产品设计开发管制流程.doc

1 目的加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。2 适用范围 规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开发 。3 定义Core Team核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。PPPProduct Program Proposal，即产品项目建议书。SDRSSystem Design Requirement Specification,即系统设计要求。DHFDesign History File，即设计开发过程文件： DHF包括PDP(设计开发计划)、PPP(产品项目建议书)、SRS(系统要求规范)、DRS（设计要求规范）、设计评审会议纪要、SDD(软件开发文件)、HDD(硬件设计文件)、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone评审文件待证明设计开发过程的文件。首批样品开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。 4 设计控制主要内容：4.1 设计控制流程图1设计控制方式用户需求设计输入评审设计过程SDRSSRSDRS等设计输出设计验证设计确认设计输出验证图形硬件规范文件编制可执行码等系统产品PPPPDP等销售的产品SDDHDD评审设计验证4.2设计控制(design control)的内容包括l 设计计划(design plan)。 l 设计输入(design input) 。 l 设计输出(design output) 。 l 设计评审(design review) 。 l 设计验证(design verification) 。 l 设计确认(design validation) 。 l 设计更改(design change)。l 设计交付(design transfer)。以上内容有可能存在于开发的某一阶段（如设计输入），也可能贯穿自始至终（如设计评审）。但所有内容都应以文件形式记录下来， 作为设计历史文件（DHF）来归档管理。5 设计控制的各个阶段（milestone）采用统一的开发管理模式来管理项目的开发。被开发产品其各个阶段的定义见表一。 其中M0到M4为产品的设计控制阶段。表一各个开发阶段的定义（M0-M9）M0 -项目商业情况确认M1 -项目开发内容确认及承诺ME - 外部评价M2 - 详细完整的设计输出（准备小批量生产）M3 - 小批量向客户试点交货MS - 新产品市场发布M4 - 批量生产和全面发行M5 - 客户满意程度的确认M6 - 决定停止生产和销售M7 - 通知客户产品将退出市场M8 - 决定废弃FRU （维修部件）M9 - 产品数据管理结束下图2表示了在各个milestone中的各开发活动的相互顺序和关系设计控制的纵览图销售/推广计划设计评审 活动的时间安排与项目的Milestones有关设计评审 开发活动 开发 项目集成计划 修订 & 更新 设计转移按数字顺序发行设计更改程序设计更改程序选择早期开始关键: M2M1M4MEM9M5M3M0设计评审设计评审 设计评审 设计输出外部评价产品, 小批产品设计规范, 图纸 / 文档验证 & 确认, 测试参数等.小批产品的确认系统设计和验证活动系统要求规范(SRS)设计要求规范(DRS)初始设计控制软件设计文件（SDD）硬件设计文件（HDD）设计输入产品程序提议（PPP）评估单位确认M2M1M4MEM9M5M3M0MSMS验证产品的确认a)图2图3表示了在各个milestone中的各开发活动的流程 设计、开发过程的主要活动 技术输出及记录 开发阶段 项目策划项目确立 1可行性报告 2风险修复计划项 目 开 始 3 M1之前的初始开发计划 开发/计划活动分配，系统要求制定 （此阶段对应M0） 1 PPP分系统要求制定，技术分界面确定 2 开发数据单（系统、分系统）设计输入 3 开发计划初期技术及项目评审 4 项目及技术评审要求的其它文件 5 其它质量记录 项目定义完成，开始样机设计和生产 （此阶段对应M1） 1外部评价计划样机设计及制造样机设计、样机生产、设计验证、产品标准制定，安全注册申请 2样机评价试验报告 3设计评审要求的其他文件中期项目评审第三方检测 4产品标准 5项目及技术评审要求的其他文件 6其他质量记录确定外部评价 （此阶段对应ME） 图3 外部评价认可 1 首份外部评价报告测试及验证 2 第三方检测报告预生产准备 3 零部件图发放 4 零部件寿命试验报告最终项目评审 5 产品注册文件 6 工序能力、维修性评价报告开 始 预 生 产 7 其它文件、记录 （此阶段对应M2）试生产 1 预生产评价报告预生产的反馈，批生产阶段的设计文件 2 全套设计文件正式发放 3 批生产文件首台向用户发货认可，决定是否批生产 （此阶段对应M3） 1有关质量改进的技术报告正式生产对首台产品意见反馈行动的最后 Follow up批生产 （此阶段对应M4） 图3（续）5.1 设计/开发项目策划5.1.1由总经理负责确定公司新产品的开发战略并指定项目负责人，并与相关部门经理将任务分配给具有相应能力和水平的人员完成，明确核心小组成员及设计开发小组成员。5.1.2由项目负责人根据产品开发指南的要求制定初步的项目开发计划，并随项目进展进行更新。5.2 设计开发的输入5.2.1项目负责人领导核心小组成员对该项目从各方面进行分析，提出建议并形成PPP文件。5.2.2 PPP文件至少包括下列内容：产品市场分析；产品的基本构成和性能指标；产品成本及价格定位；有关产品安全方面及国内外法规和标准的要求；产品开发周期的要求。5.2.3 设计开发小组在PPP文件的基础上编制系统设计要求(SDRS),进一步明确设计输入要求。5.2.4 PPP文件和系统设计要求(SDRS)应按PD-E-05 设计/开发评审程序进行设计初期评审，评审通过后方可作为设计输入。5.2.5 PPP文件和SDRS文件由项目负责人发放，必要时随研制开发的进展对其内容加以修改、调整和补充。5.3 设计输出5.3.1 设计文件的种类见FP-B-002 设计文件种类及编写规定。5.3.2 设计开发各阶段的输出应在设计开发计划中规定。5.3.3 设计文件的发放应经审核和批准。5.4 样机的研制5.4.1 设计开发小组根据设计输入的要求，确定设计方案，编制样机设计文件。5.4.2 由技术部会同采购部、生产技术部、制造部进行样机制造。5.4.3 由技术部、生产技术部、质量部在样机装配调试过程中进行零部件检验。若零件是首批样品，则填写首批样品评估报告，按SsB007表纪录，技术部负责样品的技术标准的拟制，生产技术部负责装配过程中的质量保证，质量部负责产品的最终性能。不合格品由技术部工程师判断，如需其它部门对不合格品处理，按改进控制程序的要求，确定纠正、预防措施，由相关部门根据该纠正、预防措施单的要求实施。5.4.4 由技术部、生产技术部、质量部对样机进行测试，并详细记录测试情况和结果。5.4.5 样机测试结果应按设计/开发评审程序进行中期设计评审，按Ss-B006评审会议纪要纪录。5.5 第三方检测及各类测试试验5.5.1 设计输入要求进行第三方检测的项目应编制检测计划。5.5.2在国内进行的第三方检测的计划和实施应按产品注册工作管理规定进行。5.5.3 技术部对在国内进行的验证提供技术支持，并根据情况进行回访，每次回访应有纪录。5.5.4根据验证结果决定是否通过设计确认。5.5.5设计确认为最终设计评审。5.5.6根据设计输入的要求安排和进行有关各类认证测试和可靠性试验等。5.5.7对第三方检测及各类测试结果应予以纪录，并按设计/开发评审程序进行最终设计评审。5.6 试生产阶段与正式生产阶段试生产阶段与正式生产阶段设计开发小组应对该项目予以跟踪，必要时应按 PD-E-08 设计/开发更改控制程序进行设计更改。6 设计开发项目的组织及职责6.1 由总经理负责确定公司新产品的开发战略并指定项目经理，技术部经理和参与项目开发策划的其他部门经理负责安排具有相应资格的人员进行各项设计开发活动，明确核心小组成员及设计开发小组成员，并配备必要的资源。6.2 项目的管理者为项目经理；核心小组成员由各部门的代表组成，负责该部门与设计/开发项目相关的工作；设计开发小组，由分系统负责人及设计工程师组成，进行产品的技术开发设计；核心小组成员和开发小组成员在项目经理领导下展开各种开发活动。6.3 部门经理和项目经理确定开发系统工程师和分系统开发工程师，并将系统的设计、验证任务分配给相应人员。应在项目开发计划中明确各部门之间，各设计开发小组之间的接口及相应职责。各部门、设计/开发小组 之间的技术及工作信息应以文件或会议的形式进行沟通和传达。当以会议形式进行时，应有会议记录 ,并予以 保存。设计开发项目的组织结构 项 目 经 理 市场部技术部物流部采购部生产技术部LPI/LSD分系统负责人：SW分系统负责人：ME分系统负责人：EE 图4 项 目 设 计/ 开 发 组 织 结 构个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告已通过评审。2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告，现已通过评审。3、参与了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的新疆库车县康村盐矿普查报告已通过评审。4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报，现已通过评审。6、参与了新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。7、参与了新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作能力： 1、通过实习，对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的能力，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学知识进一步巩固、深化。2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法，并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制测量内业解算软件（南方测绘 Gps数据处理）以及内业成图软件（南方cass）的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法，并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力，为以后的工作打下了坚实基础。二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的经验，对于地形复杂的地段理解不够深刻；理论知识掌握不够系统，实践能力尚为有限。以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好。三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，还是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高。今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务知识水平更上一层楼，为测绘事业的发展，贡献自己的力量。