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文件名称:储运部职责
编号:DSL-ZZ-005-*
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储运部职责
1.目的
建立和明确储运部职责,落实部门责任,保证质量管理工作规范性、有效性。
2.范围:适用于储运部职责管理。
3.定义:无
4.内容:
4.1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程,具体负责药品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。
4.2按《收货管理操作规程》进行收货,确保收货准确。
4.3根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并采取有效措施,保证库存条件符合规定要求。对在库药品实行色标管理,五距规范,按批号堆码药品。
4.5检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;对库房温湿度进行有效监测,发现超出规定范围采取有效措施进行调控;
4.6制定养护计划并报质量管理部批准,按计划对库存药品进行检查,并建立养护检查记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护;
4.7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部处理;
4.8加强药品有效期管理,对近效期药品按月填写报表和进行重点养护。对超过有效期的药品自动在计算机中锁定,卸架存放至不合格品区,确保合格品区内无过效期药品。
4.9加强不合格药品管理,对不合格药品专区存放,并按《不合格药品管理操作规程》进行处理。
4.10依据配送单据对照实物逐项进行核对,检查包装、标识完好状况。坚持“按批号发货”的出库原则,认真进行发货和出库复核。发现异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理,杜绝不合格药品出库。
4.11指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。
4.13按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,确定运输方式和运输工具,采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
4.14.要求装卸人员按照药品外包装标示的要求搬运、装卸药品,运输时覆盖严密,捆扎牢固,拼箱合理、防止破损污染。
4.15做好冷藏药品储运管理,监测和记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;制定应急预案,及时处理出现问题,确保药品质量。
4.16指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。
4.17定期对库存药品进行盘点,确保账、货相符。
4.18协助验证小组进行验证工作。
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