临床医学科研论文的撰写及评价.ppt

临床医学科研论文临床医学科研论文 的撰写及评价的撰写及评价 第一部分第一部分 临床医学科研论文临床医学科研论文 的撰写原则及方法的撰写原则及方法 1、临床科研成果的高度概括和总结、临床科研成果的高度概括和总结 2、将有价值的研究成果、临床的实践、将有价值的研究成果、临床的实践 经验加以交流推广经验加以交流推广 3、通过学术交流，、通过学术交流，提高临床诊治水平。提高临床诊治水平。杜绝假论文；杜绝以晋升为目的杜绝假论文；杜绝以晋升为目的一、一、临床医学科研论文撰写的目的临床医学科研论文撰写的目的 1、满足完整的临床科研工作的程序、满足完整的临床科研工作的程序 提出提出假设假设为前提为前提 合理的研究设计方案合理的研究设计方案作保证作保证 真实的试验数据真实的试验数据为基础为基础 可靠的统计分析可靠的统计分析方法方法为手段为手段 是一个完整的研究过程的概括和总结是一个完整的研究过程的概括和总结 二、二、临床医学科研论文撰写的前提临床医学科研论文撰写的前提2、满足临床科研课题的学术价值、满足临床科研课题的学术价值 科学性科学性，创新性，创新性，实用性，可行性（推广）实用性，可行性（推广）3 3、满足实事求是的态度、满足实事求是的态度 不盲目夸大不盲目夸大 4、满足良好的伦理要求、满足良好的伦理要求 1 1）遵循赫尔辛基关于）遵循赫尔辛基关于）遵循赫尔辛基关于）遵循赫尔辛基关于“人体试验的宣言人体试验的宣言人体试验的宣言人体试验的宣言”所规定原则与要所规定原则与要所规定原则与要所规定原则与要求求求求 2 2）保障病人的安全和利益。）保障病人的安全和利益。）保障病人的安全和利益。）保障病人的安全和利益。当前国际医学期刊对所要发表的论文均需经过伦理委员会当前国际医学期刊对所要发表的论文均需经过伦理委员会当前国际医学期刊对所要发表的论文均需经过伦理委员会当前国际医学期刊对所要发表的论文均需经过伦理委员会审查通过，否则不予发表。我国也在逐渐地实施这种措施。审查通过，否则不予发表。我国也在逐渐地实施这种措施。审查通过，否则不予发表。我国也在逐渐地实施这种措施。审查通过，否则不予发表。我国也在逐渐地实施这种措施。20082008年年年年1010月，新增加月，新增加月，新增加月，新增加:“所有临床试验必须在伦理审查前在公共注册机构注册所有临床试验必须在伦理审查前在公共注册机构注册所有临床试验必须在伦理审查前在公共注册机构注册所有临床试验必须在伦理审查前在公共注册机构注册”；“作者、编辑发行者均对研究结果的发表负有伦理责任，作作者、编辑发行者均对研究结果的发表负有伦理责任，作作者、编辑发行者均对研究结果的发表负有伦理责任，作作者、编辑发行者均对研究结果的发表负有伦理责任，作者有责任使公众了解人体试验的研究结果、副作用和报告的者有责任使公众了解人体试验的研究结果、副作用和报告的者有责任使公众了解人体试验的研究结果、副作用和报告的者有责任使公众了解人体试验的研究结果、副作用和报告的准确性；阴性、不确定及阳性结果均应发表或公众可以从其准确性；阴性、不确定及阳性结果均应发表或公众可以从其准确性；阴性、不确定及阳性结果均应发表或公众可以从其准确性；阴性、不确定及阳性结果均应发表或公众可以从其他途径了解他途径了解他途径了解他途径了解”。忌夸张性描述，重学术性阐述。忌夸张性描述，重学术性阐述。5、具备精湛的写作技巧、具备精湛的写作技巧 语言文字的表达语言文字的表达 准确、精炼、逻辑性、严准确、精炼、逻辑性、严谨谨 文章的结构文章的结构 层次分明层次分明 材料的组织利用材料的组织利用 充分充分 图表的利用图表的利用 合理合理1）对所探讨的问题认识和理解得不深不透，不要动笔）对所探讨的问题认识和理解得不深不透，不要动笔2）资料处理和分析不当或不全面时，不要动笔）资料处理和分析不当或不全面时，不要动笔3）资料准备不充分，不要动笔）资料准备不充分，不要动笔4）切忌弄虚作假）切忌弄虚作假概括：概括：慎于选题，精于设计，突出价值慎于选题，精于设计，突出价值 悉心思考，一气呵成悉心思考，一气呵成 6、撰写医学论文的禁忌：、撰写医学论文的禁忌：1、文章要说明的关键问题是什么：、文章要说明的关键问题是什么：创新点创新点 2、材料是否值得撰写：、材料是否值得撰写：资料收集积累的程度资料收集积累的程度 3、选择什么体裁、选择什么体裁 4、投寄哪一级期刊杂志：、投寄哪一级期刊杂志：影响力影响力三、撰写医学论文前应考虑的具体问题三、撰写医学论文前应考虑的具体问题有必要重读相关的医学文献。有必要重读相关的医学文献。确定撰写论文的分工与署名！确定撰写论文的分工与署名！四、临床医学科研论文的基本结构四、临床医学科研论文的基本结构1、论文题目、论文题目2、作者（署名）、作者（署名）3、摘要、摘要4、关键词（主题词）、关键词（主题词）5、前言（导言）、前言（导言）6、对象与方法、对象与方法 7、结果、结果 8、讨论、讨论 9、结论、结论10、致谢、致谢11、参考文献、参考文献 全文的精髓、纲领和核心，录用的关键。全文的精髓、纲领和核心，录用的关键。1）要集中体现文章的观点和主要内容及）要集中体现文章的观点和主要内容及特色特色，要能，要能 恰如其分的表达研究的范围和深度。恰如其分的表达研究的范围和深度。2）包括）包括研究对象研究对象、研究因素研究因素和和研究效应研究效应。3）一般）一般20个汉字左右。可设副标题。要求涵义确个汉字左右。可设副标题。要求涵义确 切、文字简练、字字斟酌。切、文字简练、字字斟酌。4）除公认通用的外，题目中不宜用简缩词或记号）除公认通用的外，题目中不宜用简缩词或记号1、论文题目、论文题目 例如：例如：血管紧张素转化酶抑制剂卡托普利血管紧张素转化酶抑制剂卡托普利早期治疗急性心肌梗塞随机对照试验早期治疗急性心肌梗塞随机对照试验 全国多中心大规模全国多中心大规模随机双盲随机双盲安慰剂安慰剂对对照照临床试验临床试验11345例阶段小结例阶段小结 冗长、不精炼冗长、不精炼修改后题目：修改后题目：卡托普利治疗急性心肌梗塞的多中心随机卡托普利治疗急性心肌梗塞的多中心随机双盲临床试验双盲临床试验11345例阶段小结例阶段小结又如：又如：强力新干草甜素治疗慢性肝炎的疗效观察强力新干草甜素治疗慢性肝炎的疗效观察修改后题目：修改后题目：强力新干草甜素治疗慢性肝炎的强力新干草甜素治疗慢性肝炎的随机双盲随机双盲对照研究对照研究题目平淡无特色，没有把论文的精华之处题目平淡无特色，没有把论文的精华之处在题目上显现出来（该研究采用了在题目上显现出来（该研究采用了随机双随机双盲对照盲对照研究设计）。研究设计）。1）参与研究课题的选题和设计，或资料的分析）参与研究课题的选题和设计，或资料的分析 和解释者。和解释者。（导师与研究生）（导师与研究生）2）起草或修改论文中关键性的重要理论内容者。）起草或修改论文中关键性的重要理论内容者。3）最终同意发表论文者。）最终同意发表论文者。避免乱用，特别是领导、指导者、朋友、同事等避免乱用，特别是领导、指导者、朋友、同事等 2、作者署名、作者署名 按照国际医学杂志编辑委员会对医学论文按照国际医学杂志编辑委员会对医学论文署名的基本要求，有以下三条规定：署名的基本要求，有以下三条规定：注意：注意：每篇论文的作者最好不超过每篇论文的作者最好不超过 6 位位，超过者应在投稿时向，超过者应在投稿时向 编辑部说明编辑部说明（有的杂志不要求）（有的杂志不要求）。作者署名的顺序应依其贡献大小决定。作者署名的顺序应依其贡献大小决定。要特别注意要特别注意第一作者和通讯作者第一作者和通讯作者的关系的关系 在文后可采用致谢方式对研究工作的管理者、提出过在文后可采用致谢方式对研究工作的管理者、提出过 某些建议、帮助或仅对论文进行修改、评价者以及提某些建议、帮助或仅对论文进行修改、评价者以及提 供有关资料数据者表达谢意。供有关资料数据者表达谢意。对多中心协作研究课题的论文，可以署负责或课题法对多中心协作研究课题的论文，可以署负责或课题法 人单位（课题组织的名称），全部作者可附录于文末人单位（课题组织的名称），全部作者可附录于文末 作者的一般状况、地址与邮政编码在论文中列出。作者的一般状况、地址与邮政编码在论文中列出。3、摘要、摘要 目的（目的（objective）方法（方法（method）结果（结果（results）结论（结论（conclusion）是对全文的高度概括和总结，一般是对全文的高度概括和总结，一般300400 字；字；影响文章的发表；影响文章的发表；被检索的主要部分被检索的主要部分 最好最后完成最好最后完成目的（目的（objective）简要说明研究目的、目标及其重要性。简要说明研究目的、目标及其重要性。方法（方法（method）简述研究对象（材料）、研究方法、简述研究对象（材料）、研究方法、指标、指标、资料的收集、资料的收集、统计分析方法统计分析方法、软件名称软件名称等。等。结果（结果（results）列出列出主要的、有意义的、或新发现主要的、有意义的、或新发现的研究察的研究察 结果，指出临床与统计学意义和价值结果，指出临床与统计学意义和价值 结论（结论（conclusion）肯定经过科学分析的研究结果，及其获得肯定经过科学分析的研究结果，及其获得 的某些结论或论点，指出这些结论或论点的的某些结论或论点，指出这些结论或论点的 理论或实用价值，以及某些尚待进一步探理论或实用价值，以及某些尚待进一步探 讨的问题。讨的问题。不要冗长不要冗长期消化系统恶性肿瘤腹腔内化疗的评价期消化系统恶性肿瘤腹腔内化疗的评价摘要摘要目的目的 对照研究对照研究期期消化系统恶性肿瘤消化系统恶性肿瘤腹腔化腹腔化疗疗和全身静脉化疗，观察并评价两种治疗方法的近期疗和全身静脉化疗，观察并评价两种治疗方法的近期疗效、远期疗效和毒副反应。效、远期疗效和毒副反应。方法方法 随机随机分为腹腔化疗组分为腹腔化疗组（腹腔组）（腹腔组）35例和静脉化疗组（对照组）例和静脉化疗组（对照组）21例，记录观例，记录观察近期察近期疗效和毒副反应疗效和毒副反应，随访患者并计算，随访患者并计算生存期生存期。采用。采用Kaplan-Meier法法估计生存函数，估计生存函数，Log rank检验检验两组生存两组生存函数的差异，分析软件为函数的差异，分析软件为SPSS13.0。结果结果 近期疗效两近期疗效两组组相仿相仿，毒副反应中恶心呕吐、骨髓抑制症状，腹腔组，毒副反应中恶心呕吐、骨髓抑制症状，腹腔组明显明显低于低于对照组，而腹胀腹痛则腹腔组比对照组对照组，而腹胀腹痛则腹腔组比对照组严重严重，肝肾功能损害两组差异无显著；肝肾功能损害两组差异无显著；腹腔组中位生存期和腹腔组中位生存期和 1 年生存率显著高于对照组。年生存率显著高于对照组。结论结论 对对消化系统肿瘤患消化系统肿瘤患者进行腹腔内化疗可提高生存质量，延长生存期。者进行腹腔内化疗可提高生存质量，延长生存期。3 5 个文章中出现频率依次最多的、个文章中出现频率依次最多的、反应论文中关键性专业术语信息的词汇。反应论文中关键性专业术语信息的词汇。1）关键词与主题词）关键词与主题词 关键词关键词 是作者文章中的关键词语。是作者文章中的关键词语。主题词主题词 是国家统一规定的杂志提供的关键词。是国家统一规定的杂志提供的关键词。2）内容：干预手段或措施、疾病种类、研究方案或）内容：干预手段或措施、疾病种类、研究方案或 方法方法 4、关键词、关键词 简明扼要、开门见山。一般简明扼要、开门见山。一般3000 4000 字的论文，前言尽量字的论文，前言尽量不超不超300 个汉字。个汉字。1）研究背景）研究背景 前人或他人的工作、当前研究现状、尚待前人或他人的工作、当前研究现状、尚待 解决的问题等。解决的问题等。2）研究目的）研究目的 从事本项研究理由、目的和意义。从事本项研究理由、目的和意义。3）研究范围）研究范围 研究对象与研究涉及的范围。研究对象与研究涉及的范围。4）研究方法）研究方法 采用的方法或途径（如：随机、双盲采用的方法或途径（如：随机、双盲 等）。等）。第第2部分经常出问题部分经常出问题 5、前言、前言-影响创新性影响创新性 “临床上临床上期消化系统肿瘤的治疗通常是期消化系统肿瘤的治疗通常是选择一般状况好、肿瘤可能敏感的患者进行选择一般状况好、肿瘤可能敏感的患者进行化疗，而对于病情较重者仅对症姑息治疗。化疗，而对于病情较重者仅对症姑息治疗。近年来，腹腔化疗凭借其局部药物浓度高、近年来，腹腔化疗凭借其局部药物浓度高、全身毒性低的优势，逐步运用于术后的辅助全身毒性低的优势，逐步运用于术后的辅助化疗。我们对化疗。我们对期消化系统肿瘤的腹腔化疗期消化系统肿瘤的腹腔化疗进行了研究，以使更多的晚期肿瘤患者得到进行了研究，以使更多的晚期肿瘤患者得到有效的治疗。有效的治疗。”如上文的前言：如上文的前言：1）研究对象的来源及选择）研究对象的来源及选择。如：如：纳入标准，排除标准、诊断标准纳入标准，排除标准、诊断标准等；等；分组方法、组间基线分组方法、组间基线的比较等。的比较等。2）研究材料和观察指标）研究材料和观察指标 3）设计方案）设计方案 与实施干预的具体方法。与实施干预的具体方法。4）干预结果的）干预结果的判定标准判定标准 5）研究的质量控制）研究的质量控制（偏倚、依从性等）（偏倚、依从性等）。6）统计学处理）统计学处理方法方法。6、对象与方法、对象与方法-严重影响论文质量严重影响论文质量 是论文的核心，是结论产生的基础，是创新性是论文的核心，是结论产生的基础，是创新性的依据。应力求准确、实事求是。的依据。应力求准确、实事求是。1）仅仅抓住）仅仅抓住特征性特征性结果，不要罗列所有的研究指标结果，不要罗列所有的研究指标2）所有结果均要围绕研究的主题，有逻辑、）所有结果均要围绕研究的主题，有逻辑、有层次有层次的展开的展开3）客观报告研究中积累的资料、数据，）客观报告研究中积累的资料、数据，不加作者的任何评论不加作者的任何评论4）不能改动或剔除某些资料和数据，合理利用丢失数据。）不能改动或剔除某些资料和数据，合理利用丢失数据。5）研究结果的意义要经统计学处理后方可做出，并标明具体）研究结果的意义要经统计学处理后方可做出，并标明具体 的统计量值和的统计量值和P值。值。如：如：t 值、值、2 值、相关系数等等。值、相关系数等等。6）研究结果最好用图或表说明。）研究结果最好用图或表说明。一般一般4000汉字的论文，汉字的论文，图、图、表不超过表不超过6个个 7、结果、结果-影响论文的价值影响论文的价值 1、饼图、饼图 表示构成比、几个因素占总数的百分比。表示构成比、几个因素占总数的百分比。附附1：常用图的种类与利用：常用图的种类与利用 2、柱状图、柱状图 表示相对数量的大小或各因素间的关系。表示相对数量的大小或各因素间的关系。3、点图、点图 表示若干项目在不同情况下出现的频度、表示若干项目在不同情况下出现的频度、分布的疏密，也可表达两个因素间的关系。分布的疏密，也可表达两个因素间的关系。4、线图、线图 表示某种因素在一定时间或时期内变化的趋势表示某种因素在一定时间或时期内变化的趋势 或用于表达两个可变因素之间的关系。也可以或用于表达两个可变因素之间的关系。也可以 在同一图内有多条连点线，表示在同一条件下在同一图内有多条连点线，表示在同一条件下 同时观察的多种项目。同时观察的多种项目。5.5.其它：两种药物治疗门脉高压结果其它：两种药物治疗门脉高压结果 在病例数少的时侯在病例数少的时侯图示法。图示法。治疗前值与治疗后值。治疗前值与治疗后值。治疗组治疗组 对照组对照组 门门 4 脉脉 3 压压 2 1 疗效前疗效前 疗期间疗期间 疗效前疗效前 疗期间疗期间附附2、常用表格的设计、常用表格的设计要求要求：1）有准确的表序和标题。）有准确的表序和标题。2）有关项目的相关性要表达清楚，）有关项目的相关性要表达清楚，但项目不宜繁多。但项目不宜繁多。3）表的顶线和底线要用粗线，表的）表的顶线和底线要用粗线，表的 两端及表内项目间不划分割线。两端及表内项目间不划分割线。表表表表1 1 三联疗法根治幽门螺杆菌结果三联疗法根治幽门螺杆菌结果三联疗法根治幽门螺杆菌结果三联疗法根治幽门螺杆菌结果 组组组组 别别别别 根治（）根治（）根治（）根治（）未根治（）未根治（）未根治（）未根治（）合计合计合计合计 三联组三联组三联组三联组 137 87.3 20 12.7 157137 87.3 20 12.7 157 奥美拉唑组奥美拉唑组奥美拉唑组奥美拉唑组 7 4.3 154 95.7 1617 4.3 154 95.7 161 合合合合 计计计计 144 174 318 144 174 318 主主主主 栏栏栏栏宾宾宾宾 栏栏栏栏主主主主 语语语语 表表2 两组介入化疗后血象降低情况两组介入化疗后血象降低情况 分度分度 参麦治疗组参麦治疗组 对照组对照组 白细胞白细胞 血小板血小板 白细胞白细胞 血小板血小板 20 18 16 17 4 6 5 7 2 2 3 2 0 0 2 0 0 0 0 0 合计合计 26 26 26 26 表表表表3 3 3 3 两组心绞痛病情与疗效的比较两组心绞痛病情与疗效的比较两组心绞痛病情与疗效的比较两组心绞痛病情与疗效的比较 组别组别组别组别 心绞痛心绞痛心绞痛心绞痛 例数例数例数例数 有效有效有效有效 无效无效无效无效 分分分分 级级级级 例数例数例数例数%例数例数例数例数%精精精精 制制制制 轻度轻度轻度轻度 40 33 82.5 7 17.540 33 82.5 7 17.5冠心片组冠心片组冠心片组冠心片组 中度中度中度中度 65 52 80.0 13 20.0 65 52 80.0 13 20.0 重度重度重度重度 7 5 71.4 2 28.6 7 5 71.4 2 28.6 安慰剂组安慰剂组安慰剂组安慰剂组 轻度轻度轻度轻度 40 9 22.5 31 77.5 40 9 22.5 31 77.5 中度中度中度中度 65 9 13.8 56 86.265 9 13.8 56 86.2 重度重度重度重度 7 0 0 7 100.07 0 0 7 100.0 表表4 4：VDVD治疗后婴儿血治疗后婴儿血CaCa水平水平 治疗治疗 病人数病人数 第六天婴儿第六天婴儿 血血ca均值均值 SD VD 233 9.36 1.15 对照对照 394 9.01 1.33 均值、标准差、标准误均值、标准差、标准误 表表5：影响血：影响血Ca水平的多因素分析结果水平的多因素分析结果 因素因素(i)Xi Ci SE (Ci/SE)(a)完全模型完全模型 1.治疗组治疗组 对照对照0 VD1 0.354 0.103 P0.01(3.44)2.喂养类型喂养类型 AF0 BF1 0.717 0.115 P0.001 3.婴儿性别婴儿性别 男男1 女女0 0.256 0.100 P0.01 4.母亲年龄母亲年龄 岁岁 0.225 0.270 5.经产次数经产次数 经产三次以上者经产三次以上者3 0.014 0.058 6.社会阶层社会阶层 15,未婚者为未婚者为3(母亲母亲)0.067 0.054 7.婚姻状况婚姻状况 已婚已婚0 未婚未婚1 0.025 0.192 8.出生体重出生体重 kg 0.070 0.120 9.孕孕 期期 周周,37周均周均37周周 0.053 0.047 10.特护单位特护单位 未在未在Scu0 Scu1 0.254 0.170 (Scu)11.产前子痫产前子痫 毒血症毒血症 无无PET0 有有1 0.425 0.470 (PET)常数项常数项C07.488 (b)精简模型精简模型 1.治疗治疗 对照对照0 VD1 0.336 0.101 2.喂养喂养 AF0 BF1 0.771 0.111 3.性别性别 男男1 女女0 0.254 0.098 常数项常数项C08.686 对研究结果的思考、比较、分析和科学推论。对研究结果的思考、比较、分析和科学推论。1）几个注意的问题：）几个注意的问题：（1）强调本研究中新的和重要的发现以及从中引出的结）强调本研究中新的和重要的发现以及从中引出的结 论，论，不要重复论文中的所有结果不要重复论文中的所有结果 （2）要强调有关新发现的）要强调有关新发现的意义及某些局限性意义及某些局限性 （3）避免对本研究做不恰当的推论，对尚不足以证实的结）避免对本研究做不恰当的推论，对尚不足以证实的结 果不要轻易下肯定的结论。果不要轻易下肯定的结论。（4）不要对研究成果轻易作成本效益的结论，除非做了卫）不要对研究成果轻易作成本效益的结论，除非做了卫 生经济学的分析和评价生经济学的分析和评价 （5）避免提出及暗示尚未完成的研究重点）避免提出及暗示尚未完成的研究重点 （6）提出本研究存在的不足）提出本研究存在的不足 不同的研究内容强调点可能不一致不同的研究内容强调点可能不一致 8、讨论、讨论-影响论文的深度、广度影响论文的深度、广度 1）重点突出、观点鲜明地提出一点或几点见解。）重点突出、观点鲜明地提出一点或几点见解。2）用词恰如其分，避免夸张。）用词恰如其分，避免夸张。3）文字精练、切忌重复结果与讨论的内容。）文字精练、切忌重复结果与讨论的内容。4）不要写出无结果支持的结论不要写出无结果支持的结论 9、结论、结论 以研究结果和讨论中的分析为前提，经过严以研究结果和讨论中的分析为前提，经过严密的逻辑推理而作出的最后判断。密的逻辑推理而作出的最后判断。10、致谢、致谢 对本研究做出了重要贡献，但又不符合对本研究做出了重要贡献，但又不符合署名作者条件的人，均应在文末以致谢形式署名作者条件的人，均应在文末以致谢形式将有关人员的名字一一列出并致谢。将有关人员的名字一一列出并致谢。应在投稿之前务必征得当事人的同意，应在投稿之前务必征得当事人的同意，以免发生误会。以免发生误会。11.参考文献参考文献 1 1）要求：）要求：（1 1）凡引用的参考文献应真实可靠有价值凡引用的参考文献应真实可靠有价值（2 2）文献引用要少而精，被引用的部分一定要忠）文献引用要少而精，被引用的部分一定要忠 实原作者实原作者（3 3）引用文献不要摘要及不经阅读的参考文献）引用文献不要摘要及不经阅读的参考文献（4 4）引用的参考文献按正文中出现的顺序排序）引用的参考文献按正文中出现的顺序排序 2）参考文献要按正规的形式书写）参考文献要按正规的形式书写（1）引用期刊作为参考文献的格式）引用期刊作为参考文献的格式 作者姓名作者姓名三位作者三位作者以内则全部列出，若以内则全部列出，若 超过者则仅写前三位的姓名，加超过者则仅写前三位的姓名，加“等等”字；字；（“et al”)文题、期刊名、年、卷（期）：起止页文题、期刊名、年、卷（期）：起止页如：引用中文期刊的格式如：引用中文期刊的格式 赵玉林赵玉林.张娜莎张娜莎.张琳琳等张琳琳等.食管癌加速放疗食管癌加速放疗 对心脏的影响对心脏的影响.中华放射肿瘤学杂志中华放射肿瘤学杂志.1995;1(1):51 52 引用英文期刊的格式引用英文期刊的格式 Parkin DM.Laara Z.Muir CS.et al.Estimates of the worldwide frequency of sixteen major cancer in 1980.Int J Cancer 1988;41:184 引用日文期刊的格式引用日文期刊的格式 近藤晴彦近藤晴彦.成毛韶夫成毛韶夫.早期肺癌治疗早期肺癌治疗 成绩成绩.诊断治疗诊断治疗.1995;4(47):339 参考文献为集体署名时，照实写。参考文献为集体署名时，照实写。如：如：中国心脏研究（暨中国心脏研究（暨CEI-AMI研究）研究）协作组协作组.中国心脏研究：卡托普利对中国心脏研究：卡托普利对 急性心肌梗塞患者早期病死率和并发症急性心肌梗塞患者早期病死率和并发症 影响的多中心临床试验影响的多中心临床试验全国大规模全国大规模 随机双盲安慰剂对照临床试验随机双盲安慰剂对照临床试验 14962例例 资料总结资料总结.中华心血管病杂志，中华心血管病杂志，1997.254：245-249（2）引用书籍中的资料作为参考文献的格式）引用书籍中的资料作为参考文献的格式 作者作者.书名书名.版次版次.出版地：出版单位，出版地：出版单位，出版年出版年.起止页；或序号起止页；或序号.作者作者.文题文题.见主编者：主编书名见主编者：主编书名.版次版次.出版地：出版地：出版者，出版年出版者，出版年.起止页起止页 如：汤钊猷主编如：汤钊猷主编.现代肿瘤学现代肿瘤学.第第 1 版版.上海上海.上海医科大学出版社，上海医科大学出版社，1993;6341）医学论文内容要真实，投稿时须附有）医学论文内容要真实，投稿时须附有 单位科研管理部门单位科研管理部门介绍信介绍信2）语言精练、字迹清楚、标点符号使用）语言精练、字迹清楚、标点符号使用 准确、占一格准确、占一格3）医学名词要求标准化）医学名词要求标准化 4）与医学有关的计量单位名称要有标准）与医学有关的计量单位名称要有标准5）注意网络投稿的要求）注意网络投稿的要求 详细阅读你拟投稿杂志的要求！详细阅读你拟投稿杂志的要求！撰写临床医学科研论文的其他注意事项撰写临床医学科研论文的其他注意事项 第二部分第二部分 临床医学科研论文的评价临床医学科研论文的评价（评价临床研究论文真实性应该思考的主要问题（评价临床研究论文真实性应该思考的主要问题）满足论文真实性的主要方面满足论文真实性的主要方面选题选题：创新性、重要性、实用性创新性、重要性、实用性设计设计：研究对象的选择研究对象的选择：诊断标准、纳入与排除标准、样本量、分组方：诊断标准、纳入与排除标准、样本量、分组方 法、随机化方法等法、随机化方法等 设计方案的应用设计方案的应用：试验性、非试验性：试验性、非试验性 治疗治疗-随机、对照、盲法随机、对照、盲法 诊断诊断-金标准盲法同步对照金标准盲法同步对照 预后预后-零时确定、随访时间、失访零时确定、随访时间、失访 药物不良反应药物不良反应-伦理学伦理学 病因研究病因研究-最适方案的选择、因果关系推断最适方案的选择、因果关系推断统计学应用统计学应用：应用条件、显著性水平、：应用条件、显著性水平、ITTITT分析分析结果分析结果分析：统计学意义与临床意义、偏倚的控制：统计学意义与临床意义、偏倚的控制讨论：讨论：一、医学杂志发表的一些论文在方法学方面一、医学杂志发表的一些论文在方法学方面 有潜在的严重缺陷有潜在的严重缺陷:w设计方案应用的不合理；设计方案应用的不合理；w偏倚偏倚(bias)(bias)的存在（可比性、代表性）；的存在（可比性、代表性）；w统计分析方法的不可靠性；统计分析方法的不可靠性；w样本量不足；样本量不足；w结论不准确（仅仅依赖结论不准确（仅仅依赖P P值）。值）。二、论文被拒绝发表的具体原因（上述二、论文被拒绝发表的具体原因（上述 的进一步细化）的进一步细化）w研研究究没没有有明明显显的的创创新新性性,重重复复无无新新意意,缺缺乏乏临临床床实实用用意义；意义；w研究的试验方案选择不合理；研究的试验方案选择不合理；w没有严格执行设计方案；没有严格执行设计方案；w样本量不足；样本量不足；w研究并没有真正检验作者所提出的假设研究并没有真正检验作者所提出的假设w研究没有设立对照组或对照不充分；研究没有设立对照组或对照不充分；w统统计计学学分分析析方方法法错错误误或或不不恰恰当当（计计量量、计计数数、多因素、偏倚的控制；计算机及软件应用）；多因素、偏倚的控制；计算机及软件应用）；w从从研研究究资资料料中中得得出出的的结结论论不不正正确确（仅仅依依靠靠p p值值、无可信限的参考）；无可信限的参考）；w没有充分的证据证明没有偏倚；没有充分的证据证明没有偏倚；w参考文献过于陈旧参考文献过于陈旧w图表运用不够合理图表运用不够合理w论文写作水平太差，不能被理解。论文写作水平太差，不能被理解。三、论文评价需要考虑的具体问题及解决三、论文评价需要考虑的具体问题及解决 方法：方法：问题问题1:1:为什么进行这项研究，作者阐述了什为什么进行这项研究，作者阐述了什 么临床问题？么临床问题？n检验的假设；检验的假设；n目的和意义；目的和意义；n有关背景资料。有关背景资料。问题问题2 2：进行的是什么类型的研究？：进行的是什么类型的研究？1 1、原始性研究、原始性研究:（第一手研究）原始研究报道（第一手研究）原始研究报道 医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，可医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，可分别归入以下分别归入以下3 3类：类：实验实验：在实验中在实验中,实验措施是在模拟和控制的环境中实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进行；在动物或志愿者身上进行；临临床床试试验验：在在临临床床试试验验中中，首首先先对对一一组组病病人人给给予予干干预预措措施施，例例如如药药物物治治疗疗，然然后后对对这这组组病病人人进进行行随随访访，观观察他们发生了什么结果如察他们发生了什么结果如RCTRCT、CODCOD等；等；观观察察分分析析：在在调调查查中中，研研究究人人员员在在一一组组病病人人、医医务务工工作作者者或或其其他他某某些些人人群群样样本本中中进进行行某某些些观观察察和和分分析析如如病病例对照研究、队列研究。例对照研究、队列研究。2 2、综合性研究：（第二手研究）是对第一手、综合性研究：（第二手研究）是对第一手 研究进行汇总并从中得出结论研究进行汇总并从中得出结论 第二手研究包括：第二手研究包括：综述综述：非系统性综述：总结原始的研究；非系统性综述：总结原始的研究；系统性综述（定性）系统性综述（定性）：按一种预先确定的严格的：按一种预先确定的严格的方法对原始资料研究进行总结；方法对原始资料研究进行总结；系统性综述（定量）系统性综述（定量）：对一个以上的原始研究的：对一个以上的原始研究的数据资料进行综合，以得到新的结论。数据资料进行综合，以得到新的结论。决策分析决策分析：应用原始研究的结果建立概率应用原始研究的结果建立概率 的树状结构，供医务工作者和的树状结构，供医务工作者和 病人对临床治疗作选择。病人对临床治疗作选择。指南指南：从已有的原始研究结果以及证据从已有的原始研究结果以及证据 中得出临床医生应如何操作的结中得出临床医生应如何操作的结 论。论。经济分析经济分析：应用原始研究的结果确定某一项治疗应用原始研究的结果确定某一项治疗 措施对资源的应用是否合理。措施对资源的应用是否合理。问题问题3 3：所用科研设计方案是否适合于这项研究？：所用科研设计方案是否适合于这项研究？1 1、主要的临床研究领域、主要的临床研究领域治治疗疗：检检验验新新药药物物治治疗疗效效果果、药药物物不不良良反反应应、不不同同干干预预措措施施的的比比较较、外外科科手手术术、其其它它医医疗疗服服务务方方式式或或其它防治措施的效果。其它防治措施的效果。首选的研究设计是首选的研究设计是随机对照临床试验（随机对照临床试验（RCTRCT）诊诊断断：证证实实某某一一新新的的诊诊断断性性试试验验是是否否有有效效(我我们们能能否否相相信信它它)，是是否否可可靠靠(我我们们是是否否每每次次都都能能得得到到相相同同的的结果结果)。研研究究对对象象要要接接受受新新的的检检验验方方法法和和金金标标准准方方法法的的检检查查,执行过程要采用盲法执行过程要采用盲法 筛选筛选：证实能够用于大规模人群检验并在症状发证实能够用于大规模人群检验并在症状发 生前期检查出疾病的检查方法的价值。生前期检查出疾病的检查方法的价值。首选的研究设计是首选的研究设计是横断面调查横断面调查预后：预后：确定早期发现的患有某种疾病的病人可能确定早期发现的患有某种疾病的病人可能 发生什么情况。发生什么情况。首选的研究设计是首选的研究设计是队列研究队列研究病因：病因：确定某种假定有害的物质，如环境污染，确定某种假定有害的物质，如环境污染，是否与疾病的发生有关。是否与疾病的发生有关。首选的研究设计是首选的研究设计是队列研究或病例队列研究或病例-对照研对照研 究究，取决于这种疾病的罕见程度，取决于这种疾病的罕见程度 医学伦理问题对方案影响的考虑医学伦理问题对方案影响的考虑|O|NRTC|O|NeD (有效）有效）D (无效）无效）D（有效）有效）D (无效）无效）随机对照试验设计模式随机对照试验设计模式2 2、主要的研究方案、主要的研究方案 1 1）随机对照试验（）随机对照试验（RCTRCT）随机对照临床试验的关键点：随机对照临床试验的关键点：研究对象的代表性、可比性；研究对象的代表性、可比性；随机；随机；对照；对照；盲法；盲法；安慰剂；安慰剂；统计方法的准确性统计方法的准确性。2 2）历史性对照研究（）历史性对照研究（HCTHCT）研究组是现在患某病的病人，对之采用新的干预研究组是现在患某病的病人，对之采用新的干预措施，对照组是过去患同种病的病例，接受传统疗法措施，对照组是过去患同种病的病例，接受传统疗法或干预措施，进行两组疗效的比较。或干预措施，进行两组疗效的比较。历史性对照的资料可来自两方面：历史性对照的资料可来自两方面：（1 1）以文献资料作对照）以文献资料作对照 应应该该注注意意两两组组病病例例在在人人口口学学特特征征、病病情情特特点点与与预预后因素等方面的可比性。后因素等方面的可比性。（2 2）将本单位的历史资料即病例作为对照。）将本单位的历史资料即病例作为对照。本项研究设计方案的优点：本项研究设计方案的优点：（1 1）患者和临床医师均易接受（新的干预措施）患者和临床医师均易接受（新的干预措施）（2 2）节省了研究经费和时间）节省了研究经费和时间 本方案的缺点：本方案的缺点：可比性不好可比性不好 研究人群研究人群调查方向调查方向暴露暴露疾病疾病 人数人数EEEDEDEDED前瞻性队列研究模式图前瞻性队列研究模式图随访观察随访观察3 3）队列研究队列研究要点：要点：研究是在疾病发生前开始，需经过一段研究是在疾病发生前开始，需经过一段 时间随访，才能获得发病的病例；时间随访，才能获得发病的病例；研究对象是在研究对象是在自然状态下自然状态下按是否暴露于按是否暴露于 某因素进行分组；某因素进行分组；必须设立对照组；必须设立对照组；从因到果的研究从因到果的研究;属于观察性研究属于观察性研究4 4）病例对照研究）病例对照研究病例对照研究的结构模式病例对照研究的结构模式未未暴露暴露暴露暴露未未暴露暴露回顾回顾病例病例对照对照暴露暴露回顾调查 病例对照研究的要点病例对照研究的要点1.1.本方法属于观察性研究方法本方法属于观察性研究方法2.2.须设立不患所研究疾病的对照人群以作比较须设立不患所研究疾病的对照人群以作比较3.3.由由“果果”“”“因因”，但必须确认暴露是发生在疾病之，但必须确认暴露是发生在疾病之前前4.4.能判定暴露与疾病是否有关联，但不能证明暴露与疾病能判定暴露与疾病是否有关联，但不能证明暴露与疾病 的因果联系的因果联系5.5.两种研究形式两种研究形式:成组、配比（成组、配比（1 1：1 11 1：4 4）6.6.两个目的两个目的 ：探索及验证：探索及验证7.7.主要不足：偏倚较大主要不足：偏倚较大 5 5）横断面调查）横断面调查 对对某某一一有有代代表表性性的的研研究究样样本本（或或病病人人）进进行行调调查查，通通过过检检查查或或研研究究以以获获得得对对某某一一特特定定临临床床问题的答案。问题的答案。要点：代表性、样本量、抽样方法要点：代表性、样本量、抽样方法 6 6）病例报告（略）病例报告（略）问题问题4:4:研究的样本量是否足够研究的样本量是否足够?临床研究中样本量的确定一直是临床医生关临床研究中样本量的确定一直是临床医生关 注的问题之一。注的问题之一。原因原因:1.1.临床研究中采用的设计方案种类较多，而每临床研究中采用的设计方案种类较多，而每 一种方案几乎都有各自的计算方法。一种方案几乎都有各自的计算方法。2.2.样本量的来源均要