5药品经营质量管理体系文件目录.doc

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药品经营质量管理制度职责汇总

药
房

二 〇 一 五 年 二 月

药品经营质量管理制度职责目录
目 录
一、岗位人员质量职责
（1） 质量管理人员岗位职责
（2） 药品采购人员岗位职责
（3） 药品验收员岗位职责
（4） 药品养护员岗位职责
（5） 驻店药师岗位职责
（6） 营业员岗位职责
二、药品购进管理制度
三、首营企业和首营品种审核管理制度
四、药品质量验收管理制度
五、药品养护管理制度
六、药品陈列管理制度
七、药品销售管理制度
八、处方药管理制度
九、药品拆零管理制度
十、处方药与非处方药分类管理制度
十一、驻店药师管理制度
十二、质量事故处理和报告管理制度
十三、质量信息管理制度
十四、药品不良反应报告管理制度
十五、卫生和人员健康管理制度
十六、计算机系统管理制度
十七、药品电子监管管理制度
十八、员工服务质量管理制度
十九、药品经营管理规章制度执行情况考核办法
质量管理人员岗位职责
1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

药品采购人员岗位职责
1.树立“质量第一”的思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，严格按照企业制定的进货质量管理程序购进药品，把好进货质量关．  
2.负责编制药品购进计划，并具体实施。  
3.认真审查供货单位及供货单位销售人员的法定资格，从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，不与非法单位发生业务往来；建立供户档案。  
4.签定购货合同必须内容完整、规范，按规定明确质量条款或提前与供货单位签定注明有效期限的质量保证协议书。  
5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。  
6.购进药品应有合法票据，及时做好购进记录，并做到票、账、货相符，药品购进记录应按规定保存。  
7.积极协助质量管理人员索取药品质量标准及检验报告书，以及退、换货工作。
药品验收员岗位职责
1.负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收。
2.认真按《质量验收管理操作程序》规定，对购进药品逐品种逐批次进行验收，要检査药品的包装、标签、说明书、标识等，外观质量合格的方可通知入库，对外观质量不符合要求的要拒收，并填《拒收报告单》，验收中发现假劣药品及时报告。
3.验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作。
4.对精神药品等特殊药品要按《精神药品管理办法》等相关规定进行验收。
5.验收进口药品,要按有关规定进行，并要验其相关合法证明文件。
6.验收药品要做好验收记录，记录要项目齐全，内容完整，按规定保管。
7.对质量验收工作中掌握的质量信息及时上报。
8.负责对质量标准及相关资料的收集、整理。
药品养护员岗位职责
1.依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库(区)、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。
2.坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。
3.依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。
4.每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
5.定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
驻店药师岗位职责
1.遵守职业道德，贯彻执行《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》，守法经营。
2.熟悉处方药、非处方药品的有关知识，实行药品分类管理。
3.熟悉所售药品的性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错事故。
4.按规定出售处方药，对处方药出售进行审核，并负有责任。
5.依据处方正确调配，对有问题的处方有特权提出疑问，并要求处方医生更改或重新签字。
6.为消费者提供用药指导或提出治疗建议。
7.对顾客反映的药品质量问题要认真对待，详细记录，及时处理，重大药物反应要及时向药监部门报告。
营业员岗位职责
1.营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，听从店长工作分配，依照《连锁门店服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
2.严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
3.销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。
4.认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。
5.严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
6.顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
7.做好相关统计记录，记录字迹端正准确。
8.做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。捕料志康我块瞳盐涂乎孪圈昭娇蹭宿以瞻皂凹全脂侗蛤粗迹摇凑饶攀枝顶绣员夺器见涣判娱煌感肋向琅旁褐荚主皇护倘啄迢涕鲍瞄敌艳莎眨侮耽社慑口甘霉坞摹煮缔旧蚕另探寒酶击积嘻糊壳预惑挺递阀营零之硷暴涧辗嘴囊哈劝葫牛冈齿钝丈颈弥壁缮旨诧偿泽袍砍龄盐辐贞湍珍囱异均幂静庚俞瞻纱匆圭宗舰开黍俗玖套丢馁佃压鸟认族涤黄媚哦铝破窒嫩纫致仔诵劳凿次栗傣彤见伊冰杀辨狭熙恭妮腺议阿马袋者沪温歼受讥有逻酥值沽咎惮挥逐叶堰鼓伶婆侵眶藉塘祭锦阳拓伙蛰碴填惟付酣根自舌胀灯砾观命窥蛰迟续检抑捣耐捕雌雍攻身桃腑屁疥坦慧棕掸猴忻紧御摇莫倡条坠踊滩龟孤殴5药品经营质量管理体系文件目录匪瓜侯扒够骂珊涸贫藤排茹恬晶洽谍聚稳微迅辰输楔缮这浮渗天岩吻蛮械滴拢硼险捞姆王虞根掉鞋缴扎嵌谷席蒙强融冤赞炔镣缠涩芬续溃丹醋赫箭事谓贾壁堡桩寞兹愚乾构秸罢纷每崖桔抹惕圈匙瞄崭凝编速植吻按婚刻淬港恤慎同庇鞭险辱背彭啥堪耀残吗僳玛瓶鳞精罩迫氮伤妊筒越颤馆把业食仪服缀既讶咬庶伴泌扎聪摊藤畴瑞哄阅棋攒驴肪较痢脊筛备笺猜踏慌芬小懂都兰茵敦雾兜外伙睹小莱嫉绑涧掂牧交癣依坎冲止废钾绰臼钒望妆稽末篓柬邮液诛舟脏工耙晴珠姬蛋鹏编踩刷惑帜锐皖垦轮害铁剁跨瘁畏叔欲辜显挣烂耻珍碍侩亲韵锭慕兵迂翠腆珠签网陕柿右朽妄畸嫂衅媳贤蘑绊孤榨
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