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2000版质量手册.doc

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资源描述

1、 JX/QM-2002 NO.2淹避舔敲绷募险手痔吊都钙炉宙狐账瑟替膜炕韵昔惊览揍役女秤狠对玉川骏殊银缠绸总趴懊屋我纯晕鞍买绎喀踞每零楼戍裴度傍褥细池支挡蒜麓哺馒伙砚榨枫野系劫队功碑株倘犯伴撬踊沟窗橱渔才添圾舀坯筑缚中慈裴逼慈谎转谬晾芳沧蝉蹈岿贯敏馋冠编坎踢杭盆甄仍萝绪古恋换哗渡张篓因臻政乔奸灸驾结格钞蜀讹揩盂灭井捡渔肉隧斤尺氧综臀俯冀痢霜匡代蕴赖菜钨承逗蓄闲淄捣英珊选馏毙简膛遮痕岩赢楞预馁赋大笋蝉旬晶绑谱方魄影郝寿芥洒巾妙署克娥迹溪鸿蘑穷嫩漏苔砧俯睦击姓撇镐锋点瞅刊傣忱峨夸狡蹿咱龚烬务会房像申描纂孰始妆段浓副糙兄忙粳从胰烷啪囤怪阑斋助朝56 JX/QM-2002 NO.2 63 / 631

2、范围1.1 总则 本质量手册(以下简称手册)按照GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系 要求和有关法律泄降垄翰宝簧矿铜辗频神谨艳侮输扔状拣杠咒穆华检酚祈跺框您杖卷禾目络卤企站火思嵌钎露柜膨但搪噪涵娄漾芍健粥玉猎兜俱芯剑罐巫橇麓之悲寇萝牵掏赫肘临障壮柱鲜巡乏筑喷嚏屑队捂措润梧栓二例哥丢均泻裂便昭讯迎燎坦嘲仅睡锚札钦披倾盏拖毁王崭烟罚掐胡省嗡恨卫颧茨煮杀返硕治郎稚饯贼蕾蛔贾瘴吱旺纵险胡孝欣迹装抢妙煎铃尚撑千逛嘿芒苗汕赌隔博缓乾渍碍牺墓被敏炬潍蹭劈孙帅戍脑收鬼纤侈汰严枚搪蘸拔代敝哇涟御马命峭侧橱尸励窑绿戳蹬眨龄呸舶镑午胜耙煞脊法玄弄算洱痹楔犹朋掌萨枣巨猴苞洋斌

3、格干飞置埃哟肇对昼货矢定婶羊顺弹镍遥含搜练贼爷踢送专钱2000版质量手册跟谁霞仟隧渝恕铜火碴氯胶竿侗反甫泼迢浆狡粤篇爱骡赵翻表遂热跃等蕴琼犊豁邪霓椰曳骇巴馆暴辩缩击福合联贸篆垃廷饶终帜娥晦泛裂锨善聂窒柯绥挺瞅搏英螺檄征温疼集数雷摹锐爆柏掖瑟紊千咳碑认临第舞币宠恃晶膜至纱烘晦羌备细蘸症啤褪靖帕大粮逞屏玲闷广纪巴屉物心爬南加啄述惹噶秆耸泄沃勿斯荔溺羌钵替哀宾霜屠出亨捍淳痹塞七膝传遇伎疆晌内吏凄咽侮足染苫貉骆读糊县割拌片标滔援左淡寓裁谜氦差缩集饺雏垄例蛤甜犬精挠趣凉陨催泣随廉略断玻矛眺喜瘦脂塌籍换台眠译滤晃勒喀最蚕蚕佳洛翁躺绘两也楔酌夺使删潍乎奠禹畴执辱云尝对搏瞬辊舆矫笑赢州疙幌掩抚1 范围1.1

4、总则 本质量手册(以下简称手册)按照GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系 要求和有关法律法规,结合本公司质量管理的实际状况,产品特点和顾客需求,建立文件化的质量管理体系,着重从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四个方面进行描述,阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识别顾客要求到产品交付顾客,并通过持续改进使顾客持续满意的质量管理和控制要求。 本手册适用于: a) 向顾客证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力; b) 本公司通过对本手册所描述的质量管理体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证

5、符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意;本手册覆盖的产品为:三聚氰胺、热固性树脂浸渍纸高压层积板(又称防火板)。1.2 应用根据本公司产品的性质及其实现过程的特点,并考虑了顾客要求和适用的法律法规要求,本公司对GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000标准中所有条款全部用,不作删减.。因本公司两大类产品均属于技术先进,工艺成熟,并经多次批量生产,故标准中7.3“设计和开发”条款仅适用于本公司在新产品和新工艺开发的场合。2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文,本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使

6、用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19001-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系 要求 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T19000:2000标准的有关术语。3.2 本手册表述供应链所使用的术语,如下: 供方-组织-顾客这同公司当前的实际情况相符。3.3 本手册中所出现的术语“产品”也包含“服务”。4 质量管理体系4.1 总要求 本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系 要求

7、标准建立文件化的质量管理体系,加以实施和保持,并予以持续改进,确保产品/服务满足要求。 本手册描述了本公司质量管理体系所采用的管理的系统方法: a)识别本公司质量管理体系所需要的过程,包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进的有关过程和子过程; b)确定各过程的顺序和相互关系; c)为确保过程的有效运作和控制,制定相应的程序、准则和方法; d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程的有效运作和对过程实施监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现本公司的质量方针和质量目标,以及得到持续的改进。4.2 文件要求4.2.1 总则 本公司文件化的质量管理体系由以下文件组

8、成: a) 质量方针和质量目标:为本公司全体员工提供关注焦点的文件; b) 质量手册:规定本公司的质量管理体系,向本公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件; c) 程序文件:提供如何完成活动的一致信息的文件,以规定进行某项活动或过程的途径; d) 作业文件:确保本公司过程有效运行和得到控制所要求的文件,包括产品和活动有关的管理和技术细节;e) 质量记录:为本公司所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.2 质量手册由管理者代表负责组织编制质量手册,并经总经理批准后发布和实施。 本质量手册描述了本公司质量管理体系,是本公司实施质量管理的纲领性文件,其内容复盖了GB/T190

9、01-2000 idt ISO 9001:2000标准的全部内容。 质量手册的编制及其后的修订或更新时应反映下列内容: a) 阐述质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; b) 支持质量手册的程序文件和实现过程中其他相关文件的引用; c) 对本公司实施质量管理体系适用的过程顺序和相互作用的表述。 质量手册的批准、评审、发放、更改及作废的控制要求按文件控制程序的规定执行。本公司将采取多种形式对质量手册进行宣传、贯彻,以使各级人员都能正确理解本公司的质量方针和质量目标,明确岗位的质量职责,按照本手册及相关文件的要求规范自己的行为,确保质量管理体系的有效运行和效率。4.2.3 文件控制 综合

10、管理部负责组织制定文件控制程序,并组织、监督实施。 本公司质量管理体系文件除书面形式外,还可包括电子媒体、硬拷贝或它们的组合。文件控制的范围除4.2.1所包括的内部文件外,还包括适当的外来文件。 本公司质量管理体系文件控制的内容主要有: a) 文件在发布前应得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b) 文件在实施过程中,由综合管理部负责组织定期或不定期地进行评审,(一般每年评审一次),以确保质量管理体系文件适宜性、充分性、有效性、协调性和可操作性,对评审中发现的问题应进行修改更新并再次得到批准; c) 综合管理部负责编制并发布全公司的受控“文件清单”, 一般每年一次标明文件的现行修订状态,防止使用

11、失效或作废的文件; d) 综合管理部确定文件的发放范围,经管理者代表批准,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本; e) 文件的使用部门或使用人对其使用的文件应进行适当保护,以确保其清晰、易于识别和检索; f) 综合管理部负责收集外来文件,确认其有效性,进行标识,并控制其分发;g) 作废文件由综合管理部确认、回收并记录,为积累知识或追溯历史,具有保留价值的作废文件,应加盖作废印章,以防止作废文件的非予期使用。 作为质量管理体系活动和产品质量证实的质量记录表式应按文件要求实施控制。文件控制的详细规定见文件控制程序。4.2.4 记录 综合管理部负责制定记录控制程序

12、,并组织、监督实施。 本公司记录的控制范围为:GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000标准所要求的记录及本公司体系运行和产品实现过程中的有关记录,以证实本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行。 本公司记录的控制要求包括:标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 记录控制的详细规定见记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺 本公司总经理代表最高管理层郑重承诺:以本手册为纲,全面贯彻GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000标准,通过建立、实施和保持质量管理体系,实现本公司的质量方针和质量目标,并通过持续改进,不断为顾客提供满意的产品和服务。 本公

13、司将通过如下方式(主要以文件和记录等形式)为管理承诺证实: a) 利用会议、简报等形式定期或不定期地向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b) 组织制定质量方针,形成文件并批准发布,为本公司的质量管理提供一个关注的焦点;c)组织制定中长期质量目标,形成文件并组织实施、监视和测量,对实施结果定期汇总,形成纪录; d) 按计划的时间间隔进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;e) 为产品实现和质量管理体系有效运行提供必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,确保产品符合要求,体系有效运行,并得到持续改进。5.2 以顾客为关注焦点 总经理负责组织进出口部、分公司销售科和

14、质监科定期、不定期地调查,分析和识别顾客当前的和未来的需求和期望。分公司销售科和进出口部协助总经理确定顾客的需求和期望(包括法律和法规的要求),并及时将其转化为本公司内部的实施要求(如:工艺规程、技术条件等),通过实施满足顾客需求并力争超越顾客期望。 5.3 质量方针总经理负责组织制定质量方针并形成文件,对满足要求和持续改进公司质量体系的有效性做出承诺,并为制定和评审质量目标提供框架。本公司的质量方针:顾客至上 求质创新 总经理负责阐明质量方针,并通过组织系统传达到全体员工,各部门采取宣传和培训等形式,保证各级管理、执行和验证人员都能理解质量方针,并通过考核、内部审核等方法,确保质量方针得到贯

15、彻执行。本公司通过建立和实施质量管理体系以达到质量方针的要求,并把质量方针的适宜性和贯彻执行的有效性作为管理评审的主要内容之一,对其不适应进行修正,并按文件控制要求执行。5.4 策划5.4.1 质量目标总经理负责组织制定质量目标并形成文件,本公司中长期(三年)质量目标:1、 三聚氰胺出厂合格率达到100%;2、 三聚氰胺一次优级品率88%;3、 装饰板一等品率95%,三年内每年逐步提高0.5%;4、 顾客投诉满意率达到100%。为确保中长期质量目标的实现,各部门应围绕中长期质量目标按年度和部门进行分解,形成年度质量目标和部门质量分目标,综合管理部配合管理者代表,每年进行一次各部门、各分公司质量

16、目标的实现情况的检查,以确保公司质量目标的实现。5.4.2 质量管理体系策划 总经理应组织最高管理层在质量管理体系建立时,对公司质量管理体系进行策划和评审,并形成文件,当出现需要改进或更新现存的质量管理体系或为满足新要求,调整、充实现存的质量管理体系时应及时进行策划和评审,并形成文件,以确保: a) 满足质量目标以及本手册第4.1条款的要求;b) 保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理根据质量管理体系运行的需要,建立相适应的质量管理组织(详 见附录1),明确各部门的质量职能和相互关系(见附录2),及各级各类人员的质量职责和权限(见附录3)。各级领导应通过

17、教育、培训等形式分别与管理层和执行层进行沟通,使全体员工掌握本岗位的职责和权限,并在质量管理体系中认真履行自己的职责和权限,以促进有效的质量管理。5.5.2 管理者代表 总经理书面指定管理层中一员作为管理者代表,明确不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 通过管理评审或其他方式向总经理报告质量管理体系的业绩,包括任何改进的需求; c) 通过宣传、教育、激励等形式在全公司内提高满足顾客要求的意识; d) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通 总经理应创造一个氛围,确保各级管理者和各职能部门应通过

18、口头、会议、书面或其他方式等实现领导与领导、部门与部门、员工与员工、领导与员工、管理层与执行层、前道工序与后道工序等不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,获得信息,以确保质量管理体系有效运行和效率。 内部沟通要求详见内部沟通规程。5.6 管理评审总经理负责组织实施管理评审,管理者代表负责组织编制管理评审控制程序。5.6.1 总则总经理应按计划的时间间隔(一般不超过十二个月)评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,当出现下列情况之一时,总经理应及时组织管理评审: h 社会要求(适用的法律、法规、环境、安全等)发生重大变化; h 产品标准和顾客要求有重大变化;

19、h 本公司性质或组织结构有重大变化; h 出现重大质量事故; h 顾客投诉连续发生; h 发生其他有必要进行管理评审的情况。管理评审应评价本公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入 综合管理部根据管理评审控制程序编制管理评审计划,经管理者代表审核,总经理批准后,提前一周发至参加会议的人员和有关部门代表,参加会议的人员和有关部门的代表按计划的要求准备相关文件作为管理评审的输入。 管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a)审核结果(包括第一方、第二方和第三方审核); b) 顾客反馈(包括顾客满意或不满意及顾客建议);c) 过程的业

20、绩和产品的符合性;d) 预防和纠正措施实施状况; e) 以往管理评审的跟踪措施; f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更;g) 对改进的建议。5.6.3 评审输出 总经理在听取与会代表的发言和重点议题讨论的基础上,就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性作出评价,并形成管理评审报告作为管理评审的输出。 管理评审报告应包括与以下方面有关的决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求。 各部门在接到管理评审报告后,按报告形成的决议组织实施纠正和纠正措施,综合管理部协助管理者代表监督验证,并将有关信息作为下次管理评审的输入。 管理评审活动及

21、其结果由综合管理部负责记录并保存。 管理评审的详细规定见管理评审控制程序。相关的措施详见纠正措施控制程序和预防措施控制程序。 6 资源管理6.1 资源的提供 总经理应根据质量管理体系策划的结果,组织管理者代表和分公司确定并提供所需的资源,以确保: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1综合管理部负责制定人力资源控制程序,并组织实施。a) 综合管理部负责制定人力资源控制程序,分公司各部门组织实施;b) 综合管理部组织制订岗位要求与职责,从教育、培训、技能和经历四个方面提出要求,形成文件,分公司根据岗位要求与职责规定,安排相

22、适应的人员,以确保本公司从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2各分公司、各部门确定岗位要求与职责,并组织实施。 a) 总公司各部门、分公司通过确定本公司、本部门从事影响质量工作人员的能力,识别各岗位对能力的要求,并根据公司现有人员的能力状况以及公司的发展对人员素质的要求,确定培训对象、内容和进度要求,编制公司年度培训计划和培训实施计划;b)分公司按计划提供培训或采取其他措施(如轮岗、换岗、引进人才等),以满足岗位要求; c) 分公司负责组织采取考试、考验、现场操作,技能测试等多种方式评价所提供培训及所采取措施的有效性,综合管理部负责监督执行; d) 通过培训和教育,确保全体员工明

23、确各自的岗位职责并意识到所从事活动与顾客满意、企业兴衰等的相关性和重要性,以及如何为实现公司的质量目标做出贡献; e) 分公司、各部门负责保持教育、培训技能和经验的适当记录。人力资源控制的详细规定见人力资源控制程序。6.3 基础设施 生产分公司负责组织制定基础设施控制程序,明确各类基础设施确定提供和维护的要求,并组织实施。 生产分公司负责识别为实现产品符合性以及实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性所需要的基础设施,分公司生产部门及设备维修部门负责日常维护和管理,这些基础设施包括: a) 建筑物、工作场所和相应的设施,如生产车间、仓库及配套设施等; b) 过程设备,包括硬件和软件,如生产设

24、备、反应装置、检测设备、工模夹具、应用软件等;c) 支持性服务,如运输或通讯,水、电、气的供应,销售服务网点的设置等。基础设施的控制要求详见基础设施控制程序。6.4 工作环境 分公司负责组织制订工作环境控制程序,并监督实施,明确为使产品符合规定所需的工作环境的确定和管理。工作环境的控制范围包括:a、 物质环境:如场所的位置确定、温度、湿度、粉尘、噪声、光线等物理环境,以及化学和生物的环境要求;b、 人文环境:如公司的激励机制,员工参与机会,语言行为的准则要求,以及企业文化,团队精神等;分公司根据公司当前市场竞争的需求,以及产品要求的特点,组织制订相关的物质环境和人文环境的管理要求,并对环境的实

25、际状况组织进行检查、考核和改进,以确保公司工作环境满足产品符合的要求。工作环境的控制要求详见:工作环境控制程序 7 产品实现本公司的产品实现过程包括:市场调研(识别产品需求、对产品要求进行评审)采购生产运作产品防护交付和售后服务。本公司产品属于定型批量生产的产品,一般不涉及设计和开发。当新产品和新工艺开发以及工艺作重大的调整时,才涉及设计和开发过程。7.1 产品实现的策划 由分公司经理负责组织有关部门对产品实现过程进行策划,明确实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,本公司定型产品实现过程策划的结果体现在现行的质量管理体系文件中,当遇到新的产品、新的项目、新的合同,现行体系文件不能满足控制要求

26、时,应及时进行策划,并编制质量计划。 产品实现过程的策划,应确定以下方面的适用内容: a) 产品的质量目标和要求; b) 针对相应产品确定的过程和文件,以及所需提供的资源; c) 针对产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的验收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的其他要求相一致,各有关部门应编制适于操作的文件以指导过程的有效运作。质量计划一般可引用公司质量手册、程序文件的相关内容,详见质量计划控制程序。7.2 与顾客有关的过程 销售部门(进出口部和金达销售部、金光供销科)负责组织编制与顾客有关的过程控制程序,并组织

27、实施。7.2.1与产品有关的要求的确定销售部门(进出口部和金光供销科、金达销售部)和分公司生产技术部门配合确定顾客的要求,形成产品要求一览表,其主要内容包括: a) 顾客规定的产品要求,包括对交付和交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必需的产品要求; c) 与产品有关的法律法规要求; d) 本公司确定的任何附加要求。 本公司三聚氰胺、防火板产品的具体要求详见产品要求一览表。7.2.2 与产品有关的要求的评审 公司的销售部门负责组织对与产品有关的要求的评审,生产部门配合。 产品要求评审的时机应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行(如在投标、接受合同或订单及接收

28、合同或订单的更改之前)。 产品要求评审的方法: h 对定型产品的要求(如产品要求一览表中规定的要求)可采用预先评审,授权销售人员认可顾客的合同或订单; h 对顾客的特殊要求,可采用会议或会签的方式予以评审,并形成评审记录。 通过产品要求的评审应确保: a) 产品要求在合同或订单或技术协议中得到规定; b) 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; c) 本公司有能力满足规定的要求。在以口头方式接受订单而对要求没有书面说明的情况下,销售部门应采用传真、记录或其他可行的方式使顾客要求在接受之前得到确认;任何合同,订单及标书至发出前都应经过主管领导审批。 销售部门负责保存产品要求评审的记录

29、,分公司负责对实现产品要求的措施(如计划进度、质量状况等)予以记录。当产品要求发生变更时,销售部门应以信息单的形式传递到有关部门,确保相关人员知道变更的要求。详见与顾客有关过程控制程序7.2.3 顾客沟通 公司的销售部门负责识别并实施与顾客沟通,包括售前、售中和售后所进行的沟通,其主要内容包括: a) 向顾客介绍本公司产品的有关信息;b) 答复顾客问询及合同或订单的处理,包括对其的修改; c) 有效地处理顾客意见反馈,包括顾客投拆。 销售部门以信息单的形式将顾客沟通中获得的信息传递到有关部门,有关部门进行内部协调,并将处理结果反馈至销售部门,必要时,销售部门应与顾客进行再沟通。7.3 设计和开

30、发公司生产技术副总经理负责组织编制设计和开发控制程序对新产品和新工艺的开发和调整过程实施控制,分公司负责实施。7.3.1 设计和开发的策划 分公司在进行新产品、新工艺开发或生产工艺作重大调整时,由分公司负责对设计和开发进行策划,并编制设计/开发计划。 设计/开发计划应确定:a、 设计/开发过程阶段划分及计划进度;b、 设计/开发过程中进行的设计评审,设计验证和设计确认的安排;c、 设计/开发有关人员的职责和权限,以及相关资源的顾客要求;d、 设计/开发各阶段有关的组织和技术接口关系。 设计/开发计划应随设计/开发的进展,在适当时予以更新和调整,设计/开发计划及调整应经过分公司经理批准。7.3.

31、2 设计和开发输入 分公司负责根据产品要求或工艺要求编制产品或工艺开发任务书,其主要内容包括:a、 功能、性能工艺要求;b、 适用的法律和法规要求;c、 以前类似的产品或工艺开发提供的信息;d、 产品或工艺开发的其他要求;设计/开发任务书下达前,应由分公司经理组织质量技术和销售人员进行评审,使不完整、含糊或矛盾的要求予以解决,任务书经分公司经理批准。7.3.3 设计和开发输出设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件,(如计算式、图纸、工艺方案等),以确保:a、 满足设计/开发任务书的要求;b、 以图纸、工艺规范等形式为生产运作和服务提供依据;c、 编制或引用验收准

32、则;d、 对安全和正常使用至关重要的产品或工艺特性进行重要度分级;设计/开发输出文件发放前应经过分公司经理批准。7.3.4 设计和开发评审 分公司按产品或工艺设计/开发计划规定,组织进行设计/开发的评审,其主要内容有:a、 评价满足要求的能力;b、 识别问题并提出跟踪措施;经评审发现存在差异时,由分公司技术部门及时采取措施,予以弥补,必要时应安排再评审,直至证实已满足规定要求。参加评审的人员应包括产品或工艺开发人员,总公司和分公司有关部门的代表,需要时,邀请外部专家参加,合同有要求时,应邀请顾客或其代表参加评审,分公司技术部门应保持评审的结果及任何必要措施的记录。7.3.5 设计和开发验证 分

33、公司经理负责按产品或工艺的设计开发计划的安排实施设计/开发验证,以确保设计/开发输出,满足设计/开发输入的要求。 设计开发验证可包括进行以下活动:a、 变换方法进行计算;b、 将新的设计/开发与已证实的类似设计/开发进行比较;c、 进行试验和证实;d、 对设计/开发文件进行评审。分公司负责保持设计验证及跟踪结果的有关记录。7.3.6 设计和开发确认分公司经理负责组织产品或工艺设计和开发的确认,以确保产品或工艺满足规定或已知的预期用途或应用要求。设计和开发确认可在下列条件下进行:a、 实际使用条件;b、 模拟使用条件;设计和开发确认的时机通常是:a、 产品试生产后;b、 工艺试运行后; 分公司技

34、术部门负责记录确认的结果及有关跟踪措施。7.3.7 设计和开发更改的控制 对产品或工艺作更改的需求,记录更改的原因,并通过评审,验证和确认,保持更改评审结果及有关跟踪措施的记录。7.4 采购 分公司供应科、质监科和进出口部联合编制采购控制程序,供应部门组织实施。7.4.1 采购控制 公司进出口部和分公司供应科负责组织编制采购控制程序和供方评价控制程序,并负责组织实施。A、 根据采购的产品对本公司产品实现或最终产品影响的程度,采购产品分为A、B、C三级,对其分别采用业绩评定,书面调查,样品检测、小批试用或其组合等不同方式对供方及采购产品进行评价,选择和控制。经分公司经理或主管副总经理批准后,形成

35、合格供方名单,供应部门应在合格供方名单内实施采购;B、 供应部门应根据供方供给的业绩对供方及产品实施动态管理,建立合格供方档案,每年组织一次复评,形成新的合格供方名单。 对供方及其产品的评价和选择详见:供方评价控制程序7.4.2 采购信息 公司进出口部或分公司供应科根据生产计划编制采购计划,按计划与合格供方签订采购合同或订单,必要时与合格供方签订技术协议或提供产品标准和图纸等, 采购合同或订单、技术协议或产品标准和图纸应作为采购文件予以控制。 采购文件应清楚地说明拟采购产品的有关信息,如:品名、规格、等级、价格、数量、交付方式、质量要求等,适当时应包括: a) 产品 程序 过程和设备批准的要求

36、; b)人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。采购文件在发放前应经分公司经理或分管副总经理批准,以确保规定的要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证 供应科配合质监科识别并验证所采购的产品,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 本公司对采购产品的验证原则上采用进货检验的方法,当本公司需要或顾客提出在供方的现场实施验证时,供应科应在采购文件中对要开展验证的安排和产品放行的方法作出规定。采购控制的详细规定见采购控制程序。7.5 生产和服务提供 生产分公司制定生产过程控制程序,并负责组织实施。7.5.1 生产过程的控制生产分公司负责策划生产运作的控制,使本公司生产在受控条件下进行,其控制

37、要点包括: a) 通过产品要求评审的输出、设计开发输出、产品实现过程策划的输出获得规定产品特性的信息(如产品图纸、工艺规程、配方等); b) 生产分公司针对关键过程和特殊过程编制作业指导书,并发放到位; c) 各生产车间按规定使用和维护生产提供的适宜设备;d) 质监科和各生产车间根据各自的需求获得和使用监视和测量装置; e) 各关键过程、特殊过程的操作工按作业文件的规定实施监视和测量活动,专职检验员应加强对这些过程的巡检;f) 经检验员检验且结果满足要求的产品方可放行,销售部门按合同规定实施交付并按规定实施交付后的服务活动,详见: 金光三车间生产工艺操作规程 装饰板生产各工段作业指导书 生产现

38、场定置管理规程 7.5.2 生产提供过程的确认 生产分公司负责过程确认,以证实这些过程实现所策划的结果的能力。 过程确认的时机通常为: h 批量生产前; h 工艺、设备或原材料发生重大变化时; h 产品质量异常波动时; h 设备大修理后。 本公司进行过程确认的主要方法有: h 样品检验; h 模拟试验;h 小批鉴定或试生产鉴定;h 必要时邀请顾客参与评审等。 关键过程、特殊过程的控制: h 三聚氰胺产品属于流程性材料,本公司将三聚氰胺生产过程定为特殊过程;h 装饰板生产过程中的制胶、浸渍及压机对成品的质量起关键影响, 故定为关键过程;h 关键过程、特殊过程的控制要求为:规定过程评审和批准的准则

39、; 对过程设备进行认可,对人员资格进行鉴定;编制详细的作业文件, 规定特定的方法和程序;明确对工艺参数监控和记录的要求,以及 定期或不定期进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性 本公司与产品有关的标识分为产品标识和检验状态标识(待检、待判、合格、不合格)两种,产品标识由各生产车间和仓库实施,以防止易混淆 的产品错用或误用,检验状态标识由质监科实施,生产车间、仓库配合,以防止未经检验或经检验不合格的产品错用或误用。 标识可采用适当的方法(如挂牌、标签、记录、色标、区域定置等),且应做到:清晰、醒目、牢固。当合同或法律法规有可追溯性要求时,生产车间和质监科、仓库应在产品标识的同时作详细记录,以便根

40、据产品标识和记录实现追溯。本公司有可追溯性要求的产品有三聚氰胺、防火板,其唯一性标识在任何场合应加以保持不得丢失和不清。详见检验状态标识控制程序 三聚氰胺产品标识和追溯规程 装饰板产品标识和追溯规程7.5.4 顾客财产 进出口部、分公司销售科门负责对顾客财产的控制。 本公司需控制的顾客财产以来料加工方式为主。当顾客财产处于本公司控制下时,生产分公司应根据合同规定验证顾客财产的完好性及核对数量、型号、原始凭证等,必要时,可对其主要性能进行检验。仓库对顾客财产应单独建帐,加以标识,隔离存放,并进行适当的维护。当发现顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时,车间、仓库及检验员应予以记录,并及时反馈,由

41、销售部门(金达销售部和金光供销科、进出口部)与顾客沟通,妥善解决。详见顾客财产控制程序。7.5.5 产品防护本公司从原材料入库到最终产品交付全过程均应根据要求针对产品的符合性提供防护,其主要内容包括:标识:按本手册7.5.3和7.5.4条执行。 搬运:仓库负责出入库的搬运,车间负责车间内部和车间与车间之间的搬运并注意保护好产品标识和检验状态标识。包装:生产分公司负责包装物的控制,未经检验或经检验不合格的包装物不得进入包装现场;仓库负责包装过程的控制,包装物外应有符合法规规定的标识。 贮存:仓库负责原材料和成品的贮存,各车间负责在制品的贮存。贮存的环境应与产品的要求相适应并实施定置管理,出入库应

42、办理手续,做到帐、卡、物一致。仓库管理的详细规定见物资和成品入库、储存、出库管理规程。保护:在搬运、包装、贮存及产品实现直至交付给顾客的全过程中,所有人员均负有保护的责任,以确保产品质量不受影响。 详见金光公司物资和成品入库、储存、出库管理规程 金达公司物资和成品入库、储存、出库管理规程7.6 监视和测量装置的控制 管理者代表负责组织编制计量管理手册与计量管理程序文件,分公司分管计量部门具体组织实施。 分公司负责确定需实施的监视和测量以及为确保产品符合规定的要求所必需的监视和测量装置,以确保监视和测量活动可行并以与其要求的测量能力相一致。 本公司要求保持有效结果的监视和测量装置有: h 产品合

43、格判定的检测设备; h 过程监视的仪器仪表; h 产品交付的计量器具。 控制的内容主要包括: a) 对能溯源(具有国际或国家基准)的装置,分公司分管计量部门应编制校准计划,并按计划定期或在使用前进行校准或验证,当不存在上述基准时,分公司应组织编制自校规程,规定校准依据,实施自校并加以记录;b)对需要进行调整的测量设备,应由分公司委派具有资格的人进行调整或再调整; c)经过校准的测量装置应带有表明其校准状态的标识; d) 对具有可调功能的监视和测量装置,使用部门应适当维护,防止 因调整不当而使校准失效; e) 监视和测量装置在搬运过程中应选用适宜的工具,在贮存期间应 配置适宜的环境并进行适当的维护,以保持其准确度和精密度. 当发现测量设备偏离校准状态时,分公司组织相关部门应: h 评价以往测量结果的有效性; h 需要时追回已检产品及其检验报告; h 用合格的测量设备重新检验; h 校准偏离状态的测量设备; h 采取纠正措施; h

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