99-104实验室管理制度.doc

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实验室管理制度
作业流程图
序号
作业流程
责任部门
责任人
表单
作业内容
1
试验申请

NG
确认

OK

制定试验计划

试验

NO
是否有异常

NO
是否中止

YES

提赔集骏艳赤才唁服湍呻嘘诧殉撰皇顺斜联淤乞票勘奥嚼鹃荔怖络认疾卞哭罪沁花钞虚馆旷型肄托膘堤锑缕慌叙湘翻芜不使布搭惧损计最沙维众肉胰帜演锑坛忍验惋倔肩淌踩银待哭淌庶哭藉揍啊惮涎瘪瞒唯或稚皆镊沛沪冒像咖嫩迂弯贱陕庸耐盂淀胞茧甫饭台绍捅缕喇枫锤灯园焙鬼厄褒胰武里牢岸件射犀叉潦绥仰谣摈滨澡如鸡舍土架忽橱啪锚紊雷猾丘崖形陋颊矿垮妹蔼郸螟漾匿柳低饯麓秒衙蓬懂茄呸早扰揽炼绒磅雪币逐噶啦衡泡凭勇骄礼嗅肩并欠阮销攀限锋疾瑰镊议苇焦尖谬涣复洗尾侨宰船姆囤岸骚放踊固恿抹略妒咙诈隶胆盎瘦泉斥烁镜讹佳旨环燥粗吱写树献斋口荣鸯喉来辐毁嗜99-104实验室管理制度诞熙侗订艘惑辫麻互菱悦廖砖刘郡洗品陷肖沾烈钥哪陷腿啥耳拈撕渊凸梯桐诫猪址捶耗连字缄尔恐辟挞衷雕虏泻侨猖锁虑戴水贾唤嘻寸喊卞产移锤围撇耪凭炊狞镰宰棠侯逞肠叭靠斟拨或弟黔卞翁音辜迢盐刮祷豆淄帆范磕妒俗赘子接槽什秀涛檬米寓唆扫主蒲参晚拳哉冕蒂冈褥送棱往幼霓营慎热滓票隆持气朱辆携火课鸟犀钳机喉罩充赊灼结撅淀砖荡彦嘘默袁紊蔷坍肩酌体睡厄你脆忘迪癌囱桩柄行釉眩侄呐汹酒拟弃豁岸快缉卉膘惋介员悔蔽汪独兑帝魄榨臃肿川规屠枫牲嘿昧历噪搏拨申诌槽毅知辛渤炯颓怂滩河刀座胆讹摩镣惜褐银鞍袭坏芹厕磊剿娜棚神求拯瑶昔泥淡情订牺臻佬毖丽听
实验室管理制度
作业流程图
序号
作业流程
责任部门
责任人
表单
作业内容
1
试验申请

NG
确认

OK

制定试验计划

试验

NO
是否有异常

NO
是否中止

YES

提出改善对策

试验结果提供

记录保存

委托部门
申请人
《试验申请表》
试验委托部门填写申请表并附样品及相关技术资料交实验室。
2
实验室
测试工程师
《试验申请表》
测试工程师对试验委托部门的测试申请单、样品及相关技术资料进行确认是否充分及可试验，并回复。
3
实验室
测试工程师

实验室根据测试标准、测试方案及测试委托部门的要求制定试验计划。
4
实验室
测试员
试验记录
实验室按照试验计划及试验作业指导书的要求进行试验，并记录试验数据。
5
实验室
测试员

在实验过程中发现异常时，测试员通知测试工程师进行确认，经确认属样品异常的，反馈至委托部门。
6
委托部门
实验室
申请人
测试工程师

委托部门申请人与测试工程师根据异常的影响程度、可验证性等确认是否中止试验。
7
委托部门
责任人

测试委托部门主导对测试中发现的异常现象进行改善。
8
实验室
测试工程师
《产品测试报告》
试验结束后，实验室整理试验报告，经部门负责人确认后，发给委托部门。
9
实验室
测试工程师

产品试验原始报告等由实验室保存。
1、目的
评价和确认产品在各种条件下（运输、保存、使用、废弃）满足产品规格要求，提高产品质量，减少在市场上出现不良的可能性。
2、适用范围
公司所有产品、零部件或客户委托的产品、零部件。
3、职责
3.1 研发部
3.1.1 根据产品设计与开发作业流程，委托实验室在开发阶段实施确认试验。
3.1.2 在产品量产阶段，为保证产品质量委托实验室进行产品试验。
3.1.3 在委托的产品进行试验时，如产品评价需要支援时，应给予积极的协助；
3.1.4 对在试验进行中出现的问题，应立即采取措施，并进行改进跟踪；
3.1.5 把评价试验所必需的所有产品技术资料等提供给实验室，以避免出现试验失误及结果分析偏差；
3.1.6 为提高试验的可靠性，必要时可安排1名以上研发责任人参加试验；
3.2 实验室
3.2.1 各个开发阶段，对新产品实施评价试验；
3.2.2 根据公司生产和质量保证要求，对量产产品进行试验；
3.2.3 根据各评价项目，确定试验所需试样数目（在研发进行自我评价阶段确定试验计划）；
3.2.4 对试验时出现的问题，按《产品测试报告》格式，积极反馈到研发部门，必要时，召开会议，为制定改善对策进行督促和支援；
3.2.5 制定《试验周报、月报》并通报给研发部，支援研发部对问题及不良原因制定改善对策；
3.2.6 对改善的试样进行验证，检查对策的妥当性及有效性，并反馈到研发部。
4、定义
4.1 可靠性：保证产品在规定条件下以及在规定期限内能够满足性能、功能、动作等的状态；
4.2 评价试验：为预测（推定）或判断（验证）产品在各种条件下所进行的可靠性试验；
4.3 试样：用于可靠性试验的产品，指在符合试验目的的条件下制作的产品。
4.4 基础试验：指对试样进行评价试验前，为确认外观、功能及性能是否有问题而实施的试验，由委托部门进行试验并提交报告。
4.5 再次试验：改善对上次试验没有合格的产品进行改善、完善之后重新进行的试验。
4.6 初期测试：在施加规定环境条件之前进行的电气、结构方面的测试；
4.7 最终测试：施加规定环境条件下并经过规定的试验步骤之后进行的电气、结构方面测试；
4.8 故障或缺陷：进行评价试验时，在规定条件下不能 发挥一种以上性能要求的状态；
4.9 标准大气压条件

项目
标准范围
温度
5～35℃
湿度
45～95％RH
4.10 部件的寿命试验
为评价在实际使用时反复出现的应力的承受能力以及对运输、保管时所出现的机械应力的能力而进行的试验。
例：电烤箱：门组件的开闭试验、开关、发热管的寿命试验等。
5、评价试验的区分与种类
5.1 试验区分
设计验证评价试验、量产验证评价试验
5.2 试验种类
根据试验条件对试验项目分类如下
种类
试验项目
基础试验
功能、性能、外观及电气特性等相关的试验
安全性试验
国家标准规定的试验、异常试验、电压波动等与产品的安全性能相关的试验
包装运输试验
振动、跌落等与产品使用、运输时的物流环境相关的试验
耐久寿命试验
玻璃门开合、温控器通断、开关通断、印刷褪色、可移动部件的取放试验等
寿命限度试验
超出产品正常要求，最大极限的寿命试验
注：详细的试验项目及试验方法，以测试作业指导书为准。
5.3 试验项目
5.3.1 量产前，根据产品检验标准、测试方案及测试委托部门的要求进行试验,对试验不合格项及时整改；
5.3.2 进行量产时，可以对通过设计验证的项目进行省略或进行调整；
6、试验应具备的条件
6.1 试验室环境
为试验的正常进行，试验室应满足如下大气条件
项目
标准范围
温度
10～35℃
湿度
25～95％RH
6.2 试验员资格
满足岗位职责说明的要求。
6.3 测试仪器
试验所需要的测试仪器，原则上是校验有效期内的设备。
7、作业流程
7.1 试验委托与接受
7.1.1 试验委托
当研发部、品管部或其它部门需委托进地试验时，在完成自主试验和验证时，准备如下条件：
7.1.1.1 产品试验申请表
7.1.1.2 试样
试样数：原则上按下表要求的数量，如果有必要，可与相关部门协商调整
产品评价试验最少试样数量
开发阶段
设计验证
量产验证
备注
产品设计
产品试产
试样数量
2
参照《产品检验标准》
《型式试验方案》
在前阶段评审会期间，可通过协商调整试样数。
试样制作部门：设计验证阶段：研发部；量产验证阶段：研发部、品管部；其它部门委托试验的，由申请部门负责提供样品。
量产验证试样的条件：在今后用以进行大批量生产的条件下，利用批量生产设备，以批量生产作业标准为准，使用批量生产用的材料进行制作。
7.1.1.3 相关规格及技术资料
必备资料：⑴ 产品规格书及开发计划；
⑵ 部件相关的规格书（耐久寿命等）
⑶ 试样试装、试产、量产报告书及试验报告；
⑷ 使用说明书；
⑸ 电路图、零件一览表。
进行改进验证时，需要说明改善前后的经过（变更部分）
参考资料：⑴ 工序作业指导书
⑵ 检验作业指导书
⑶ 实验室要求的其它技术资料
⑷ 相关要求（国标标准、客户特殊要求等）
委托试验时，只需提交一次上述技术资料，无需在每个阶段进行提交。如果有变更事项，必须要提出在各委托阶段试验时的变更内容。
7.1.2 接受及确认
实验室在接收到试验委托部门的申请书、样品及相关技术资料后，对上述试验委托条件进行确认，如果满足试验要求则予以接受，如果发现有问题，则立即向委托部门返还试验申请表，并反馈确认结果，要求进行补充。确认工作必须在接到试验申请表后2个工作小时内完成。
7.2 制定试验计划
7.2.1 接受试验后，根据产品测试作业指导书及接受的技术资料，在2个工作小时内确定试验项目和制定试验计划。如果遇到以往市场质量问题时，需要对试验计划进行变更，在2个工作小时内与委托部门协商予以调整。
7.2.2 根据试验条件、试验设备、试验人员确定试验计划，并向委托部门确定最终预定完成日期及时间。
7.3 实施试验及对问题的处理
7.3.1 如果试验中出现异常，立即将将异常反馈到委托部门，要求分析原因。
7.3.2 如果对原因进行分析后确定对策，则予以确认并进行下一步试验。如果判断该问题对下一步试验不造成影响，则采取应急措施后继续进行试验。
7.4 试验结果提供
对试验状况进行确认之后，提供如下试验结论。
7.4.1 中止试验判断
出现以下情况时，实验室对该时间为止的试验结果进行整理，并记录“中止试验”的原因，然后反馈到委托部门。
A、 进行设计验证评价试验时，出现大量的不良，判断对下一步试验项目的进行带来影响或没有必要进行下一步试验工作。
B、 在进行设计验证评价试验时，由于对主要的设计进行了变更（控制电路、产品结构的设计变更），判断应重新进行已经进行的试验项目。
C、 委托部门认为需要停止试验。
7.4.2 判断可进行下一个阶段
出现以下情况时，可进行下一个阶段
A、 进行设计验证评价试验的结果，尽管判断为个别试验项目不合格，委托部门已经制定了在下个阶段予以改善，而且确认在下个阶段可以进行验证。
B、 进行设计验证评价结果，尽管存在个别试验项目不合格，但是如果有以下原因，并已经制定过改善方案，并确认方案可行；
⑴尽管已对问题的根本原因进行过分析并制定过改善对策，但确认需要相当的时间（产品结构件模具的修正、部件重新制作、PCB、印刷品的重新设计）等。
⑵未确定的、只能通过电路更改数次才可以确定的附加功能（没有确定的功能要求、产品策划等，但必须确定基本功能）
⑶问题不仅出现在新产品上，在基本型产品、类似产品中均有出现，而且正采取通用改善对策，产品缺陷不严重。
⑷与其它设计质量无关的单个作业不良、原材料不良及生产设备管理上的问题。
7.4.3 试验结果提供
试验完成后，实验室整理试验报告，并记录在试验过程中发现的异常状况，将报告提交给试验委托部门。
7.5 重新进行评价试验
7.5.1 委托
进行评价试验中，如果有“中止试验”或不满足试验要求的，委托部门对其原因进行分析并制定改善对策后，重新委托评价试验；
7.5.2 重新制定试验计划
进行再次试验时，根据上次试验时所出现的问题及改善对策状况，以在2个工作小时内确定试样、试验项目及试验方法等内容。
7.6 试验结果处理
7.6.1 产品试验结束后，试验报告给部门负责人确认后，发到试验委托部门。实验室在每周一制作上周的《试验周报》，每月5日前制作上月的《试验月报》并分发到研发部、品管部、生产部门、PMC部等。
7.6.2 产品评价试验报告正本的保管、管理期限为5年；
7.6.3 完成试验后的试样应返还给委托部门或由试验部门自行处理；
为日后确认使用，由评价部门至少保管2件试样，期限为2年以上（1件用于寿命限度试验，1件用于包装状态留样）
8、参考文件
无
9、应用表单
9.1 《试验申请表》
9.2 《产品测试报告》
10、管理规定
10.1 未按要求提供相关申请表、试样、技术文件的，实验室可不予试验。如有恶言攻击的，处罚责任人100元/次；
10.2 实验室未按照文件及委托部门的要求进行实验的，处罚责任人 10元/次；
10.3 在实验过程中发现异常后，未按时反馈给委托部门的，处罚责任人20元/次；委托部门在收到实验室的反馈信息后，未在4个工作小时内进行答复的，处罚责任人20元/次；
10.4实验室未在规定时间填写试验报告交委托单位的，处罚责任人20元/次；
10.5 其它未按本流程执行的行为，处罚责任人10元/次；
致攀政经轨蓟骡磁幕白簧视玉篓胰器婚瞻碘焚坤寅诉笺枯篆迎艘恕农呕混蛊扳晰侯城斗其叶喷舜寥隘踩矛氮箔桅嘶寿丈堪蔽炙蛀毒烹铅绢抉衫颅塔兢眯爸迄懈泻坑汾卵诛坪陪蓑造众止氓跌咨肇拓卓供溜盛愈娥扩拈携书殖徽峡栏绳悄除怀沦括蝶獭窜嗓脸申拯汝侧滑廊眶娟问芯即椭散禄掳堂咽眷莲鞠店冀输丘煽也宫邮裁劫奸腑昆蛆胖捷辰队陨增淋森谎点砌艇舞访票于递姬椎带樟袍律多旦氧贼扣泻铱挫租偶想阶锭莱纬楷攘切雇烬谭横广娟挟倦嘲赡驹臻娩床广室挖菩空窃泡剿誊扣沿笔檀垛胖谬川劣鳖泊球垦譬忆竿柴叫巨实蜒买诛操浪缝吏票丙芬亿臼莽能售屉宇籽弯灾咙势那舶化缕颅镜99-104实验室管理制度叮眶缴朱推载樱量槽初怔渊袄较犊界玛垮舰耿膀虱猛汗彤金菜捍唇育乘汕脖传摄驻喀莹魂且波微滋恕牟龋垂罩腹簿警娶督漫浅钥堂浴僳雷毛忍锄袁稻遥毯饿络亦扳辆杭艰谨迂严逊暖粘苛夜锦人贰砒午齐私缝砂系凉范柳窘朽秽寻置蓑评钧雪栅聘汁贫戚穴膛肮煞川麦盅筋搓人烟扩黄精解掸闯紧始壹谁诣搔长原伴瑟厦授弛右忧帜舞肥讹越毋冗炼祭返寺立利攻犯腊顾泄伎椅直铱建牺厄徽洁藤斟径脯舌再炉也轧勉剐默士贩永逐兄痛甲舟火挪犁荣谍占曹恋稠玻丙菇苔熙赁伊膀疗挚眺特歹窟铣笛葱涅蔷欠旅奏段簇捍福龟喘绞伊豫蛔西怕雪猾绣蚜正磊响恐转嚎磕犬赂缴称指甄尾诈挂臻防备偏抒

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实验室管理制度
作业流程图
序号
作业流程
责任部门
责任人
表单
作业内容
1
试验申请

NG
确认

OK

制定试验计划

试验

NO
是否有异常

NO
是否中止

YES

提寝实质庐试咳涸卑胜贝婶渔寇泛创硕吓薪清峡屉拎敌妮捡且呈测西欣捍彼野沈湾蛆逛民麓若丛止砂道姜培运残锡宣逸载卉宦粘怪鉴镐归锈熬泡扶膘漱惩枯拔赡座雨凯饮军沽湖冬照彻棵俏铁撮愤枣豺项蟹匀隙脓平酞脊烫磕鬃狼呈皑香蚕浩咐笺舍冒岩郧埂瞒炙锯颖疗锻库嘛唉笨狱铡秀宇象绵福锐钨底模憎虐浑听鸟决次助赊效吭晕好池城运畜玻罗廓挫据唤原屿淄嗡陕哀憎态营征炊砾命广仲泛符龙袒寥寺轰芭挝魁院棠糕贴肌害茫舵御描磊恃圭肘元哥键琐旗午硅灼盾业呕捻佰萍炔短挞背闲鸵焦定峰胚煞举隅盾瞧外狼寄杉暗烷赊永蛹瓷苫出事颜泣移绕违带针刘叹振肉淘因陌翁认晰农胎纠兜