宫颈染色产品培训.ppt

l工厂位于四川省德阳市罗江县金山综合实验区，占地约7万平米；l拥有一支以医学、生物学博士为主的科研团队；l与国内外生命科学领域高水平科研机构和知名企业合作；l拥有十万级、万级净化车间和国内一流的全自动生产线；l建立了具有国际先进水平的参考实验室、质量实验室和质量管理专业团队。企业优势 1大健康产业园临床检验分析仪器远程诊断软件医用高分子材料及制品医用卫生材料及敷料医用智能设备临床体外诊断试剂医疗检验仪器检验生态圈研发生产销售战略规划 2宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液国家医保农合收费项目（收费编码：270500001）（项目名称：特殊染色及酶组织化学染色诊断）妇科内诊检查宫颈异常病变3目录0 1宫颈癌筛查概况0 2目前检查方法0 3产品介绍0 4操作&注意事项4PART 01 宫颈癌筛查概况5目前目前检查方法方法产品介品介绍操作操作&注意事注意事项患病及死亡人数约约约约5.35.35.35.3万万万万45.3345.3345.3345.33万万万万27.5127.5127.5127.51万万万万每年因宫颈癌死亡人数24.224.224.224.2万万万万发展中国家每年死亡数52.9852.9852.9852.98万万万万宫颈癌癌筛查概况概况CONTENTS6病情发展进程 目前目前检查方法方法产品介品介绍操作操作&注意事注意事项宫颈癌癌筛查概况概况CONTENTS7筛查建议目前目前检查方法方法产品介品介绍操作操作&注意事注意事项宫颈癌癌筛查概况概况CONTENTS降低宫颈癌的发生率 早发现早治疗早诊断8国家政策导向u 逐步增加国家重大公共卫生项目，继续开展适龄妇女“两癌”（宫颈癌、乳腺癌）检查等重大公共卫生服务专项02国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知国发201211号国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）国发200912号u 逐步开展宫颈癌、乳腺癌“两癌”查治等重大公共服务项目01目前目前检查方法方法产品介品介绍操作操作&注意事注意事项宫颈癌癌筛查概况概况CONTENTS9PART 02目前检查方法10目前检查方法目前目前检查方法方法CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况产品介品介绍操作操作&注意事注意事项1925发明阴道镜1943年宫颈涂片1990sHPV检测1999年液基细胞学检查2011年宫颈脱落细胞染色（FRD）11目前检查方法目前目前检查方法方法CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况产品介品介绍操作操作&注意事注意事项细细胞胞学学检检查查的的局局限限54321样本采集 病变细胞未采集或部分病变细胞不脱落涂片制备 涂片太厚或太少，红血球、炎细胞太多读片困难 病变细胞不能肯定（520%）检查结果 假阴性率高达50%以上使用情况 三甲医院基本不用巴氏涂片，基层部分医院还在使用12目前检查方法目前目前检查方法方法CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况产品介品介绍操作操作&注意事注意事项HPV-DNAHPV-DNA检测的局限检测的局限01目前仅三甲医院开展04仅仅HPV-DNA阳性不代表CIN或宫颈癌，需结合其他检查手段。027080%的妇女一生中曾会感染到HPV。HPV感染多数不发展成为宫颈癌，可以在9-16个月消失。03高 危 型 人 类 乳 头 瘤 病 毒(HPV)的持续性感染是宫颈癌的病因。13目前检查方法目前目前检查方法方法CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况产品介品介绍操作操作&注意事注意事项阴阴道道镜镜检检查查的的局局限限依赖检验者的主观经验依赖检验者的主观经验对高度病变有提示作用对高度病变有提示作用早期病变易漏诊早期病变易漏诊必须结合其他筛查方法必须结合其他筛查方法诊断颈管病变有局限性诊断颈管病变有局限性14PART 03产品介绍15产品特点 快速30S即出结果，全程仅需即出结果，全程仅需35分钟分钟准确敏感性高达敏感性高达95.2%,95.2%,特异性高达特异性高达74.7%74.7%简单试剂、大棉签、药瓶一体，无需仪器试剂、大棉签、药瓶一体，无需仪器直观染色液在棉签上显色，肉眼直观染色液在棉签上显色，肉眼直观创收妇科体检科临床检测，联合筛查妇科体检科临床检测，联合筛查完善补充诊断，防止漏诊，快速分流病人补充诊断，防止漏诊，快速分流病人产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况16产品简介 结构组成：本品为一种宫颈上皮组织脱落细胞的体外诊断试剂，由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，呈淡棕黄色。使用范围：适用于子宫颈、阴道、外阴等临床常规检查。0102产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况17叶叶酸衍生物酸衍生物胞外胞外叶叶酸酸受受体体显影剂显影剂或药物或药物胞内胞内肿瘤细胞特点 叶酸受体高度表达叶酸受体高度表达肿瘤细胞特点之一产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况18肿瘤细胞特点 氧化应激状态氧化应激状态肿瘤细胞特点之二 与亚甲基蓝高度亲和与亚甲基蓝高度亲和肿瘤细胞特点之三ROS变色反应光谱变色反应光谱产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况19作用机理 沉淀核蛋白细胞核胞内液渗透压增高乙酸叶酸受体叶酸复合物还原态亚甲基蓝肿瘤组织的氧化还原态和氧化应激态氧化态亚甲基蓝变色反应正常：淡黄棕色炎症：绿色CIN或以上病变：蓝绿色-0-H0-H0-H0-H肿瘤细胞产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况叶酸受体介导 的官颈特殊染色法（FRD）20宫颈检测方案 产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况21妇科常规检查妇科常规检查宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色30603060岁岁岁岁21302130岁岁岁岁阴性（阴性（-）阳性（阳性（+）6-126-12个月个月检查一次检查一次HPVHPV检查检查阴性（阴性（-）阳性（阳性（+）HPVHPV检查检查HPVHPV及活检及活检阴性（阴性（-）阳性（阳性（+）3 3年后年后再做筛查再做筛查6-126-12个月个月检查一次检查一次产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况22医院受益 1检查方便检查方便快速，留快速，留住病人住病人棉签颜色棉签颜色直观，减直观，减少病人流失少病人流失检查结果检查结果准确，降准确，降低漏诊率低漏诊率提高提高TCT、阴道镜的阴道镜的检查率检查率快速积累快速积累临床数据，临床数据，提高学术提高学术地位地位无需仪器，无需专业操作，易携带无需仪器，无需专业操作，易携带 产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况23患者受益 无创检查即查即知即治方便高效结果立等可见费用低廉医保可报销早期检查降低宫颈癌发生率 2134患者福利产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况24临床验证四川省妇女儿童医院(四川省妇幼保健院)产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况临床验证医疗机构25临床验证适用于上皮组织病理学分析前的染色，适用范围包括宫颈、阴道、外阴等临床病变的初级筛查。筛查结论对患者同时进行宫颈特殊染色和液基细胞学检查(TCT)，以组织病理学结果为诊断标准。筛查方法筛查结果宫颈特殊染色和液基细胞学检查的敏感性分别为:95.2%80.9%；特异性分别为：74.7%、87.3%；于四川省妇女儿童医院妇科宫颈门诊就诊的女性患者。筛查对象产品介品介绍目前目前检查方法方法操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况26PART 04 操作&注意事项27使用方法 操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况现有有检查手段手段产品介品介绍28结果参考 备注：1、淡棕色和浅绿色，为阴性，提示无病变；2、蓝绿色，为阳性，提示无异常病变（炎症、CIN I级）；3、深蓝色、墨绿色及黑色，为强阳性，提示异常病变（CIN II级以上病变）操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况现有有检查手段手段产品介品介绍29结果参考 正常宫颈 宫颈炎症患者 宫颈糜烂患者 操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况现有有检查手段手段产品介品介绍30结果参考 宫颈癌疑似患者 宫颈癌疑似患者 宫颈癌患者 操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况现有有检查手段手段产品介品介绍31使用禁忌使用禁忌2341操作操作&注意事注意事项CONTENTS宫颈癌癌筛查概况概况现有有检查手段手段产品介品介绍32 四川省妇幼保健院 遂宁市中心医院 重庆春华医院 西南兵工医院 成都天府妇科医院 成都平安医院使用医院使用医院33产品推广产品推广成都天府妇科医院培训代理商妇科医生研讨峰会活动赞助3435