河南煤碳总医院连锁承包案查处情况简介.ppt

卫生监督在医院受控环境监卫生监督在医院受控环境监管中的职责和作用管中的职责和作用 河南省卫生监督局河南省卫生监督局 梁道宝梁道宝一、一、卫生监督对受控环境的监管范围卫生监督对受控环境的监管范围二、洁净手术部及相关受控环境的监督二、洁净手术部及相关受控环境的监督三、三、医院中央空调系统运行监督管理医院中央空调系统运行监督管理四、四、空气消毒设备以及生物安全柜等相关空气消毒设备以及生物安全柜等相关消毒器械、医疗器械的监督和管理；消毒器械、医疗器械的监督和管理；五、相关的行政处罚五、相关的行政处罚 一、一、卫生监督对受控环境的监管范围卫生监督对受控环境的监管范围u医疗机构受控环境的范围界定医疗机构受控环境的范围界定从广义上讲，医疗机构开展诊断、治疗及辅助检查从广义上讲，医疗机构开展诊断、治疗及辅助检查的所有场所都是受控环境；的所有场所都是受控环境；医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982-2012GB15982-2012对不同区域不同环对不同区域不同环境都有明确的要求和标准。（四类环境）境都有明确的要求和标准。（四类环境）从狭义上讲，洁净室及相关受控环境。从狭义上讲，洁净室及相关受控环境。洁净手术部洁净手术部采用空气洁净技术的非洁净手术部、导管室、骨采用空气洁净技术的非洁净手术部、导管室、骨髓移植病房、新生儿室、重症监护病房、烧伤科髓移植病房、新生儿室、重症监护病房、烧伤科等场所；等场所；采用空气洁净技术的病源微生物实验室、传染病采用空气洁净技术的病源微生物实验室、传染病负压病房、感染性疾病科等负压病房、感染性疾病科等u 医院空气净化技术（有人情况）医院空气净化技术（有人情况）a)a)普通病房首选自然通风；自然通风不良，采取普通病房首选自然通风；自然通风不良，采取机械通风；机械通风；b)b)集中空调通风系统；集中空调通风系统；c)c)空气洁净技术；空气洁净技术；d)d)循环风紫外线空气消毒器或静电吸附式空气消循环风紫外线空气消毒器或静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器；的空气消毒器；e)e)获得卫生部消毒产品卫生许可批件、对人体健获得卫生部消毒产品卫生许可批件、对人体健康无损害的其他空气消毒产品。康无损害的其他空气消毒产品。u依据法律法规，卫生监督对受控环境的监管范围依据法律法规，卫生监督对受控环境的监管范围采用空气洁净技术的洁净手术部以及其他场所运行采用空气洁净技术的洁净手术部以及其他场所运行的监督和管理；的监督和管理；集中空调通风系统运行的监督和管理；集中空调通风系统运行的监督和管理；空气消毒设备以及生物安全柜等相关消毒器械、医空气消毒设备以及生物安全柜等相关消毒器械、医疗器械的监督和管理；疗器械的监督和管理；二、洁净手术部及相关受控环境的监督二、洁净手术部及相关受控环境的监督（一）相关标准和规范（一）相关标准和规范1 1、医院消毒卫生标准、医院消毒卫生标准GB15982-2012GB15982-20122 2、医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范3 3、医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范WS/T368-2012WS/T368-20124 4、医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T311-2009WS/T311-20095 5、医院手术部（室）管理规范医院手术部（室）管理规范6 6、医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002GB50333-20027 7、重症监护病房医院重症监护病房医院医院感染预防医院感染预防 与控制规范与控制规范WS/T509-2016WS/T509-2016（二）空气净化管理要求（二）空气净化管理要求1 1、医院应结合医院实际情况，制定相应的空气净化管理、医院应结合医院实际情况，制定相应的空气净化管理制度，并组织实施。制度，并组织实施。（监督检查依据）（监督检查依据）2 2、医院应对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医、医院应对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等知识的培训，明确各自的职责和任务。知识的培训，明确各自的职责和任务。3 3、医院应根据临床科室的感染风险评估，采取适宜的空、医院应根据临床科室的感染风险评估，采取适宜的空气净化措施，使其室内空气质量符合国家相应标准的气净化措施，使其室内空气质量符合国家相应标准的要求。要求。4 4、医院应对全院有关临床科室空气质量进行检查和指导、医院应对全院有关临床科室空气质量进行检查和指导（三）空气净化卫生要求（三）空气净化卫生要求1、洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房)，新建与改建验收时、更换高效过滤器后、日常监测时，空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。2、非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数4cfu/(15min直径9厘米平皿)。3、儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数4cfu/(5min直径9厘米平皿)。（四）维护与保养要求（四）维护与保养要求l新风机组粗效滤网宜每新风机组粗效滤网宜每2d2d清洁一次；粗效过滤器宜清洁一次；粗效过滤器宜1 1月月2 2月更换一次；中效过滤器宜每周位查，月更换一次；中效过滤器宜每周位查，3 3个月更换个月更换一次；亚高效过滤器宜每年更换。发现污染和堵塞及一次；亚高效过滤器宜每年更换。发现污染和堵塞及时更换时更换l末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力阻力160Pa160Pa或已经使用或已经使用3 3年以上时宜更换。年以上时宜更换。l排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。塞及时更换。l定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。风口内表面。重症监护病房医院医院感染预防与控制规范重症监护病房医院医院感染预防与控制规范规定：安装空气净化系统的安装空气净化系统的ICUICU，空气净化系统的出，空气净化系统的出入口应每周清洁消毒入口应每周清洁消毒1-21-2次。次。三、三、医院中央空调系统运行监督管理医院中央空调系统运行监督管理 （一）相关标准和规范（一）相关标准和规范 1 1、医院中央空调系统运行管理、医院中央空调系统运行管理WS/488-2016WS/488-2016 2 2、空调通风系统运行管理规范空调通风系统运行管理规范GB50365GB50365 3 3、公共场所集中空调通风系统卫生规范公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-WS394-20122012 4 4、公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范WS396-2012WS396-2012 5 5、公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范WS395-2012WS395-2012（二）公共场所集中空调通风系统卫生管理办法第二条 本办法适用于公共场所集中空调通风系统的卫生管理。其他场所的集中空调通风系统参照本办法执行。第七条 新建、改建和扩建的集中空调通风系统应当进行预防空气传播性疾病的卫生学评价，评价合格后方可投入运行。已投入运行的集中空调通风系统应每两年对其进行一次预防空气传播性疾病的卫生学评价，评价合格后方可继续运行。第六条第六条集中空调通风系统应当具备下列设施：集中空调通风系统应当具备下列设施：（一）应急关闭回风和新风的装置；（一）应急关闭回风和新风的装置；（二）控制空调系统分区域运行的装置；（二）控制空调系统分区域运行的装置；（三）空气净化消毒装置；（三）空气净化消毒装置；（四）供风管系统清洗、消毒用的可开闭窗口（四）供风管系统清洗、消毒用的可开闭窗口。第八条第八条集中空调通风系统应当保持清洁、无致病微集中空调通风系统应当保持清洁、无致病微生物污染，并按照下列要求定期清洗生物污染，并按照下列要求定期清洗:（一）开放式冷却塔每年清洗不少于一次；（一）开放式冷却塔每年清洗不少于一次；（二）空气过滤网、过滤器和净化器等每六个月检（二）空气过滤网、过滤器和净化器等每六个月检查或更换一次；查或更换一次；（三）空气处理机组、表冷器、加热（湿）器、冷（三）空气处理机组、表冷器、加热（湿）器、冷凝水盘等每年清洗一次；凝水盘等每年清洗一次；（四）风管系统的清洗应当符合集中空调通风系统（四）风管系统的清洗应当符合集中空调通风系统清洗规范。清洗规范。建立健全集中空调通风系统的卫生管理制度，定期建立健全集中空调通风系统的卫生管理制度，定期开展检查、检测和维护，并建立专门档案。开展检查、检测和维护，并建立专门档案。档案应当包括以下内容：档案应当包括以下内容：（一）卫生学评价报告书；（一）卫生学评价报告书；（二）清洗、消毒及其资料记录；（二）清洗、消毒及其资料记录；（三）经常性卫生检查及维护记录；（三）经常性卫生检查及维护记录；（四）空调故障、事故及其他特殊情况记录；（四）空调故障、事故及其他特殊情况记录；（五）空调系统竣工图；（五）空调系统竣工图；（六）预防空气传播性疾病应急预案。（六）预防空气传播性疾病应急预案。（三）中央空调系统运行管理的监督检查内容（三）中央空调系统运行管理的监督检查内容1 1、组织管理、组织管理医院应明确中央空调系统的主管院领导。医院应明确中央空调系统的主管院领导。医院应根据中央空调系统运行要求，设置相应的医院应根据中央空调系统运行要求，设置相应的管理部门及负责人。管理部门及负责人。医院应明确中央空调系统主管院领导、运行管理医院应明确中央空调系统主管院领导、运行管理部门负责人及运行操作人员的主要职责。部门负责人及运行操作人员的主要职责。2、人员要求中央空调系统运行管理及操作人员在从事本项工作前，应经过消防安全的培训，掌握防火、灭火的基本技能；还应掌握中央空调的管理知识和技能；应接受医院感染控制、消毒知识的培训，掌握防止空气生物污染物传播和空调系统二次污染的基本知识与技能；经考核合格后上岗中央空调系统运行操作人员应具备中华人民共和国特种作业操作证。3 3、规章制度、规章制度岗位职责；岗位职责；机房管理制度；机房管理制度；设备维修保养制度；设备维修保养制度；应急管理制度；应急管理制度；空调系统卫生检测评价制度；空调系统卫生检测评价制度；防止二次污染制度；防止二次污染制度；空调系统清洗、消毒制度；空调系统清洗、消毒制度；各级空气过滤器阻力记录、过滤器更换制度；各级空气过滤器阻力记录、过滤器更换制度；人员培训制度。人员培训制度。4、档案管理档案管理档案资料应详实，全面反映中央空调系统运行基档案资料应详实，全面反映中央空调系统运行基本情况和安全管理情况，附有必要的图表，并根本情况和安全管理情况，附有必要的图表，并根据变化及时更新。据变化及时更新。技术资料应存放整齐，便于查找、核对，并应分技术资料应存放整齐，便于查找、核对，并应分门别类建立资料清册。门别类建立资料清册。u管理性档案应包括下列内容：管理性档案应包括下列内容：a)设备维修、维护保养管理；设备维修、维护保养管理；b)配件及耗材使用管理；配件及耗材使用管理；c)人员培训；人员培训；d)安全管理；安全管理；e)应急管理；应急管理；f)承包商管理。承包商管理。u技术性档案应包括下列内容：技术性档案应包括下列内容：a)各楼宇中央空调系统图、平面图各楼宇中央空调系统图、平面图(竣工图竣工图)b)空调机房系统图、平面图空调机房系统图、平面图(竣工图竣工图)；c)设备出厂合格证及检验报告；设备出厂合格证及检验报告；d)中央空调系统设备维护手册、操作使用说明书。中央空调系统设备维护手册、操作使用说明书。u运行记录档案应包括下列内容运行记录档案应包括下列内容（部分）（部分）a)空调系统清洗、消毒记录；空调系统清洗、消毒记录；b)空气过滤器阻力、过滤器清洗、消毒、更换记录空气过滤器阻力、过滤器清洗、消毒、更换记录c)培训考核记录；培训考核记录；d)应急预案演练记录。应急预案演练记录。u保存时间保存时间管理性档案与技术性档案应与在用中央空调管理性档案与技术性档案应与在用中央空调系统同期保存。系统同期保存。中央空调系统废止后原技术性档案应继续保存中央空调系统废止后原技术性档案应继续保存5年，原管理性档案保存年，原管理性档案保存2年。年。所有运行记录档案应保存所有运行记录档案应保存2年年.。5、设备运行情况要求、设备运行情况要求u基本要求基本要求l应对空调通风系统清洁程度进行检查，检查时间应对空调通风系统清洁程度进行检查，检查时间间隔和范围应符合间隔和范围应符合GBl9210及及GB50365的规的规l应依据应依据GBl9210、GB50365及及W8394的要求对的要求对中央空调系统进行清洗。清洗的范围和方法应符中央空调系统进行清洗。清洗的范围和方法应符合合WST396的要求。的要求。l医院中央空调系统的卫生检测应每年医院中央空调系统的卫生检测应每年1次，空调次，空调系统卫生质量应符合系统卫生质量应符合GBl5982及及GB50365的规的规定，其他卫生指标应符合定，其他卫生指标应符合W8394的规定。的规定。u水路管道及附属设备水路管道及附属设备运行要求运行要求初次启用或者次年度再次使用时，应对冷却塔、初次启用或者次年度再次使用时，应对冷却塔、冷却水管路以及冷冻水冷却水管路以及冷冻水(含采暖热水含采暖热水)管路进行清洗管路进行清洗消毒；然后抽取管网水及冷凝水送至有检测资质消毒；然后抽取管网水及冷凝水送至有检测资质的机构进行检测。检测结果符合的机构进行检测。检测结果符合GB50050的要求，的要求，同时符合同时符合GB50365及及W8394的卫生指标规定方的卫生指标规定方可投入运行。可投入运行。系统运行期间，应按系统运行期间，应按GB50050、GB50365及及wsT396的规定对冷却水持续进行过滤、缓蚀、阻的规定对冷却水持续进行过滤、缓蚀、阻垢、杀菌和灭藻等水处理操作，还应对冷冻水垢、杀菌和灭藻等水处理操作，还应对冷冻水(含含采暖热水采暖热水)持续进行过滤器的清洗操作。持续进行过滤器的清洗操作。u末端设备末端设备运行要求运行要求应制定末端设备定期的维护保养计划。应制定末端设备定期的维护保养计划。医院中央空调系统使用期间医院中央空调系统使用期间应每应每2个月对空气处理个月对空气处理设备的空气消毒装置、过滤器、换热器盘管、凝设备的空气消毒装置、过滤器、换热器盘管、凝结水盘以及设备的箱体内壁表面进行生物污染物结水盘以及设备的箱体内壁表面进行生物污染物污染状况检测。污染状况检测。检测结果应达到检测结果应达到GB50365规定的规定的物体表面卫生标准。物体表面卫生标准。末端设备检查要求末端设备检查要求。四、四、空气消毒设备以及生物安全柜等相关消空气消毒设备以及生物安全柜等相关消毒器械、医疗器械的监督和管理；毒器械、医疗器械的监督和管理；（一）相关标准和规范一）相关标准和规范1 1、经空气传播疾病医院感染预防经空气传播疾病医院感染预防 与控制规范与控制规范WS/T511-2016WS/T511-20162 2、医疗机构消毒技术医疗机构消毒技术规范规范3 3、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS2332002),4 4、实验室生物安全通用要求（实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）5、紫外线空气消毒器安全与卫生标准紫外线空气消毒器安全与卫生标准（GB28235-2011）6 6、级级生物安全柜生物安全柜YY0569-2011YY0569-2011（二）紫外线空气消毒器（二）紫外线空气消毒器1、紫外线杀菌灯的辐照强度、紫外线杀菌灯的辐照强度2、过滤网过滤网初效过滤器的过滤网活性炭纤维滤材厚度应初效过滤器的过滤网活性炭纤维滤材厚度应05cm。紫外线阻挡中效过滤器的过滤网活性炭纤维。紫外线阻挡中效过滤器的过滤网活性炭纤维滤材厚度应滤材厚度应o6cm。使用的活性炭纤维滤材不。使用的活性炭纤维滤材不得有活性炭粉尘脱落。得有活性炭粉尘脱落。3、有效寿命有效寿命应应l000h。4、循环风量要求循环风量要求出厂时的循环风量应不小于适用体积的出厂时的循环风量应不小于适用体积的10倍。倍。5、消毒效果消毒效果在空气消毒效果试验中，对白色葡萄球菌在空气消毒效果试验中，对白色葡萄球菌(8032株株)的杀灭率的杀灭率9990，或对自然菌的消亡率，或对自然菌的消亡率90的消毒时间不超过的消毒时间不超过3h者为合格。用于医疗者为合格。用于医疗机构环境空气消毒的，还应符合机构环境空气消毒的，还应符合GBl5982的卫生的卫生标准值。标准值。6、标签和使用说明书标签和使用说明书紫外线空气消毒器的说明书应符合紫外线空气消毒器的说明书应符合消毒产品标消毒产品标签说明书管理规范签说明书管理规范)(2005年版年版)的规定。的规定。7、购进时索取消毒产品相关资料、购进时索取消毒产品相关资料生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告告8、注意事项注意事项严禁堵塞紫外线空气消毒器的进风口、出风口。严禁堵塞紫外线空气消毒器的进风口、出风口。为确保有效的循环风量和消毒效果，应根据使用为确保有效的循环风量和消毒效果，应根据使用环境清洁度定期清理过滤器，保持清洁；不宜使环境清洁度定期清理过滤器，保持清洁；不宜使用风速调节器。用风速调节器。紫外线杀菌灯应视使用时间检测辐射照度，其辐紫外线杀菌灯应视使用时间检测辐射照度，其辐射照度射照度70pWrcm2(功率功率30W的灯的灯)或累积使或累积使用时间超过有效寿命时，应及时更换灯管。用时间超过有效寿命时，应及时更换灯管。（三）病源微生物室生物安全柜（三）病源微生物室生物安全柜I级生物安全柜级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化排气进行净化，工，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操纵窗口，外部空气由操纵窗口吸进，而下部为操纵窗口，外部空气由操纵窗口吸进，而不可能由操纵窗口逸出。不可能由操纵窗口逸出。工作状态时保证工作职工作状态时保证工作职员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。II级生物安全柜级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观气。工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部操纵窗口。外部空气由操纵窗口吸进，察窗，下部操纵窗口。外部空气由操纵窗口吸进，而不可能由操纵窗口逸出。而不可能由操纵窗口逸出。工作状态下遵守操纵工作状态下遵守操纵规程时既保证工作职员不受侵害，也保证实验对规程时既保证工作职员不受侵害，也保证实验对象不受污染。象不受污染。III级生物安全柜级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气，正面上部为观察窗，下部为手套箱式操纵空气，正面上部为观察窗，下部为手套箱式操纵口。箱内对外界保持负压可确保人体与柜内物品口。箱内对外界保持负压可确保人体与柜内物品完全隔完全隔生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备防护屏障。实验室应按要求分别配备、级生物安全柜。级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操纵，溅出或产生气溶胶的操纵，除实际上不可实施外，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。代替生物安全柜。必要时实验室应配备其他安全设备，如设置配有必要时实验室应配备其他安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等排风净化装置的排气罩等，或采用其他不使致病，或采用其他不使致病微生物逸出确保安全的设备微生物逸出确保安全的设备。有下列情况之一时，必须对有下列情况之一时，必须对级生物安全柜进行现级生物安全柜进行现场检测场检测B.1.1实验室施工时，实验室施工时，级生物安全柜搬放到指定级生物安全柜搬放到指定位置后。位置后。B.1.2级生物安全柜被移动位置后。级生物安全柜被移动位置后。B.1.3对对级生物安全柜进行检验后。级生物安全柜进行检验后。B.1.4级生物安全柜更换高效过滤器后。级生物安全柜更换高效过滤器后。B.1.5级生物安全柜一年一度的常规现场检测。级生物安全柜一年一度的常规现场检测。购进时索取医疗器械相关资料购进时索取医疗器械相关资料医疗器械生产企业生产许可证、医疗器械产品注医疗器械生产企业生产许可证、医疗器械产品注册证、经营许可证。册证、经营许可证。五、相关的行政处罚五、相关的行政处罚 （一）（一）相关的法律法规相关的法律法规1 1、中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2 2、病源微生物实验室生物安全管理条例、病源微生物实验室生物安全管理条例3 3、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理条例4 4、消毒管理办法、消毒管理办法5 5、医院感染管理办法、医院感染管理办法6 6、公共场所卫生管理条例、公共场所卫生管理条例7、公共场所集中空调通风系统卫生管理办法、公共场所集中空调通风系统卫生管理办法（二）相关的行政处罚（二）相关的行政处罚1、消毒管理办法消毒管理办法第四条第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。制度。第七条第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。行进货检查验收制度。第八条第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。有关规范、标准和规定。消毒管理办法消毒管理办法第四十二条第四十二条医疗卫生机构违反医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处可以处5000元以上元以上20000元以下罚款。元以下罚款。紫外线空气消毒器、紫外线消毒灯及其他空气紫外线空气消毒器、紫外线消毒灯及其他空气消毒设备。消毒设备。2、中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法第七十三条第七十三条违反本法规定，有下列情形之一，导致违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：的，依法追究刑事责任：（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；标准和卫生规范的；u医院购进消毒产品未索取相关资质索取资料不全医院购进消毒产品未索取相关资质索取资料不全的或购进不合格消毒产品的，违反了的或购进不合格消毒产品的，违反了消毒管理办消毒管理办法法第七条，依据第七条，依据消毒管理办法消毒管理办法第四十二条处第四十二条处罚；如果用于传染病控制，也可以按照罚；如果用于传染病控制，也可以按照中华人民中华人民共和国传染病防治法共和国传染病防治法第七十三条第七十三条进行处罚。进行处罚。u医院对净化系统、空调系统医院对净化系统、空调系统的空气消毒装置的空气消毒装置未及未及时检查更换；时检查更换；u对需消毒的设备管路未按规定及时地消毒；对需消毒的设备管路未按规定及时地消毒；u未及时地进行消毒效果监测；未及时地进行消毒效果监测；u未及时地进行空气物表的环境监测；未及时地进行空气物表的环境监测；违反了违反了消毒管理办法消毒管理办法第四条第四条u医院对空气净化系统、空调系统医院对空气净化系统、空调系统的的过滤过滤消毒装置消毒装置未及时检查并更换；未及时检查并更换；违反了违反了消毒管理办法消毒管理办法第四条第四条u经检测，医院环境物品不符合国家标准的经检测，医院环境物品不符合国家标准的违反了违反了消毒管理办法消毒管理办法第八条第八条3 3、公共场所集中空调通风系统卫生管理办法、公共场所集中空调通风系统卫生管理办法第十六条第十六条 卫生行政部门在履行监督检查职责时发现卫生行政部门在履行监督检查职责时发现集中空调通风系统不符合规定的，应当责令改进；集中空调通风系统不符合规定的，应当责令改进；经责令仍不改进的，予以公示。经责令仍不改进的，予以公示。有下列情形之一的，卫生行政部门可以采取暂停集中有下列情形之一的，卫生行政部门可以采取暂停集中空调通风系统运行、要求进行消毒处理等控制措施：空调通风系统运行、要求进行消毒处理等控制措施：（一）当空气传播性疾病在本地区暴发流行时，集中（一）当空气传播性疾病在本地区暴发流行时，集中空调通风系统不符合规定的；空调通风系统不符合规定的；（二）集中空调通风系统导致或者可能导致空气传播（二）集中空调通风系统导致或者可能导致空气传播性疾病流行的；性疾病流行的；（三）经检测，发现集中空调通风系统存在重大隐患（三）经检测，发现集中空调通风系统存在重大隐患的的第十七条第十七条对违反本办法的公共场所经营者，由县级对违反本办法的公共场所经营者，由县级以上地方卫生行政部门依据以上地方卫生行政部门依据中华人民共和国传中华人民共和国传染病防治法染病防治法和和公共场所卫生管理条例公共场所卫生管理条例的有的有关规定进行处罚。关规定进行处罚。4 4、医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处处50005000元以上元以上2 2万元以下罚款；情节严重的，责令万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：许可证、医疗器械经营许可证：（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；的；（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；于良好状态的；u医疗机构购进的医疗器械采购索证不规范医疗机构购进的医疗器械采购索证不规范可以按照可以按照医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例六十八条第二六十八条第二项进行行政处罚；项进行行政处罚；u医疗机构医疗机构对需要定期检查、检验、校准、保养、对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械未定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械未定期检查、检验、校准、保养、维护的；维护的；可以按照可以按照医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例六十八条第六六十八条第六项进行行政处罚；项进行行政处罚；欢迎各位领导和专家欢迎各位领导和专家 批评指正！批评指正！