iso质量手册.doc

中国 天津

章节号: 0.0
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
目 录
页 码: 1/2
目 录
章节号
内 容
与ISO9001:2000标准条款对照
0.0
目录

0.1
质量手册发布令
4.2.2
0.2
质量手册说明
4.2.2
0.3
质量手册修改记录
4.2.2
0.4
公司简介

章节1
管理者代表任命书
5.5.2
章节2
质量方针和目标
5.3;5.4.1
章节3
公司组织结构
质量管理体系过程职责分配
5.5

章节4
4.1
4.2
4.3
质量管理体系
总要求
文件要求
质量记录控制
4
4.1
4.2
4.2.4
章节5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
管理职责
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针和目标
质量策划
职责、权限和沟通
管理评审
5
5.1
5.2
5.3；5.4.1
5.4
5.5
5.6
章节6
6.1
6.2
6.3
6.4
资源管理
资源提供
人力资源
基础设施
工作环境
6
6.1
6.2
6.3
6.4
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章节号: 0.0
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
目 录
页 码: 2/2
目 录
章节号
内 容
与ISO9001：2000标准条款对照
章节7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
产品实现
产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供
监视和测量装置的控制
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
章节8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
测量、分析和改进
总则
监视和测量
顾客满意
内部审核
过程监视和测量
产品监视和测量
不合格品控制
数据分析
改进
8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5

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章节号: 0.1
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
质量手册发布令
页 码: 1/1

质 量 手 册 发 布 令

本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》，作成了公司质量手册。该手册充分描述了公司的质量管理体系、质量方针和质量目标，是公司质量体系运行和开展各项质量活动必须遵循的纲领性文件。经审核，该手册符合标准要求，现予以承认发布，全体员工必须遵照执行。

此令。

成真化妆用具（天津）有限公司
董事长：
年 月 日

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章节号: 0.2
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
质量手册说明
页 码: 1/1

质 量 手 册 说 明
1. 本公司质量手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》作成，经审核符合标准要求。手册中采用的质量术语符合GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》要求。
2. 质量手册对公司质量体系进行了总体描述，是公司纲领性文件。该手册适用于本公司产品形成全过程所有质量活动的控制。
3. 质量手册的范围及删减
本手册适用于公司各职能部门和活动场所。本手册覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO 9001 2000 标准全部要求。由于本公司产品和服务提供过程的输出均可以由后续的监视和测量加以验证，不存在仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。故对7.5.2“生产和服务提供过程的确认”的要求予以删减，此删减不影响公司提供顾客满意及适用法律法规要求的产品的能力及责任。
4. 质量手册由品质科负责作成，管理者代表检讨，总经理确认，董事长承认发布。质量手册通过支持性程序文件和其他有关文件实施。
5. 质量手册的修改、发放、收回、保管按《文件控制程序》执行。
6.发放给公司各职能部门的手册加盖“受控”标识和部门编号，受控手册要进行追踪更改；根据需要发给公司外的手册加盖“非受控”标识，可不进行追踪更改。
7. 质量手册的版本状态用英文字母A、B、C…表示，原始版本为A版；第一次换版为B版；第二次换版为C版…；以此类推。
8. 质量手册持有人调离本公司时,由品质科负责将其质量手册收回。
9. 在同一版本内，手册某一章节修改用0次、1次、2次…修改码表示，版次和修改码的变更按《文件控制程序》执行。
10.手册的解释权属于董事长或由董事长指定的管理者代表。
成为具有最高竞争力的公司 - 28 -

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章节号: 0.3
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
手册修改记录
页 码: 1/1

质量手册修改记录

日 期
版次
修改码
章节号
修 改 内 容
修改人
批准人

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章节号: 0.4
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
公 司 简 介
页 码: 1/1
公 司 简 介
成真化妆用具（天津）有限公司，位于西青区中北镇曹庄村西，占地面积17,000平方米，建筑面积8,000平方米，现有职工700余人，其中技术人员及管理人员约占10%。公司现有固定资产2千多万元，年产值约8千万元，主要生产及销售化妆用具，产品全部出口。
成真化妆用具（天津）有限公司是韩国成真实业于1994年在天津投资兴建的韩国独资的外商企业。成真实业成立于1984年7月，起步于化妆用具的生产。经多年的努力经营探索，先后研制、生产出金属及塑料材质的圆形和方型拉式化妆刷，并获有专利权。
迁址中国以来，规模不断扩大，先后建立注塑、金属、模具等整套生产车间。设备先进齐全，具有生产各种高技术、高质量的精美化妆用具的能力，公司产品在同行业处于领先地位，深受世界各地消费者的青睐。研制和生产二合一化妆盒I型、II型，喷气式化妆刷，均获得中国和美国专利权。产品种类包括各种化妆刷、化妆梳、化妆盒等，产品远销美、英、法、德、意、荷、日、加拿大等发达国家及地区。逐一形成以企业拳头产品为龙头，带动其他产品的格局，走上稳步发展的轨道。
公司在各级政府和社会各界的支持下，经过自身努力连续三次被评为天津市西青区外商投资优秀企业。2000年、2001年又连续两次被评为中国外商投资双优企业。目前；公司正以新的姿态、新的步伐，狠抓管理、狠抓质量，开展提高质量、降低成本，节能挖潜活动来求企业发展，迎接新的挑战和机遇。
地址：天津市西青区中北镇曹庄村西
邮编：300112
电话：[phone]
传真：[phone]
E-mail:sungjin@

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章节号: 1
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
任命管理者代表
页 码: 1/1

管理者代表任命书

任命公司常务全浩权先生为公司管理者代表。除其原职责和权限外，还应有下述职责和权限：
一、确保本公司质量体系按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准建立、实施和保持。
二、 向公司最高管理层报告质量管理体系运行情况，包括所需要的改进。
三、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
四、代表公司与顾客和第三方认证机构就质量体系有关事宜的联络。
公司各级有关人员应服从管理者代表的指挥与协调,共同履行质量职能,确保质量管理体系有效运行。

成真化妆用具（天津）有限公司
董事长：
年 月 日

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章节号: 2
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
质量方针和质量目标
页 码: 1/1

质量方针和质量目标
为强化质量管理，以质量求生存，以效益求进步。做到质量第一，把优质的产品贡献给社会和广大顾客，董事长组织制定并发布公司质量方针和质量目标，确保全体员工理解并贯彻执行。
质量方针：
精心设计，规范作业，提升质量，持续改进。
质量目标：
A：准时交货率：100%
B：成品合格率：100%
C：订单履约率：100%
D：顾客满意率：100%

董事长：

年 月 日

1. 质量方针与公司总体经营方针和目标相适应和协调，是公司总方针的重要组成部分，包括满足要求和持续改进的承诺。
2. 为实现公司总的质量目标，与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
3. 各级部署长要将质量方针和目标传达到管理、验证和生产制造等各层次的人员，公司通过下发文件，会议，标语等方式在全公司范围内传达，使公司全体员工能正确理解并贯彻执行。
4.公司将不断对质量方针的适宜性和有效性进行评审，必要时对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。
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章节号: 3
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
公 司 组 织 机 构
页 码: 1/2
成真化妆用具（天津）有限公司组织机构图

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章节号: 3
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
职 责 分 配
页 码: 2/2
质量体系过程职责分配
标 准
条 款号
标 准
内 容
总经理
董事长
管理者代表
企划部
开发部
资材科
生产部
品质科
总务部
财务科
模具科
4.0
质量管理体系
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制

△
△
▲
△
△
▲
△

▲
4.2.4
质量记录控制

△
△
△
△
△
▲

△
5.1
管理承诺
▲
△
△
△
△
△
△
△

△
5.2
以顾客为关注焦点
▲
△
▲
△
△
△
△
△

△
5.3
质量方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
5.4
策划
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
5.5
职责、权限与沟通
▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6
管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2
人力资源
△
△
△
△
△
△
△
▲

△
6.3
基础设施

△
△
△
△
△
▲
△
△
6.4
工作环境

△
△
△
△
△
▲

△
7.1
产品实现的策划

△
▲
△
△
△
△

△
7.2
与顾客有关过程

▲
△
△
△
△

△
7.3
设计和开发

△
▲
△
△
△
△

△
7.4
采购

△
▲
△
△
△

△
7.5
生产和服务提供
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
▲
7.6
监视和测量装置的控制

△
△
△
▲

△
8.2.1
顾客满意度测量

▲
△
△
△
△

△
8.2.2
内部审核
△
△
△
△
△
△
▲
△

△
8.2.3
过程监视和测量
△
△
△
△
△
△
▲
△

△
8.2.4
产品监视和测量

△
△
△
△
▲

△
8.3
不合格品控制

△
△
△
△
▲

△
8.4
数据分析

△
△
△
△
▲
△

△
8.5
改进
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
△

注：▲表示责任部门 △表示相关部门
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章节号: 4
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
质 量 管 理 体 系
页 码: 1/2
4 质量管理体系
4.1 总要求
本公司依照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准建立了质量管理体系，并将其形成文件予以实施，保持和持续改进。
为了实施质量管理体系，公司已做到：
a) 识别质量管理体系所需的过程极其应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定所需的准则和方法，确保这些过程的有效运行和控制；
d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；
e) 测量、监视和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
公司按本标准的要求管理以上过程。
针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司确保对其实施控制。并对此类外包过程的控制在质量管理体系中加以识别。
4.2 文件要求
4.2.1 公司已按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准要求建立了一套完整和行之有效的质量体系文件，包括：
a) A层文件：质量手册——策划公司质量方针及质量体系总体要求；
b) B层文件：程序文件——策划公司系统化作业过程，各部门协作关系，信息传递方式和途径；
C) C层文件：各类标准、技术文件、质量计划、作业指导书、质量记录等。该层文件规定了具体的作业方式和方法，提供体系运行证据。
管理者代表负责组织、实施和贯彻质量体系文件，确保质量体系有效运行。
4.2.2 质量手册
本公司已编制了一套符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准的质量手册，经董事长承认发布实施。本手册包括以下内容：
a) 质量管理体系的范围及对7.5.2“生产和服务提供过程的确认”要求予
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章节号: 4
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
质 量 管 理 体 系
页 码: 2/2
以删减的说明；
b) 文件化的程序；
c) 质量管理体系中过程的顺序和相互作用的描述。
质量手册由品质科受控管理。
4.2.3 文件控制
公司由品质科按《文件控制程序》对文件进行有效控制，做到：
a) 文件发布前有授权人员对其适用性进行决裁；
b) 更新文件应重新履行决裁签字手续；
c) 文件发放应做好记录；
d) 标识文件的现行版本状态，确保质量体系各场所使用的文件为正确有效版本；
e) 对外来文件进行标识，并控制其发放；
f) 防止使用作废文件，如果因任何目的需要保留作废文件时，应加盖作废标识，隔离存放；
g) 确定为质量记录的文件必须受控。
4.3质量记录的控制
质量体系所需的质量记录应做到受控管理，并妥善保存各种质量记录，作为质量管理体系有效运行的证据。各部门按《质量记录控制程序》对所有质量记录进行收集、标识、储存、检索、防护，限期保存和处理。
4.4 相关程序文件
4.4.1 SJ/QP4.1 文件控制程序
4.4.2 SJ/QP4.2 质量记录控制程序

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章节号: 5
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
管 理 职 责
页 码: 1/5
5 管理职责
5.1 管理承诺
董事长通过开展以下活动来证实建立和实施质量体系并对其有效性持续改进的承诺。
a) 向员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性；
b) 制定质量方针和质量目标，并组织全体员工贯彻执行；
c) 定期组织管理评审，确保质量体系持续适宜性和有效性；
d) 确保质量体系运作所需资源的配备；
e) 采取培训、文件/记录传达或会议等各种方式提高全体员工的质量意识，使他们认识到做好本职工作对公司发展的重要性。
5.2 以顾客为关注焦点
本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前及未来的需求和期望。公司董长应以实现顾客要求为目标，为此应做到：
5.2.1 确定顾客需求和期望；
5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求；
5.2.3 使转化成的要求得到满足。
5.3 质量方针和目标
董事长已制定了公司质量方针和目标（见章节2）并确保全体员工理解和贯彻实施。
5.4 质量管理体系策划
董事长确保：
a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系总要求。
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
董事长根据公司质量体系运行的需要，确定了公司的组织结构（见章节3）并明确规定了高级管理人员和各部门的职责和权限。
董事长
a）确定组织机构,制定公司的质量方针和质量目标,承认发布质量手册，规定
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章节号: 5
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
管 理 职 责
页 码: 2/5
高级管理人员的质量职责；
b) 任命总经理，规定其职责和权限，并授权其负责公司的一切日常管理事务；
c) 任命管理者代表，规定其职责和权限。
总经理
a) 对公司董事长负责；
b) 组织贯彻、执行国家的质量政策和法规,按照GB/T19001-2000；ISO9001:2000版本标准的要求,策划、建立公司质量体系,提供满足质量体系运行要求的资源(包括必要的物资、生产设备、技术能力、检测条件、人员、资金、工作环境等)；
c) 定期组织管理评审,不断改善和健全质量体系,并对其运行的有效性负责；
d) 对公司产品质量满足顾客要求负责；
e) 经董事长授权全权负责公司内的一切日常管理事务；
f) 规定常务以下管理人员的质量职责。
管理者代表
a) 对公司总经理负责；
b) 协助总经理按GB/T19001-2000；ISO9001:2000版标准要求建立、实施和维持公司质量管理体系；
c) 负责指导、协调公司贯彻标准中发现的问题；
d) 定期组织开展公司内部质量体系审核,向总经理报告质量体系运行情况，作为总经理管理评审和改善质量体系的基础；
e) 对通过内部质量审核、认证机构审核或复审中发现的不符合事项，组织有关职能部门进行改进，确保质量体系持续有效运行；
f) 代表公司与顾客和第三方就质量体系或体系认证的有关事宜的联络。
常务
a) 对总经理负责；
b) 负责生产部、企划部、总务部和资材科的组织、管理及协调工作，并对上
述部门的工作质量负责；
c) 组织、检讨特殊订单的评审和签约；
d) 检讨采购计划和相应的任务书并组织实施。
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章节号: 5
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
管 理 职 责
页 码: 3/5
理事
a) 产品的开发设计和制造的组织、管理、协调工作，对上述工作质量负责；
b) 组织、确认模具的设计开发和制造中特殊订单的评审和签约；
c) 对模具的制造、采购、检验等工作中出现的技术问题进行指导和协调。
d) 全权负责模具部的一切日常工作的管理。
企划部
a) 配合韩国本社进行市场调研, 提供市场需求信息；
b) 配合韩国本社做好顾客对产品有关要求的确定和评审；
c) 监督、检查订单执行情况，对订单按期履约负责，建立并订单管理台帐；
d) 按订单要求组织好产品发货，确保产品完好无损地交付给顾客；
e) 根据销售订单向生产部下达生产计划；
f) 建立全公司的资料库,负责公司外来文件、归档文件、资料和标准的管理。
开发部
a) 参加特殊订单的评审,对满足订单提出的技术要求条款进行评审；
b) 负责新产品的设计开发；
c) 对产品制造、采购、检验等工作中出现的技术问题进行指导和协调；
d) 负责技术资料管理。

资材科
a) 负责编制采购外协计划,进行原器件、材料采购和委托外协加工,并对采购产品
和委托外协加工件的进度和质量负责；
b) 负责组织对供方的评价,对经过评价合格的供方建立合格供方一览表；
c) 负责采购产品、外协加工产品的报验, 对于经检验合格采购产品、外协加工产
品办理入库手续；
d) 对经检验确认不合格的采购产品,负责向供方进行交涉办理退货或换货；
e) 对仓库管理质量负责,保证物品的储存质量，作到物品分类存放,帐、卡、物相
一致；
生产部
a) 根据生产计划组织实施生产；
b) 按生产计划、图纸、作业指导书要求组织生产、加工,对生产进度、加工质量
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章节号: 5
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
管 理 职 责
页 码: 4/5
和最终产品质量负责；
c) 负责生产设备定期进行检修和维护保养，确保其适用和有效；
d) 按程序文件规定做好生产现场的产品标识；
e) 负责过程产品的工序自检、互检。
模具科
a) 根据新产品的图纸，对模具的图纸、技术文件进行设计、审核，并对其正确性、齐全性和有效性负责；
b) 全权负责模具的设计开发、制造、维修的全过程，并对全过程进行计划、实施、
检讨、对策的管理；
c) 参加特殊订单的评审，对满足订单提出的技术条款进行评审；
d) 负责模具技术资料的管理；
品质科
a) 定期组织公司质量体系内部审核，组织部门对不符合项采取和实施纠正措施；
b) 依据产品图样、技术文件、检验基准书对进货产品、过程产品、最终产品的质
量进行监视和测量，并对监视和测量结果的正确性和准确性负责;
c) 对产品检验和试验状态进行明确的标识；
d) 对不合格品进行控制；
e) 对试验室进行管理；
a) 负责监视和测量装置的管理,建立监视和测量装置台帐，定期检定，确保在用的监视和测量装置在检定合格有效期内。
财务科
为确保公司质量体系有效运行、产品开发、持续改进提供充分的资金保证。
总务部
a) 负责公司人力资源管理,根据公司质量体系运行和产品发展需要配备各类人员；
b) 负责制定员工培训计划,对公司管理人员,技术人员定期组织培训,确保各类人员的技能水平,满足岗位要求；
c) 负责公司设施、设备和作业环境管理；
d) 负责做好公司的行政管理工作。
各生产科
a） 按生产计划编制生产作业计划并组织实施生产；
b） 按生产作业计划 、图纸、工序作业指导书要求进行生产、加工；
c） 按设备安全操作维护规程进行正确操作；
d） 对生产、加工质量负责，确保半成品、完成品、最终产品符合质量要求；
e） 做好生产现场材料、半成品、完成品、最终产品的标识；
f） 负责对不合格品的控制，做好标识、处置记录等。

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章节号: 5
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
有限公司
管 理 职 责
页 码: 5/5
5.5.2 管理者代表
董事长任命公司常务为管理者代表，并明确规定了其职责和权限（见章节1管理者代表任命页）
5.5.3 内部沟通
公司确保在公司所有部门和职能之间，通过生产例会、质量例会、质量分析会及相应部门活动的方式,通过日常质量信息反馈,就质量体系的运行过程及其有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总经理按《管理评审程序》规定的时间间隔对质量体系进行评审，以确保质量体系持续的适宜性，充分性和有效性。评审应包括评价质量体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
5.6.2 评审输入
管理评审输入包括以下内容：
a) 内、外部质量体系审核结果；
b) 顾客的反馈，过程的业绩和产品的符合性；
c) 纠正和预防措施状况；
d) 以往管理评审的跟踪措施；
e) 资源的保证；
f) 可能影响质量体系改进的因素。
5.6.3 评审输出
管理评审输出包括以下内容：
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；
b) 与顾客要求有关的产品改进；
c) 资源需求。
5.7 相关程序文件
5.7.1 SJ/QP5.1 管理评审程序

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章节号: 6
成真化妆用具
质 量 手 册
修改码: 0
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资 源 管 理
页 码: 1/1
6 资源管理
资源一般包括人员、信息、基础设施、生产设备、检测设备、资金，工作环境等。
6.1 资源提供
公司已确定并提供以下方面所需的资源：
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
为确保从事影响产品质量工作的人员是胜任的,公司规定各岗位任职条件,这些条件包括教育、培训、技能和经验.并按这些条件安排人员。
6.2.2 能力、意识和培训
公司根据《人力资源管理程序》规定：
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b) 提供培训或采取其他措施满足这些需求；
c) 评价所采取措施的有效性；
d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
e) 保存教育、培训记录。
6.3 基础设施
本公司能够提供并维护达到产品符合要求所需要的基础设施，包括：
a) 建筑物、工作场所及相关设施；
b) 过程设备（硬件和软件）；
c) 支持性服务。
6.4 工作环境
公司已提供适宜的工作环境和安全操作保证,确保员工生产操作符合劳动法规要求。
6.5 相关程序文件
6.5.1 SJ/QP6.1 人力资源管理程序
6.5.1 SJ/QP6.2 设施、设备管理程序
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7 产品实现
7.1 产品实现的策划
公司应策划和开发产品实现所需的过程。
在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的内容：
a) 产品的质量、工期、交付、服务等要求；
b) 针对产品确定过程，文件和资源的需求；
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d) 为实现过程极其产品满足要求提供证据所需的记录；
e) 对特殊产品，项目或订单必要时可制定质量计划。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
公司从以下方应确定与产品有关的要求：
a) 顾客规定的要求，包括对产品交付及交付后活动的要求；
b) 顾客未明确规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 与产品有关法律和法规的要求；
d) 公司确定的任何附加要求。
7.2.2 与产品有关要求的评审
公司对顾客的要求连同确定的附加要求一起按《与顾客有关过程的控制程序》进行评审。在向顾客做出提供产品的承诺之前（如在投标和订单正式签约之前）应进行这种评审以确保：产品要求得到规定；
a) 与以前表述不一致的订单的要求已予解决；
b) 签约前，任何与投标不一致的订单要求都得到解决；
c) 确认公司有能力满足规定要求；
若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；
当顾客或我方要求变更订单时，双方应达成一致意见，并对修改部分予以评审。订单修改后，由企划部下达订单修改通知，有关部门按修改后的要求执行。
应妥善保存订单评审及评审所引起措施记录。

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7.2.3 顾客沟通
公司与顾客应做到如下方面的沟通：
a) 产品信息；
b) 问询、订单的处理，包括对其修改；
c) 顾客反馈，包括顾客投诉和意见。
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
公司必须策划和控制产品的设计和开发，设计和开发策划应确定：
a) 设计和开发阶段；
b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c) 各阶段设计和开发活动的职责和权限。
在设计和开发过程中,设计和采购、生产、检验、销售等之间的接口，通过协调会、传递图样、技术文件、设计评审等方式沟通。
7.3.2 设计和开发输入
规定与产品要求有关的输入，包括：
a) 功能和性能的要求；
b) 适用的法律、法规和国家有关标准的要求；
c) 由以前类似设计得出的适用信息；
d) 该产品设计开发所必须的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出的应：
a) 满足设计和开发输入要求；
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c) 包含或引用产品接收标准；
d) 规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性；
设计的输出必须文件化，发放前得到承认。
7.3.4 设计和开发评审
应在设计和开发的适当阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：
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a) 评价设计和开发结果满足要求的能力；
b) 识别任何问题并提出必要措施。
每次设计评审的参加者包括与评审的设计阶段有关的职能代表,需要时聘请专家和顾客参加。
记录评审结果及必要的措施。
7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发的输出满足输入的要求，在设计和开发的适当阶段进行验证。验证的方法可以是：
a) 变换方法进行计算；
b) 将新设计与已证实的类似设计进行比较；
c) 进行相应的试验。
记录验证结果及必要的措施。
7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能满足规定的要求或已知的预期用途的要求，应进行设计和开发的确认，在产品交付或使用之前完成确认。如果不能在产品交付或使用之前完成全部确认，那么应在尽可能广的范围内完成部分确认。本公司采用试验或到用户试运行的方式进行确认。对设计确认应做好记录。
7.3.7 设计和开发更改的控制所有设计更改在实施之前应由授权人进行审批并做好记录和标识,适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
7.3.8 设计开发、评审、验证、确认、更改等质量活动的有关质量记录和设计开发用的计算机软盘及备份,都应妥善保管。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
公司按《采购控制程序》、《供方管理程序》规定对采购活动进行有效控制和对供方的管理，确保采购产品符合规定要求。根据满足公司要求的能力评价和选择供方，并规定选择和定期评价的准则。
采购过程的输入是采购要求，输出是采购产品，采购活动包括
a) 识别采购产品对实现过程和交付产品的影响程度；
b) 制定采购文件；
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c) 评价供方并进行选择；
d) 采购；
e) 对供方定期进行评价；
f) 验证采购产品；
g) 对不合格的采购产品进行处置。
7.4.2 采购信息
采购信息应表述采购的产品，适当时包括：
a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；
b) 人员资格要求；
c) 质量管理体系要求。
在与供方沟通前，公司确保所规定的采购要求是充分和适宜的。
7.4.3 采购产品验证：
本公司已确定并实施检验和试验的活动，确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其顾客拟在供方现场实施验证时，公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务提供控制
公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：
a) 获得表述产品特性的信息；
b) 需要时，制定生产作业指导书；
c) 使用适宜生产设备；
d) 适用有效的监视和测量设备；
e) 实施监视和测量；
f) 规定产品放行，交付和交付后活动的实施。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
删减，见本手册 0.2章节 质量手册说明第3条款“质量手册的范围及删减”。
7.5.3 标识和可追溯性
a) 公司规定了产品的标识方法，确保产品在接收，生产，交付各阶段都有明确的标识。
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b) 根据产品监视和测量结果标识产品检验状态；
c) 每个或每批产品的标识应具有唯一性，这种标识应加以记录；
d) 需