1、文件名称:储运部职责编号:DSL-ZZ-005-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:储运部职责1目的建立和明确储运部职责,落实部门责任,保证质量管理工作规范性、有效性。2范围:适用于储运部职责管理。3定义:无4内容:4.1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程,具体负责药品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。4.2按收货管理操作规程进行收货,确保收货准确。4.3根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并采取有效措施,保证库存条件符合规定要求。对在库药品实行色标管理,五距规范,按批号堆码药品。4.5检查并改
2、善储存条件、防护措施、卫生环境;对库房温湿度进行有效监测,发现超出规定范围采取有效措施进行调控;4.6制定养护计划并报质量管理部批准,按计划对库存药品进行检查,并建立养护检查记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护;4.7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部处理;4.8加强药品有效期管理,对近效期药品按月填写报表和进行重点养护。对超过有效期的药品自动在计算机中锁定,卸架存放至不合格品区,确保合格品区内无过效期药品。4.9加强不合格药品管理,对不合格药品专区存放,并按不合格药品管理操作规程进行处理。4.10依据配送单据对照实物逐项进行核对,检查
3、包装、标识完好状况。坚持“按批号发货”的出库原则,认真进行发货和出库复核。发现异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理,杜绝不合格药品出库。4.11指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。4.13按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,确定运输方式和运输工具,采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。4.14.要求装卸人员按照药品外包装标示的要求搬运、装卸药品,运输时覆盖严密,捆扎牢固,拼箱合理、防止破损污染。4.15做好冷藏药品储运管理,监测和记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;制定应急预案,及时处理出现问题,确保药品质量。4.16指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。4.17定期对库存药品进行盘点,确保账、货相符。4.18协助验证小组进行验证工作。