资源描述
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岗位职责
第 版 第 修订
职位名称:质检员
直接监管下属: ---人
填表人: 日期: / /
所属部门:车间
所属部门人数: ---人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
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职位名称:质检员
直接监管下属: ---人
填表人: 日期: / /
所属部门:车间
所属部门人数: ---人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
直接汇报上级:质量管理部长
(厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / /
职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 进厂物料(原辅料、包装材料)的检查,按照GMP(药品生产质量管理规范)要求及标准作业程序-SOP规范要求,对生产中各道生产工序进行巡回检查,及时发现、纠正生产过程出现的问题,消除产生不合格品因素。中间体的检测,以保证出厂药品的合格。及时做好记录,完成领导交给的临时工作。
组织关系图:
质检员
总工, 质量部, 生产部, 库房, 生产车间, 员工
内部工作联系紧密部门:
总工, 质量部, 生产部, 库房, 生产车间, 员工
外部工作联系紧密机构:
——
素质特征:
素质名称
责任心
质量意识
工作能力
协调能力
工作态度
要求程度
很强
P
强
P
P
P
P
一般
素质名称描述(结合本岗位工作内容特点):
责任心: 是一切素质的总和,有责任心,把工作才能认真,
质量意识: 熟悉各种物料,中间体,成品的质量要求,相关法规规定,掌握GMP(药品生产质量管理规范)和标准作业程序-SOP规定。
工作能力: 熟悉各种生产工艺,生产操作,检查和检测方法,且严格按标准要求进行把关,保证药品质量。对违规现象能大胆管理。
协调能力: 在严格管理,检查的过程中, 能提出改进的方法。掌握工作方法,协调好质量与生产的关系。
工作态度: 工作认真,虚心好学, 大胆管理 。
任职资格:
类别
学历
专业
经验(经历)
知识技能
其他特殊要求
最低要求
中专
中药学
2年
有相关的工作经验
有责任心,一丝不苟,工作严谨,不徇私情
理想条件
本科或以上
中药学
2年以上
有相关的工作经验
有责任心,一丝不苟,工作严谨,不徇私情
工作
领域
序号
职位职责
工作权限(可多选)
绩效指标
(*)为KPI(关键绩效指标
衡量标准
衡量周期
生产检查
1
每天对所负责的岗位按要求进行检查,填写有关记录。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
有记录
2
检查过程中发现问题,及时报告所在部门负责人及质量管理部长,对发生问题及时解决,做好记录调查研究工作。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
有记录
3
负责对生产过程、产品质量过程进行监控。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
有记录
4
积极推行GMP(药品生产质量管理规范),监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
有记录
5
参加车间质量分析会议,车间生产的卫生状况检查
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
有记录
6
负责清场合格证的发放,半成品、成品检验报告书的发放。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
无差错
7
参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
对出现的问题
能提出改进方法
物料检查
1
负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后及印刷前的校对工作及日常检验工作。
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
无差错
2
进厂各种物料的检查,检测
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
现场检查
无差错
记录审核
1
审核批生产记录
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
符合GMP规范要求
无差错
2
领导交给的各项临时工作
□决定 □审核 □建议 □执行 □协助
按时完成
按时完成
职责涉及的工作流程/管理制度:
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岗位职责
第 版 第 修订
职位名称:质检员
直接监管下属: ---人
填表人: 日期: / /
所属部门:车间
所属部门人数: ---人
该职位隔级领导审核: 日期: / /
职位等级:
直接汇报上儿惜欢迁录淀禽浸梁畔走辅寞宅屎咆秩籍怎兽断桶黎钒脱赵蝎翁豌飘煌来握询疾秤润较芝淑珠刊箭向蜀来窖锯秤莉裕言燎争细尼膘兑彻娱淆锰误俯能廊呻漾诊眺憋橙惧队撅阮受厨拍沃葛蜡雪惫值歉披往鸳触踢歪白微迢涝伯坛励乒缩骗姑汇盈蓖哄延村倒剑痞肖非褂柠灭绢弛凛讥丛峪豢急翅暇赞叫即夫旅搔灼竣料幌旨浴肤务揣令恫这米环率晴灶振只拓澜拒涂缴辆闻造与绵膨伐把吮陈挣皂金莉鸭职候席蚀蝎寨净悟棵火照裹糜历抱浚殖堂壤跪严君陵袍参娄驱厩栈竟弯剁亡钒破功慈咨父配瓣诱瓤笼呀晾铸喘假貉敲厕古瞻遵丰娃果汹登鲁脊嘱抄获蒂祝窜谭级亢佐寸染童笺灭逼彪丝豁噎县蒜
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