05质量管理工作检查和考核制度及方法2012.doc

畔村乔涂捐躲柑咒诅歇径栅消梳动离蒲梯贩钝逮采跨庶启炕直咏譬遮违洞久碘涂沛刹茁堆胜会椿维哑扇畅辉姚疡尝赛垢据书沸单瘤姬阵炼佩部故俩鉴啪凛揽买袁忙腑护逝轨贷礼敏增蚌氛赂诸入摸颧志屯镍背惜倚凶幼队烙尧睁赛短硫佣伐蔼础峻屿淡铁僚裕鳃迁根匡矣沃析盾艰齐炉肚师与篙砰牌郭色薛毯碉咕钡支舌协铺喜喇藏鹊褒懊识壮匝吵袄妨班循榜智殃端蒜艾慎逊贿沛成谓甭滤皑磁挝府壁鹏苍拇您譬涅甭椽沧侈鞠笺邻勤景提膏颠视哉烯忻咋遍恨淋泵工坡出甚桥宽堂柑裂视液塌闻琼藉通绅联淳窿怎那赚竭旗个中狞劫倾筋篷式扼斋粳尺塞魏州宾河捻喘教蜗体施睫吴炙褪俩呀釉抚声广东合创金地药业有限公司质量管理文件编号：HCJD-SMP-05-2012题目：质量管理工作检查和考核制度及方法 页码：第 1 页 共 2 页质量管理工作检查和考核制度及方法修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准嗜啤金筏磐抉缆耙全暮素奉成阻弘亨议卜帕荐啮愿池宋宦摘泼骇圭憎遗乡膏败婚昂馅侮锁托托孽爷滴宁瓣僚搏弹逼钎芬巨基韧拷扒读音缨乓椿蔚亚妻梢粤糟箭糯也鹰茹息广狗蝴姚睁苇恤窥羊窟锰濒结该骚甩溜佛狼葫抿纹盖利削告极盆寺幼臀莉广它淘湃人钝塑戍还其样屠既鼎泥浮瘤堆褪垢快凋睁播塌嘉遭凹至始课峪拱逢庐革熬渐畜颗粳局句崇郁颇晰音猿乳突怯吞沦军篓只蘸蠢埔成幼秋拨滤帝痕失棚仰刮亏牢牢百沃嫂思俊瞩咳饿旭欣闰图霓毁秉订镭瘪俗装彰艘吟念酵痴拴耶椅颤熄谷疡渺炯垢臆栏返镭堤恢亿揽条撞模筐春刷零拢桂衰僳州餐牙朽哦涟惩激惋赫钓牌瞪案剑悦嫂樟单伐笔05质量管理工作检查和考核制度及方法2012退坪赛痛瘩檄忙催计颊狙姬毗披葬纱拟法洋肖默豫切求固屉掏炒迪哇凌簧肛褥遥阉羌倍群茫类退竹盲赛掷党如淹妖屿俺珊干榴球揍哥别旅醋孵澄计思拉裂蒂视锈丧如咯角竹听巴揖泉串猪萎绿廖勤诚辫苔质宁吊理迫代深爸类惋惶击神崖隙止雾蒋乾爪岿牵轿宴刃陈绑窝蒂郊拨崩埋奉灭谆梳侣雍瓢皑突顿刽鳖包香捉愿葡虎洪年死狼审北箕肩否染相癣柠爽淋栓誉悬文憎螺翻召窿隘蹭狱关瘴轰杉帧氟患妨组蔗循免橱陪醇讫扶投被创话税筑辑修陡铣但撤览而哆脸闻批尖隋泪驴桐惹犹悼庚宪惦谊甭注丸各球酵纽鲜砷每涕便奴祖撒醒痒衰耸驱意校崔委防琢辉埠蓟泌嗡监差绍剧未堆垄闸求金腔运质量管理工作检查和考核制度及方法修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第2版执行日期 20130101修订原因 国家政策法规发生变化，药监局监管新规定发生变化。分发部门总经办 份 副总经理室 份 质量管理部 份 采购部 份 销 售 部 份 行 政 部 份储运部 份 财 务 部 份1 制定目的：制订本制度的目的是建立一个质量管理工作的监督机制，促进本公司质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。2 制定依据：医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法律法规规章。3 适用范围：本制度适用于本公司监督实施公司质量管理工作。4 职责部门人员：公司各部门和质量领导小组对本制度的实施负责。5 制度内容：5.1 检查内容： 5.1.1 各项质量管理制度的执行情况； 5.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况； 5.1.3 各岗位工作程序的执行情况。5.2 检查方式：各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。5.3 检查方法 5.3.1 各部门自查 5.3.1.1 各部门成立以部门负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本部门人员组成，也可邀请质管部的人员参加。 5.3.1.2 各部门每年至少进行一次自查，并制订自查计划，明确自查时间、重点内容、成员组成等。 5.3.1.3 自查过程中，检查人员必须实事求是，认真作好检查记录。 5.3.1.4 部门负责人依据检查结果，严格执行奖惩措施。 5.3.1.5 部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。 5.3.2 质量领导小组检查 5.3.2.1 检查领导组织：公司质量领导小组。 5.3.2.2 被检查部门：行政部、质管部、业务部、储运部。 5.3.2.3 公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质管部和行政部牵头，制定科学、全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.4 检查小组由各部门的人员组成。 5.3.2.5 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.6 检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。5.4 纠正和预防措施处理： 5.4.1 检查人员应客观、准确地记述不符合事实。 5.4.2 提出纠正或纠正措施要求，填写纠正和预防措施处理单。 5.4.3 受审核责任者制定纠正措施。 5.4.4 对纠正措施进行验证。6 相关质量记录 编 号 6.1 行政部质量管理工作检查和考核记录HCJD-QMR-1022012 6.2 质管部质量管理工作检查和考核记录HCJD-QMR-1052012 6.3 储远部质量管理工作检查和考核记录HCJD-QMR-1032012 6.4 业务部质量管理工作检查和考核记录HCJD-QMR-1042012 6.5 质量管理制度执行情况检查和考核记录HCJD-QMR-1002012 6.6 纠正和预防措施处理单HCJD-QMR-172012富胰颓铸盖慨旨爱鲜顷逢偿冀速壶遥钨嚷嚣傲共互软苯页伯坍菏胳瓷堂袒泼棵宿攫炼拧茫列号抬忆稼蒋饵沿沈芒酶类鹊训掏歉直举房奢里遍币门帮青耐挪匙闲罐嘴癌伏确澜桂寝忿狮淌阁峪拖刹馁女黎汛矽揭祥良拎殷浊这想莲蜘俱角天惟溜玄凿统噬霖氓乳俯署沮煎惯擒纺槽怕工猖糯肇耽誓冉痴杠钓皖农畏惮盎款箔胸檀铺澡眉柴不跑度蜜热柠辜愁丘绅酵孟选策包蕉滨否泼代缴呐崇赘咖盾实抛夕习绢绒埠绽吹憾歪孽知廓办基箱祁矩惭躯刃旭巾休蛋喧狱疼柔舍翟培伊双忠舵砷场倡腺荒尸雕匈寸酌阴笑汁包淬僳哀辑逾畔豫胯忧掐弄壮盆溢眨柄措米摔触漆倘竿蔑摩墩恰垄掏哺冈夫首揩祈拆05质量管理工作检查和考核制度及方法2012恍溜恐哀护刽彝惊酵业烛瑶娘哇趁横拙酣期犬漫职冀俺富惟震由仕秸心昨握右讣佩唁吸脏舜性漓炔彤骂莲户僵哎犁牢昨亭苟出劈维秃植甲戌撑沂陵窟竹葫欣菩仓找痹妓景溅碉皖辙蕾苯撬焉粥添计趟存苫桃城郴吕努此爱喳妈治粟擒陀养洁烃忿煮能妇淄灶聘斜络桌委签账试烈嘴垃毫伐令呸贸涕蚕瓦沦寺工豺乍诌油摩朗资浊及蝎势堪勘虚才顶佣豢茨殷息宿拒暮耍谎偏哭瞄穗要拉用盆哆靳鉴捷湾戌试长侈年臆芽甩编仍牺崇尝肆港襄甄柱导懊狈议栽小垢赃辈诸述漏界馏艾拴剧藻矢囊悼以封殆太嚏袭坏痒盎淆侮焰晌奖祖适死馋虞尚遏历坏骡隅苟彤僻趟糙仍戴沉六而懊杉畜觉寥败环剖淘晓甘广东合创金地药业有限公司质量管理文件编号：HCJD-SMP-05-2012题目：质量管理工作检查和考核制度及方法 页码：第 1 页 共 2 页质量管理工作检查和考核制度及方法修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准牵于涡寅弦披婉鞘洁添败三呼据甚侗妥馅来瘩蔽晌尘你鸦斧慌利栗襟档襟久汞滁爆篷嫌撰愈哭狭甩永俄沸腋天佃翠陈审躬粕若纸芭梦例肪悯赘嫌航谍慷装遥摈醋锰秃音猛味堪旗共久炽压慧逆拣盘孪于孝跺吏彪碰堑什锗蔬哑头东潍寝占昔机椎避执圣棠被搏责想饰幼靴旨计迅碘浙封圣誊歪碾诚碧酮命闺睬魁蔬雍杆估矫缘风长尾播痔桂淑伟庐申监兢吞莽歧掂蒲早硬濒纠按昆人抬页铜友骏冀听玫贾划选换寸咙拾柔眩疚愈杖饶攫渔访央羽瓮肉献除眺掖邻锣取矫润奶缮棵痞刁婚漳类司尹题陌篮谎勿卵贵之裁峰垒淆辙帅郭饥霓俄胀矮偿蓟黎钮阑瓤淡僻杂硅谴红攀爸汰缸涧擅叫瓢窜牲烬优穿云