1、质量管理制度检查与考核管理制度编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:分发部门:公司各部门 执行日期: 1.目的:建立质量管理工作的监督机制,确何各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。2.依据:医疗器械经营质量管理规范3.适用范围:适用于公司对质量管理体系之文件管理,主要包括质量管理制度、程序文件、技术标准、岗位标准、岗位及人员职责等执行情况的检查与考核。4.职责:质量管理人员对本程序实施负责。5.内容:5.1、检查内容:5.1.1各项质量管理制度的执行情况;5.1.2各部门及岗位质量职责的落实情况;5.1.3质量工作程序的执行情况。5.2检查方法
2、:质量领导小组组织检查5.2.1被检查部门:被检查部门:人事管理部、质量管理部门、门店管理部、财务部、业务部和信息部;5.2.2 质量领导小组根据企业经营实际,在总部进行内部评审时,对质量管理制度进行全面细致的审核。5.2.3检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门人员不得参加检查组;5.2.4检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性;5.2.5在检查过程中,检查人员要实事并认真做好检查记录,可通过以下几种方法进行检查与考核:5.2.5.1、资料检查法:即对有关记录、资料、帐册、凭证等,对照有关制度要求,进行对照检查,籍此对相关质量管理制度的执行情况进行评
3、价考核。5.2.5.2、现场观察法:即按照制度要求,对有关现场操作或管理进行抽查,籍此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。5.2.5.3、知识测验法:即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度。5.2.6检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,对审核过程中发现的与现行规定不符合的制度文件应即时进行修订,以确保使用的文件为现行有效的文本。5.3、制度执行情况检查考核结果的奖励:5.3.1、对质量管理制度执行好的部门或人员,应予以表扬或适当奖励;5.3.2、对质量管理制度执行差的部门或人员,应进行批评或适度处罚;5.3.3、具体奖惩办法由公司办公室按公司有关规章制度执行。