资源描述
XXXX有限公司
质 量 手 册
QUALITY MANUAL
文 件 号:XXX-QM-2012
版 本 号: A/0
编 制: 文件编写组
主 编: 周 见
审 核: 吴 学 用
批 准: 龚 立 民
受控文本:
发放编号:
发布日期:2012年12月18日 实施日期:2012年12月18日
发 布 令
本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》和中国船级社管理规范CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》制定了A/0版的《质量手册》,现予以批准颁布实施。
本《质量手册》适用的产品范围是集装箱、汽车货车车厢;金属结构件;电气控制系统;船舶舾装件;船舶机械;机械零部件;齿轮等,适用于与产品实现有关的各部门活动的控制。
《质量手册》是公司质量管理体系的规范性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,确定了各部门的职责、权限和相互关系,阐述了公司实施质量管理体系要求的方法和途径,质量管理体系文件于2012年12月18日发布,于2012年12月18日生效实施,公司的全体员工务必遵照执行。
总经理:
2012年12月18日
任 命 书
为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》和中国船级社管理规范CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》等,加强本公司质量管理体系运行工作的领导,特任命 XXXX 先生为公司质量管理者代表。
管理者代表的职责:
1. 确保质量管理体系的过程得以建立、实施和保持;
2. 向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进的要求;
3. 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;
4. 负责就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
2012年12月18日
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章节号
01
目 录
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1/1
标 题
与ISO9001:2008标准条款对照
02 手册说明
4.2.2; 1.2; 3
03 公司概况
04 修改记录
1.0 引用标准和适用范围
1.1; 1.2 ; 2
2.0 质量管理体系机构图
4.1
3.0 职能分配表
5.5.1
4.0 质量管理体系
4.1; 4.2.1
4.1 文件控制程序
4.2.3
4.2 记录控制程序
4.2.4
5.0 管理职责
5.1; 5.2
5.1 质量方针
5.3
5.2 策划
5.4
5.3 职责和权限
5.5
5.4 管理评审程序
5.6
6.0 资源管理
6.1
6.1 人力资源控制程序
6.2
6.2 基础设施和工作环境控制程序
6.3; 6.4
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划程序
7.1
7.2 与顾客有关的过程控制程序
7.2
7.3 设计和开发控制程序
7.3
7.4 采购控制程序
7.4
7.5 生产和服务提供控制程序
7.5
7.6 监视和测量设备的控制程序
7.6
8.0 测量、分析和改进
8.1
8.1 顾客满意度测量程序
8.2.1
8.2 内部审核程序
8.2.2
8.3 过程和产品的监视和测量控制程序
8.2.3 ; 8.2.4
8.4 不合格品控制程序
8.3
8.5 数据分析控制程序
8.4
8.6 改进控制程序
8.5
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章节号
02
手 册 说 明
版本/修改
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1 手册内容
本《质量手册》系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》和中国船级社管理规范CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》和公司的实际相结合编制而成,包含了公司质量管理体系要求的范围:
a) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的全部要求;
b) 质量管理标准和公司质量管理体系的所有程序文件;
c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2 术语和定义
本手册采用GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》和中国船级社《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》中的术语和定义。
3 手册的编制和发放
3.1 《质量手册》由综合管理部(下简称:综合部)组织相关部门人员编制,管理者代表审核,总经理批准颁布执行。《质量手册》管理的所有相关事宜均由综合部统一负责。
3.2 受控《质量手册》发至公司领导、有关职能部门负责人及认证公司,非受控《质量手册》可发至用户。
3.3 未经管理者代表批准,任何人不得将《质量手册》提供给公司以外人员。
3.4 《质量手册》持有者调离工作岗位时,应将《质量手册》交还综合部,办理核收登记或作相应调整。
3.5《质量手册》持有者必须妥善保管,不得损坏、丢失和外借,不得随意涂抹。
4 手册的修改和换版
4.1 当引用的法规和标准换版时,或公司组织机构发生变化或质量职能分配调整时,《质量手册》需进行修改。
4.2 《质量手册》的修改可采用换页的方式进行,并在手册修改记录中登记,修改权归综合部。
4.3 《质量手册》在需要换版时,综合部应负责将旧版本收回,同时发放新版《质量手册》。各版本的《质量手册》应保留一本存档。
5 手册中附加要求
《质量手册》中用倾斜字体表述的部分为中国船级社管理规范CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》中对船用产品厂质量管理体系的附加要求。
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章节号
03
公 司 概 况
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公司概况
XXXX有限公司创建于二零一二年五月,现有职工120多人,其中工程技术人员和各类管理人员30人。本公司专业从事各型集装箱、货车货厢、船用甲板机械及配套电气控制箱、齿轮、机械零件、金属结构件的生产,主要配套厂家有中国船舶总公司上海外高桥船厂、江南船厂、扬子江船厂、金陵船厂、大洋船厂、新河船厂、南高齿集团、徐工集团、山东常林集团、山推集团、平阳重工、长春一汽等国内知名大型造船、汽车、工程机械等制造厂商。
本公司生产检测设备齐全,主要生产设备有:加工中心、高速数控车床、数控钻床、数控镗床等各类金加工机床六十多台套。检测设备有:万能试验机、直读式光谱仪、冲击试验机、布氏硬度计、粗糙度检测仪、铬层厚度检测仪、超声波探伤机、X射线探伤机、及综合液压试验台等。
为了拓展新的生存发展空间,适应日益激烈的竞争市场,不断满足客户要求,公司将继续加大扩能改造和技改投入的力度,严格执行ISO9001:2008质量管理体系标准和CCSR9001-2011船用产品制造厂专业质量管理体系标准,进一步促进公司整体素质的提高和综合实力的增强。竭诚欢迎各新老用户与我们真诚合作,共创明天辉煌。
法人代表:XXXX
地 址:XXXXX
电 话:XXXX
传 真:XXXX
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章节号
04
修 改 记 录
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修 改 记 录
序号
章节号
修改条款
更改通知单编号
修改人
修改日期
备注
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章节号
1.0
引用标准和适用范围
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1 引用标准
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
中国船级社管理规范CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》
本公司产品生产所执行的标准、规范清单见本手册附件。
2 适用范围
2.1 a) 本公司质量管理体系适用产品范围为:集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)、机械零部件、齿轮的制造;船舶机械(锚机、绞车、吊车)和电气控制系统(电控柜、控制箱等)的设计和制造。
b) 本公司目前体系涉及到的船用产品范围是:集装箱、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)的制造;船舶机械(锚机、绞车、吊车)的设计和制造。
说明:
1)本公司质量体系中覆盖的船用产品的实现过程管理,不仅需满足ISO9001:2008《质量管理体系 要求》,且须满足CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系要求》的规定,本手册中倾斜字体表述部份,是针对船用产品的附加要求并与本公司的产品实现过程相适应的,对非船用产品不适用或不完全适用。
2)有关删减的说明:集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)、机械零部件、齿轮等产品按国家标准、行业标准、客户提供的图纸、样品和技术要求等进行生产,不涉及产品的设计和开发过程,对标准“7.3设计和开发”条款要求进行删减。
2.2 本公司建立并实施质量体系的目的在于:
a) 证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力,在生产船用产品时希望得到CCS认可,申请CCS进行产品检验并持续保持相关资格。
b) 通过质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动,保证本公司产品始终能够符合顾客和适用的法律法规要求,不断增强顾客满意。
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章节号
2.0
质量管理体系结构图
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xxxx重工科技有限公司组织机构图
电气车间
齿轮车间
钣焊车间
重型加工车间
仓
库
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章节号
3.0
职 能 分 配 表
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职 能 部 门
体 系 要 求
领
导
层
综
合
部
营
销
部
技
质
部
采
购
部
生
产
部
车
间
仓
库
4 质量管理体系
★
▲
4.2.3 文件控制
▲
★
★
4.2.4记录控制
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.1 管理承诺
★
▲
5.2 以客户为关注焦点
★
▲
5.3 质量方针
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4 策划
★
▲
5.5 职责、权限与沟通
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.6 管理评审
★
▲
6.1 资源提供
★
6.2 人力资源
▲
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
6.3 基础设施
★
▲
6.4 工作环境
★
▲
▲
7.1 产品实现的策划
▲
▲
★
▲
▲
7.2 与顾客有关的过程
★
▲
▲
▲
7.3设计和开发
▲
★
▲
▲
7.4 采购
▲
▲
★
▲
▲
7.5 生产和服务提供
▲
▲
★
★
7.6 监视和测量设备的控制
★
▲
8.1 监视和测量
★
8.2.1 顾客满意
★
▲
8.2.2 内部审核
▲
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
8.2.3 过程的监视和测量
▲
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
8.2.4 产品的监视和测量
★
▲
▲
▲
8.3 不合格品控制
★
▲
▲
▲
▲
8.4 数据分析
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
8.5 改进
★
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
注:表中的★为主管职能部门;▲为协助实施职能部门;
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章节号
4.0
质 量 管 理 体 系
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1 目的
规定了公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系策划结果文件及记录管理的要求。
2 范围
适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持活动及与质量体系有关文件、记录的控制。
3 职责
3.1 总经理
a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;
b) 批准《质量手册》和发布质量方针、质量目标等文件。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
4 程序概要
4.1 质量管理体系的总要求
公司的质量管理体系所需的过程包括:管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进,并按照ISO9001:2008标准和CCSR9001-2011《船用产品制造厂质量管理体系 要求》建立文件化的质量管理体系,加以保持和实施,并予以持续改进。为此公司采取相应的措施:
a) 对质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应质量管理体系文件;
b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;
c) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进;
d) 本公司目前涉及到的外包过程有:机械零部件和齿轮生产过程中的热处理、表面处理;锚机、绞车、吊车重要焊接部位的无损检测。
e)如果外包过程是构成产品质量的重要过程或关键过程,其外包应经CCS同意,并且外包方应得到CCS确认后方可进行。
4.2 公司质量管理体系文件由三个层次组成:第一层次文件:质量手册(包括所有标准规定的必须形成的程序文件);第二层次文件:作业指导文件及其它质量文件;第三层次文件:各种记录。
本章编制了下列程序文件,以对质量管理体系文件和记录进行有效管理:
标题 与ISO9001:2008标准对照条款
文件控制程序 4.2.3
记录控制程序 4.2.4
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章节号
4.1
文 件 控 制 程 序
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1 目的
对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本,防止使用失效或作废的文件,以保证文件的适用性。
2 范围
适用于与公司质量管理体系有关的文件(包括适用的外来文件)的控制。
3 职责
3.1 综合部负责指导、监督各部门对本程序的实施,负责与公司质量管理体系有关的文件(手册、程序、管理制度等)的编制、审核、批准、发放、更改、回收、作废等活动的控制。
3.2 技质部负责生产技术工艺文件(产品标准、图纸、作业指导工艺文件、各种检验试验规程等)编制、发放、更改等活动的控制。
3.3 各部门负责按文件控制要求管理和使用本部门的文件。
4 程序
4.1 文件的分类
4.1.1 第一层次文件:指《质量手册》(包含了所有过程控制的程序文件)。
4.1.2第二层次文件:指作业指导文件和其他质量文件(包括:产品标准、图纸、工艺文件、作业指导书、检验试验规程、管理制度、岗位职责等)。
4.1.3 第三层文件:质量记录。
4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a) 《质量手册》:本司名称代号-QM—发布年份,手册中各章以章节号区分。
例如:PSD-QM-2012,表示本公司(伯仕敦:PSD;质量手册:QM;2012:发布年)。
b) 作业指导书: 本司名称代号—Q—质量手册中的文件章节号—文件顺序号。
例如:PSD-Q-8.2.4-02,表示在质量手册中第8.2.4章《过程和产品的监视和测量程序》中第2个作业指导书文件。
c) 管理制度:本司名称代号—部门代号—序号—年号,
例如:PSD—JZ—01—2012,表示技质部主导起草的,发布于2012年的第1个文件。
d)质量记录: QR—文件号-记录顺序号
例如:QR-PSD-QM-2012—01,表示在“质量手册”文件中提及的第1个记录。
e)各部门其他质量文件:部门代号—文件顺序号-年号
例如:ZH-01-2012,表示综合部于2012年发放的第1号文件。
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章节号
4.1
文 件 控 制 程 序
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2/3
4.2.2 各部门代号规定如下:
1.综合部-ZH 2.营销部-YX 3.技质部-JZ 4.生产部-SC 5.技质部-JZ
4.3 文件的编写、审核、批准和发放
a) 《质量手册》和管理制度、岗位职责规定等文件由综合部组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布,并由综合部负责登记、发放;
b) 工艺技术文件由技质部组织编写、汇总,由分管副总审核批准,由技质部负责登记、编号和发放;
c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
4.4 文件的受控状况和现行有效状态的管理
文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件在文件封面加盖表明其受控印章,并注明分发号。综合部和技质部应编制管理文件和技术文件的《受控文件清单》,识别文件的现行有效状态,下发至各相关部门时要填写《文件发放/回收登记表》。
4.5 文件的更改
a) 《质量手册》、管理制度等管理类文件由综合部负责更改,更改提出部门填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,总经理批准后更改,由综合部发放并保留文件更改内容的记录;
b) 技术文件的更改由技质部门填写更改单,经技质部负责人审批后更改。技质部建立所有更改技术文件的台帐。
c) 所有被更改的原文件必须按原发放途径收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的保存、作废与销毁
4.6.1与质量管理体系相关的文件应妥善保存,防止丢失和损坏。持有人不得在受控文件上乱涂画改。
4.6.2所有失效或作废文件由发放部门从所有发放或使用场所撤出,确保作废文件的非预期使用。对某种原因需保留的任何已作废的文件,应加盖“作废”或“参考”印章。作废文件销毁时,应填写《作废文件处理登记表》。
4.6.3 借阅、复制相关文件,由文件归口管理部门负责控制。复制文件如用于现场应进行登记、编号和加盖受控章,填写《文件发放/回收登记表》。
4.7 外来文件的控制
4.7.1 外来文件包括:外来标准规范,外来图纸、上级来文等。
4.7.2 收到外来文件的部门,应识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
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章节号
4.1
文 件 控 制 程 序
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3/3
4.7.3技质部应通过同船检机构的联系、网络查新等方式收集与产品有关的技术标准、船级社规范、国际公约及其他与质量管理体系策划和运行有关的外来文件,并对其适用性,最新有效状态加以识别,对收到的文件进行统一编号加盖受控印章,列入《受控文件清单》,如发放时,应进行记录,以控制外来文件分发和使用。
4.8 文件的评审和更新
4.8.1文件在实施过程中,因组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生变化要求文件同时变化时,及时组织对文件进行评审和更新。
4.8.2 文件的评审和更新一般结合内审和管理评审活动实施,其导致的文件的更改、作废、再
次批准、发放等活动按上述要求进行控制。
4.9 质量记录作为一种特殊类型的文件按《记录控制程序》实行控制。
5 相关文件
《记录控制程序》
6 质量记录
《受控文件清单》、《文件发放/回收登记表》、《文件更改申请单》、《作废文件处理登记表》。
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章节号
4.2
记 录 控 制 程 序
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1/1
1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制,保证记录填写及时、真实、规范、并方便检索。
2 范围
适用于对证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所提供证据记录的管理。
3 职责
3.1 综合部负责识别并规定记录要求,指导和归口记录管理,负责记录表单的印刷、复制和部门领用控制。
3.2 各部门负责本部门记录的收集、整理和规定周期内的保管。
4 程序
4.1综合部识别质量记录要求,编制 “质量记录总清单”,规定所有质量记录的名称及样张。
4.2 综合部在“质量记录总清单”中,规定各记录的编号、保存期限、保存地点、相关记录使用、管理部门等。质量记录编号见《文件控制程序》中的规定。
4.3 “质量记录总清单”编制完成后,管理者代表批准,由综合部作为文件下发至各部门。
4.4 各部门根据“质量记录总清单”要求,明确涉及本部门活动的记录的收集岗位/责任人,对本部门涉及的质量记录进行有效管理。
4.5 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠线划去;各相关栏负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠线划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.6 质量记录按月归档,各部门根据质量记录的不同特点,采取相适应的防护方法,防止损坏和丢失。监视和测量设备的控制、过程的监视和测量控制、产品监视和测量控制、不合格品控制的质量记录由相关部门收集后,统一交技质部,技质部按单台或单批产品归档。记录的保存期限的确定应满足CCS、顾客和相关的法律法规的要求。
4.7 质量记录的移交、保存按“质量记录总清单”中的要求实施。综合部制定相关管理制度,对CCS颁发的各类证书进行管理,防止其不适当使用。
4.8 本公司内部或顾客需要借阅质量记录时,办理手续,经批准借阅,保密性记录不许外借。
4.9 质量记录到保管期后,由记录管理人填写《质量记录销毁登记表》,报部门负责人批准后销毁,并记录销毁结果。
5 相关文件
《文件控制程序》
6 质量记录
《质量记录总清单》、《质量记录销毁登记表》。
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5.0
管 理 职 责
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1/1
1 目的
规定公司最高管理者应承诺和实施的活动。
2 范围
适用于公司最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3 程序概要
3.1 管理承诺
公司最高管理者通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据:
3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a) 最高管理者应树立质量意识、清楚了解顾客满意是最基本的要求;
b) 最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员的质量意识紧密相关;
c) 最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常加强员工的质量意识教育,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,见手册中《质量方针》和 《策划》。
3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审程序》。
3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。
3.2 以顾客为关注焦点
3.2.1 顾客对产品的需求和期望一般包括:符合性、可靠性、可维修性、互换性、价格和寿命周期及寿命周期成本。
3.2.2 本公司以顾客满意为目标,通过市场调研、招投标或与顾客直接沟通的方式来确定顾客的需求和期望,并予以满足。同时还须满足法律、法规的要求。具体执行《与顾客有关的过程控制程序》的规定。
为实现上述要求,本章编制下列文件:
标题 与ISO9001:2008标准对照条款
质量方针 5.3
策划 5.4
职责和权限 5.5
管理评审控制程序 5.6
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章节号
5.1
质 量 方 针
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1/1
1 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为:
“质量稳定可靠,经营诚信守约,管理求精务实,发展创新提高。”
质量稳定可靠——体现了船用产品的特点和对顾客、船检机构的承诺。
经营诚信守约——是公司立足市场、开拓客户的基础,与“质量稳定可靠”共同体现了“以顾客为中心”的思想。
管理务实求精——是公司不断提高产品实物质量和质量管理水平的根本保证,是公司发展壮大的基础。
发展创新提高——满足顾客要求无止境,管理无止境,发展、创新、提高是公司永恒的追求。
2 各级领导要将质量方针传达到管理、执行和作业等层次,使公司员工正确理解并坚决执行。
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章节号
5.2
策 划
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1/2
1 目的
对实现组织的质量目标和有效实施质量管理体系进行管理策划。
2 范围
适用于对确保实现质量目标,保证质量管理体系有效运作所进行活动的管理。
3 职责
3.1总经理根据组织的质量方针,确定公司的质量目标,并为目标的实现和体系的有效运作配置必要的资源。
3.2 管理者代表负责策划管理体系,在公司的适当职能部门和层次上建立分解目标,监督目标管理工作的有效实施。
3.3 综合部负责协助进行质量管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门负责按质量管理策划结果进行运作,管理并采取措施完成本部门的分解目标。
4 程序
4.1 质量目标
4.1.1 最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标,设定质量目标的原则为:
a) 质量目标应建立在质量方针基础上;
b) 应结合公司自身特点制定质量目标;
c) 质量目标应有助于不断改进、提高质量、使顾客满意;
d) 应在组织内的不同职能和层次上规定质量目标;
e) 质量目标应是可测量的。
4.1.2 公司的质量目标为:
a) 产品出厂合格率为100%;
b) 自制件加工:主要项次合格率不低于95%;
c) 质量问题处理率为100%,顾客反馈问题三个工作日内予以答复处置。
4.1.3 质量目标的分解、实施
综合部根据公司总目标与各部门充分沟通,围绕公司总目标制定分解各部门的目标;各部门应制定措施保证目标实现;管理者代表批准有关目标分解和考核文件。
4.1.4 质量目标的考核、调整
各部门负责实施目标,综合部通过收集有关报表、报告,通过管理评审活动的组织实施,了解目标实施情况;每月用《质量目标考核表》对相关部门进行考核。
目标的调整应通过管理评审会议,报管理者代表批准后实施。
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5.2
策 划
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4.2 质量管理体系策划
4.2.1 最高管理者组织对实现质量目标所需的资源和过程进行策划,管理者代表协助实施。
在下列情况下需进行质量策划:
a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化;
d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现的策划控制程序》(7.1)。
4.2.2 策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括:
a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相 应规定;
b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的,重点应评审过程和活动的改进;
d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;
e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量手册、质量计划等。
4.2.3 公司质量管理体系的更改在受控状态下进行,在更改期间保持体系的完整性;若体系更改导致文件变化,在新的质量体系文件尚未发布实施前,原质量管理体系文件继续有效,直到新的质量管理体系文件生效,原质量管理体系文件作废。
5 相关文件
《质量目标分解与考核管理规定》
6 质量记录
《质量目标考核统计表》
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5.3
职 责 和 权 限
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1 目的
对组织的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。
2 范围
适用于公司内对与质量管理体系有关的管理层及各职能部门、有关人员的职责、权限的规定,以使质量管理体系要求的活动的控制职能得以明确。
3 职责和权限
3.1总经理
a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;
b) 制定质量方针和目标,主持管理评审;
c) 确保质量管理体系运行所必要的资源配置。
3.2 管理者代表
a) 确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持;
b) 领导组织内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。
3.3 综合部
a) 负责公司综合性管理制度的制定和监督实施;
b) 负责公司人力资源管理及员工的培训组织;
c) 协助管理者代表进行质量管理体系的策划、建立、实施、保持、监控活动,负责质量管理体系文件和记录的控制。
3.4 营销部
a) 负责顾客要求的识别和组织评审工作,管理产品订单,确定产品配置,下发订单计划;
b) 负责售前、售中、售后与顾客的沟通联络,收集顾客意见和反馈信息,提供改进信息;
3.5 技质部
a) 按有关国家、行业标准、企业标准以及图纸、工艺规程和质量控制文件对产品生产全过程的质量进行检验,并代表公司决定产品出厂放行。
b) 负责督促生产车间按工艺要求组织生产,监控生产工艺纪律、工艺规范的执行;
c) 负责公司内计量、检测设备的控制;
d) 负责不合格品的控制、分析和质量改进工作;
e) 负责实施新品开发,组织新品开发的验证、评审、确认活动。
f) 协助对公司物资采购和外协加工的控制。
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职 责 和 权 限
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g) 负责顾客订货技术要求的消化,协助营销部门确定产品配置;送审图纸,为生产、检验提供图纸;制定并提供工艺作业指导文件。
3.6 采购部
a) 负责供方的选择、评价和跟踪控制;
b) 负责采购计划的编制;
c) 及时实施和采购/外协加工的实施,并提供主要原材料材质报告和主要外购件的船检证或检验报告。
3.7 生产部
a) 生产订单要求的落实,生产计划的安排和组织实施;
b) 负责全公司基础设备、设施的管理;
c) 负责全公司的安全生产和生产现场环境管理工作;
d) 负责按技质部的要求对不合格品进行标识、隔离和处置。
3.8 车间
a) 负责产品制造过程的质量控制,严格按图纸、工艺要求进行操作,保证产品质量;
b) 严格执行产品质量检验制度,做到不合格原材料不投产,不合格半成品不流转,不合格产品不转装配或不入库。
3.9 仓库
a) 负责物料的收、发、存贮、标识、防护工作。
b) 协助实施物料的验收、采购需求信息有报送。
3.10 公司各部门在质量体系中所承担的职能在《职能分配表》中已有概要表示,公司制定更为细化的文件和规定明确各部门职责和工作接口,见《部门、岗位说明书》文件。
4 内部沟通
4.1 公司应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。
4.2 质量管理体现有关的各种信息沟通,可采用各种会议、布告栏等各种形式。
5 相关文件
《职能分配表》、《部门、岗位说明书》
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5.4
管理评审程序
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1 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围
适用于公司质量管理体系评审活
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