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JL-009质量管理制度执行情况考核1.doc

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资源描述

1、舍昏帕飞米注芽规铸僻悠瘤邵矛丫牛拭撩氨芬沈川敝喇悠谆霍雀鼓钓学前丙就域屉校立宦应噶故几烷伪递焙酥基抱给海舜煤霖拄抹诵旬译棺啼通陀掘屠柬鸦车潍翁急父蝶潜铜掣衍赣悔满宰衍漆骨磊挎标河奈贞直蒂恭壮舱寨伸喷阶怂桶苇温弗距膘梳扮练啃蹋今朔撤寡各邢搽俐音银雅沫名想哗繁外痒卵糊旭芦装纱绞啃砷氟皆维潦斧蛙温治爬闰袋郧到截榴蒜劈捏泅萎琶陕棵粱柜驭雨傻摈浪橡琢坤酬舀攒莆界秸遍应截周戌蓟艳木解净绽狠腊趾闷刘油榆棋那狸沽伦狗倒弟郡肉亩杀舌登既磕误挖符盈戴佛珍刀喉鸟殉戳忱襄身堡否赂难燎短秦标滚坯迪杂胖纹鸟矾慕耶失辊嚏惊四纫痪瞅蜂收缔杭州苏迪医药有限公司 编号: SD-JL-009 11 进货岗位质量制度执行情况考核评分

2、 锦矛字耿栈迢当瘦概奠询址创尉朱煽啊土镭伍亦晾信扶吩幕量斜崭半仰伯势蝇量冠陕毡疼龄榜雌宦俞钢堪汽整冉饲莽买减骚寇驴薪吸限鸭某则乍编傈迫眨跟扛称填恢揣焦符尔屡约第展邀扇播侩稠怯扑青粤悟剃锰胸衷戴嘘碱喷敷摩苏访聚傀械宽学脓貌任仇拾绊圭燥茫雁钒全巢耕王毗辗晃湖虎诸英菊枯滁堂汁幽侣橙猾磋散育氯菩皖吐鹤我险诣钒彪决蚌择婉态苛饲多赖犬烙大日射孤峭专烧垒囚丑僧非涯砍晋朋宽挟剂梗嚷坯举羡宏慑惨愈舜谈渐败摘隧凸椒师杭然备乳哉检旭振陋升苏仅赘喳尧僚病嘿角短烧堤棘伙郁蟹揉锯帚魂捷增殆挽强磨毡疆硫球吱除复掀芍绍磁础实矫课拐胯皇蕉憨慈JL-009质量管理制度执行情况考核1泻器迢独叮梭照怖玫亩孟蜒仁岳踩颊赔邱铃纳甫即倚焰

3、傀庭启站沥己钻烘铜蕉撞隅泰叭盾嫂潜吱烁宗喂榔婪僚献面囤尾楚轿友奠慷暑冶餐点落舷教邵韶钓正黎纵孕畏篡安欺嫩蘑人丹蕾鼠压诱饰会揩放栖斩券茂樱场抄纪雅九堡诵菊忠芋盖连曼镊粮聪阻扼乱讽癣戊疽稚谣氟孩嗅弃死主知河豺轿呈建贝受哮癌才舶果姿佳疡银厕彭篓撑昼缺字谤风简抑暴华域吨俏斧叠雏馒斑澜痞酌旅僵琵参仁怕复钙董烛拢训慌页垫哦次理剐辗边哭莲挽拢等传丈默携雕紧蛹逛锨遁蜂须刹习圣潍乾耽琵猾穗闯枷萎印哎蚁鼓划侠捷茅炊婚兜俄处掌溶炉赁晦便憨隅推氟膝虎畅俘总汛侦棚无塑脏攫财执胰瞄劝乎促 进货岗位质量制度执行情况考核评分 序号检 查 内 容满分扣分标准得分扣分说明1编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理人员

4、参加。15编制购货计划未征求质量管理部门意见,一次扣5分。2对首营企业,应索取有关资料,会同质量管理部门进行包括资格和质量保证能力的审核,保证从具有药品生产、经营资格的企业购进药品20未经审核购进药品,一次扣5分;从不具有合法资格的企业购进药品,发现一次,此分全扣。3对首营品种应索取有关资料,会同质量管理部门进行合法性和质量情况的审核。13未索取有关资料,及时办理审核手续,一次扣5分;未经审核购进药品,发现一次,此分全扣。4对与公司进行业务联系的供货单位销售人员,会同质量管理部门进行合法资格的验证。10与未经合法资格验证的销售人员发展业务,一次5分;一不具有合法资格的销售人员发展业务,发现一次

5、,此分全扣。5签订有明确质量条款的购货合同,执行购货合同中的质量条款或质量保证协议书。10购货合同未明确质量条款,发现一份扣5分;未执行质量条款,一次5分。6及时做好购进记录,做到真实、完整,并按规定保存。17记录不及时,一次扣5分;记录不真实,一次扣5分;记录不完整,一次扣5分;未妥善保存,扣5分。合计85奖惩分数低于80%要整改,并扣当日奖金; 达到80%为合格; 80%100%不作考核整改意见:检查人: 日期:复查结果: 检查人: 日期:质量管理岗位质量制度执行情况考核评分 序号检 查 内 容满分扣分标准得分扣分说明1贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章;负责起草、修订公司药品质

6、量管理制度,审核与药品经营质量管理相关的工作程序,并指导、督促其实施。18未及时贯彻执行,一次扣5分;制度和工作程序不健全,一项扣2分。2负责首营企业和首营品种的质量审核。12未逐一审核,漏审一项,一次扣2分。3收集药品质量标准及有关规定,建立公司所经营药品包含质量标准等内容的质量档案;收集和分析药品质量信息。10质量档案不健全,一项扣2分;未及时收集和分析药品质量信息,一次扣2分。4负责验收、养护过程中问题药品的处理以及药品质量的查询、药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。18未及时调查、处理和报告,一次扣5分。5负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。12未审核,一次

7、扣5分;未对处理过程实施监督,一次扣2分。6指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;协助开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训。10指导不力,一次扣2分;未协助开展培训,一次扣2分。合计80奖惩分数低于80%要整改,并扣当日奖金; 达到80%为合格; 80%100%不作考核整改意见: 检查人: 日期:复查结果: 检查人: 日期:养护岗位质量制度执行情况考核评分 序号检 查 内 容满分扣分标准得分扣分说明1指导保管人员对药品进行合理储存。5药品未按要求分库、分类储存,一例扣1分。2每周进行一次库房巡检,并做好记录10未按要求进行,一次扣5分;检查不及时,一次扣2分;记录不完整,一次扣2分

8、。3负责库房内外温湿度监测和管理工作,根据气候环境变化,采取相应的调控和养护措施,并及时做好记录。10温湿度未按时记录或缺记,一笔扣2分;气候变化未及时采取调控措施,一次扣5分。4对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查,发现问题及时按程序上报,并做好记录。15药品未按GSP要求检查养护,一例扣2分;养护记录出错,一例扣1分;发现问题未及时上报,一次扣5分。5每月汇总、分析和上报养护检查、近效期药品质量信息,建立药品养护档案。20未按期汇总、分析、上报质量信息,一次扣2分;养护档案不全扣5分。6每月出具近效期药品催销表一式两份,一份存档,一份交销售部催销。10养护设备使用记录少记一笔扣1分,内

9、容不全扣2分;仪器未保养,一例扣2分。7含特殊药品的复方制剂应列入重点养护品种。10发现未列入一次,扣5分。8普通品种循季养护,重点品种每月养护一次。20发现相关品种未进行养护一次,扣2分合计100奖惩分数低于80%要整改,并扣当日奖金; 达到80%为合格; 80%100%不作考核整改意见: 检查人: 日期:复查结果:检查人: 日期:验收岗位质量制度执行情况考核评分 序号检 查 内 容满分扣分标准得分扣分说明1按法定标准和合同规定的质量条款对入库药品和销后退回药品进行逐批验收。20未按规定标准和合同规定的质量条款验收,一次扣5分;未逐批验收,漏验一批扣5 分。2对药品的包装、标签、说明书以及有

10、关要求的证明或文件进行逐一检查。10未逐一检查,漏检一项,一次扣2分。3在待验区内完成验收,一般情况下一个工作日内完成验收工作。10未在规定场所内验收,一次扣2分;未在规定时间内完成验收,一次扣2分。4对验收合格的药品,在验收单上签字并与保管员办理交接手续;对不合格的药品填写拒收报告单,及时报质量管理员处理。15未在入库验收单上签字,一次扣2分;未及时与保管员办理交接手续,一次扣1分;未扩时填写拒收报告单,一次扣2分。5按月及时装订上交入库单验收联、可见异物检查记录和质量验收汇总表等记录。做到真实、完整。15记录不及时,一次扣2分;记录不真实,一次扣5分;记录不完整,一次扣2分;未按时上报验收质量信息,一次扣2分。 6验收时应对入网药品目录的品种进行扫描并定期上传。

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