医药公司(连锁店)不良反应监测员岗位职责模版.doc

标题不良反应监测员岗位职责编号*质管字（职）*第021号拟定人审查人审核人批准人拟定日期审查日期审核日期批准日期执行日期版本号*不良反应监测员岗位职责1. 目 的：明确不良反应监测员岗位职责，确保药品不良反应得到及时处理。2. 依据：药品经营质量管理规范3. 适用范围：适用于不良反应监测员职责管理。4. 职责：不良反应监测员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1负责不良反应的报告及管理工作。 5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应，及时填写不良反应处理记录。 5.3按时完成药品不良反应/事件报告表的填报工作，并按药品不良反应报告的规定中规定向所在地区局食品药品不良反应监测中心报告。 5.4定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。5.5积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。5.6完成领导安排的其它工作。