医院设备科三甲评审流程汇编.docx

设备科工作流程汇编一般医学装备日常申请购置流程医疗设备管理科审核使用科室提出申请1万元以上1万元以下属年度预算外属年度预算内设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序签订正式合同设备购置大型设备配置或更新流程核发大型医用设备配置许可证安装同意备案购置填报山东省大型医用设备配置登记表，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。同意省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）评审填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备大型医用设备配置许可证或批准文件复印件。配置更新初审结果及意见市卫生局审核医院提出配置或更新申请十万元以上医学装备十万元以上医学装备购置流程图科室提出申请并填写十万元以上医学装备购置申请论证表编制年度医学装备购置预算上报分管院长医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项医学装备管理委员会论证提交院党委会决策通过购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）报分管院长制定医学装备技术指标及订购条款购入设备合同会签办理海关免税手续签订购销合同进口设备（公司及产品资质证件复核）国产设备（公司及产品资质证件复核）确定中标单位司与外贸公司签订合同机电设备进口许可证办理招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或议标）询价、比价考察报告医疗设备验收流程设备安装前资料完整度设备培训再次验收联合签署验收单补齐随机资料联系厂家或经销商再次培训联系厂商或经销商退换机器补齐厂商资质不合格合格设备质量厂商资质设备的安装、调试、现场验收工程师做好机房测试审核设备购置论证资料给科室下达培训通知设备贴标签交付科室办理入库手续档案存储医疗设备档案制作方案海关进口货物报关单和商检证明预防性维护医学装备购置申请单合格证、装箱单，技术资料等计量检测资料医学装备购置论证巡检单医疗器械注册证及登记表大型医疗器械配置许可证培训资料医疗器械生产许可证环评资质维修保养资料医学装备招投标文件医疗器械经营许可证报废技术鉴定书使用评价等督导资料营业执照医学装备采购合同资产变更材料效益分析其他资质医学装备验收单使用前使用中使用后 医学装备使用评价工作流程医疗设备投入使用设备符合使用评价要求使用科室填写大型医疗设备效益分析表第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联数据报设备科设备科汇总分析上报设备委员会符合 医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图医疗设备操作人员新设备安装操作培训、考核人员变动操作培训、考核定期/不定期操作培训、考核取得相应资质，培训合格方可操作设备再次培训，培训合格方可操作设备不合格合格电话咨询、电话报修、巡检反馈电话回访、巡检环境巡检设备巡检厂家实训专家授课设备科培训科室培训计量检定应急调配应急维修临床工程师应急办公室特种设备大型设备急救设备一般设备应急状态日常状态预防性维护设备巡检人员培训设备维修技术支持与咨询服务流程图安排派工医学装备维修工作流程图否否是是是是设备是否工作正常是否需要外购配件或外修是否为硬件故障维修人员现场初步检修，判断能否修复巡检时发现设备故障送设备科维修是否需要技术小组会诊技术小组会诊维修确定维修方案是否为软件故障设备科内部维修使用科室OA走流程确认换件维修申请外购配件或外修使用科室确认填写维修记录单维修记录归档申请降级使用或报废处理是否否医疗设备故障立即悬挂设备故障牌使用科室电话通知设备科是否修复设备医学装备使用、维护工作流程是否医疗设备投入使用按操作规程、说明书规范使用临床医技科室设备一级维护特殊保养时限按规定进行保养需要更换部件更换部件检查确认设备工作正常达到否预防性维护、巡检设备预防性维护实施流程质控小组制定或修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过根据设备的风险等级和设备使用情况合理 设定预防性维护（PM）周期设备科技术人员分工与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划质控小组监督预防性维护执行情况总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划数据分析情况上报设备会形成档案材料，归档医疗设备计量管理流程计量器具验收合格建立档案安排周期检测计划申请报废维修无维修价值有维修价值不合格正常使用合格检测医学装备处置工作流程使用科室OA填写报废申请表需报废名称、规格型号、数量、金额和处置原因设备管理科审核，填写设备处置技术鉴定意见院领导审批医学装备管理委员会论证转国资办流程办理医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程需要调配的医疗设备院内调拨调配院外调拨调配租赁外借设备科涉及资产迁移的联系国资办科室申请分管院长、院长批准国资办办理移交手续移交设备及附件和相关资料签署协议检修、清点、双方确认国资办财务科紧急调配，临时调配优先由临近科室自行调配并做好事后记录需设备科协调全院科室调配的告知设备科，设备科做记录临床使用安全控制与风险管理流程图采购计划与相应论证更换或退回原厂设备到货检测、检定合格不合格启用风险评估管理质量监控预防性维修相关培训维修重点设备使用情况监控计量数据统计与监控评估报告医疗器械不良事件处置流程发生医疗器械不良事件调查分析、封存相关医疗器械（必要时）重大事件一般事件临床使用科室填表质管办审核医疗器械不良事件应急小组提出实施意见设备科/物资配送中心院领导生产企业国家药品不良反应监测系统莱芜市药监局经销商莱芜市卫生、行政部门急救类、生命支持类设备应急预案流程图急救类、生命支持类设备使用科室发现紧急问题驻科室专职维修工程师医疗设备应急保障小组厂家快速维修院内科室调紧急配医院间紧急调配供应商紧急调配自行快速维修中心供氧设备故障应急处置流程图病房发生氧气吸入压力下降事件更换备用氧气瓶供氧查明是病区整体氧气压力下降向设备科报修查明是单一氧气阀漏气可更换备用湿化瓶供氧。护理部告知全院科室设备状态供氧设备修复后切换到中心供氧，设备科通知护理部设备修复保卫科负责现场警戒设备科维修人员和中心供氧室人员负责对故障设备进行紧急抢修，修复设备后告知护理部。并通知保卫科进行现场警戒。设备科到现象查看设备状态，确认中心供氧设备故障，告知科室和护理部。大型设备故障应急处理流程图 仪器故障 立即停止使用，悬挂警示标识牌检查故障仪器的电源、插座、插头等，重新开机，试机高风险医疗设备发生故障，应立即用人工、手动抢救方式替代启用备用仪器 （若无法排除故障） （无）启动医疗器械供应、调配应急预案将“待修”标识悬挂在仪器显眼处记录故障提示，书面交班，送设备科维修否是否是电力故障中央负压机组出现故障2套均出现故障单套负压机组故障供水故障通知供电部门解决是向科长汇报了解故障情况，必要时联系厂家分析故障原因，尽快排除故障排除做好记录，总结原因向分管院长汇报提出解决办法或建议否通知供水部门解决是通知临床科室启用备用电动吸引器，科室备用吸引器不足时，通知器械科从其他科室调配中央负压机组故障应急处置中心供氧系统故障处置措施否是是2台均出现故障单台设备故障分析故障原因，尽快排除储氧罐压力小于0.5Mpa切换到备用氧气罐，同时判断故障能否现场处置。开启氧气汇流排视空瓶数量，联系有关部门送气向科长汇报与设备科维修人员协同查看设备，必要时联系厂家。分析故障原因，尽快排除故障排除做好记录，总结原因向分管院长汇报提出解决办法或建议否医用耗材采购流程图医疗设备管理科审核依据卫生部或省招标价格跟标或招标编制采购单比价、询价采购签订购置合同使用科室填写计划单（专用材料）供应室填写计划单（一次性使用无菌医疗用品）器械仓库填写计划单（库存一般性通用材料）材料入库财务科审核支付器械仓库账务核对仓库负责人审核专职人员验收高值耗材购置流程图仓库负责人审核物资供应中心账务核对财务科审核支付材料入库专职人员验收使用科室填写专用耗材购置申请表签订购置合同购入高值耗材确定中标单位在纪委、审计部门的监督下，医疗设备管理科实施招标计划编制采购单医疗设备管理科审核医用材料验收流程图发现问题使用科室在使用过程中发现产品质量问题采购供应商负责更换、退货或者赔偿填写验收单核对金额核对单价核对生产单位核对数量核对规格核对品名核对发票按照采购计划单验收材料入库入账设备科工作质控流程制定质控计划目标和质控周期其他单一事件分析利用质控工具分析原因，找出要因，确定下一步督导检查重点医疗器械不良事件分析定期自查，发现问题并汇总反馈到质控小组分组，分工执行质控计划设备巡检及分析设备预防性维护召开质控小组会议计量检测数据分析设备维修数据分析确定或修正质控指标及指标值科内培训临床医技科室培训大型设备开机率等数据分析工作满意度调查及分析多部门督导检查数据分析持续改进26