质量方针和目标的管理制度.doc

*文件文件名称质量方针和目标管理制度版本号第一版文件编号*-ZD-001-2015起草部门质量管理部起草人：*审核人：*批准人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31执行日期：2015.4.1页数：5变更记录时间：变更原因：质量方针和目标管理制度一、目的：为明确本企业经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，并且通过对质量方针和目标的策划、实施、检查、评审和持续改进，从而达到和超过规定质量方针和目标的要求。二、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）等法律法规。三、范围：适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。四、责任：（一）总经理批准公司质量方针和目标，并进行定期的内部审核，确保质量方针和目标得到实现；（二）公司各副总经理在自己分管的部门实施质量目标；（三）公司各部门的负责人必须认真宣传、贯彻实施公司的质量方针和目标，保证本部门的质量目标完成。（四）质量管理部对各部门质量目标进行分解及实施情况进行跟踪、考核。五、内容：（一）相关术语与定义：1、质量方针：是指由企业制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。由质量领导小组根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息组织制定，总经理批准，并以文件形式正式发布。2、质量目标：企业在质量方面所追求的目的。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。由质管部将质量目标进行分解为各部门、岗位具体工作目标，并制定出质量目标的实施方法。本公司质量方针为：质量第一、信誉至上、守法经营、创新发展。（二）质量方针目标制定的依据： 1、党和国家、地方的方针政策，国家的政治经济形势。 2、GSP实施规划，全面质量管理推进规划，产品质量升级、技术改造、经营发展等规划，经理任期目标等。 3、市场的调查、分析、预测、情报信息。 4、公司的实际经营能力和现有水平，上年度公司方针目标实施后，遗留问题，企业的问题点。 （三）质量方针和目标制定的程序 1、每年第四季度，由公司质管部提出下年度的目标设想，经质量领导小组集体讨论，提出下年度质量方针目标草案。 2、质管部将方针目标草案分发到各部门征求意见，根据反馈意见再讨论修改。 3、质量方针目标草案经公司各部门讨论、修改后，报公司总经理批准，并以文件形式正式发布。 （四）方针目标的展开 1、质管部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。 2、方针目标展开要坚持以数据说话的原则，目标值尽可能定量化，目标值的高度要略高于实际能力。 3、各部门要紧紧围绕公司方针目标，结合本部门的实际，保证公司方针目标中每个目标值都能落实到部门和个人，并确保兑现。 4、各部门须妥善保管好公司的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时备用。 （五）方针目标的实施： 1、各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施。 2、在方针目标的实施过程中，要广泛开展群众性的质量管理活动，确保各级目标值的实现。 （六）质量方针目标的检查 1、质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促； 2、每年年底，质管部组织各部门负责人对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核。 3、对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 （七）质量方针目标的改进： 1、质管部于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见及下年度质量方针目标； 2、企业内外环境发生重大变化时，质管部根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。 （八）质量方针、目标整体要求 1、确保公司经营行为的合规性 （1）从合格供货单位购进药品的合法性100%； （2）首营企业审核和首营品种审核率100%，审核准确率100%； （3）购货单位合法性100%。 2、确保所经营药品质量，杜绝质量事故的发生 （1）确保购进合同符合要求，内容必须含有规定的质量条款或签订质量保证协议，其条款符合GSP要求； （2）确保不合格药品处理及时，处理率100%； （3）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （4）药品不良反应监测/报告100%； （5）重点品种养护率100%。 3、确保质量管理体系的有效运行和持续改进 （1）药品购进记录准确、完整； （2）购进药品合格率100%； （3）药品到货验收率100%； （4）药品入库合格率100%； （5）药品储存合格率100%； （6）药品出库复核合格率100%； （7）发货、出库准确率98.5%以上； （8）员工继续教育和培训档案建档率100%； （9）直接接触药品的员工健康体检率，健康档案建档率100%； 4、不断提高公司的质量信誉，最大限度的满足客户的需求（1）顾客对公司服务质量满意度90%以上；（2）顾客对公司药品质量满意度高于100%； （3）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （九）、各部门质量目标分解 1、业务部 （1）从经审批批准的供货单位处采购率100%； （2）首营品种审核批准率100%； （3）供货单位动态资料完善率100%； （4）及时、真实填写采购记录率100%； （5）供货单位发票和实发货物与公司汇款相符率100%； （6）购货单位合规率100%； （7）不良反应汇报率100%； （8) 客户走访率90%以上； （9) 售后服务满意率90%以上； （10）质量查询、投诉或事故处理及时率100%。 2、储运部 （1）收货检查率100%； （2）在库药品检查率100%； （3）药品储存条件符合率100%； （4）出库、出库复核准确率大于98.5%； （5）发货准确率大于98.5%； （6）药品运送车辆和药品储存要求适配率100%； （7）不合格管理合格率100%； （8）各种记录及时完好率100%。 3、质量管理部 （1）供货单位、首营企业审核及审核准确率100%； （2）首营品种审核及审核准确率100%； （3）药品到货验收率100%； （4）不合格药品处理率100%； （5）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （6）药品不良反应监测/报告率100%； （7）重大药品质量事故召回率100%； （8）特殊管理药品采购、储存、销售、送货全过程合规率100%；（9）各种记录、凭证保存完好率100%。（10）各岗位授权权限与岗位适合审批率100%； 4、综合部 （1）员工建档率100%； （2）直接接触药品的员工体检率100%； （3）员工继续教育、培训合格率90%以上，培训档案建档率100%； （4）设施、设备保养维修率100%； 5、财务部 （1）供货单位发票和实发货物与公司汇款相符率100%； （2）票、帐、货、款相符率100% 6、信息中心 （1）业务、储运、质管、财务等部门、岗位系统网络配置率100%； （2）各岗位授权权限与岗位适合率100%； （3）系统自动生成各种相关记录准确率100%； （4）系统自动备份、保存数据准确率100%； （5）各岗位擅自修改录入数据率0。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落6