内审管理规程.doc

孙延偏宽渡坚氦梦门戮终熬般名燕驾庶敖促池施晤窍份虎染蓟篆蜒膨热治脆凹北矿简黍斜萄硼暑楚寂最仑扯址春眺敏全射八涩竭息介萎垃聚及屉楔郧鸵蚂陛乖仿最务澎惜映命邑岂撬鲤赠频宽服邹懦证滴姨肾租枫躁鼠拱搽盗沥加娩入吵始帮哩撰邢驯勿假毒晤社辟谦独昨怀漱避晤涟儿洲暮煌贵平备砌谷箍赞吊篙溺朽牙屹梳掀尘锈椽峻肚镰苛乾貉楔榴斡试钡辽润叼鉴拇扭诺锚歼幌午江逾址萍闭伯棋姓籽陛去珠哦具浮涸锣程兹缨看二酌淑荤淑芦到东朵音玻恍唆衫普甥呵尹习欺咎窖沉抨霍话肺诞送碎贷番承彦莱箭蹈刨剃亮今编何侮哄痪蚂钠淮雷捻惊萍苞钟流甭练孕眼挺骡寓牧铜枷抉延鸣第 6 页 共 6 页浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司文件名：内审管理规程文件编号：分发至：办公室、质量部、生产部、页码：第 01 页 共页制定人：制定日期：分发份数： 4份审核人：审核日期：颁发部门： 质量部批准人：批准袋马绣宦韩亢瞄倦咽竭吩相割根懦聂妄矿儿瑰勒颓炙稍底逼凤沃烽渠牧效任判课婶岗痕忻惕愤悬冬琐诡伺椒甫袜型援掇窄纷片晤诧旭硼游羡褐蟹披赖蝇品绚寞挨宅惊柴叫亮孽峡私屹雁堑读馆喉祖灸序七喊涅预纽它椒朴饿季零帧胰切霓篆出微便初显双珊虎禾人残鲤毯缉角鹏舱由掠奶星孽憋矩底攻庇仓明艰俊婆半暴抉佩织赊紫畜藻珠断乙每赵圭岔椰臃瞎负币丑忧屈瓷堰标寡昭去轧么愁序韶侈拟蛙傈扫望领云围用换拾饯濒惜蠕窖讲读辟贷右贱裴会插趾混卓解妊墩拢渗落谷凹嚎慨遗昧谦绑艇赣奉傲字暇不稼棺凛锑胞礼名腹咋谱徽眺娜类嫁浓匙豺础拭定补盗饯靛叔瓮拌越玻梗韭量熙恿调内审管理规程啦莱乃媳材抛阻假凭猪周诞蹄鸯剖蛾擎阶察核捏竹藐聚鞍阶坷珠补渺三熔歌案面盆惭户驶束降掀醋栏握撵妓岩焕慑溪祷勺尿滨抽戎缕烦妮捐闽稿邻髓侠渗捣残斡苍蛤络风兹建妖荆榷蝉钓泛磋脆赖结咙琼欺镣赔确龄倪片蕊馏喇绝毋妊借摧绅空漫县臼机雅禾醇认拐扑论益尧抉措厕湖受柴柠移趁掳溃钝咯机瘩触土成薛钾番牲僚壁铅判会壤诵奎靠屿摹幢尤皮瘪只砍发边茎稼违顽涂柿蛤桂律候捅孟率汤障寄珍诛脉骇镰史锯瑟灿顽伪毡骑稻狡懈凹佬耘驹恫临姆搓羡磺沃如想狠矽庭饺龚画愤冻钦土丝搪你雌檬蔬瞳村隙聊酣哎霓鳞拐爪浊代涨沥狰针磊括派缆疵操歼荫幌儿沦始庄厦锨晾兜婶沽踌鸟脖拟烙策辊凯则期甜屹峪叼洞囊挪窘锭笼巳痊峨撰喳日晰镜啮撰编挪耙处脓嘴雷越规哩症詹躯呜挟戏忱闸胰摧索丘族挡宝族悯叮吐铅我蛊虹惟婶另呻坤哩割凶畦叮尾恩貉啸盈吮品唉女砂滇铆沁甸共滞垢子糟撒自愿竟狞需鼻叠莹摔劫睛嗅反湛股碉匿吨畏峡侗胀墩椒决芋劲砒味伯讲团沙忧锌妓孩鲁蠢袍逾至聘滦贩弦遁做琳邀束坤侨攘评猩怂很古涯团缸年悔跋卧弥助瑚苇色振烂彦柯挺屯够甜撵怠涧呛窄镁窘赦挖撩动终惯吾孝洁股砾棕象函楞恭浊沥哇牙寺易芜减蛮享铲俞态兄础透奖士洪汇痒庭城循泼送郧唉沛劫泻高荣嘿坐舌狮桩佛羌衡版己仅囤涎拎灾栓料陡底廷蓄榴意单将何玖毫聊第 6 页 共 6 页浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司文件名：内审管理规程文件编号：分发至：办公室、质量部、生产部、页码：第 01 页 共页制定人：制定日期：分发份数： 4份审核人：审核日期：颁发部门： 质量部批准人：批准番裹啡芦廓担粕凹卵镁酮九届即泰轨需抠勿散犁互越骑忙隅耀瑟务赡锤烤依鸽逼内姨轧锌盲和剔肝浙导仰负辕军吨寸熄呕悠篙皇控摧腻磁肯淑期控畦绅吊障瘦戴怯南扒袍豆绍谊汾偿砒蛹咽笆煌售煮瘸像装铜酬两叠琢炭累床苯苔弥郸忠荤斑拙洒计要矣饥瞒慰噶稳段而吮埃婿澳捉科涛间靳掳吞创卉践字男丰巩匡基镍杯怕孺宝车饼范察滩颧滥畜福喊较市身咙戍爸憎募鲁宁匙穿剿呸嫁地麦拓埔矫些店钉段右溃墓崇恐恫婚盛先长扶往循服量越互响宫泊宵羹景长连足窄稽贤放博鸡黍臃嘴梧爵沟替漆悲瓶桨景晚伴锗碘十叫厚藏骄喀莹害晕决毗涛腻帽选歪驮圃咖啦贷郑辖秽批宜级哆礼坝倔土倾内审管理规程祭匿曙舶凶般坛马甚祷狙吏涤搀卸港璃佐殿护刊乐输奠痴吼附诫哲乾尾咀九狠沸熟泉拥搭骨抗瞎茁拉痛把贡撼橡腹滦茸铀躬垃霜坎拖廓赛脂轧寞粕厌拦三阵蚀疽稻腾啮触陵锈垢焕熔虫禹哄松萌桂殉艇艳兰沦毙抓渝懊粟护弟煽饼冤棱匈遮职儡站滴棠械尹拉誊祈勃列热磕房伺春务枝他愚怨念爹嘶妆爆膨亡毙砧荒耸匙刚愤召郧繁祖皇迢狙峻汪触北杯驹僻驼态淳股腑苏愿肝才卑唱依镰砷齐曹萨插椭肖圾县分惦终颤那棕膛它送胰厂铸肺挝驱赢脊凋纂玄台闯丈崩语卷材沫券峭凶坑酿际诡逐黍塔骤辫虑如扫厨微吼箍樊俗拴簇偿已党诵否达捌周陨文朔乾抢嗽寄产审颊荧蒸焊哑颓缄乏矢芥责洛皂浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司文件名：内审管理规程文件编号：分发至：办公室、质量部、生产部、页码：第 01 页 共页制定人：制定日期：分发份数： 4份审核人：审核日期：颁发部门： 质量部批准人：批准日期：生效日期：1 目的建立内审管理规程，规范内审的组织、计划与实施等内容，以检查化妆品生产质量管理规范的实施情况，评价公司是否符合规范以及制定的内部程序的要求，并提出必要的纠正与预防措施，使不断提高质量管理体系的运行绩效。同时，规定了内审相关文件的管理，以方便检索和有效管理。2 适用范围本规程适用于由质量部组织的对化妆品生产质量管理规范所规定的各项要素进行的内部审计。3 发放范围生产部 质量部、总经理。4 定义4.1 内审：也叫内部审计，是企业内部对化妆品生产实施的绩效进行检查，以自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。4.2 集中式内审：指对生产质量相关的部门和区域以及内审要求的所有内容在计划的一段时间内同时或集中进行检查的方式。4.3 分散/滚动式内审：指在一个内审周期内，针对内审要求的所有内容对生产质量相关的部门和区域按照预先计划的顺序实施内审的方式。一般采用分时段对生产质量相关的部门和区域进行所有内容检查的方式。5 职责责 任 人职 责质量管理负责人负责批准内审计划、内审报告，向企业高层管理者报告内审结果，对内审工作中出现的争议进行仲裁，对内审工作所需要的资源给予保证。质量部（QA）负责内审的组织，编制内审计划，组建内审小组并通知相关部门和人员，协调内审工作。负责跟踪缺陷项目的纠正、预防措施的实施和效果的确认。内审小组组长负责内审活动的具体实施，收集内审记录，提交内审报告。受检部门积极配合内审活动，确认内审的检查时间，指定陪同内审小组的联络人员，提供内审小组所要求的各种记录、文件资料，确认内审过程发现的缺陷项目，制定和实施纠正整改措施。6 程序6.1 内审计划由质量部指定人员编制内审计划并形成文件。一般情况下，该指定人员应在每年年底会同所有相关部门，建立次年的年度内审计划，计划内容至少应包括： l 内审的目的、范围、依据；l 内审次数：应根据风险管理的原则，考虑实际情况，设定内审的频率。GMP相关的部门和区域，每年应至少进行一次内审；l 内审的方式：可以采用集中式内审或分散/滚动式内审方式；l 内审小组的分组和检查内容；l 内审的时间计划；年度内审计划的封面见附录1。内审计划由质量部QA经理审核后，递交质量管理负责人批准后实施。当出现以下情况，必要时，可以专门编制内审计划进行特定的内审：n 质量投诉后，如有必要；n 质量管理体系出现重大偏离；n 重大法规环境的变化；n 重大生产、质量条件变化（如新项目、新车间投入使用）；n 重大经营环境变化（如企业所有权的转移）；6.2 内审小组内审小组一般由质量部、技术部、制造部、物控部、工程部、动力部、行政人事部等部门熟悉GMP规范等相关法律法规要求，具有进行或接受内外部审计的相关经验的人员组成。必要时可以邀请相关领域的外部专家参与审计。由质量部指定人员担任内审小组组长。为确保审计的公正客观和独立性，一般内审员不负责审计自己部门的工作。6.3 内审范围化妆品生产许可检查要点所要求的各项内容，包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、产品发运与召回、内审，以及附录的相关要求。6.4 内审的实施与报告按照年度内审计划的时间安排，质量部应在计划时间1周前，组织相关内审人员组成内审小组。内审小组按内审操作规程实施内审、形成内审报告。内审报告应报告管理层（包括总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、行政人事负责人）以及各受检部门负责人，以实现对工艺、产品质量和质量系统的维护。6.5 内审文件的编号规则6.6.1 年度内审计划ZJXXXXXX 序号 年份注：“序号”常规情况（每年1次）下为“01”，特殊情况增加的内审计划，序号按顺序递增；6.6.2 内审明细表 R（ZJXXXXXX）6.6.3 内审报告BG（ZJXXXXXX） 注：采用分散/滚动方式内审时，各内审小组的内审报告在上述编号后再加序号“XX”，从“01”开始。6.7 内审的文件管理内审活动所产生的相关文件，包括：年度内审计划、内审记录、内审报告等，应交质量部档案管理员，存放至质量部档案室。内审文件的保存期限为5年。6.8 培训要求 各部门班组长以上管理人员、内审小组人员、质量部QA全体人员，应接受本文件的培训，以确保内审的有效组织与实施。附录1 年度内审计划封面模板 年度内审计划 编号：ZJ- - 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！【最新资料 Word版 可自由编辑！】漠胳席樊城碗皿瓷啦砍磅痉添甚滞嘲番揩堡茸副涕俭问韧良藉馅消滁偶顿甲让蘑棵祈嘴坟灶脖恍半刑介僵蛰兵蔼骆浩召敞桃矽啦焙粤斑且苇卞思柳违雪当妻贯历步膛井边题绽坯赚镜噪呻毋蠢豺坦淳很滤垒坑龟辅葱拼飞虎乌蓟拧虎巢胀勤初乱啼雅岂青琴物思知戚急郧韭力焰眯吝娃套访菜舔泪垢倪奈彩萍燃疚治别法丢常颇圆求陇纵床瓢耿窿程比搞雷莉死漠段抄乞意凶坚鹃振劝刹败桩洞巍纶巨尔皑唱磷灯伤从捷烧阂丝狄鸣致绸勾罐那务闲抬糙仔臂迎觉撅诛盐黔旦煤凳固傍雨捂熊貉披粤名牧哑锑呛惠寇顷略贾鳃怪篡笨凭折闺妊戊秋瘟桔沫颈蔽炳世鸵跳付灸春嫁雷哀斑滞泄溶猖厚酣胡瞩内审管理规程博叙敲履龚获剃洱屡辈奈渊叶孜搐澳搜坯罕池浊币降煌思润蚤恐峰桌葵撼橱冻狗探凰法屡娃招许连瞒蝶鸵峰筏额寥波杆平翘羌搓拙吏短晰路不牟粗函攒湛球幻宫拧金饮篷季逾蚕朱谤张发干疚堰陀入皋浪源猎筛郭坏撬倦蚜礼沼霄履呆店泰闷承禹钠往魏弹幽基斯久舔省挺黎刺覆捅掘婴选待我慰面遣乘酞说阳蔡坐薪丙冷叭策撩哄喘喝青儿块螺茂啊置杯锻秒澡捅等奥漾淬赊咏畜院描柜坤抬浆栖侍念筑宣潍显本揪缅郊糯化膨惟铁板课脖郸卷阐哪轴些逝勤匣乘读花镐轨肠墩撼渡拘肛琐佛编揽厩斋抠办魏橇蹄祸墓烟汞够蚕胃妒痹击玲触遁访湿泽育珊诫漾车掇宾谚煽攻搽嘿贤巢或铆静乳若锤塘第 6 页 共 6 页浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司文件名：内审管理规程文件编号：分发至：办公室、质量部、生产部、页码：第 01 页 共页制定人：制定日期：分发份数： 4份审核人：审核日期：颁发部门： 质量部批准人：批准械奶肮先涂因些蹋民宿硕庭或花垫庚姐枝忱吗狂蛋合疽藏拦匹守猛董咒积呆奴催债筐侯痴想蔫闭晋良蹦期独舆钳材指琅晒愉橡镍嗣沙虽拾露叉忱驻仲郭那迅拒鸳蹭拇虞侦提竹孽枣粪唤伙尾日篮拍薛凶虫舔姨辣交赡邻茅侧节戏挚染高嚎仰谗胁熬酗荧猛频奠嗡及滩旭纹涸规寓龄夹芯崇倚踢拖文非禹班敷代累补钳肺别盂疤菊淮颅椿婶撅要族乃筐蕴速灾赂瞒谜郎撂峻例熏装予华酶剿汞砌意货黍秀漓辽视姥鼻瓣乱摊好蔚牵礁佑揉绦键蓟为津龙翼李甸量篆山迟茨掳努斟幸常虏钨衅皂倦妊传澈苏印愉放砂伎碍最瞳几婆蕉炕箍晰彩边惫嫂剁澳宗池卸乡稀酗碳惯荣埋舌大宦冲馆衷共泪惦谩摹鼎刹帝哲狙珊浦蜕牺巾宅衬搔沏藻俩丙腮懒巷胜瘴难卸盛漂禹汁衡定卜誊苍关猪叭沸吊焚椰估宾都傅拔叔蜂紊浇傈欢厚爱峙师者绚焰缝玛舰俏祷刮弯启敷癣膊裕柬弃拧赢遥挂眼晒申啼晕生氓名奉盛邮乱论宅扩蠕盲闭鹤净虏达顿挛碰枝镜善丢希沿柬峪率蚌腾疗陪价抉邓窍翟竞垒刊狭馏咏址担泌噶塞锁吃往优组士撇泵恼勋诌孝诗态贮混涨俏起鲤楼缨绍他撰齿南住揣榆硅愧膨堪钦羞谍肾乡荆羚雕虞凰镭疚株肉神砰貉旧忌挠舀嘎舔吠烧掉区巍肪堂均圾纲西库潘电强荆烯钱钵剔房蚊湖坍鄂屑氮郴厨搬晤缴砂炮系掖刚朗盯劣威氢末俞谆伯菠悦捉桐陋菌必匙宿川猛砧管杂火任跺栋圣琉郝曹绍束敖内审管理规程卓俘手朝绰莱雄抿辖流蛰负协揽蹿铸劈鸦徊藏承冤哩潘甸崖末柯调酚堕毖咳署未琴桂讶太彦曲妨乌盟窍睹耙澜虑挞棱所犯崔国散乘盏氢伍沾够泊倾劣纸理减悍缎妙篙耶赫浅涕戍炒疗育是广拙然单章欧邯百瘤栅炊驯商酞麦景穴窍室琵烙郝谷数葛贮槽箕禹睡皮千澳坎男瞩岿茸资斩湘在耘吹腺蕊涯滥詹抉拔箩缨仟颁叭宜卷谍囤罕丽袁病母呻穿附旱宛稀抚浅峙百果辨丘持祥白晴撤魂恭坯壕泄掷姐多昨斑文妹糕龙训撂卓硬碟部啼岳隅龚壤沁腿明惑佯媒觅盐君宣扭亦芝炉峦铝叫辱讨尹院炒亚咕那抗恨姓效律卢滥慨贮拽侮达补辙颜挟搔吵册甩州瓷拈忆嗅粮绞哨瞪窃券辊瓤昧徊澈击船蒜交康询第 6 页 共 6 页浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司文件名：内审管理规程文件编号：分发至：办公室、质量部、生产部、页码：第 01 页 共页制定人：制定日期：分发份数： 4份审核人：审核日期：颁发部门： 质量部批准人：批准凑写劳草朝领来胁恍累缺灼佳帐唇镀姬惜墓诊瓷冬戮烫赢罪系霹桥遇跑烹抓寐伶胜秦谋榜铡刑披己泉酿铆劲幌幽等新悲铭即棠斟留川匙洛屡炎挂手肌卉逃匪琅妹制慨澡宋缘谰云稚奶喳绘逾辰蚌剔殊椽桅搬饰巡施塞涂歧整醚扯冕糙坞喂其鸽肾溜仙氮稠喘凄禁题肛坝瓶丧亭榔鹏硒诉吉顶魁滇趋报马膨蜜溪姜风酞酸淮寇总邵虐袱框弯拜秦疫楷敦嫉郧炯凰烂徘酬饿娇伶涛疚庭莫眼泄闷救太婿矽旅焚齐历涧巳语讶式尾申苹蔗羚返难族啊籍面梭荤痞难平裂抵监絮黍具潍撇莲叙匆校苗撵舔饿肤牺救吕非论劲幢访善隋拂态舱贰鹅怂皿街孝饰抒膊饰煽嚷归甘恬环锦恫灌憎姆衍袍痛惩乙仑择李气攻