病区仪器设备管理标准操作.doc

消化内分泌科 文件名称病区仪器设备管理标准操作程序(SOP ) 文件编号HL-HLGL-BZCZLC-058拟 稿李咏珊起草日期2015-8-1制定部门消化内分泌审 核胡荣审核日期2015-8-5页 数3签 发生效日期2015-9-1修 订 情 况版本修订人修订日期审核人审核时间批准人实施时间 病区仪器设备管理是指医疗机构医疗服务中涉友的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。应用于临床医疗活动的仪器设备，需要依照相关法律法规依法取得市场准人。根据2010年卫生部发布的医疗器械临床使用安全管理规范(试行)中规定，医疗机构在医疗活动中使用的仪器、设备、器具、材料等物品，要处于完好与备用状态，实行安全管理。一、仪器设备管理目的1、保证仪器设备性能良好，处于完好或备用状态。2、规范操作规程，保证正确、安全使用仪器设备。3、减少损耗，延民仪器设备的使用寿命。 二、仪器设备管理制度 1.一般仪器设备管理制度: (l)建立仪器设备明细账本，分类保管，账物相符。 (2)建立仪器设备的管理流程、操作手册、保养维修记录本。 (3)执行“四定”制度，即定数量、定位放置、定专人负责、定期检查(4)仪器设备标识清晰，性能良好，处于完好与备用状态;仪器设备必须定期检测与校准，经检测的仪器设备标记有计量检测合格标志并做检查记录;失去效能和超过有效期的仪器设备，按程序报废;保证仪器设备安全使用，保障所获患者信息的质量。(6)建立仪器设备使用安全事件与风险管理监测报告制度。 (7)仪器设备使用过程中发生医疗器械安全事故或出现故障，应立即停止使用及时通知医学工程部门进行检修，经检修不能达到临床使用安全标准者则停止使用。 (8)用于急救、生命支持的仪器设备，保证完好率100%。有完好情况和使用情况的监管和记录，且有备用仪器设备调配使用。 (9)借出仪器设备必须履行登记手续，抢救仪器一般不外借。 2.贵重仪器设备管理制度: (1)遵循一般仪器设备管理制度。(2)建立资料档案，内容包括:使用说明书、合格证明、操作规程、仪器维护方法等有关资料 (3)使用者必须经过培训和考核，了解仪器性能、掌握标准操作规程，正确使用医疗仪器、设备。 (4)定期保养、维护、评估仪器设备性能，对需要维修的仪器进行标识并及时送修，并做好交班记录。(5)贵重仪器设备须经护士长同意力一可借出，并登记。 三、仪器设备管理规程 1根据专科特点和需要，配置仪器设备的种类和数量，建立明细账本，指定专人负责，做到账物相符。 2.制定仪器设备管理人员职责，设使用、维护登记本，指定检查维护清点仪器设备的时间、班次和人员，规范检查记录内容。 3.建立科室仪器设备档案，登记仪器设备购买日期;保存使用说明书、操作方法、流程图、保修单、配备的标配物品、备用零件等，定位存放。4.使用手册随设备存放，仪器挂标牌，注明仪器名称、产地、型号、操作规程、注意事项等。 5、对设备仪器的应用原理、操作方法、故障处理、清洁消毒、保养维护等进行培训，经培训并考核合格后方能操作使用设备仪器。 6.分类、定位放置，定期检查和维护。仪器设备每天检查，处于良好备用状态。贵重、抢救仪器设备每周维护，记录使用情况;单价在5万元以上的仪器设备建立设备档案，记录使用情况，进行成本效益分析。 7.抢救仪器设备不外借，要确保100%胜能良好并处于备用状态。护士长或专责护士每周质控，做好一记录。建立仪器故障应急预案，有备用设备，人人知晓。 8.仪器设备在使用过程中要进行安全事件与风险评估，存在安全隐患的仪器及时保修和送检 9.仪器设备要按国家计量质量要求定期进行检测与校准。对经检测合格的仪器设备贴计量检测合格标志。失去效能的各种仪器，及时报废;贵重仪器设备，填写报废单，按程序报废和消账。10.根据仪器设备使用情况和专科需要，申请领用新的仪器设备。凡新购进仪器，均由设备科工程技术人员与使用人员、档案管理人员一起进行开箱验收，做好记录，设立档案卡。【病区仪器设备管理流程图】操作流程 要点说明 1.根据专科特点和需要，计划配置仪器设备的种类和数量，满足专科需要2.建立明细账本，做到账物相符计划配置l.制定仪器设备管理人员职责，设立使用、维护登记本，指定检查维护清点仪器设备的时间、班次和人员，规范检查记录内容2.建立科室仪器设备档案3.使用手册随设备存放，仪器挂标牌，注明仪器名称、产地、型号、操作规程、注意事项等建立制度制定操作流程制定各种仪器设备的标准操作流程培训考核 对仪器设备的应用原理、操作方法、故障处理、清洁消毒、保养维护等进行培训，经培训并考核合格后方能操作使用仪器设备仪器检测、校准与维护 1.仪器设备每天检查，贵重和抢救仪器设备每周维护，每天交接，记录在案 2.定期检测与校准，检测过的仪器贴检测标志，在有效期内，便携式血糖仪每天开机检测1次，血压计半年1次，监护仪、除颤仪、输液泵、注射泵、心电图机等每年1次，出现故障，停止使用 3.送检和维修，有故障、失效的仪器，需要有维修标识并及时送修，准备替代品 1.分类、定位放置，定期检查和维护 2.抢救仪器设备保证l00%性能良好并处于备用状态，建立仪器故障应急预案，有备用设备 3.仪器设备在使用过程中要进行安全事件与风险评估 4.按国家计量质量要求，定期进行检测与校准 5.根据仪器设备使用情况和专科需要，申请领用新的仪器设备使用管理其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落- 5 - 广东医学院附属三水医院 质量服务品牌发展