研发流程控制.doc

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饮料研发控制程序
1.目的
对饮料研发全过程进行控制，确保研发的饮料能满足国家标准及顾客的要求。
2.适用范围
本程序适用于饮料的研发和饮料的改进活动。
3.职责
3.1饮料研发组负责编制并且监督执行饮料开发计划，负责饮料开发全过程的组织、协调和管理。
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饮料研发控制程序
1.目的
对饮料研发全过程进行控制，确保研发的饮料能满足国家标准及顾客的要求。
2.适用范围
本程序适用于饮料的研发和饮料的改进活动。
3.职责
3.1饮料研发组负责编制并且监督执行饮料开发计划，负责饮料开发全过程的组织、协调和管理。
3.2 品管部协助进行研发过程中所需的饮料检测工作。
3.3 总经理负责产品立项，负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告。
3.4 与饮料开发有关的其他部门要积极参与饮料的开发工作。
4. 作业程序
4.1 饮料研发的策划
4.1.1饮料研发组策划人员收集、分析各类市场信息，在此基础上，提出产品概念，填写“饮料开发建议书”，报生产副总批准后，将相关资料存入产品储备库，没有通过批准则重新开始策划。
4.1.2饮料研发组将通过审核的产品概念报市场部进行审核，没有通过则此饮料研发停止进行，重新开始策划工作。
4.1.3市场部通过的产品概念，由饮料研发组组长组织编写“饮料开发计划书”，经饮料研发组成员讨论后，产品研发工作开始实施。
4.1.4 饮料研发组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好饮料开发各阶段的组织和协调工作，负责饮料开发全过程的跟进和监督。
“饮料开发计划书”应随着饮料开发的进展适时进行修订。
4.1.5 饮料研发组组长在组织编写“饮料开发计划书”的同时，应编制“饮料开发费用预算表”。
4.1.6 饮料研发组组长要做好饮料开发各阶段的组织和协调工作。
4.2饮料研发的输入
4.2.1饮料开发任务书的编制
饮料研发组组长根据 “饮料开发建议书”等资料编制“饮料开发任务书”，“饮料开发任务书”应明确规定对饮料开发的要求，内容可包括：
（1）饮料感官特性：包括气味、口味、质地和外观特性（就是通常指的色、香、味、状态）等。
（2）饮料营养特性：营养素、营养成分的种类和性质。
（3）饮料原辅材料的要求。
（4）饮料的安全卫生要求。
（5）饮料的保质期限要求。
（6）饮料的价格要求。
（7）包装、运输、贮存要求。
（8）适宜的消费者。
（9）销售方式。
（10）相关的法律法规和标准的要求。
（11）环保要求。
（12）类似饮料的信息以及饮料研发所必需的其他要求。
4.3 实验室阶段的研发——配方开发、样品试制及评审
4.3.1饮料研发组进行饮料样品试制，并拟制出《饮料配方》。试制时，要把原辅料成分、比例、工艺参数、试制设备记录在“样品试制记录表”上。
4.3.2饮料研发组组织有关的职能部门对配方、样品进行评审（评审前可让评审人员品尝饮料样品）。
（1）评审由饮料研发组组长主持。参加评审的部门一般包括饮料研发组、品管部、生产车间、采购部等部门。
（2）评审的内容主要包括饮料的感官特性、饮料的营养特性、饮料的安全卫生、饮料原辅材料的选择、饮料的包装、运输与贮存、饮料的预期用途、饮料的生产成本、饮料批量生产的可行性、新饮料所带来的环境影响以及与相关的法律法规和标准的符合性。
（3）将评审的结果及评审后应采取的必要措施记录在“产品研发评审表”上。“产品研发评审表”经饮料研发组组长批准后下发相关部门。饮料研发组应对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。
4.4 饮料研发配套工作的开展
4.4.1 完成与饮料有关的全部技术文件。
（1）饮料研发组完成与饮料有关的全部技术文件。要完成的技术文件可包括：
① 产品描述（含终产品的预期用途）。
② 原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。
③ 产品配方，产品标准/技术条件（含包装标准）。
④ 采购物资技术要求（原料、辅料、与产品接触的材料的采购标准）。
⑤ 包装盒、使用说明书等包装图样及包装文件（含饮料标签），等等。
（2）对饮料的安全食用所必需的产品特性、注意事项，应标识在相关的技术文件中，或在技术文件中做特别的说明。
（3）全套技术文件由饮料研发组组长审核、饮料研发组组长批准后下发。
4.5小批量试制
4.5.1 工艺方案的编写。
小批量试制前，饮料研发组应对生产过程进行策划，编写小批量试产的“工艺方案”。
“工艺方案”的内容可包括：
（1）对工艺工作量的大体估计。
（2）设备的购置或设计、改装意见。
（3）专用工艺装备设计、制造意见。
（4）生产工艺流程的建议，关键工序点（含工序质量控制点CP、饮料安全关键控制点CCP）设置的建议。
（5）提出应编写的全部工艺文件及要求。
（6）对工艺、工装的验证要求。
（7）对检测手段、检测方法的建议。
（8）生产节拍安排、投产方式的建议。
（9）环保建议。
（10）车间平面布置的调整建议，等等。
4.5.2工艺方案的评审。
在工艺方案实施前，饮料研发组组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。参加评审的部门一般包括品管部、生产部、设备部等部门。
评审的内容可包括：
（1）工艺方案和工艺流程的合理性和经济性，满足产品质量、安全要求的符合性。
（2）工艺设计的可行性，包括特殊和专门的工艺要求。
（3）可检验性和可试验性，检验方法的合理性，检验手段的适应性，包括特殊检验用设备和仪器。
（4）工装设计的适用性和设备选型的合理性。
（5）环保的可行性与合理性。
（6）关键工序点（含工序质量控制点、饮料安全关键控制点）设置及工序质量因素分析的正确性。
饮料研发组整理出“工艺方案评审报告”。 “工艺方案评审报告”应记录工艺方案评审的结果及评审后应采取的必要措施。
工艺方案评审之后，着手进行工艺装备的设计，危害分析及HACCP计划的建立，工艺规程、工艺文件的编写等。
4.5.3编制车间平面布置图。
必要时，饮料研发组应编制车间平面布置图，车间平面配置图上要注明人流、物流走向，设备分布，卫生管理区域，检测点，CCP点，贮存区等。
4.5.4 绘制产品工艺流程图，并编制工艺描述。
（1）饮料开发部工程师绘制产品流程图。流程图的内容包括：
① 操作中所有步骤的顺序和相互关系；
② 源于外部的过程和分包工作；
③ 原料、辅料和中间产品投入点；
④ 返工点和循环点；
⑤ 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
（2）饮料研发组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门的要求）。
4.5.5工装、设备的配置。
按《工艺装备管理规定》的要求做好工装的设计、制造与验收，确保在小批试制前到位；按《设施、设备管理程序》的要求做好生产设备的配置工作。
4.5.6监测装置的配备。
品管部按《监视、测量设备和方法控制程序》的要求做好监测装置的配置，确保在小批试制前到位。
4.5.7 进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。
（1）在工厂布局、工艺流程完成，设备、工装到位，工艺文件（作业指导书）最终定稿之前，生产副总经理牵头成立饮料安全小组，进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。详见《危害分析与HACCP计划建立控制程序》。
（2）OPRP操作性前提方案、HACCP计划建立完成后，饮料安全小组要对其有效性进行确认，详见《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》。
4.5.8 编制过程指导书（工艺规程）。
4.5.8.1饮料研发组根据工艺流程图、工艺描述、OPRP操作性前提方案、HACCP计划及相关标准编写指导工人操作和用于生产、工艺、环境管理的工艺文件，包括工艺卡/作业指导书、原辅料定额等。
工艺文件中应对关键工序、特殊工序、工序质量控制点CP、饮料安全关键控制点CCP作特别的注明。
（1）关键工序的设置原则
◆对最终产品的特性（感官、营养特性等）有直接影响的工序。
◆产品特性形成的工序。
◆工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。
（2）特殊工序的设置原则
◆工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证。
◆工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品食用后才显露出来。
◆工序结果需实施昂贵的测试才能获得证实。
4.5.8.2饮料研发组编制供包装工人使用的包装作业指导书。
4.5.8.3 品管部编制检验作业指导书。
4.5.9小批量试生产。
4.5.9.1做好小批生产的准备工作。
（1）饮料研发组用“小批试制准备情况检查表”检查设备、工装、监测装置、工艺规程的准备情况，确保设备、工装、监测装置、工艺规程、HACCP计划、OPRP操作性前提方案在试生产前准备到位。
（2）生产部计划科作好车间生产计划并统筹试制物料的采购。
4.5.9.2饮料研发组填写“小批试制申请报告”，经品管部、生产部会签评审后，报饮料研发组组长审核，总经理批准后实施。
4.5.9.3 在试制准备工作完成后，开始进行试生产。
（1）试制前三天，由饮料研发组组长主持召开产前会，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。同时由研发工程师讲解试制过程中的检验和生产要点。
（2）饮料研发组指导车间根据工艺文件、HACCP计划、OPRP操作性前提方案进行试制工作。试制中，品管部等部门应做好配合。试制中发现的问题应及时以“信息联络单”的形式向饮料研发组反映。
4.5.10研发验证——试制产品的检验。
品管部从试产的产品中抽样进行感官、理化、微生物检测，出具相应的“产品检验报告”。
4.5.11小批试制总结
试制结束后，饮料研发组应对试制工作进行总结，编写“小批试制总结报告”。
4.5.12特约顾客的品赏。
营销部向特约顾客发放试产的饮料供其品尝。营销部根据顾客品尝的情况，填写“顾客食用报告”交饮料研发组。
4.5.13产品鉴定（研发确认）。
饮料研发组按照试制、检验验证、顾客食用品尝中所提出的改进意见对配方、技术文件、工艺文件、HACCP计划等进行修改补充后，适时召开产品鉴定会，审查通过产品标准。
4.5.13.1 产品鉴定会由饮料研发组组织，饮料研发组组长主持，营销部、品管部、生产部等部门参加。
4.5.13.2 产品鉴定会召开时，饮料研发组应准备鉴定资料，包括饮料开发任务书、饮料开发输出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划、评审验证记录、小批试制总结报告、顾客食用报告等。
4.5.13.3 与会代表对这些鉴定材料进行审查，提出对产品配方、技术文件、产品检测、生产条件、环境保护及顾客食用等方面的意见，在此基础得出鉴定结论，通过产品标准。
鉴定结论包括：
（1）产品达到“饮料开发任务书”及顾客要求的评价。
（2）产品技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。
（3）饮料质量、饮料安全、工艺、技术水平、生产能力、环境保护的先进性，顾客食用的感官特性、安全性、营养性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。
（4）是否具备批量生产的条件。
4.5.13.4 饮料研发组整理出“产品鉴定报告”，“产品鉴定报告”应记录鉴定的结论及应采取的改进措施。“产品鉴定报告” 经饮料研发组组长审核、总经理批准后下发相关部门。
4.5.14 完善批量生产的准备工作。
4.5.14.1饮料研发组对产品鉴定中提出的改进意见进行落实。。
4.5.14.2相关部门完善与其有关的批量生产的其他准备工作。
4.6 研发改进
4.6.1研发改进的申请
（1）凡与饮料相关的人员均可对饮料中存在的缺陷及不足提出饮料改进申请。
（2）因工艺调整、检测设备测试能力所限，采购或外协加工困难和顾客反馈的有关饮料缺陷，由相关部门提出饮料改进申请。
（3）饮料改进申请采用“信息联络单”的形式提出，由申请部门填写后，交饮料研发组。饮料研发组应将是否接受改进的信息反馈给申请部门。
4.6.2饮料改进的实施
（1）饮料研发组对“信息联络单” 提出的改进申请进行分析，确定是否进行改进。
（2）重大的饮料改进均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认。
（3）一般的饮料改进，由饮料研发组负责跟进直至达到预期的改进效果。
（4）技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划改进时，应填写“文件更改通知单”，经饮料研发组组长批准后连同相应的文件分发给有关部门或人员。
4.7 饮料研发技术文件的管理
依据《文件控制程序》对饮料研发中的技术文件进行管理和控制。

5.支持性文件
5.1 《工艺装备管理规定》
5.2 《设施、设备管理程序》
5.3 《监视、测量设备和方法控制程序》
5.4 《危害分析与HACCP计划建立控制程序》
5.5 《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》
5.6 《文件控制程序》

6 记录
6.1饮料开发建议书
6.2饮料开发计划书
6.3饮料开发费用预算表
6.4信息联络单
6.5饮料开发任务书
6.6样品试制记录表
6.7产品研发评审表
6.8工艺方案
6.9工艺方案评审报告
6.10小批试制准备情况检查表
6.11小批试制申请报告
6.12产品检验报告
6.13小批试制总结报告
6.14顾客食用报告
6.15产品鉴定报告
6.16文件更改通知单
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饮料研发控制程序
1.目的
对饮料研发全过程进行控制，确保研发的饮料能满足国家标准及顾客的要求。
2.适用范围
本程序适用于饮料的研发和饮料的改进活动。
3.职责
3.1饮料研发组负责编制并且监督执行饮料开发计划，负责饮料开发全过程的组织、协调和管理。
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