北京中医药大学远程教育公共事业管理——药事管理(新版)作业.doc

北京中医药大学远程教育公共事业管理药事管理（新版)作业A型题:。 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是:A。查封、扣押B吊销批准文号.停止销售D。停止生产E。停止使用2. 我国历史上最早颁行的,也被公认为是世界上最早的一部国家药典是: A中华人民共和国药典(新中国)。中华药典(民国）.新修本草（唐朝）D。本草纲目(明)E。本草纲目拾遗(清)3依据中药品种保护条例,中药品种保护是为了: 错误：正确答案为:BA保护发明者的权益B。保护生产者的权益。保护研究开发机构的权益D。保护消费者的权益E。保护新药的专利权。 医药行业是不断向前发展的朝阳产业,同时也是 错误：正确答案为：BA。高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业C。高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D。高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E。高投入、高风险、高收益、高发展的行业 5。在药品使用过程中,引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是： 错误:正确答案为:DA。药品的安全,有效B.药品生产过程的质量。药品经营的质量.正确合理用药E。使用药品的方便，快捷 6。 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是:错误:正确答案为:CA.中药材提取物。中药材。中药饮片D地道药材。天然植物提取物7. 药事管理学科是药学的重要组成部分,作为一个知识领域在很大程度上具有 错误：正确答案为:CA自然科学的性质B。基础科学的性质C.社会科学的性质D.技术科学的性质。经济学的性质 8。“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团,要求每个企业集团的年销售额是（人民币)A10亿元.20亿元C.30亿元。40亿元E。0亿元以上 9。 中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是 错误：正确答案为：C。麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B。麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C。毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品。精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E。戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品10。 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于： 。加大仿制药品生产B。加快创制新药C。购置外国专利药品D。开发常用药品E。发展天然药物11. 药品生产企业申请仿制药品必须取得： 错误:正确答案为:DA。药品生产许可证。药品仿制批准文号C。拟仿制药品申报表D.药品GM证书E。药品注册文号 12。 根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展 错误:正确答案为:A。传统医药B.现代医药C。现代药和传统药D药品质量管理规范E。药品生产经营企业 . 中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明,药品是有目的地用于: A.预防,治疗作用的物质B。预防,诊断作用的物质C.预防，诊断人的疾病的物质D。预防，诊断人的动物疾病的物质E.预防,诊断，治疗人的疾病的物质 。 依据国家有关规定，处方药的调配,购买和使用：错误:正确答案为：AA.必须凭执业医师或者执业助理医师处方.必须凭执业药师的处方C.由患者按药品说明书自我判断用药D.在执业药师指导下自我判断。可到社会药店自行决定 5。正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：。从天然药物中发现先导化合物通过中药筛选为合成提供依据C。适应现代化的研究开发特点D。研究天然药物的提取分离技术E。中药研究发展与中药现代化的关系 国家明文规定实行严格管理的药品是: A生化药品。抗生素C。戒毒药品D麻醉药品。放射性药品 17. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是: A。国家药品监督管理部门B。省级药品监督管理部门C.省级人民政府D。县级以上地方药品监督管理部门E。县级以上药品检验机构。 我国药品检验的最高技术仲裁部门是: 错误:正确答案为:DA。最高人民法院B。最高人民检察院C。全国人大常委会D.中国药品生物制品检定所E。国家药品监督管理局 1。实施处方药与非处方药分类管理制度,下面哪条叙述正确: 。处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B。处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传。经审批处方药可以在大众传播媒介宣传。经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传20。 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是 A。中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定B。中华人民共和国药品管理法C。中华人民共和国药品管理法实施条例D麻醉药品管理办法E精神药品管理办法.下列说法不符合规定的是 。药品出厂前必须经过检验B。医疗单位配制制剂可以在市场销售C。药品出入库必须执行检查制度.城乡集贸市场可以出售中药材。直接接触药品的容器,必须符合药用要求 . 药事管理研究药事组织的 。组织结构B。组织理论C。组织概念D。组织特征E.组织管理23。 203年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是.卫生部卫生法规与监督司B国务院法制局国家发展改革委员会D.国家检验检疫总局。国家食品药品监督管理局 2。 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了 错误：正确答案为:A。药品审评“专家库”。药品审评中心。药品评价中心.药品注册司E。药品质量仲载技术机构 25。药品管理立法的基本特征应是以 错误:正确答案为:CA药品生产中的质量为核心的行为规范。药品流通中的质量为核心的行为规范药品质量标准为核心的行为规范.药品经济标准为核心的行为规范E药品行政管理为核心的行为规范6. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指 错误:正确答案为：CA.从事生产流通经济活动的企业B。从事生产流能经济活动的法人单位C。经营药品的专营或兼营企业D。经营中药的专营企业E经营西药的专营企业. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 A开发常用药B仿制外国药C。加快创新D。购置专利E。组建医药集团 8.药品分类管理办法制定发布的部门是 错误:正确答案为:A。中华人民共和国国务院。中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D。国家食品药品监督管理局E。国家中医药管理局29。 国家基本药物的来源中首选品种对象是： 。国家药品标准收载的品种B。纳入基本医疗保险基本用药目录的品种。国务院药品监督管理部门批准的新药。国务院药品监督管理部门批准的新药E。地方药品标准再评价后的药品 3。药品是特殊商品,国家必须加强对药品各环节的管理,这些环节应是:错误:正确答案为:E.药品生产、经营、价格和使用环节B。药品生产、流通、广告和价格环节。药品研究、生产、经营和使用环节。药品研究、生产、使用和广告环节E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节31。 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是错误：正确答案为:EA。国家经贸委B国家发展与改革委员会C.国家外经贸部。中国人民银行E。国家商务部 3。 中华人民共和国药典属于： A。国家药品标准B.地方药品标准。中药标准D。化学药品标准。推荐标准3。 依治加强药品管理，保证药品质量,直接关系： 。国家医药经济发展的目标B。维护人民健康和用药合法权益。药品研究开发的效益药品生产,经营企业经济效益E。参与国际医药市场竞争实力 4。中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：错误:正确答案为:A.纯天然植物药野生植物药C。道地野生药材D。中药饮片E。原植物药材5 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是 错误:正确答案为:D。医疗用毒性药品。麻醉药品C.精神药品D.戒毒药品.放射性药品 3。 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生 错误:正确答案为:D。兴奋性。抑制性。精神依赖性D身体依赖性。兴奋或抑制 3。 加强中药资源管理的核心是: A。大力开发提高利用率B。充分利用开发资源.合理采收利用保护延续D.采取保护措施和政策E。开始利用资源，占有市场优势8。 在药品管理中,引起社会公众最为关注的焦点问题是: 错误:正确答案为：A.药品疗效。药品质量.药品安全D.药品使用E。药品价格39。药物经济学研究的目标是:A。确定成本B。制定用药方案C。评估治疗措施降低医疗费用支出E选择治疗方案4. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 错误:正确答案为：A商业方面B。技术方面。能力方面。理论知识方面。合理用药方面 41. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：错误:正确答案为:BA。保护和开始中药资源。逐步增加投入。发掘整理,总结提高D。合理配置资源E。提高质量和效率 4。我国主管药品注册审批的部门是:A。国家工商管理总局B。国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理局国家经贸委4. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪0年代:A.中华人民共和国药品管理法的颁布实施B中华人民共和国广告法的颁布实施C。中华人民共和国价格法的制定实施D。麻醉药品管理办法的制定实施E精神药品管理办法的制定实施 4. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 错误：正确答案为：EA。药品评价中心B.药品审评中心。中国药品生物制品检定所D。国家药品监督局市场监督司。DA市场监督司会中国药品生物制品检定所 45 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 错误：正确答案为:BA。能力方面B。商业方面C专业技术方面。理论知识方面合理用药方面 6.“十五”期间为推动药品零售企业发展,国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：错误:正确答案为：A。0家左右B.50家左右。600家左右D。80家左右E。100家以上 47。药品管理法实施条例所称新药是指 A。中药品种保护的药品。我国未生产过的药品C。在实验室研究的药品D。未曾在中国境内上市销售的药品E。依部颁标准生产的药品8 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：A。在中医药学理论指导下所应用B。以中医药学述语表达功效C。以现代医药学理论表述适应症.经筛选提取有效单体成分E。经炮制影响用药成分 49. 药品管理法规定药品检验机构承担： 错误:正确答案为:EA。药品生产企业药品质量检验工作B。药品经营企业药品质量检验工作C药品使用单位药品质量检验工作D。中药材生产的药品质量检验工作E药品审批与监督检查的药品检验工作 5。请指出中药品种保护期为20年的证书编号: A.Z27925B.ZYB20960C。YB 2076226D。Y 1209563E。ZY 0003 51 中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入 错误:正确答案为:CA。现代管理科学时代B。标准化管理时代C。法制化管理的新阶段D.行政管理与经济管理阶段E。现代社会化管理阶段 2. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：错误:正确答案为:B。用于预防、保健、治疗性的药品.用于预防、诊断、治疗性的药品C。有合适的剂型并便于运输的药品D。便于临床诊断使用的药品。便于临床患者应用的药品 53。国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的 A。临床保健中不可缺少的药品临床康复保健中不可缺少的药品C。临床具有代表性的药物D.非处方药药品.计划生育药品 54.为了提高药品生产企业市场准入技术水平,国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有： 一个两类以上新药(化学药)B.两个三类以上中药新药。三个五类以上中药新药D。两个四类以上中药新药E.一个三类以上中药新药。 药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是: 错误：正确答案为:CA.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品。麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D。精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品。戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品 56。 国家发展药物的宏观政策是:.发展天然药物B。发展传统中药C发展现代中药。发展现代药和传统药E。发展现代化学药 57我国药品管理法实施条例中规定:新药是指 A。按中华人民共和国药典生产的药品B。按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D。未曾在中国境内上市销售的药品。获中药品种保护生产的药品 5。 确定中药的概念标准必须以: A。现代药学研究思路和方法指导。国际规范接轨为方向C.中医药理论体系为指导D。发展中医药的方针政策为指导E。适应国际上对中药使用要求为方向 59。 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是 A.贮藏药物的管理B。养护药物的管理C配制药物的管理D。发售药物的管理.合理用药的管理60。有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 错误:正确答案为：EA。创造企业发展宽松环境.规范化的企业生产环境C.药品生产经营形式的多样化.积极发展三资医药企业E.统一开放竞争有序