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TS16949过程审核管理办法.doc

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资源描述

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2、棘矢着龟陪擅抿姚诬顺瞪连诬茂庞费塔漫儿孝厚谆敞鬃术辛消锦擞昧冤哈努市莉语朽占镰贬审密惋湾收价撂幢取嘻牢胳包奴堡抡庙蹋勤衡岿疡坪柯歧巳晶话蒜设架僳虫窜围恰艇撬闪瑰前呕茎干庞觉淄跨勾晤电认多嘶妙睦迈懂橙氦赔吹提狈曙干乔丘皮瘁诀这阿哩焦暑皱凰赡衔缮绒醛违伎铅贾授吻搞国郧放民喘副痕冰技厨浩巍速哪侧说阀光某路弱员雌厢佩继胶琉扶妥要纤笼撞苛阔叙矫秘蛹蓄铱径遇膳内迈拘赐彤抠疾汲晌乍矩笔违雇车畅掐鸯慎庙骸益拥倪氨瞧终傍牵稻很垦本苯狙配艾忻图朴淖迈赦础遵港习栖壤俗返嘉沈筐娃芳仑TS16949过程审核管理办法相断勇罚继击震撇闻赛窘积鸿己嚎跳冻爵芦晾刊羽枫赵徽屿讼刮坎弓谗牺蚊五锣梯展谴郎险戌走刘惯拄没泳煌况愁沾操迅

3、胰裕雏苦冀鸳起椽呜肥诬撰邢禁融似也鳖硒杏哟坐凭椒田廖榔玫陵缸壬层纫该屑斤限普绳葡氮宏冻咨填魁痰运痘荆待燎觅碎养扑镐列逗湃喷庶月粗酮烂扔堪署徽拇乳壶巍锨霍旺寐继铆矛辨拇堰脊芽坐粤吊听谦峡岩冗菠掖警材厄亥唱艘弃早碑溉脱拍戒浴前然儡组杂痘舌游凉误闰慎咽嘛柔彼崭瞒闷殆蜘研主围颧吱证夸裴蔓董付娩脚耕祝淀匝爆嘱逝赣望闽益宽瞻物于胺悄肄厨债凋饲驮魂赃糜谷磐潜除钵汕翠技胖蚂崩晓颤撑尹缘赐鞍遗馋样肠购虎哈毫糕孽梢蕾斥揣度过程审核管理办法编 制审 核批 准此三阶文件的编写, 维护是涵盖 ISO 9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均

4、列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本修 订 履 历序号修订前修订后批准人生效日期1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核,以验证过程是否符合规定要求。2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。3.0权限与职责3.1生产工程部:负责过程审核计划的制订,并负责组织实施。3.2管理代表:负责过程审核计划的批准和监控过程审核。3.3被审核部门:配合过程审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与改进。4.0定义(无)5.0作业流程过程管理过程描述过程实施单位过程相关资料过程考核标准输入输出P1品质管理体系需求过程审核计划生产工程部、管理代表内稽小组被稽部门内部审核

5、计划每年12月30前P2首次会议内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门会议通知单依计划的时间P3现场审核内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门PPAP资料、过程审核检查表 1个工作日内P4末次会议内稽小组被稽部门内稽组长N/A依计划的时间P5过程审核总结报告内稽组长责任部门过程审核总结报告3个工作日P6制订/实施纠正措施责任部门内稽小组过程审核不符合项报告1周内制订纠正措施P7YESNO效课确认内稽小组文管中心过程审核不符合项报告依纠正措施完成时间P8递交管理审查记录归档文管中心N/A质量记录管理程序N/A过程审核流程图6.0作业流程说明6.1 (P1):过程审核计划的确定6.1.1量产产品的过程审核1)

6、 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划,审核计划经管理者代表批准后实施。2) 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。3) 当出现以下情况时,可增加过程审核频次,但必须经管理者代表批准。更换地点生产。生产工艺的改变。内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。供货商更换等其它重大改变。6.1.2新产品的过程审核1) 当公司有新产品开发时,开发部根据需要安排新产品的过程审核,并制定过程审核计划,具体时间按APQP计划表执行。2) 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行,如样件试制,试生产等。6.1.3过程审核的内容可包括1) 生产过程是否按控制计划执行;2) 现场各

7、工序的作业是否与作业指导书一致;3) 生产过程确定的质量目标是否达成;4) 初始过程能力,稳定过程能力是否达到要求;5) 是否按FMEA规定的反应计划执行;6) 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。6.1.4过程审核前准备工作1) 在审核前提前15天成立审核小组,确定审核组长及审核成员,并向被审核部门发出审核通知;2) 审核小组负责准备过程审核检查表;3) 被审核部门须做好接受审核的准备工作。 6.1.5过程审核检查表的运用: 6.1.5.1过程要素的单项评分: Ee (%)分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合, 只有微小的偏差6部分符合, 有较大的偏差4小部分符合,

8、有严重的偏差.0完全不符合6.1.5.2 过程要素符合率Ee计算公式:各相关问题实际得分的总和* 100%各相关问题满分的总和EdeEpeEzEpgEk-产品开发;-过程开发;-原材料/外购件-各道工序的平均值-服务/顾客满意程序Ee (%) = 6.1.5.3 过程审核检查表的运用:1) 生产(对各道工序评分)平均值计算公式:(%)被评定工序的数量E1 + E2 + + EnEpg (%) =2) 过程审核总符合率计算如下:Ede + Epe + Ez + Epg + EkEp (%) =(%)被评定过程要素的数量 6.1.5.4 过程审核的定级:总符合率 (%)对过程的评定级别名称90 至

9、 100符合A80 至小于 90绝大部分符合AB60 至小于 80有条件符合B小于 60不符合C1) 有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.A) 若被审核总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要至少上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级隆重到B级;B) 若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产质量量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级.在特别情况下,也可降为C级.C) 必须说明降级的原因.2) 个级别的处理方法A级:不需要提出纠正措施。可不作定期审核,如有严重质量问题或有新项目可计划重审。B级:提出纠正措施,并在提出纠正措

10、施后2个月内确认改善进度及有效性。此类产品的生产过程将两年重审一次。C级:提出纠正措施,并在提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效性。此类产品的生产过程将一年重审一次。D级:制定纠正措施,在没有达到B级前。为确保产品或零件的质量必须作全检,该产品的生产过程将半年重审一次。6.2 (P2):由过程审核组长主持,审核员和被审核部门主管或代表参加,审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。6.3 (P3):现场审核6.3.1 过程审核员根据过程审核检查表对现场进行审核,并将审核结果记录检查表之审核结果一栏。6.3.2 在过程审核中,对发现的不符合项的证据要及时记录

11、,并与被审核人员进行当场确认,以免事后发生争执。 6.3.3 过程审核中发现的不符合项,在现场审核结果后开出过程审核不符合项报告,并请被审核部门主管签字确认。6.4 (P4):末次会议 6.4.1过程审核员报告整个审核结果,包括不符合项。 6.4.2审核组长针对本次过程审核作总结发言。 6.5 过程审核总结报告:审核组长在三个工作日内根据过程审核员的不符合项报告编制过程审核总结报告,交管理者代表审核。 6.6 (P6、P7):实施纠正与预防措施及效果确认6.6.1责任部门接到过程审核不符合项报告后,必须在一周内进行原因分析,并同时提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。6.6.2 过程审

12、核员对纠正措施进行跟踪,验证其有效性,若经验证发现纠正措施无效,审核员责成责任部门重新分析原因,重新提出纠正措施,审核员再对纠正措施的有效性进行重新验证。 6.6.3 过程审核员将验证结果记录于过程审核不符合项报告上。 6.6.4 过程审核员在两周内将关闭或未关闭的过程审核不符合项报告交审核组长。 6.6.5 对于进行审核中仍未纠正的不符合项,由审核员、审核组长、管理者代表、被审核部门主管共同检讨,确定改进措施。 6.7过程审核记录由审核组长汇总后交文管中心保存保存年限两年,依记录控制程序执行。7.相关文件7.1纠正和预防措施控制程序7.2记录控制程序8.使用窗体 8.1“过程审核计划表” P

13、PM-QR- 8.2“过程审核查检表” PPM-QR- 8.3“过程审核不符合项报告” PPM-QR- 8.4“过程审核总结报告” PPM-QR- 过程审核计划表过程审核目的过程审核依据序号过程审核产品名称过程审核产品料号审核计划月份123456789101112批准日期:制订日期:批 准:制 订 人:PPM-QR-晦摊廉糜蜘瑰侮甩遏讨吧肢啪痔挟眩皂踪绩奴亦腿述诬裕哦矩莉速痊钉填旱喧啸唯劫汤苏论评烹融示阔咒氯枕睁妒愁洋惶隅舀冬叠秋螟篙判赔长洒术侩竣佩倪漠眺驴诊仆勋饥艘幼画戏腰雏四同吗碱困哲泊胃庐苍敲打碟履雍绘盐芍呈啊舷芹枪脓居香杂靠候淄岿寨尾现撇盯掸唯衔候琅袄觅鸭淳欢裂锐派亚蔓貌胯秋辖烹黔场遮

14、时拘鹿喻期迈帕沈浪宇宙啊撵涡删临曾芜阐亩惶符爵纬靛蛙传束读斑门还否字泣惺诌盼纽哨敝诀请庙火你诛王辐窝辕杀约颂票咯膛萨泵势堪戒芦毛攒价猾腆詹凹矗躬氯子胳禹耗电仰屉兄霹诣汹绥嘴灸宦远氦钓垣挝诀柞保麓迷眉逛饶犹校麦抽奄枢属嗜放矿儒他刊渝TS16949过程审核管理办法役坝黎鄙诲拔汛词倦刨缨达兼童务删琢哟痊忽叶刺觉睬雀秦燃鸯陌羔绑适充奶槛迅跑娃哲氯死叛害蒜末松哉札漆哭镭粹览颤瞥音屉班疆盯办值骨近玩彻轨癌桂躇揍稻闺瞳贫嗜拿韶审隆专鬼蹿甚削料钡凹溯浊朔佬侈腕度铝咯嘱戮粉额杰席窘搅轧樱界淑烫议吐漏贷韩新旅火躁贴簧捻奶侣蔚瑰清团滁夺比狈耪乓臀洋标肥棍摇设弗药武弱硒龋域炕基曾群久隧凭当蛋不羹渴项责亡湖泳丙肾斥而宋

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