iso9001-2015风险和机遇评估分析表.doc

风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
法规要求
法律、法规内容的变化
风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户
4×4=16
高
1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价
QA室、企管部、安环部、生产制造部
全年
2.贸易部门加大市场开拓
贸易部、国际贸易部
全年
行业标准的变化
风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求
机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
4×3=12
一般
1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
QA室、企管部、安环部、生产制造部
全年
2.贸易部门加大市场开拓
贸易部、国际贸易部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
生产车间、物资储运部、QC室
全年
2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查
QA室、企管部、安环部、生产制造部
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同和保底价格，带来的采购和资金风险
机遇：原材料可能会降低
2×3=6
一般
对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划
总经理室、物资采购部、进口物资管理部
全年
外部因素
相关方要求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇
4×4=16
高
1.QA室加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法
QA室、QC室、贸易部、国际贸易部
全年
2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行
生产制造部、生产车间
全年
3.贸易部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见
QA室、贸易部、国际贸易部
全年
第三方的要求
风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突
机遇：第三方要求会完善公司的管理水平
2×3=6
一般
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨
QA室、企业管理部、物资采购部、安全环保工程部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
安全环保工程部、生产制造部、生产车间、研究所
全年
专利有效期
风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
注册部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估。
注册部
全年
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
安全生产目标责任书
为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：
一、目标值：
1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。
2、现金安全保管，不发生盗窃事故。
3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。
4、安全培训合格率为100%。
二、本单位安全工作上必须做到以下内容：
1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。
2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。
3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。
4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。
5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。
6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。
7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。
8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；
9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。
10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；
11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。
三、 安全奖惩：
1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。
2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落