恩格菲(金葡素注射液)肿瘤解读.ppt

恩格菲恩格菲（金葡素注射液）（金葡素注射液）浙江万翔药业有限公司浙江万翔药业有限公司 荣誉出品荣誉出品产品介绍：n n我国拥有自主知识产权的国家一类生物制剂。n n在国内同类企业中首家通过GMP认证。n n被国家五部委列为国家重点新产品。恩格菲获得的荣誉:第八届美国匹兹堡国际发明金奖恩格菲获得的荣誉:第三十六届日内瓦国际发明奖 第三十八届布鲁塞尔尤里卡国际发明奖 恩格菲获得的荣誉:国家重点新产品证书药品GMP证书 恩格菲临床验证：n n利用超抗原原理杀伤、抑制肿瘤细胞。n n有效消除癌症患者的胸腹水。n n减轻放化疗的副作用。n n升高白细胞。n n提高机体免疫力。超抗原超抗原(Superantigen)概念概念:n n1989年，由一位瑞典科学家WHITE提出的现代免疫学名词；一种由细菌、病毒、寄生虫产生的对淋巴细胞有强大刺激功能的蛋白质，对T淋巴细胞的激活能力是普通抗原的2000-50000倍。超抗原特点：超抗原特点：n n不受不受MHCMHC限制限制。n n无严格抗原特异性无严格抗原特异性。n n只需极低浓度（只需极低浓度（1-10ng/ml1-10ng/ml）即可激活多克隆）即可激活多克隆T T细细胞。胞。n n产生很强的免疫应答。产生很强的免疫应答。超抗原抗肿瘤特性：超抗原抗肿瘤特性：n n超抗原不需经过抗原提呈细胞处理，可以直接结超抗原不需经过抗原提呈细胞处理，可以直接结合到有合到有MHC-IIMHC-II表达的肿瘤细胞（或靶细胞）上，表达的肿瘤细胞（或靶细胞）上，使肿瘤细胞使肿瘤细胞fasfas抗原表达量增加，进而激活抗原表达量增加，进而激活T T细胞，细胞，T T细胞被激活后一方面细胞被激活后一方面CD4+CD8+TCD4+CD8+T细胞被诱导产细胞被诱导产生细胞毒，直接杀伤肿瘤细胞；另一方面生细胞毒，直接杀伤肿瘤细胞；另一方面T T细胞被细胞被激活后产生大量的细胞因子，如白介素（激活后产生大量的细胞因子，如白介素（ILIL）、）、干扰素（干扰素（IFNIFN）、肿瘤坏死因子（）、肿瘤坏死因子（TNFTNF）、集落刺）、集落刺激因子（激因子（CSFCSF）等，直接或间接地杀伤肿瘤细胞，）等，直接或间接地杀伤肿瘤细胞，又反过来刺激又反过来刺激T T细胞的产生。细胞的产生。恩格菲作用机理：n nSDCC作用作用（金黄色葡萄球菌肠毒素依赖细胞介导的细胞毒作用）激活CD8+T细胞，发挥细胞毒作用激活CD4+T细胞，杀伤肿瘤细胞作用恩格菲作用机理：n nSAK作用作用（超抗原强化的杀伤作用）活化T细胞分泌淋巴因子（ILTNFGSF），间接发挥抗肿瘤细胞作用。n nNK样作用样作用 激活LAK、NK、K、CTL等细胞来协作杀伤肿瘤细胞的作用临床疗效：单纯化疗组与恩格菲联合化疗组的疗效比较单纯化疗组与恩格菲联合化疗组的疗效比较临床疗效：升高白细胞，减轻放化疗副反应升高白细胞，减轻放化疗副反应临床疗效：安慰剂、一般升白药、恩格菲对放化后升高白细胞有效率安慰剂、一般升白药、恩格菲对放化后升高白细胞有效率临床疗效：联合放疗增敏减毒作用联合放疗增敏减毒作用 临床疗效：组别组别组别组别 病例病例病例病例数数数数 CRCRPRPRSDSDPDPD恩格菲恩格菲+TACE+TACE67670 0 43(64.243(64.2%)%)19(28.4%19(28.4%)5(7.5%5(7.5%)单纯单纯TACETACE35350 017(48.617(48.6%)%)14(40.0%14(40.0%)4(11.44(11.4%)%)Ridit分析，恩格菲分析，恩格菲+TACE组疗效明显高于单纯组疗效明显高于单纯TACE组（组（P0.05P0.05单化单化组组 6.42.26.42.24.91.874.91.87P0.05P0.0560例肿瘤患者化疗前后白细胞数（P0.01）临床疗效：治疗方法治疗方法治疗方法治疗方法 例数例数例数例数 CRCRPRPRMRMRPDPD有效率有效率有效率有效率单纯化单纯化单纯化单纯化疗疗疗疗原发性原发性肺癌肺癌 45450 0202022223 344.44%44.44%转移性转移性肺癌肺癌 36362 28 81515111127.78%27.78%恩格菲恩格菲恩格菲恩格菲+化疗化疗化疗化疗原发性原发性肺癌肺癌 32324 420208 80 076.00%76.00%转移性转移性肺癌肺癌30304 4111113132 250.00%50.00%单纯化疗与用恩格菲联合化疗效果比较单纯化疗与用恩格菲联合化疗效果比较（P0.01）临床疗效：单化组同恩格菲联化组治疗效果 临床疗效：单化组同联合组治疗恶性胸水效果用法用量：n n肌肉注射2ML，qd.一月为一疗程或遵医嘱。可于放，化疗同时使用。n n在500ml生理盐水注射液加入恩格菲4-6ml静脉滴注，每日一次，30天为一个疗程。恩格菲静脉点滴补充：n n上海生物制品研究所鉴定，恩格菲注射液完全符合静脉点滴要求。n n全国上千家医院，数十万患者应用证明恩格菲采用静脉点滴是安全，可靠，有效。n n在使用本品时需稀释在0.9%的生理盐水中才可静脉点滴不良反应：n n偶见发热，体温在37.5一38，停药后24小时自行消退。n n严重或持续不退者予以对症处理。注意事项：n n皮肤严重过敏者,孕妇,心,肾功能不全者慎用。n n静脉滴注不宜过快，以免局部浓度过高而发生静脉炎。总结：n恩格菲是从金葡菌代谢产物中提取的超抗原物质经过数年在全国广泛应用，功效独特。恩格菲能对抗肿瘤，又能增强机体的免疫功能，同时能提高白细胞，减轻放、化疗副反应。单独使用或是联合放、化疗治疗，都有良好的治疗效果。万翔，就是追求领先不能满足于过去不断向不可能挑战领先来自于执着领先的对手唯有自己谢谢浙江万翔药业有限公司