医用显示器招标参数.docx

2017年台湾MOZO原奇菱医用显示器通行招标参数

您好：当医院需要采购医用显示器的时候，请您将此参数提供给医院写入标书，带有五角星的为比较特殊的参数。蓝色部分为我公司独有参数，其他公司不具备。

设备名称：医疗影像专用2MP灰阶高清显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
MVA(LED)

2
分辨率
1600×1200（横屏），1200×1600（竖屏）

3
显示尺寸
≥20.1英寸

4
点距
≤0.255（H）×0.255(V)

5
显示视角
≥170（H）/170(V)

6
响应时间
≤30毫秒

7
亮度
≥1000尼特

8
对比度
≥1000：1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
8bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于14bit

10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1、 VGAx1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1、 VGAx1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
USB接口
X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。
«
13
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用
«
14
校正曲线
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。

15
按键设置
旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项
«
16
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。

17
底座
底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
18
保护装置
外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。
«
19
显卡
PCI-E双头1G显卡

20
灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。
«
21
画面比例设置
具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。
«
22
保修
原厂保修三年，提供备用替换式服务。

23
出厂检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告
«
24
电源
内置电源模块。AC 100V～240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
«
25
认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。

«

设备名称：医疗影像专用2MP彩色高清显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
IPS(LED)

2
分辨率
1600×1200（横屏），1200×1600（竖屏）

3
显示尺寸
≥21.3英寸

4
点距
≤0.27（H）×0.27(V)

5
显示视角
≥178（H）/178(V)

6
响应时间
≤15毫秒

7
亮度
≥420尼特

8
对比度
≥1500：1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
8bit/LUT灰阶值在RGB像素大于或等于14bit

10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1、 VGAx1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1、 VGAx1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
USB接口
X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。
«
13
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用
«
14
校正曲线
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。
«
15
按键设置
旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项
«
16
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。

17
底座
底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
18
保护装置
外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。
«
19
显卡
PCI-E双头1G显卡

20
灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。
«
21
画面比例设置
具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。
«
22
保修
原厂保修三年，提供备用替换式服务。

23
出厂检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告
«
24
电源
内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
«
25
认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。

«

设备名称：医学影像专用3M彩色高清显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
IPS(LED)

2
分辨率
2048 x 1536 (横式), 1536 x 2048(直式)

3
显示尺寸
≥21.3英寸

4
点距
≤0.21075(H) x 0.21075(V) mm

5
显示视角
≥178（H）/178(V)

6
响应时间
≤22毫秒

7
亮度
≥900尼特

8
对比度
1400:1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
10bit / LUT灰阶值在RGB像素大于或等于14bit

10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
USB接口
X1upstream / X2downstream，能透过USB接口对显示器更新分位。
«
13
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。
«
14
DIC0M校正
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。
«
15
色温
预设色温/暖色温/冷色温/用户自定义色温
«
16
按键设置
旋转式菜单齿轮按键，左右可旋转360度，方便医生简单明确的设置菜单选项。
«
17
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统。
«
18
底座
底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度，方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
19
保护装置
外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。
«
20
显卡
PCI-E , DVI-Dx2+miniDPx1接口，显存2G以上

21
环境感应器
根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。

22
前端感应器和距离传感器
医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。
«
23
温度感应器
管理显示器机内温度正常工作
«
24
灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。
«
25
多重视窗模式
内置双屏及画中画模式
«
26
画面比例设置
具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。
«
27
彩灰手动切换
显示器可以在彩色和黑白模式之间手动切换，彩色适用CT，核磁，灰阶模式适用CR，DR，胃肠，乳腺影像处理。
«
28
保修
原厂保修五年，提供备用替换式服务。

29
检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。
«
30
电源
内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
«
31
认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。

«

设备名称：医学影像专用3M灰阶高清显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
IPS(LED)

2
分辨率
2048 x 1536 (横式), 1536 x 2048(直式)

3
显示尺寸
≥21.3英寸

4
点距
≤0.21075(H) x 0.21075(V) mm

5
显示视角
≥178（H）/178(V)

6
响应时间
≤22毫秒

7
亮度
≥1700尼特

8
对比度
≥1400:1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
10bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于14bit

10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
USB接口
X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。
«
13
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。
«
14
校正曲线
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。
«
15
按键设置
旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。
«
16
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。
«
17
底座
底座安装旋转式齿轮盘,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
18
保护装置
外置塑料外框，具有散热好防静电，内置一层高强度镀锌钢板，更好保护显示器寿命。
«
19
显卡
PCI-E , DVI-Dx2+miniDPx1接口，显存2G以上。

20
环境感应器
根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。
«
21
前端感应器和距离传感器
医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。
«
22
温度感应器
管理显示器机内温度正常工作
«
23
灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。
«
24
画面比例设置
具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。
«
25
保修
原厂保修五年，提供备用替换式服务。

26
电源
内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
«
27
出厂检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告
«
28
认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。
«

设备名称：医疗影像5MP灰阶显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
IPS(LED)

2
分辨率
2560x 2048 (横式), 2048 x 2560 (直式)

3
显示尺寸
≥21.3英寸

4
点距
≤0.165(H) x 0.165(V) mm

5
显示视角
≥170（H）/170(V)

6
响应时间
≤25毫秒

7
亮度
≥1200尼特

8
对比度
≥1200:1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
14bit/LUT灰阶值在LCR像素大于或等于18bit
«
10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。LAN RJ45（用于向目标PC发送校准报告并与时间服务器同步,仅供技术人员使用）。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
USB接口
X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。
«
13
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用
«
14
校正曲线
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。

15
按键设置
旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。
«
16
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。

17
底座
底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
18
保护装置
金属外框，外包装双层纸箱。

19
显卡
PCI-E双头2G显卡

20
环境感应器
根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。
«
21
前端感应器和距离传感器
医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。
«
22
温度感应器
管理显示器机内温度正常工作
«
23
灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。

24
画面比例设置
具备可设置显示器的原始比例/ 1:1/4:3/16:9/16:10等。

25
保修
原厂保修三年，提供备用替换式服务。

26
出厂检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。
«
27
电源
内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
«
28
认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。
«
设备名称：医疗影像6MP彩色灰阶一体显示器
序号
指标项
指标参数
备注
1
面板类型
IPS(LED)

2
分辨率
3280x 2048 (横式), 2048 x 3280 (直式)

3
显示尺寸
≥30英寸

4
点距
≤0.197(H) x 0.197 (V)

5
显示视角
≥170（H）/170(V)

6
响应时间
≤30毫秒

7
亮度
≥800尼特

8
对比度
≥1000:1

9
物理比特与查找表（LUT）比特值
彩色图片大于10bit,黑白图片大于18bit. LUT灰阶值RGB像素大于或等于18bit

10
输入接口
DVI –Ix1、 DP1.2x1，该接口端口可供一外部影像转换器插接，当接口端口接上该外部影像转换器，藉此外部影像装置可透过该外部影像转换器输入影像信号至显示器。提供原厂具有热插入影像转换功能的显示器专利发明证书。
«
11
输入数据线
DVI-Dx1、DP1.2x1数据传输线，显示器内并与其缆线讯号端口连接，可供用户依缆线讯号端口上连接缆线的长度选择对应的补偿电路，可防止输入讯号损失，进而避免显示影像产生脱影。提供原厂显示器的可调式缆线讯号补偿装置专利发明证书。
«
12
双屏模式
两路信号可分别输入，在一个屏上实现双竖屏显示，提供“图像无缝显示方法及装置”

13
USB接口
X1upstream / X2downstream, 能透过USB接口对显示器更新分位。
«
14
语言菜单
支持英|西|法|简中|日|德|六种以上语言，支持医院国际间交流合作时外国专家使用。
«
15
校正曲线
DICOM300/400/500/calibration/GAMMA1.8/2.0/2.2/2.4。每条曲线必须是由亮度及灰阶组合调校。

16
按键设置
旋转式菜单齿轮按键,左右可旋转360度,方便医生简单明确的设置菜单选项。
«
17
亮度均衡
具有全屏幕亮度均衡系统，该方法由直流电流至显示装置的背光模组；当该背光模组的亮度改变时，调整该显示装置的色温及伽玛曲线，使得显示画面品质不会受到直流调光方式的影响，提供原厂背光模组亮度自动补偿方法。

18
底座
底座安装旋转式齿轮,左右可旋转140度,方便医生轻易旋转显示器的角度(人性化设置)。
«
19
保护装置
内置电路板铜制保护板，外包装双层纸箱。

20
显卡
PCI-E双头2G显卡

21
环境感应器
根据白天黑夜的外光的不同自动识别最佳的显示亮度。
«
22
前端感应器和距离传感器
医生工作的时候显示器进入工作状态，医生离开时间超过一定时间自动进入休眠状态，符合环保理念。
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温度感应器
管理显示器机内温度正常工作
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DHC动态混合彩色灰阶自适应校正
DHC( Dynamic Hybrid Gamma) 动态混合Gamma,是分辨X光片影像中的彩色及灰阶,透过自动辨别方法当彩色影像时显示器自动提供Gamma2.2最适合标准值诊断,灰阶影像时则自动提供DICOM曲线诊断
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灯箱模式
内置灯箱模式，可以当观片灯使用。
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保修
原厂保修三年，提供备用替换式服务。

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检测报告
提供原厂出厂亮度值/DICOM JND240个灰阶值/GAMMA值检测报告。
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电源
内置电源模块。AC 100V~240V，符合医疗安规电源模块,并提供以下电源医疗安规认证。
医疗安规
IEC60601-1:(Ed.3,2005),EN60601-1:2006,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:08, ANS/AAMI， ES60601-1:(Ed.3,2005)。
ITE资讯安规
IEC60950-1(Ed.2,2005),GB4943.1-2011,GB9254-2008,GB17625.1-2003，
CE安规
MDD Directive 93/42/EEC，
RoHS危害物质先用指令，
RoHS Directive 2011/65/EU Compliant。
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认证规范
1、产品认证：【CB-601-3.1rd】是CB 60601-1第三部分是医电设备电磁安全测试认证。【cTUVus】是德国安规认证。【CB-60950-2nd】，是电气的认证。【BSMI】是台湾安规认证。【VCCI】是日本安规认证。【FCC】是美国安规认证。【CCC】是大陆安规认证。
2、质量管理认证：ISO13485医疗器械质量管理认证。ISO9001质量管理体系认证。ISO14001环境管理体系认证。ANSI/AMMI ES60601-1医疗电子设备，基于安全及基本性能认证。
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