产品质量分析报告目录.doc

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产品质量分析报告模板
（一）年度产品质量分析报告
例：20XX年产品质量分析报告编制目录
1 概要……………………………………………………………
2 前期回顾………………………………………………………
3 制造情况………………………………………………………
4 产品描述………………………………………………………
4.1 产品工艺……………………………………………………
4.2 产品过程控制………………………………………………
4.3 关键技术质量参数……………………………………………
5 物料质量回顾…………………………………………………
5.1 原辅料、包装材料质量回顾…………………………………
5.2 主要原辅材料购进情况回顾…………………………………
5.3 供应商管理情况回顾…………………………………………
5.4 工艺过程半成品、成品放置…………………………………
6 产品质量标准情况……………………………………………
6.1 产品质量标准…………………………………………………
6.2 质量指标统计及趋势分析……………………………………
7 生产工艺分析…………………………………………………
7.1 关键工艺参数控制情况………………………………………
7.2 中间工序控制情况……………………………………………
7.3 工艺变更情况…………………………………………………
7.4 物料平衡………………………………………………………
7.5 成品率…………………………………………………………
7.6 返工与再加工…………………………………………………
7.7 设施设备情况…………………………………………………
8 偏差回顾………………………………………………………
9 超常超标回顾…………………………………………………
10 产品稳定性考察………………………………………………
11 拒绝批次………………………………………………………
11.1 拒绝的物料……………………………………………………
11.2 拒绝的中间产品及成品………………………………………
12 变更控制回顾…………………………………………………
13 验证回顾………………………………………………………
14 环境监测情况回顾……………………………………………
15 人员情况………………………………………………………
16 委托加工委托检验情况回顾…………………………………
17 不良反应………………………………………………………
18 产品召回、退货………………………………………………
18.1 产品召回………………………………………………………
18.2 产品退货………………………………………………………
19 投诉……………………………………………………………
20 生产许可、变更的申报、批准………………………………
21 结论……………………………………………………………
22 建议……………………………………………………………
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