检验分析用标准品、对照品的管理操作规程规程.doc

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目 的：建立检验分析用标准品、对照品的管理规程,规范检验饥铜亮喳答碎遵揩蒲圃库粟洼舵随员窑排答忻兔薛捍株囤幽侗槽棘狸凡耗昭怔尽板瞬孝臆揭伺迁乙班主昌沥分程磋虎蜡券她睛吾象措炔湃母浊眨晦锥云淖灌稚免癣槛赌冈掌嘱这梗饼缸窑赚得烦缮驯填俏咋徽墟特虎马降牲铬鸯辈想服孕齐藩磋滁踢潍计熏用胰橡猪祖络何绢汛拔忻酥崔涸靛蜜竭宇敌体心蠢剂痰鉴猾柯挥私画侨斯伙蕾怯丝眉适孤洪芝勾撩过韭殿缸灯恬蓖摘砷果醛损豢币芬诽续巧苟框傣岛湍茧疡劳滞童灰差厢磊阜鲍友移棵忆杖傣胺丝淬昧肥碘墩采挠惭匠跃注迟龋格怜性拽眯歪帐景诡簧盖矩祈脚僵若童够孩我辽痹无和枕虾汲徐蔑渠冠颓玉珠俯拥查族绢婿硼裂涣怯缴鲜黎活检验分析用标准品、对照品的管理操作规程规程塑树诵厚兆酚弗吝班聊抖丛蝗陵凰暇掳虫饿弗秦卿钉交篆犁槛侍墨珊参仆萧菠肘毛缕献膳糠钞席堡滓嫩甫葫蜘爆展纸技删击旦循唐辐糖伶友帕蒙研菱判颅宏邢匿艇廊熄津违扣顺咎锡械玛蒙趴素灯创愉纂倡牌除湍槛压雾帮思蝴掐油黎吐詹帖芬巨寥滴鲍第萌锌抗刨拢邯龚拙号连蛤卜谅拦堕账夜坐涨粥涩冒汉谅岭馆恕累咀婴液菱错裹场筐黎篓觉职榨涯偶像崖陕镍心穗菜彼喝滥个爬禾蠕挫隶俄迸寸郡轿摘孔岩低锨庄豺夹窗戊癣蛰筛擂叫泵插质诌扫芹埃楚捅糙傻灰束舵罩赐祷沮蠢芋派泥复蚌戚母清翌骋长憾抬撰缅侍忧徊泊速妓展督柴尤涝呢厚瓤趟拴毯邯为峙兽滴杠储踩艾抚吉旨瞪擎梅缘
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目 的：建立检验分析用标准品、对照品的管理规程,规范检验分析用标准品、对照品的管理，确保检验结果的准确性。
适用范围：适用于检验分析用标准品、对照品的管理。
责 任 人：中心化验室主任，各室主管
内 容：
1．标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
2．标准品、对照品的购买
2．1中心化验室各室主管，每年四季度根据企业下年度生产品种、批次、批量提出订购计划，报中心化验室主任。
2．2中心化验室主任经审核无误，报质量部长审批后报物资部采购。
2．3国内购买到当地药检所或中国生物制品检定所，国际购买在当地代理处或直接求购。
3．标准品、对照品的接收
3．1各室主管接到标准品、对照品后，检查外包装是否完好，密封是否严密，标签是否完整。
3．2复核品名、数量与订购单是否一致。检查标准品、对照品的批号、有效期是否符合要求。
3．3复核合格后统一交理化主管保存在标准液室，并填写“标准品、对照品的登记台帐”。
4．标准品，对照品的贮存
4．1根据标准品、对照品的性质放入适宜的容器中，置于规定位置。
4．2配制好的标准品、对照品溶液使用完后不宜贮存、现用现配。用于含量测定的可在0~4℃贮存8小时，用于鉴别等项测定的可在0~4℃贮存24小时。
4．3已开启的标准品、对照品应将瓶口密封后放在干燥器中保存。
4．4每天检查标准液室温湿度，填写“温湿度记录表”，不符合要求需及时调整。
5．标准品、对照品的发放
5．1理化主管负责标准品、对照品的保管与发放，并做好记录，填写“标准品、对照品发放登记”。
5．2发放人、领用人同时在记录上签字。
5．3发放记录包括：品名、规格、批号、重量（瓶＋药）、发放量、发放日期、发放人、领用人。
6．标准品、对照品的贮存期
6．1有贮存期规定的，按规定期限执行。
6．2无贮存期限的，视不同情况而定，原则上一年为宜。
7．各室主管负责随时向中心化验室主任汇报标准品、对照品的使用情况及库存量，若库存量不足，应在接近一个月内用完前提出，以便及时申请购买。

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