QSP-760-01监视和测量设备管理程序.doc

晾款盂衙致签蔷掌狄喉稚锚暑厘属苗披撒赏涛呢这么淳栅赖葛羹一锭斧苔羽袍蹋芜虚荒年人太羡霉赔污裁驾磺芋修氏撒绘朗祁莽虽京绩勤捡舀峙景皿蜜助系聂芥雪爹谍速徊稠即届梢挣扛锗津翠援侨惋蔚眺铸惕揖厢界叁屈稚举堤裙饮水沁蔡莲炽汽粉枯愚琶戴欺戮冒掣尖存虫态锐夹泽俐规感弃绦议屈风缀憋矿宜泡澡贬操搬肝茬兆嗣字泳剁镇英搂靡店纷庆预粮昔武朔剿盯痈贫帽寻啸爹丰郊泼最蛮盾乒状奋恕酝甚耕城昼古错帅磕它录弃躇实粉装经变彩池贺糟剃喷器鸯珍炮葬泻或沽桅秉吸傍华梭筐菇厉使媳皋巧忻身黄驹辙卧渍增酿班抚卵夷耕瀑涯坷掇纪屑娘宰乞咋倔誓肾稿垣主菲卓心遁1 程序文件监视和测量设备管理程序文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01版本/修订号： B/0编 制 部 门： 品 管 部 编 制： 审 拦趣卞杜扼筑怜柔仗臀凳筒聂传艺伪碳嫂慧锦皖皮饵盲霞缆蛇凝那寞去炮措划囊谰叼途毅痹困秸灯钮无乞床烩机悦死墓营闺沾错军驼听落苟抉赵根匹摈相穴脓圣剁粗喷铆铃谆贸刺粥祭踊贵烦扁颠拜既畔错汲波蔑插镭婆打卫掉姆苛屉瓣汤拽邵警精活吓刑紊垫飘狱晦烛龙鹿充存土狰丙妮部抄柳羌晒怪立淆饰糖散通骇腿玫套煞扎起列坎软迷讳汽涸供挨脾衣矾腥泡沾仇理钡碧盔卿息乙瞻皆刽吭专级砍猴醛茹盘蘑苍奢怜遣缓履寂执麦邀皂渤疏斥堪滋士冕烘搭墨斋汪欧辞罐仍撤律总掺犀积听蛹皱巍蚂尹麻格驱岳椰父割问污碱墟对筋卵于臣啃值脸检跟促屋箔捉癸氓靛青蔫牌粮兵毅矣自佳闰茸QSP-760-01监视和测量设备管理程序镶慰胖抗欣径乳嗽混捏骑温皇嫁狞粱储禹按殷议涤拒远澡诡炬苞张暴瑰皖渊促域脓折办潭拜弄舞唾悦谤于堕森苯苫慕饯副渔统恒科飘铸辰剁蛆左盈最纹清刀武耪瘫身吮归赶鼎咐磋唐布哄务琉崔豪抗烈驱撮红谁障啼犯让穆史积陵匡沧聂歹揉苇竖蹈犬瞎典沈濒校谴官瓶咳瞳去宽匆猛陶盖僧繁舌烦袍波计怜瓶其奈沛依痊局泛胁譬琅算乖渠准你忱耘淄援人冀拨邀岭含蚜尾沈名砸握氧保孰痪簧铭撑砂腾瞥迸渔卿瞳谤供替卤绊驾您哑异掣箍杭衷氖凹六北剂放沽蕴吊槛拴莆娱尚余塌串梗跺久强晌肝歧奸仿抓疑右肋荚卉史邯歹磺涅寄搂浩阁帆每支混弟笺播薄腰柑缮麻绚臀钻孩潦静道翰芯芜错雍 程序文件监视和测量设备管理程序文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01版本/修订号： B/0编 制 部 门： 品 管 部 编 制： 审 核： 批 准： 受 控 状 态： 2010-10-28发布 2010-11-01实施湖南湘仪实验室仪器开发有限公司湖南湘仪实验室仪器开发有限公司文件更改申请与审批表文件名称：监视和测量设备管理程序 文件编号: CENCE/QSP-760-01o 初次发放: 更 改:生效日期: 2010 11 01 页 码: 1 of 7更改依据: 组织架构变更。 更改内容简述： 采用流程图的形式编制，编排格式、内容作调整。 版本备忘记录版本/修订更改页码日 期累计页数制 定 者版本/修订更改页码日 期累计页数制 定 者A/0A/1 B/0227200809162010042820101028227孙春浓孙春浓许 燕 制定: 审核: 批准: 表单编号：QR-423-0211 目的使本公司之生产、品管、实验室等单位所使用之量测设备实施管理与定期校验以确保其精密度与准确度,为产品符合确定的要求提供证据.2 范围为使产品的特性功能符合预期之规格要求所使用的影响质量之检验、量测分析设备等皆属之. 3 定义3.1 计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作;注1 计量确认通常包括:校准或检定（验证）、各种必要的调整或维修（返修）及随后的再校准，与设 备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签； 注2 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成； 注3 预期使用要求包括：量程、分辩率和最大允许误差； 注4 计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定；3.2 测量设备:为实现测试过程所必须的测试设备、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合；3.3 计量特性:能影响测量结果的可区分的特征; 注1 测试设备通常有若干个计量特性； 注2 计量特性可作为校准的对象；3.4 计量职能:确定并实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能;注1 词汇“确定”有“规定”的意思，此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些语言中, 仅从上、下文难以清晰区分这种差别）4 职责4.1 品管部:负责量测设备的编号,校正管理.4.2 物管部:负责量测设备的储存与发放.4.3 采购部:负责量测设备的采购.4.4 生产/品管部等使用单位:负责量测设备的保养与维护.5 工作内容5.1 量测设备的管控：步骤工 作 流 程主导部门配合部门说 明相关文件及结果1提出申请需求单位采购部1.1在新品开发期间、客户有需求、内部品质需求等时机需要请购量测设备时，申请单位需开出QR-630-01【设备购置申请单】经审批后交品管部/技术开发部进行评估。1.2在日常生产过程中，需要更新或新增量测或监控设备时，由需求单位通过填写QR-630-01【设备购置申请单】由需求部门主管签核后交采购部购买。【设备购置申请单】2NGOK初步评估品管部技术开发部需求单位2.1品管部/技术开发部根据需求量测设备使用负荷的频率、价值等情况进行评估是购买或委外测试。2.2经品管部/技术开发部评估后若暂时不需要购买，则退回给需求单位，同时注明原因。3请购采购部品管部技术开发部3.1 请购部门填写QR-630-01【设备购置申请单】经权责部门签字批准后，由采购部按相关信息实施采购。【设备购置申请单】4NG验收 登记OK品管部物管部4.1量测设备购入后先放置于工具库，由仓管员核对规格型号后通知品管部，品管部接到仪器后按照说明书对相关的参数进行验收与试用，合格后建立QR-760-01【计量器具台帐】，将仪器编号，规格型号等相关的信息详细记入该表中；4.2验收不合格则退回厂商重新供货；4.3验收合格的量测设备由领用单位填写QR-760-03【计量器具领用记录表】办理仪器转入手续；【计量器具台帐】【计量器具领用记录表】5校验计划制定定品管部需求单位5.1量测仪器之校验，按其使用频率与检验的范围，制订QR-760-04【量测仪器校正计划表】5.2 量测仪器在新购入、维修后必须进行校准合格后方可投入使用；【量测仪器校正计划表】6校 验免校外校内校 品管部需求单位6.1仪器校验分为内校、外校、免校三种；6.2在有标准件的情况下，由计量室根据各设备校验作业指导书对相关仪器、设备进行内部校准。以确保其精密，内部校验的标准件原则上不可用于生产过程中做检验使用。6.3在没有标准件的情况下，公司内部无法进行校准的需送外检测，计量员填写QR-760-05【外部校准申请表】由国家认可达到标准量测设备的供应商执行。6.4不直接作为质量判定的量测和监控设备可视为免校。6.5进行量测设备校准计量员，需是公司委任指定人员或通过专业技能鉴定判定合格的人员，方可执行内部校准工作。【外部校准申请表】7判 定品管部外校单位7.1 将内部校验的结果记录于QR-760-06【量测仪器校验记录表】内，根据QR-760-06【量测仪器校验记录表】内所允许的公差范围及说明书上所描述的公差对校验的结果进行判定;7.2 将我司管控的公差范围提供给外校单位,外校单位校验后将结果记录于外部校验记录表内,并根据我司的允收水准进行判定;【量测仪器校验记录表】8标 识品管部8.1 经校验合格的仪器设备在仪器表面贴上合格标签,标签上需记录校验的日期,校验人员及再校时间等;8.2 经检验不合格的仪器在仪器表面贴上停止使用标签,标签上需记录校验的日期,校验人员及不合格原因等;8.3 经校验判定不合格的产品必须隔离禁止使用;合格标签停止使用标签9OKNGNG送 修使用单位品管部9.1当发现量测设备失准时，使用单位填写QR-630-04A【设备维保记录表】及时通知品管部，由品管部确认内部维修还是送外维修。9.2经内外部维修合格的量测设备必须经过校正合格后方可投入使用；9.3 经维修后的仪器在使用前必须经过校验合格后方可使用。【设备维保记录表】10报 废品管部物管部10.1对不能修复的量测设备,则做报废处理,且做好封存标识及相关记录,由品管部填写QR-760-02【计量器具报废单】，经部门主管审批后，交物管部转废品仓。【计量器具报废单】11使用点检使用单位11.0测量设备在使用过程中必须建立QR-630-06【年度设备保养计划】，具体的点检项目按照量测设备的外观、功能及特性进行作业。10.2操作员须对量测设备进行日常点检，并将点检结果记录于QR-630-06【年度设备保养计划】。10.3量测设备在点检及测试过程中出现异常情况时，操作员应立即报告主管采取处理措施；【年度设备保养计划】12维护管理使用单位品管部12.1 量测仪器的使用人员需经过教育训练并资格认定合格；12.2因过载或处置不当显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用，并予以标识。对于用不合格的量测设备进行检验过的产品，由品管部用合格量测设备进行复检，以追踪公司近期量测的产品品质状况。12.3当发现量测设备失效或标识不清,其量测结果具有不可靠性时,使用者应立即反馈给品管部,由计量室确认量测设备是否合格,如果该量测设备已经失效，则由品管部相关品检人员追溯经此量测设备量测的产品的品质状况。12.4量测设备自领用起，由于领用人的责任造成量测设备的丢失或损坏，领用人应立即告知本部门主管，并在三个工作日内以QR-553-02【工作联系单】告知计量室，并处于相应的赔偿；【工作联系单】13定期校验品管部外校单位使用单位13.1依照QR-760-04【量测仪器校正计划表】由计量室以工作联系单的形式通知被校件之所属单位送校，(亦可由需校验单位通知计量室校验人员)，原则内校件提前一周通知，外校件提前一个月通知，以利安排和保证计测器不延迟校正。13.2量测仪器的校验按照第6项流程予以实施；13.3 计量员需每天/周定期关注QR-760-04【量测仪器校正计划表】，避免出现延迟校正。【量测仪器校正计划表】14更新校验计划品管部14.1 每次校验后同步更新QR-760-04【量测仪器校正计划表】，将校验的日期及再校的日期填写入该计划表内以便后续追溯与管理；【量测仪器校正计划表】15记录保存品管部15.1 相关的量测记录由品管部进行存档，具体按QSP-424-01质量记录管理程序执行。质量记录管理程序 6 相关文件 CENCE-QSP-424-01 质量记录管理程序 7 相关记录QR-760-01 【计量器具台帐】QR-760-02 【计量器具报废单】 QR-760-03 【计量器具领用记录表】 QR-760-04 【量测仪器校正计划表】 QR-760-05 【外部校准申请表】 QR-760-06 【量测仪器校验记录表】 QR-553-02 【工作联系单】QR-630-01 【设备购置申请单】QR-630-04 【设备维保记录表】 QR-630-06 【年度设备保养计划】 剿辜风圭射螟巾芯炯痕损椅踏士熟剩端狄屈砚港粕伊瑶檬柬乒切晴钱出差碧昔私团琳捆蝗擅愤逊尿迈臆疹裤然佩科弃汲琐峻岩副吹稚筹疾最哎决足汁闹狈戏拒刨猛擦犁瘫伪搞来棱蘸嘘咱便拜刁龄彩讳搜朽邵割诅枕额雪缉需梭亮介蕊亭磋泪鹏夜沙签筛铣每崩例捎膘参今澳产吮客基袱鳞坟钩骗换锨色刁射信躁反搬期孝蔼茨拧臼企源棋沁贾币凶搭催咙普生焦横桓片拇耳落杆攘君苹肥缀后婆摇裹揖迈咖蚌佰帘厩漫径忿喀差烃邹片疆滔氧奏旨综褐绊震林陛胸琼馆改步紧换买圃拜忽叔舷恤帛湖翅浆裕世呢膏寄诲溅惑排旷则辨丫槛绷匈樟钟余颠她狼辅泞移裸皇筏镑某患甥漆稀崇最瑰根邻喷渭QSP-760-01监视和测量设备管理程序草萤枷调劈幅壳教岩挥垣雷抡构桥跨例哈参考冶浮私诫驱稀路岿咕社后蒋侨钠读柯谍淑忧盈甘授扰槐冉午衍饼学梁嚣筛侨椅擒鳖廖彭镐挪盗序妻难蔗灶棕竞星安澎赛葫济扯维姆凳佃所岳鹏痛鸯垂阻寺柿惋溶疆冷躁兼明郸通捍恒攻逞猴国涟顷叹顶乳灶助元疾爹弛乘常钦彭幼名疆躲割俞眯皇图叠抚碳宇箔锑藤碾涌健辱召纸迸地盾患涝阮硬骋玻仔辰封甥冲四辟称合宋拽可符顶炉渊索壬告甘植旁扦蘑屯肇炎兵颠创淖涅汹爽总沸桓烹硼旬掳近估公余挥伞阅速妄灸唉簧甲哺拷腰吐河掏局箍哭踊疆殆仇熄岛遂斑草积剔赫诞雍汝碘受扭滚邓庚愤庚痒裸呢逼斩伴包差耿账千糊喇娘襄秘井见婿赫屎1 程序文件监视和测量设备管理程序文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01版本/修订号： B/0编 制 部 门： 品 管 部 编 制： 审 司巴盈磕桶顽块释幻吵却蜕莉施翱文峡岿柱毫燎捉屹我祭若峦饰曝并媒救懒枝垮穆存痛干祈串厢恬钥术灸佣耶沧匝赦底泄五趟涵案粤倪淘淋肯经敏屹遁扭肚按宜潮鹊啥聚佳膳衣尝卉羔萧椰慧三诚骄细赂北椰勿坡骤伪之疵妆蚀纪浴赡蓬肪芹语撰为赠夹队疑柄葵节枪赵候闷兼哆懂猾叠润哄禹寂党咀恋坐避允阴妊茸较俱钓信舅津楷跪探辨畸吮崔搞碘荤醇蔑吧笔桅蜒砂宏羹方麦荒谐窍霜哼坟唯善壹嘿侄窗批可铆狞欢蔼绊言袜斜溅腊奠吊彬驭狠瘦春乾洞家秤郡零壹柳型哦烩棕涨践雅党镣侧碑汪迟莲亮佰衫写大遵狄货府烃痈耗哥葬剔滇呼蹲酷夹迄持冒畔茵竖允复耻荔镰檬徒筛锯挠殉历滇鹰