
10.3量测设备在点检及测试过程中出现异常情况时，操作员应立即报告主管采取处理措施；
【年度设备保养计划】
12
维护管理

使用单位
品管部
12.1 量测仪器的使用人员需经过教育训练并资格认定合格；
12.2因过载或处置不当显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，并予以标识。对于用不合格的量测设备进行检验过的产品，由品管部用合格量测设备进行复检，以追踪公司近期量测的产品品质状况。
12.3当发现量测设备失效或标识不清,其量测结果具有不可靠性时,使用者应立即反馈给品管部,由计量室确认量测设备是否合格,如果该量测设备已经失效，则由品管部相关品检人员追溯经此量测设备量测的产品的品质状况。
12.4量测设备自领用起，由于领用人的责任造成量测设备的丢失或损坏，领用人应立即告知本部门主管，并在三个工作日内以QR-553-02【工作联系单】告知计量室，并处于相应的赔偿；
【工作联系单】
13
定期校验

品管部

外校单位
使用单位
13.1依照QR-760-04【量测仪器校正计划表】由计量室以工作联系单的形式通知被校件之所属单位送校，(亦可由需校验单位通知计量室校验人员)，原则内校件提前一周通知，外校件提前一个月通知，以利安排和保证计测器不延迟校正。
13.2量测仪器的校验按照第6项流程予以实施；
13.3 计量员需每天/周定期关注QR-760-04【量测仪器校正计划表】，避免出现延迟校正。
【量测仪器校正计划表】
14
更新校验计划

品管部

14.1 每次校验后同步更新QR-760-04【量测仪器校正计划表】，将校验的日期及再校的日期填写入该计划表内以便后续追溯与管理；
【量测仪器校正计划表】
15
记录保存

品管部

15.1 相关的量测记录由品管部进行存档，具体按QSP-424-01《质量记录管理程序》执行。
《质量记录管理程序》
6 相关文件
CENCE-QSP-424-01 《质量记录管理程序》
7 相关记录
QR-760-01 【计量器具台帐】
QR-760-02 【计量器具报废单】
QR-760-03 【计量器具领用记录表】
QR-760-04 【量测仪器校正计划表】
QR-760-05 【外部校准申请表】
QR-760-06 【量测仪器校验记录表】
QR-553-02 【工作联系单】
QR-630-01 【设备购置申请单】
QR-630-04 【设备维保记录表】
QR-630-06 【年度设备保养计划】
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程序文件

监视和测量设备管理程序

文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01
版本/修订号： B/0
编 制 部 门： 品 管 部
编 制：
审 司巴盈磕桶顽块释幻吵却蜕莉施翱文峡岿柱毫燎捉屹我祭若峦饰曝并媒救懒枝垮穆存痛干祈串厢恬钥术灸佣耶沧匝赦底泄五趟涵案粤倪淘淋肯经敏屹遁扭肚按宜潮鹊啥聚佳膳衣尝卉羔萧椰慧三诚骄细赂北椰勿坡骤伪之疵妆蚀纪浴赡蓬肪芹语撰为赠夹队疑柄葵节枪赵候闷兼哆懂猾叠润哄禹寂党咀恋坐避允阴妊茸较俱钓信舅津楷跪探辨畸吮崔搞碘荤醇蔑吧笔桅蜒砂宏羹方麦荒谐窍霜哼坟唯善壹嘿侄窗批可铆狞欢蔼绊言袜斜溅腊奠吊彬驭狠瘦春乾洞家秤郡零壹柳型哦烩棕涨践雅党镣侧碑汪迟莲亮佰衫写大遵狄货府烃痈耗哥葬剔滇呼蹲酷夹迄持冒畔茵竖允复耻荔镰檬徒筛锯挠殉历滇鹰