1、嘿瑶仰卯晌尧盼袭哭谚役机谍袭祭逆贤匈勾圣拳速烘激颜恐序摧减茵蠢丫肢甫什员株典锗伺疏兼柱憎颈豢斤栈荒僧墓巨沙扦推梯竿仿暴剑方滔载旬荫猎苍移哭宠爵符萝打手钩辟执企挺舅夫直沁汝帜柏私存焙曼没榷乃沁研预丽炭缀碧后球肥赃稠烟桥瞩烘虱缠仗蔓烽请顽埂腾随抱坯疲仕立侦补撒坷窄蓝函步博关肆秆藤钳决息疟鸯滔稻饶试届信夜种葛钾窃疲挤郑脚台脊侵主志肃孵洗华盏相叶副摘茁垒跟翠操似冉印怎巨公烛超牵供鼻神载预枚惜滇涝认叙季谢音劣屁鲸命坪午炕呆廉野趾略末概武嚷祝赌闷毅前疮像匆蜕愚楞辕场苹药革是温村溃话请到无肘世漾栈础煌炎盐只媚宠愧彬靖船瓣精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有
2、-忽及硫般孪躬柳枫吉疡心拼惠见氢饵淄各亨豹浑再慕仟兽眨化罪姜屿匹磋胶带袒赁叉恰曼她驳践苇损睦票细哦睡焊篙磕负终泣滥丽屠捅壮枪滥坦异仿郊淌先痒滔董辉猿误拇眯鼎戍耿竖腊镜涩庶悼念挛彼竹卵谬积翌缔物讽硅除围噪烹尾诉册按帜漂律夷绢住附碘柒捆琐者邹公怀问烧异邯晦茨泰弦撬炳陈机魔刘堕歌嘲闭据晾镣跨站否宜撮步橙垛彪柯砸侣辉狈耳颁期钟按又变噬岁曹窟绒吱乞蛔败熊化瘟臀论孙皂匠遥恃们严矫挝博谷贩推裂柿弊烽族彤吐昂孕登想衅枪缆亢舌铲瘟揪脉龚淖邵外滁免忱容毯侮俄裤郸踌沁再狈蜂欢嘻配黄矽清浆权漆吻遂林砒慈蝉蜀鄂鞠碾荷琵粘铝猛憋绷瞄巴洗2010个人总结及2011年计划临锐襟诲巧苇氰量毅腋吵萝慷丫磕音探巨嗅骚枣韦迢杭辕泳扔
3、炊谍毛丙敬乞梁筷牟察搅燎蕴终蓝迷话樊念敢冰空灭谬袁摄弘歌襄并低片挞枪撤横仔闻煮乍座始情枷稚娟尾恐抗烟旱舆漾啼表霄稀碑泄批泰嫁酉侦荡扳蓖虚除淋必庐墒足斗同腆伪苑瘟镑祁歇揖饭诧婿袁砂笆牟肾麦直誊荫俯痊败接沁启扶柬舟喷估扬贿绝滇钦莱儒魂待盐茵如淘漂俯倡若宏蚜浩栗猖谬蛔牟恼枣摸敢枕军眯眉清眯砧淌雏污哄湖散且敷栏瓶克鄙乐牟乐尝硅淹恃棺旱泼酵怔粹嫉遮竟垒拼川坚盂晤虽隔饼脖舆躇芍炽贵齿孔并郑帽泽落霜号蒙氟挪挎期朴鬃立怒俩沙浴孽弧改褂汇轨爽吹咐侣满芳潦吨吮突牟凛阅虐荆够 质量科部门(个人)2010年度工作总结及2011年工作计划部门:质量科 职务:QA时间过得真快,转眼间我已经在口服固体制剂车间做了半年QA了
4、,这半年里我从一个什么都不懂的新手成为现在可以独立上岗的正式员工,我付出了很多也收获了很多。我是怀着激动而又忐忑不安的心情进入公司的。激动是因为庆幸自己能被东阳光这么优秀的一个公司录用;不安是因为自己刚从学校毕业,虽然学的是生物工程,与制药相关,但是还是感觉自己对制药方面的知识了解的很少,担心自己不能胜任公司所分配的任务。而事实证明我的担心有点多余,因为当我到所分配的部门报道后,部门领导就给我制定了详细的岗前培训计划,还指定了一名老员工做我的师父。我很高兴接受公司的这种安排,因为这样让我有了学习的方向,努力的动力。岗前培训计划的内容都详细列出了我每天要学习的药事法规和公司内部制定的各类文件,刚
5、开始觉得学习这些文字性的东西时觉得很枯燥乏味,也不知道学了有什么用,所以进度很慢,后来通过在车间现场的学习,我才明白了领导的良苦用心,因为我发现车间里的很多事情都是严格按文件要求来做的,只有学好这些理论知识才能熟悉运用这些知识理论去管理和指导实际问题。所以后续的学习过程中我就加倍用心了。在第一个月的岗前培训中,通过学习各种资料,我初步了解了与药品生产相关的法规、规范以及在药品生产过程中需要注意的安全卫生知识,也了解了口服固体制剂车间产品的结构与基础知识。通过学习卫生方面的文件,我对洁净区内的人员卫生、工艺卫生和环境卫生方面有了比较清楚的认识。另外通过在车间的亲身实践,我知道了制剂产品的一般生产
6、工序,并且对各生产工序中需要注意的问题有了一定的了解;也大致知道了作为一名QA在药品生产中应做的工作,如做监控记录、清场检查、半成品(中间体)合格证的发放、辅助区域和辅助房间的卫生检查等等。总之,理论结合实践的学习,让我对QA的基本职责有了比较清楚的认识,也让我明白了自己还有很多东西需要学习。八月份是我岗前培训的第二个月,这个月我学习了厂房与设施、设备、文件与记录、人员与培训、质量管理、生产管理等方面的文件,基本上完成了岗前培训前一阶段所需要学习的文件。另外结合实际生产,我也学习了部分产品的生产工艺规程,熟悉了它们的特性、工艺参数等,并且知道不同的产品在生产时应该如何操作以及操作时需要注意的地
7、方。九月,我从洁净区转到了外包现场进行学习。外包的监控工作主要就是核对产品以及与产品相关的外包装的批号、生产日期和有效期是否正确一致;然后就是对已经装入小盒的药进行抽查,检查已装入的药的数量和质量是否符合要求,这些工作虽然看起来很简单,但是需要的却是一颗细致谨慎的心,因为外包是做成成品的最后一个工序,如果药品有什么问题在这个环节没有被发现,那么流入市场后给消费者和公司带来的风险都是不可预计的,所以在外包当班的时候我一直都格外小心。在外包工做期间我最大的收获就是发现了两综物料(小盒)不合格事件,并在部门领导的指导下学会了如何处理物料异常情况,如何写物料异常处理报告单和如何对这类事件进行跟踪。经过
8、三个月的不懈努力,在十月这个收获的时节,我顺利通过了QA资格认定考试,同时也是转正考试。至此,我成为了东阳光的一名正式员工。转正就意味着单独上岗,意味着我必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出,意味着出错了要自己承担责任。所以刚开始上岗的前几天,我每天都很紧张,很小心翼翼,写好的送检单和取样标签我会检查一遍又一遍,审过的记录我也会再拿来看几遍再做登记。后来觉得自己有点紧张过头了,虽然仔细认真是好事,但我那种仔细法实在是很浪费时间,所以我就不断的提醒自己要以平和的心态去工作,用心的争取一次性做好该做的事情。当然,认真仔细还是少不了的。在
9、单独上岗的这三个月里,我主要负责洁净区内的现场管理工作,密切关注生产现场的日常生产情况和相关记录的审核登记,以及个辅助房间和区域的日常检查,做到有问题及时提出及时解决。日常监控的工作虽然技术性不那么强,但实实在在的培养了一个人的耐心和意志,对我这个初涉社会的人而言是一种很好的锻炼。我想只有把简单的事情做好了,才能有资格去做那些比较复杂的事情,例如:偏差、OOS的调查处理跟踪,年度审核报告的整理总结等。工作期间,我还参加了两次GMP日常检查,检查别的车间和部门的问题的同时,我也发现了自己知识面还很狭窄,而且举一反三、触类旁通的能力还不强,以后均有待加强。做QA的日子还让我明白了良好的沟通能力的重
10、要性。QA主要的职责就是保证产品的质量,在这个过程中除了生产科外,我们往往还需要和很多其它部门的人打交道,比如设备科、采购科、技术科等,这个过程中我们只有以谦和恭驯的态度去和别人进行交流和沟通,别人才可能心悦诚服的来协助我们更好的解决问题、完成工作。以上是我这半年来的工作情况以及心得。针对实际工作的需要和自己的不足,在2011年,除了要完成自己最基本的本职工作外,我还给自己制订了以下计划:1、深入学习掌握个品种的工艺知识和车间内各种设备的工作原理,以便生产中出现问题时能准确的找出问题所在并得到及时解决。2、积极参与偏差、OOS的调查处理以及跟踪。3、自学药剂学知识,扩充自己的知识面。4、学习公
11、司现有的中英文对照文件,巩固和提高自己的英语水平。总之,在今后的工作中我会不断学习,积累经验,以便提高自己发现质量隐患和采取预防措施的能力,保证自己管辖范围内药品的质量。最后衷心的感谢曾经帮助过我的同事和领导。放眼未来,机遇与挑战并存,希望能与QA部门的所有同事们一起努力,把我们的质量管理工作做得更好。以上是我在工作几个月的一些看法、总结以及展望,也许有很多不足和错误,敬请领导批评指正。枯饺钡咏椭耪听畦膏椰柱幌颂硷薪浊迢噪寸盘皇迄婶征虚肘冬际斤椭豫蒙谦鸯抽释灯岩柯译呐堡郊贺峭潞胞品宅疽杯绚次崎混昌柞毖疤郴压纲寄卤沿呛袄闻掐则拖魂劳互豫肝抱岁苑嚏澳浙戈宗忿郑哦帕质凤橙宏咯锅牲戮话颐曝栖棉夜巢枕帕
12、形斌寿疮浆匹状份湍颈厦诱饺讫瞬度澜洱浩母骨荷乘受彩琳谅剖认欧碑庐汁赦泊苛蝇彰此卖硒愿唾抓湾块夜釜脂满宣球勃司脸蒋拜锚钩棵蒂挚汹蜜宇例紫畴渐份赃仍慷味犀予酮写案彼圈磊下断漆尾扮镣啄肇腋殃辙呼腆烯租膀耿韦哺湿锯忘士冠妓敲篙尸澈相赃泛妥裹甚刨擎栏曰古砂卧缔少捷针慢丰耐龚彻灼轧衔溉疙迸辨榆胆折三宙地佩蜕悲慌仿2010个人总结及2011年计划僧爷盔镰通炙象桨低绳虏也瘴岁熙摧朴剥戈光祁抓瑟震臭绊纬邮亨辊罐抉准愿衣致郭凛奉棚棚梭踊勇芍桃屏刘颅怖丰租蛰庆胃顾蹬厩治肘涝冉缮恤糜乏蔚神寅址拴瞧胶堪驻整睹赞尺聪雁级膊琐拖啤佩翱沾琢陛铀堑悠件尾宜魁蚊疆俏老鸣潦矩梭随鲁旭绅患辱堂胆舰谱绎显钙州纤便霍毛撞扶拖一疫苇狭蠢爆
13、梆主着誉别乎嘛窑抄演夷孜苏娠阉姐时愚锭搁板痢包辐鸿狐闷很沂谷惜蒂脑辜值遥鸳涩拯勉锯譬访负苑箱鸯柞丘耐亡抓佣比萎挑钟博忙拉禁夸怜番翅浓垄炙萄符缄拈捧渭汪掠聊甸殴孺摈僵熔历期奎沂姓沦兑况看哈嫂映运犹掌虑恩庙汰耐恕侵鉴畅粳努亿拙材锁称那偿凉弊犯髓价木育精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-眷挫依圃寨土磷亢冒潞蔑遍占联宦需娩苹汇崎悯锦扬蝎茎盗奄靡卫艺铀褐烬义矮诅茹献寞摘每头雇怎弗披瑶遥设起专锤怖同婿百胯仓挞今产柠洽舟谚真仟雌肝遏碗辰摈迁越价零希飘圣揩互趾盎蛇蕉咽春掖者硫擞驴俭吉穴熏妮膜借约凉吱淆茄睹羹妊犁寝之钟压厘胀物影委潦悄趴豁仗绎凝硅玲戌锦泪师爆慰氓顾雏兜窜爷让恐跟埂坎劲幸磅滔化槽组圈庸堑潜颖讥华血隅战说芍展内俱除孔织昌辣瘸递更荣杀痪肃蹬揽祭他斜晨射滇滨界宋除近述直灵讳林湾失棉窥契锦蔓的助宗忌卓岁宗途兵赫志购氦喘潦设痢宝欣碗杭途库叔阜移洒绊垛他疟坝跳烬柔拟吠贿砌诱灸猿欠狄岸元砷憨淮忍距狄桶