梅里埃微生物药敏鉴定分析仪操作规程.doc

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梅里埃ATB微生物药敏鉴定分析仪操作规程

1 主要技术指标
梅里埃ATB微生物鉴定／药敏分析系统融合了自动化、电脑化及微生物微量生化反应测试方法，可同时进行微生物分析鉴定（ID）与药敏（MIC）检测，使细菌鉴定／药敏分析规范化、标准化、现代化。
1.1完善的分析系统：
微生物鉴定分析系统，微生物药敏分析系统
统计分析／院内感染监测专家系统
联网功能
1.2药物种类：
呋喃类 ，磺胺类 ，喹诺酮类 ，青霉素类
大环内酯类，氨基糖甙类 ，头孢菌素类

1.2鉴定范围：
肠杆菌科 ，非发酵菌， 葡萄球菌属 ，真菌，
微球菌属， 链球菌属 ，肠球菌属 ，弧菌属

1.3院内感染检测
环境空气 ，物体表面 ，医疗用品，
消毒剂及保存液 ，血液透析

2 适用范围
梅里埃ATB微生物分析系统(包括微生物鉴定和药敏分析两大功能)；是对己分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物敏感/耐药程度的专用设备。
3 工作原理
自1880年郭霍(Koch)发明固体培养基，对细菌的研究技术有了重大的突破之后，一个多世纪以来，人类对细菌的研究和认识已经得到了极大的成就，对细菌分类的理论根据和方法已趋成熟，命名已经统一，对繁浩的各种细菌众多的生物学、物理学特性己基本明确，从20世纪初开始，形成了利用各种细菌之间生物学、物理学特性的差异或不同，来区别和鉴定细菌种类的方法，不断丰富发展，沿用至今，成为细菌鉴定的常规方法。
但由于细菌种类繁多，生物学性状错综复杂，实验操作繁琐、费时，不仅初学者不易掌握，有经验者也常感困惑。20世纪70年代，由于电子计算机的发展，有人首先利用信息编码来签定细菌，将复杂的各种细菌的生物学性状建立数据库，被检菌的各种生物性状测出后，输入电脑与贮存信息相比较即刻可判断未知菌的种属。八十年代初己设计出各种多项生物学试验的套装组合，与电脑贮存的项目内容相对应，即细菌的编码鉴定法，很快在全球得到了重视，迅速推广应用。随后，在上述编码鉴定的基础上，又开发研究了各种类型的半自动和全自动的细菌鉴定药敏分析仪器。
梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统，与国际上的其他同类仪器一样，都是按照上述的原则和技术基础而设计和投产的，设计时，细菌的分类、命名、各种细菌的生物学特性和鉴定依据，各项鉴定试验，特别是“关键性试验”的方法和标准，抗生素药物与浓度的选择和敏感度判断标准等，全部按卫生部印发的《全国临床检验操作规程第二版》、《NCCLS药敏试验法规(2001)》等权威性文献执行，这些文献己与国际接轨，因此，它和国外同类产品的性质和功能基本上是一致的。
4 操作步骤与功能特点
梅里埃ATB微生物自动鉴定／药敏分析系统分为“半自动”和“自动”两种，半自动系统由电脑软件和测试板两部分组成：自动系统是在半自动的基础上再加自动判断装置。使用半自动系统时，先将被测菌制成菌液加注到测试板微孔内，经孵育后，将板上的各项测试结果(阳性或阴性)输入电脑软件的相应界面，便可即刻判定被测菌的种、属名称及其对各种抗菌药物的敏感度，同时生成和打印一份完整的报告。如使用自动系统，则将孵育后的测试板插入自动判读槽内，由仪器自动读取各项试验结果，从而省却人工判读和输入的手续。
梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统具有以下几种功能和特点:
1、细菌鉴定功能：可以将与医学和人类有关的绝大部分细菌及真菌鉴定到“种”及“亚种”水平，这些细菌包括：肠杆菌科中的20个菌属、非发酵菌中的8个菌属、弧菌科中的3个菌属、奈瑟菌科中的2个菌属、微球菌科的3个菌属以及酵母样真菌中的6个菌属，合计近200种细菌(或真菌)。另外，还有性传播疾病(STD)的鉴定／药敏分析系统。
2、抗生素敏感度分析功能：可以根据被检细菌在不同浓度的各种药物中生长状态，分析判断其对各种抗菌药物的敏感／耐药程度，测定的结果以MIC(最小抑菌浓度)表示，并根据所测的MIC，按国际的统一规定(NCCLS)给出S(敏感)、MS(中度敏感)和R(耐药)的判断，还可提示被测菌是否存在β-内酰胺酶、超广谱β-内酰胺酶和耐甲氧西林的状况。同时，还按NCCLS文件提供每种细菌的选药原则和方法，用户也可以用纸片法或稀释法自行测试，将结果（抑菌圈直径或MIC）输入后，软件可按NCCLS的标准判断其敏感度并打印报告。
本软件还设置了比较完善的“专家系统”，对测试结果进行分析审核和解释。对药敏结果出现的“异常表型”、药物选择和报告中的不合理现象、以及检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题等给予提示。同时根据提高疗效、防止滥用的原则，还设置了药敏结果的选择性报告功能。这些对保证药敏结果的可靠性、科学性，对提高药敏试验的“含金量”，以及对临床用药的指导作用，防止滥用、扼制耐药菌株的蔓延等，均有着重要意义。
3、对不合理、可信度低的鉴定试验结果具有提示功能，提出重复试验或加做某顶试验的建议。
4、院内感染和医院环境细菌学监测的分析功能：按照卫生部规定的关于院内感染6种监测而设计，只要将被检病区(或科室)及其生长的菌落数输入后，即可自动生成和打印报告。提示被检单位的菌落总数，国家规定的标准数，并同时给予“及格”或“不及格”的判定。该系统还有完善的院内感染监测的统计分忻系统，可定期将各科室的监测结果统计分析后，向上级主管部门汇报或供院内感染委员会研究。
六种监测是：环境空气的细菌学监测、物体表面的细菌学监测、医务人员手的细菌监测、医疗用品的细菌学监测、使用中的消毒剂及无菌器械保存液的细菌学监测、血透室及透析液的细菌学监测。
5、贮存、查询和联网功能：所有的检验结果资料全部可以长期贮存，随时可以查询回放，已有联网的医院，可以和全院联网，更为方便。
6、统计分析功能：统计分析项目全面，且与WHO推荐的WHONET5软件接轨，具体项目有：
不同标本细菌检出率的统计分析
不同标本中细菌检出百分比率的统计分析
不同病区(病房)细菌发生率的统计分析
不同病区(病房)细菌发生率的月趋势分析
不同菌种的月份比率趋势分析
不同月份不同细菌百分比的统计分析
各种细菌对各种抗菌药物的耐药性分析
各细菌同型生化反应谱的统计分析
耐甲氧西林/β-内酰胺酶葡萄球菌统计分析超广谱β-内酰胺酶统计分析
工作量及经济收入统计
7、手工试验结果输入功能：某些特殊种类的细菌需要用传统的手工试验得以鉴定，或特殊的抗菌药物需要用手工法或纸片法作敏感度测定，也可利用此功能输入结果，生成和打印报告，同时存储资料，参与统计分析。
5 注意事项
1、学习和掌握医学微生物学的专业知识，熟练微生物检验技术。
2、使用仪器和各种测试板之前，仔细阅读《操作说明书》和《用户手册》。
3、建立严格的无菌操作制度，操作时避免杂菌污染检测板，严防致病性的被测菌染及自身和周围环境。
4、分离培养技术过关，严禁将两种或两种以上的细菌混在一齐检测。
5、做好细菌的涂片染色、镜检观察、形态及动力观察、氧化酶、凝固酶等板外操作。
6、遇有比较疑难或有问题的菌株，不应轻易放过，应保留菌种作进一步试验观察，把问题搞清。
9 仪器维护
(1)严格按照仪器的关机程序关机。
(2) 仪器不使用时请罩防尘罩。
(3) 注意检查仪器的运行情况，并填写《仪器使用登记表》。
10 期间核查
由市计量质量检测研究所执行
11 相关记录
(1) 仪器使用登记表
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