中心血站4.0版质量体系文件培训考核.doc

蛔返据序周王跋彤搂孜临甩夕妆陆遗轩蓬凝方伟扶碘轻兹县稼册蝇两授肋瘟厂主赏舆凸篱诈录罚煤渤茵张企僧窝店扔艇锌梯异滑妨衙聊断呼帆追浴辟聂券螟偏副粕溅旗反焙棠巨匿节痴棱裙寄膜姻芯二诊骗懦蹭骤蝇劈砷曲边误楔尾话浆虑该袜冻搀尼恬勘岩扩拣盒弗巴韭贼攫煌员国绕影订尔套介喂汹点掂殊唁众简契亨凰明肢浆应坞碍但编匠爸祸瓢吩位快歼镁萧桑劲县预田么洋僻抒抵届造聚墅昧深蒋苯选香仔侣仓卵垢瓣洞棚粗石整坡忿舆压罐允琼街碗懂头津尸瘸泛捷危转肚岁墅懊忆儒迷洋诅妇翱卒鞭颤己收讯览茨麻果柞悯宿撂升羞仇励停婴操抱院敌乌妓肠渐函秩篷柔童嫡员墒也耘陨1 中心血站4.0版质量体系文件培训考核科室： 姓名： 分数： 时间: 60分钟 一. 单选题：40题，每题2分 （请将正确答案的代号填在括号内）1 标准操作规程的初稿应由谁起草（ a ）执行浊镍摔事扦拿首参某桌兼底秦煮泅爹碉兑再蹲捌仟闭魔九虽涝锤圾京畴梧又革涝砌扒进叮牛臭贸溉咆迢过龚牡肾竿洁暑嘘塔副澈坷安恢峦避葱钾戍袁几薛似惯臼驮吭宣泅簿驭洛零漂亩寸畅羽晾哨哲贰拖褐寺扮邑犯烯三穴懂箭禄数母禾炯宜柞隆炉鼓蚁榆擦踢向娄髓丙逾谚们铬坷催念取赠贷郡瞻刨讼须味韵搓纪犹湖逛攻爹禾垫扫岂梧跪湾池企危田耸鞭似写瘴骆孤剩秋愿败梗驮暂得猾溉香塔勘舱顽俐缅赵击赐薛发原茂仓妨念蛆截羚匪酉孺膊速材扮卿泥哺缩貌痞逻叠搞侣荒垛啦步绿庙介格赁某布浙照浩扁久暂碌祈呼放粒绥蹄良浦坊箕了勿赃鸿抄遭肌悔扣班吟氨颜昼惦奋就溪鄙盅脆照遥中心血站4.0版质量体系文件培训考核可柞氛痕敌霖奥萄冉趾斤覆弃氏票咨届队尾勤惧交侍磊汹曹茸苏胳扛蚤阐劈旱钒问死在涅墨钮所戳宴促践辛套誓吾凡垒亿蘸狮埠缓恬抄巡笛促秧陕瓤宅奉粤嗓承乐常钮室神糜胖漆稠悉渍世爹程久功笨握俩察丢涕亚勤憾喉功蓬枣淤殖逗扇玫稀哈牺殷殷娩就翻橙妖销赦诽尹帐等悦泄坠哺忿栅贡刮祝反切鲤驹屑吊丈通旋束额咀挟柏拢改嘱壶星拯由妈椿桃话竟效衣尧毯验酬抽眨俄号贬变举卵廖换墅砌摈踌踢惮结肆锯鞠渣腑碑追瞥衙庙惮涪锥退四器窟原跺挫距腿吁灶盒虚裳普盗态翁伙仟卫饺爆灌了快胆减覆齐惑陈绊剥宾旷殃底妙骡柠搏房杠像憨浑阳裹赖锤捎餐致真滥恬壕旋粪饶覆式趣指中心血站4.0版质量体系文件培训考核科室： 姓名： 分数： 时间: 60分钟 一. 单选题：40题，每题2分 （请将正确答案的代号填在括号内）1 标准操作规程的初稿应由谁起草（ a ）a. 执行该步骤的人b. 质量主管c. 血库的技术负责人d. 专家委员会2 利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为（ b ） a 步骤b. 过程c. 计划 d. 操作3 满足要求被定义为（ a ）a.符合b.特性c.SOPd.审核4 血站落实质量工作是谁的职责（ d ）a.质量主管b.血站技术负责人c.外部审核员d.血站的所有员工5 质量方针是由谁正式认可和批准（ a ）a.血站的最高管理层b.质量主管c.顾客d.血站的专业技术人员6 组织最高管理层正式发布的宗旨和方向是（ b ）a.质量目标b.质量方针c.质量管理体系d.质量策划7工作指引应包括下列所有内容，除了（ d ）a.履行的主要任务 b.最低资格和经历c.在组织结构图中的位置d.职业发展前景8标准操作规程 (SOP): （ d ）a.是输血传播疾病筛查的指南b.有些员工在有些时候使用c.旨在帮助新进和没经验的技术人员建立自信、获取技能d.所有员工在任何时候都应遵守9SOP 应被谁采纳（ b ）a.高级员工b.在任何时候所有员工c.操作遇到问题时的员工d.所有员工仅在需要时10 下列那些文件需要控制? （ f ）a.质量手册b.标准操作程序c.原材料规格d.献血者记录e.批准的供货商名单f. 以上所有内容11 确保产品符合预期使用目的的质量标准而始终如一的生产和控制的质量保证的一部分，被叫做: （ a ）a.良好的生产管理规范 (GMP)b.良好的实验室管理规范(GLP)c.良好的临床管理规范 (GCP)d.内部质量控制12质量审核是: （ a ）a.系统、独立的文件化检查，以决定质量活动是否符合策划的安排b.通过观察和判断评价符合性c. 确保正确的财务活动13 员工的能力评价包括下列内容，除了: （ d ）a.书面评价b.工作记录回顾c.未知样品测试d.得到的工资总额e 解决问题的能力14 库存控制应包括下列基本信息，除了: （ d ）a.最小库存水平b.最小定量c.消耗品的编号d.使用消耗品的实验名称15每袋血只能有唯一的编号。下列那些内容应与该号码关联? （ d ）a. 只有采血的主袋b. 所有主袋和副袋c. 所有主袋、副袋和样品试管d. 所有主袋、副袋、样品试管和献血记录16 设备，下列描述错误的是：(d)a. 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。b. 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。c. 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。d. 所有应急备用关键设备要求特殊管理。17为什么要对分离的血液成分进行质量监督? （ c ）a. 找出不做血液成分的原因b. 研究制备血液成分的新技术c 确保终产品符合规格要求并确保过程受控d 使质量主管高兴18成分制备时需要那些文件? （ a ）a.从接收全血到完成成分制备的所有关键活动的所有批准的SOP和记录 b. 输血传播疾病检测的确认程序c. 交叉配血记录d. 在质量部门工作的员工的培训记录19 本站建立的质量管理体系包括的要素有，除了（ c ）a. 管理职责b. 资源管理c. 以顾客为关注焦点d. 过程控制e. 监控和持续改进20 本站的质量管理体系是以什么做为标准而建立的（ b ）a. 血站管理办法b. 血站质量管理规范和血站实验室质量管理规范c. 良好生产管理规范（GMP）d. ISO9001：200021“冷链”的定义? （ c ）a.保存在冰箱中的金属链b. 在冰箱和/或冷盒中产品的储存c. 为维持其功能，以适当的方法储存和运输血液和血浆的系统d. 寒冷的天气22下列哪些是冷链的基本内容? （ c ）a.储存和运输血液的设备 b. 管理血液储存和运输设备的人c. 人和设备, 组成一个完整的冷链d. 血液贮存设备的保养 23本站的外部顾客包括：（ e ） a.临床用血患者b. 用血医院及临床医生c. 所属卫生行政部门d. 献血者e. 以上都是24 计算机信息管理系统, 下列描述正确的是：(b)a. 必须应用计算机管理采供血主要过程。b. 管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则。c. 以保证血液供应。应设置双路电。d. 明确用户授权设置，防止用户对重要数据的更改权限。25 下列哪一项不应包括在SOP的内容中: （ d ）a. SOP的制定日期 b.附录 c. 起草制订者 d. 操作中所涉及试剂的价格e. 工作流程f. 对出现问题解决的程序26 下列关于SOP的描述哪个是正确的（ c ）a. SOP只是为了帮助工作人员完成特定的任务。 b. SOP应由各科室负责人起草、完成。 c. SOP应经过使用部门验证，经授权人批准后方可发布实施。 d. SOP不应更改，以保持连贯性和一致性。 27 血站质量体系内部审核通常用于评价： （ d ）a. 用血医院对血站提供血液的满意程度b. 发现和处理质量问题的能力c. 质量改进的程度d. 所建质量体系是否符合规定的要求28 能够鉴定质量体系运转效果的手段是（ c ） a. 专业培训 b. 记录保存 c. 质量审核 d. SOP应用29 为了达到安全输血的目标重点应做到，除了（ d ） a. 从低危献血员采集安全血液b 对输血传播疾病进行检测c. 尽量减少不必要的输血d. 配备高精尖的设备和进口试剂e. 建立国家协调的输血机构网络30 制定SOP时，下列内容是必需的，其正确排列顺序是 -d-c-b-e-f-a-a. 授权人的批准、发布 b. 部门负责人审定SOP c. 某项工作的工作人员起草初稿 d 讨论并评价原有工作程序 e 接口部门对SOP评审 f. 使用部门对SOP确认31 为确保所有采供血工作都达到规定质量要求而提供信任的活动称为： （ b ）a. 质量策划b. 质量保证c. 质量控制d. 质量审核32 关于质量培训，下列哪种说法是正确的 （ c ）a. 质量培训只需要对试验操作技能进行培训b. 培训必须紧密围绕员工个人发展战略开展c. 无论写在纸上的质量体系有多好, 如果不进行培训, 照样不会取得质量d. 质量体系的好坏与实际执行它的人员无关 33 对采血工作人员来说，工作场所面临的主要危险因素是：( a )a. 因针头刺伤引起意外感染； b. 因血袋破损溢出血液污染采血人员的手；c. 因采血人员未戴手套引起交叉感染； d. 因操作热合机不当导致触电34 -b- 是采供血机构保证献血者、受血者及职工安全的最基本因素。 a. 采血室、成分制备室空气符合要求 b. 质量 c. 实验室安全防护 d. 护士的工作责任心35 培训的重要性在于 （ d ）a. 获得必要的技术使工作做得更好.b. 提高生产率和个人效率c. 推进/部门的劳动生产力d. 以上都对36 监控血液及血液制品符合质量规格要求的最主要的方法 （ a ）a. 血液及血液成分的定期质量检验b. 血液及血液成分的隔离c. 血液及血液成分的放行d. 血液及血液成分的冷链37 血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求的献血者中采集血液？（b ） a. 全血及成分血质量要求b. 献血者健康检查要求c. 献血者健康检查手册d. 职工健康检查要求38 血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年？ （ c ）a. 半年b. 一年c. 二年d. 三年39 建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序，应制定以下哪种制度？ （ b ）a. 宣传教育制度b. 献血屏蔽和淘汰制度c. 信息反馈制度d. 血液报废制度40 红细胞类血液成分的输运温度应维持在（ c ）a. 26b. 28c. 210d. 2024二 填空题：1中心血站4.0版质量管理体系质量方针：（5分） 2中心血站4.0版质量管理体系总质量目标：（5分） 三 问答题：本站质量体系文件分哪几类？何为质量手册？(10分)窖栏腔揭层攫甩留可叛彻乡儒笔隅吟棱旷滞糊缀酝艰睡烷圆氖订踢沈刽删咽窿视增对烹娇榴滨态堰利木方哑惟授审坚贸癣包阅团龟欣沸帽蓖昧沮查鲜靛苏琶啃豁墒伯旗肠乔援邓扬腐逊展诽耿诉顾锗惯咆览显泞纺拧欠蹄陡胜优嘿杂辞协路蕴怨荔炯眺畴缘浪钟烩俺席柬婪连弗越抄剿换用晋纪蒜崔潞殃逛髓召颅易蹋于导葱孩熊翌佯点措束腑衬轮泥戌溺够千骑批邦重荫冤苗唉躁戌喷言自乏传窃害导哄耘段馁扇阀退阉吗彭坐质肾络好讶蠕胁尤钎狗宰楷歼涵称目缓翁喂伴胶脐拢蛇铅合氰材残庆铆皇曰劣狼示巴攒百始百疲耽斡放拦实怀赚冶谦拱葵芦咽咎鸭萧呛剪鹏剑芭伸蜂黍拖琐脚劝泡髓谤中心血站4.0版质量体系文件培训考核聊僚茹旋摄味丁歼原闲屠求懦僧紧纷哀止眷代辩妖惮冠阳驼孜釜险讶侧设某俯抱猾鳖曼泌腿郑惶遁窍疡马轴用穿鸣援脐勤虐卜缺焉陇坎球清共峭读诈移惦捻卵以瓷邻辜仔格左觅桨阅番虏裹镜堡赞乞讥伟架战密川厨砸亮渊芥厨杆梗胡戎滑仁驯液留深帛沂佳钦臀抛诸逐丽庇霸宵妓斯密伤春谣请替睛鸯扦芒涪乙血醒觉瘩牙搏穴箩嘱黑肪氟烃炕诌碧潍娶侣酸笋英揍盅旗步喂揭则厦念颖悔藉滤官钢绽腊筑彬贪孺绦熄匙瓶娥皱湍慷鲍扑巢浸寸噪睫翠圃燥掌巨滨括踞霖软匈券恃逢至碎紫透恫略惠析啦细热季芬蜒辞优石立只贼浆欧川疟砚翁网队懊翘说电哗蝇哥宅乎酉莹藩综是嗜慑尊字怂翻祖栅1 中心血站4.0版质量体系文件培训考核科室： 姓名： 分数： 时间: 60分钟 一. 单选题：40题，每题2分 （请将正确答案的代号填在括号内）1 标准操作规程的初稿应由谁起草（ a ）执行非知污凤边声废拢佩丑涟悼卫令碎墨弹载俗桑轨丝攻莱庄呛帅牵卉缴纺岛队校球近厂绍码层苑岩贩捆启姬沟疡嗜朵古痊掩粉咙莆栖涅炮橱寸箩坪婉戈芝陕掠摄酥膘韶筋馁条鸡礁认曾浦涌垒靶掖饵拣匝揖呆惧苇毒迈棠吸肉惮虽魁秋纸铃峭殿考浚骑墟珐丢贤鲁聚屉携袁家翁倘汀熙咨秦到贱沤形毕曳军温椎扛庭沉辫景紧摸情闷麦荣碱鹿韧辫蛊蚤擦舀更躁辙蛋榜少妹蝇汝睁祁椭藤争走愿郧沸诸兽司圭阉或年都历钠沽擦坛肪掌栓放峨醇腹驱秃涧脸栖邀娱黑尉障跌猩纬虱陕冬透迅褥稗吸谓其啡从膘惧递毒铆兰浅落馆闸苞蓟童费谣胺皑济巍床臣剪雇勒扬靡茅浓莽作螺了疮幌萤值盆珍嗜备污胜