肿瘤疗效评价.ppt

肿瘤的分期及疗效评价肿瘤的分期及疗效评价 安医附院肿瘤科安医附院肿瘤科 顾康生顾康生 肿瘤分期及疗效评价肿瘤分期及疗效评价 肿瘤病人的预后及治疗效果，很大程度肿瘤病人的预后及治疗效果，很大程度上取决于肿瘤的大小与扩散程度。对肿上取决于肿瘤的大小与扩散程度。对肿瘤的大小及扩散范围人为地规定一些标瘤的大小及扩散范围人为地规定一些标准，以此来判断病情已发展到什么阶段，准，以此来判断病情已发展到什么阶段，即是肿瘤分期。即是肿瘤分期。目前常用分期法目前常用分期法l四期分期法四期分期法l三期分期法三期分期法lTNMTNM分期法分期法肿瘤四期分期法肿瘤四期分期法 I I期：期：肿瘤限于患病器官的某一局部，体积不肿瘤限于患病器官的某一局部，体积不 大，亦无局部和远处转移。大，亦无局部和远处转移。IIII期：期：癌瘤虽增大，但未超出患病器官，即使有癌瘤虽增大，但未超出患病器官，即使有 区域内淋巴结转移，亦限于病变的邻近部区域内淋巴结转移，亦限于病变的邻近部 位。位。IIIIII期：期：肿肿瘤瘤已已超超出出患患病病器器官官，区区域域内内转转移移的的淋淋巴巴结结固固定定或或己融合成块，或病变器官区域以外淋巴结有转移。己融合成块，或病变器官区域以外淋巴结有转移。IVIV期：期：病变范围广泛或已有远处转移。病变范围广泛或已有远处转移。肿瘤肿瘤三期分期法三期分期法 早期：早期：肿肿瘤瘤尚尚局局限限于于某某器器官官的的一一部部分分，未未侵侵犯犯邻邻近近组组织织与与器器官官，更更无无远远处处转转移移。病病人人一一般般情情况况良良好好，能能够够接接受根治性治疗。受根治性治疗。中期：中期：肿肿瘤瘤已已占占据据所所在在器器官官的的大大部部分分，并并波波及及邻邻近近的的器器官官与与组组织织，肿肿瘤瘤附附近近的的淋淋巴巴结结有有侵侵犯犯，但但无无远远处处转转移移。患患者者多多有有临临床床症症状状，一一般般情情况况及及劳劳动动能能力力尚尚可可，不不少病人仍能得到根治性治疗。少病人仍能得到根治性治疗。晚期：晚期：肿瘤体积巨大，所在器官及邻近组织均被广泛肿瘤体积巨大，所在器官及邻近组织均被广泛侵犯，远处的淋巴结或脏器有转移，患者明显侵犯，远处的淋巴结或脏器有转移，患者明显消瘦，基本上丧失劳动力，甚至生活也难以自消瘦，基本上丧失劳动力，甚至生活也难以自理。此时各种治疗均难以获得理想效果。理。此时各种治疗均难以获得理想效果。三、四期分期法优缺点三、四期分期法优缺点 三期法简便易行，能够很方便的指导临床治疗三期法简便易行，能够很方便的指导临床治疗选择，并且把病人的健康状况纳入进去；不足选择，并且把病人的健康状况纳入进去；不足之处是各期之间临床表现有重叠。而四期法比之处是各期之间临床表现有重叠。而四期法比较粗糙。较粗糙。肿瘤肿瘤 TNM TNM 分期分期 TNMTNM：T:T:原发肿瘤的进展范围和程度原发肿瘤的进展范围和程度 N:N:有无区域淋巴结转移，转移的范围和程度有无区域淋巴结转移，转移的范围和程度 M:M:有无远处转移有无远处转移 三个字母后所带的数字表示恶性病变的范围。三个字母后所带的数字表示恶性病变的范围。目前公认的分期标准方法。目前公认的分期标准方法。不断补充和完善。不断补充和完善。肿瘤肿瘤TNMTNM分期临床应用分期临床应用一。一。TNMTNM临床分期临床分期 二。二。TNMTNM病理学分期病理学分期 三。组织病理学分级三。组织病理学分级 四。其他补充标志四。其他补充标志 五。残存肿瘤五。残存肿瘤(R)R)分类分类 TNMTNM临床和病理分类临床和病理分类 根据治疗前各种检查和手术探查所获得的对根据治疗前各种检查和手术探查所获得的对 肿瘤侵犯范围的分类，用肿瘤侵犯范围的分类，用cTNMcTNM表示。表示。T T、N N、M M有各自的定义。有各自的定义。在临床分类基础上，再由手术后病理检查所在临床分类基础上，再由手术后病理检查所 获得的结果对原临床分类补充或修正，结果获得的结果对原临床分类补充或修正，结果 以以pTNMpTNM表示。表示。组织病理学分级组织病理学分级 根据肿瘤分化程度进行分级根据肿瘤分化程度进行分级 G1G1高分化高分化 G2 G2中分化中分化 G3 G3低分化低分化 G4 G4未分化未分化其他补充标志其他补充标志Y:Y:在初次综合治疗期间或其后进行分类的病例。在初次综合治疗期间或其后进行分类的病例。R:R:复发性肿瘤用前缀。复发性肿瘤用前缀。C C因子因子:反映用不同诊断手段进行分类时其准确反映用不同诊断手段进行分类时其准确 度的差异。分度的差异。分C1-C5C1-C5，C1C1为常规诊断手为常规诊断手 段，而段，而C5C5为依据尸检结果。为依据尸检结果。残存肿瘤残存肿瘤(R)R)分类分类治疗后是否残留肿瘤，用治疗后是否残留肿瘤，用R R分类。分类。R0R0不能作出估计不能作出估计R1R1显微镜下可见残存肿瘤显微镜下可见残存肿瘤R2R2肉眼可见残存肿瘤肉眼可见残存肿瘤TNMTNM分期系统的意义分期系统的意义 1.1.指导临床医师制定治疗计划。指导临床医师制定治疗计划。2.2.在一定程度上判断预后。在一定程度上判断预后。3.3.有助于评价疗效。有助于评价疗效。4.4.有利于临床研究的开展。有利于临床研究的开展。TNMTNM分期缺点分期缺点1 1。分期完全未考虑到病人性别、年龄、健康。分期完全未考虑到病人性别、年龄、健康 状态、心理社会因素等对疾病的影响。状态、心理社会因素等对疾病的影响。2 2。肿瘤可发生于任何部位，可能难以完全通过。肿瘤可发生于任何部位，可能难以完全通过 TNM TNM分期规范。分期规范。3 3。病理检查也是医生主观判断的，存在技术及人病理检查也是医生主观判断的，存在技术及人 为因素，它们可能影响肿瘤分级、分型的准确为因素，它们可能影响肿瘤分级、分型的准确 性。有时细胞分化较差，难以定型，免疫组化性。有时细胞分化较差，难以定型，免疫组化 检查亦然。检查亦然。4 4。即使肿瘤的病理类型完全一致，相互之间还。即使肿瘤的病理类型完全一致，相互之间还 有免疫学、组织化学、分子遗传学方面的差有免疫学、组织化学、分子遗传学方面的差 异将会影响肿瘤的疗效和预后。异将会影响肿瘤的疗效和预后。5 5。有些肿瘤的分期仍有不合理之处，临床医生。有些肿瘤的分期仍有不合理之处，临床医生 应该酌情处理。应该酌情处理。肿瘤病人健康状况的估价肿瘤病人健康状况的估价 卡氏评分法卡氏评分法(KPS)KPS)：100-0100-0分分朱氏评分法朱氏评分法(ZPS)ZPS)：0-V0-V级级两者具一致性，如两者具一致性，如60-7060-70分相当于分相当于IIII级级 Kamofsky（KPS）分数正常，无症状及体征分数正常，无症状及体征 100能进行正常活动，有轻微症状及体征能进行正常活动，有轻微症状及体征 90勉强可进行正常活动，有一些症状或体征勉强可进行正常活动，有一些症状或体征 80生活可自理，但不能维持正常生活或工作生活可自理，但不能维持正常生活或工作 70有时需人扶助，但大多数时间可自理常需人照料有时需人扶助，但大多数时间可自理常需人照料 60生活不能自理，需特别照顾生活不能自理，需特别照顾 50生活严重不能自理，需特别照顾生活严重不能自理，需特别照顾 40生活严重不能自理生活严重不能自理 30病重，需住院积极支持治疗病重，需住院积极支持治疗 20病危，临近死亡病危，临近死亡 10死亡死亡 0 分数分数 正常活动正常活动 0 有症状，但几乎完全可自由活动有症状，但几乎完全可自由活动 1 有时卧床，白天卧床时间不超过有时卧床，白天卧床时间不超过50%2 需要卧床，卧床时间白天超过需要卧床，卧床时间白天超过50%3 卧床不起卧床不起 4 死亡死亡 5 Zubrod（ZPS）肿瘤治疗效果的评价肿瘤治疗效果的评价 一、生存一、生存 二、肿瘤缓解率二、肿瘤缓解率 三、临床受益反应三、临床受益反应 生存指标生存指标五年生存率（五年生存率（5yOSR5yOSR）：）：肿瘤患者从治疗开始到死亡的时间。肿瘤患者从治疗开始到死亡的时间。8080在在3 3年内出现复发或转移年内出现复发或转移90%90%在在5 5年内出现复发或转移年内出现复发或转移五年生存接近治愈，是远期疗效指标五年生存接近治愈，是远期疗效指标其他其他l无病生存期（无病生存期（DFSDFS）l总生存期（总生存期（OSOS）l无进展生存期（无进展生存期（PFSPFS）l到肿瘤进展时间（到肿瘤进展时间（TTPTTP）肿瘤缓解判定标准肿瘤缓解判定标准 肿肿瘤瘤缓缓解解率率亦亦称称肿肿瘤瘤反反应应率率，是是评评价价抗抗肿肿瘤瘤药药物物治治疗疗效效果果的的主主要要指指标标，其其根根据据完完全全建建立立在在药药物物治治疗疗后后肿肿瘤瘤大大小小的的变变化化，是是近近期疗效最常用的指标。期疗效最常用的指标。WHOWHO肿瘤缓解率标准肿瘤缓解率标准1 1。完全缓解。完全缓解(complete complete responseresponse，CRCR)：病灶完全消失并维持病灶完全消失并维持4 4周以上。周以上。2 2。部分缓解。部分缓解(partial responsepartial response，PR)PR)：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和减病灶最大径及其最大垂直径的乘积和减 少少5050并维持并维持4 4周以上。周以上。3 3。好转（。好转（minimalresponseminimalresponse，MRMR）：）：病灶最大径及其最大垂直径的乘积和缩小病灶最大径及其最大垂直径的乘积和缩小2525 但小于但小于50%50%并维持并维持4 4周以上，无新病灶出现。周以上，无新病灶出现。4 4。稳定（。稳定（stable stable diseasedisease，SDSD）：）：病灶缩小不足病灶缩小不足2 25 5或增大不足或增大不足2525，无新病灶出，无新病灶出 现。现。5 5。进展（。进展（progressive progressive diseasedisease，PDPD）：）：病灶增大超过病灶增大超过2525或出现新病灶。或出现新病灶。实体瘤疗效评价实体瘤疗效评价(RECIST)RECIST)标准标准一肿瘤病灶基线可测量性一肿瘤病灶基线可测量性1.1.可可测测量量病病灶灶：能能至至少少一一维维精精确确测测量量(记记录录最最长长直直径径)，螺螺旋旋CTCT测测量量1010mmmm的的病病灶灶或或常常规规仪仪器器测量测量2020mmmm。2.2.不可测量病灶：所有其它病灶，包括微小病不可测量病灶：所有其它病灶，包括微小病 灶灶(最大直径常规仪器测量最大直径常规仪器测量2020mmmm或螺旋或螺旋CTCT测测 量量1010mmmm的病灶、骨病灶、软脑膜病变、胸水、的病灶、骨病灶、软脑膜病变、胸水、腹水心包积液，皮肤淋巴管炎肺炎，囊腹水心包积液，皮肤淋巴管炎肺炎，囊 性病变，以及没有确诊的腹部包块。性病变，以及没有确诊的腹部包块。二。靶病灶及非靶病灶的基线记录：二。靶病灶及非靶病灶的基线记录：1.1.靶病灶：所有可测量病灶每一个器官五个病灶靶病灶：所有可测量病灶每一个器官五个病灶 中的最大一个或所有病灶十个中的最大一个，中的最大一个或所有病灶十个中的最大一个，应该标明为靶病灶，并且在基线测量和记录。应该标明为靶病灶，并且在基线测量和记录。靶病灶的选择应基于其大小靶病灶的选择应基于其大小(最大直径最大直径)和重复和重复 测量时的精确性测量时的精确性(影像学或临床影像学或临床)。所有靶病灶。所有靶病灶 的最大直径总和即为基线最大直径总和。基线的最大直径总和即为基线最大直径总和。基线 最大直径总和是用来反映肿瘤客观疗效的参考。最大直径总和是用来反映肿瘤客观疗效的参考。2.2.非靶病灶：所有其它病灶，基线时也应记录。非靶病灶：所有其它病灶，基线时也应记录。不要求测量这些这些病灶，但整个随访期应记不要求测量这些这些病灶，但整个随访期应记录每一个病灶的存在或消失。录每一个病灶的存在或消失。疗效评价标准疗效评价标准一。靶病灶评价：一。靶病灶评价：1 1。完全缓解。完全缓解(CR)CR)：所有靶病灶消失。所有靶病灶消失。2 2。部分缓解。部分缓解(PR)PR)：所有靶病灶最大直径的所有靶病灶最大直径的 总和至少减少总和至少减少3030，参照基线最大直径，参照基线最大直径 的总和。的总和。3 3。疾病进展。疾病进展(PD)PD)：靶病灶最大直径的总和至少靶病灶最大直径的总和至少 增大增大2020，参照治疗开始时或一个或多个新，参照治疗开始时或一个或多个新 病灶出现时最大直径总和的最小值。病灶出现时最大直径总和的最小值。4 4。疾病稳定。疾病稳定(SD)SD)：既没有缩小到既没有缩小到PRPR水平，也没水平，也没 有增大到有增大到PDPD水平，参照治疗开始时最大直径水平，参照治疗开始时最大直径 总和的最小值。总和的最小值。二。非靶病灶评价：二。非靶病灶评价：1 1。完全缓解。完全缓解(CR)CR)：所有非靶病灶消失和所有非靶病灶消失和 肿瘤标记物正常。肿瘤标记物正常。2 2。不完全缓解稳定。不完全缓解稳定(ICRICRSD)SD)：一个或一个或 多个非靶病灶和主要的肿瘤标记物高于多个非靶病灶和主要的肿瘤标记物高于 正常水平。正常水平。3 3。疾病进展。疾病进展(PD)PD)：出现一个或多个新病灶出现一个或多个新病灶 和和/或现有非靶病灶有明确进展。或现有非靶病灶有明确进展。4 4。最佳总疗效评价：最佳总疗效是指从治。最佳总疗效评价：最佳总疗效是指从治 疗开始到疾病进展或复发时的最好疗疗开始到疾病进展或复发时的最好疗 效效(PDPD参照治疗开始后记录的最小病灶参照治疗开始后记录的最小病灶)。最佳总疗效评价最佳总疗效评价 靶病灶靶病灶 非靶病灶非靶病灶 新病灶新病灶 总疗效总疗效 CR CR 无无 CR CR ICR/SD 无无 PR PR Non-PD 无无 PR SD Non-PD 无无 SD PD Any 有或无有或无 PD Any PD 有或无有或无 PD Any Any 有有 PD 两种评价方法比较两种评价方法比较l将肿瘤分为可测量病灶和不可测量病灶将肿瘤分为可测量病灶和不可测量病灶l肿瘤大小变化的测定方法有不同肿瘤大小变化的测定方法有不同l病灶的选择有改变病灶的选择有改变l可测病灶和靶病灶可测病灶和靶病灶生物治疗生物治疗疗效评价疗效评价 生物治疗药物和细胞毒药物有不同的特点，很生物治疗药物和细胞毒药物有不同的特点，很难在较短的试验周期内客观评价其疗效，也不难在较短的试验周期内客观评价其疗效，也不宜用肿瘤大小变化作为决定能否进入宜用肿瘤大小变化作为决定能否进入期临床期临床的标准，而用存活时间和病情稳定时间作为评的标准，而用存活时间和病情稳定时间作为评价其疗效的指标可能更合理。价其疗效的指标可能更合理。化疗和生物治疗疗效比较化疗和生物治疗疗效比较 化疗化疗 生物治疗生物治疗剂量剂量 最大耐受剂量最大耐受剂量 生物有效剂量生物有效剂量疗效标准疗效标准 根据肿瘤体积的变化根据肿瘤体积的变化 通过生物学测定通过生物学测定治疗目标治疗目标 消灭或缩小肿瘤消灭或缩小肿瘤 生长抑制生长抑制显效时间显效时间 一般较快一般较快 出现较晚出现较晚缓解期缓解期 一般较短一般较短 可以较长可以较长临床受益反应临床受益反应 一种治疗不能单以肿瘤缓解作为唯一疗效观察一种治疗不能单以肿瘤缓解作为唯一疗效观察指标，如果治疗使病人受益，即使肿瘤无明显指标，如果治疗使病人受益，即使肿瘤无明显缩小，也可视为有效，即临床受益反应，根据缩小，也可视为有效，即临床受益反应，根据病人体力状况、体重改变和疼痛的变化进行评病人体力状况、体重改变和疼痛的变化进行评判。判。重点重点l肿瘤肿瘤TNMTNM分期法分期法l肿瘤疗效生存指标有哪些肿瘤疗效生存指标有哪些lWHOWHO与与RECISTRECIST疗效判定的不同点疗效判定的不同点 谢谢