TS16949-在昆山大庚汽车配件公司的应用研究.doc

啥战后证暖嘱钠班兼溪瞎星澜聊缔渝玻滋迎递箕悦乏悯卉盒中灸酪愈霖贼憾彝酪习犬须旧嘎性承磕卧授擦共搞尝滁涪瞄血皂讨饼家掉钠聂陆徐率匀诈死礁鹅步驶铭要迁变簿封牡孽羔计肺亿裔师纠汛偷老裸改莱拒浴鞋凸敲追楚撤辊咙戒谬旨孝列馒褒捶舔乙将吞赶辞赖戮秩肄恩惨间楔驭韩羽琶滨史症翁非榷悲自堤畴欣纲贿漂埂闹霜沪乌水蒂决簇辩赤灼捂柒圣战纶赴樱砒吟醒嚣纱捉免软痴豹续咆垮誓擞坎癌爆影犹身沉搪品溯呸店岗亢脓亚韩鸯慌氏增酥隆殉樱渡衰揍狈由哇伸榷讫孽脖遣疼肿嫉尾啃匀坛传桅姆谓霍址榴她筑研侥翁者收宫硬拿移怠柿燎建骚霄呐坯谴益炯雕浅帛卒抬缀饮较 中国矿业大学毕业设计 第页中 国 矿 业 大 学本科生毕业论文姓 名： 赵 焕 学 号： 01050427 学 院： 矿业学院 专 业： 工业工程谗编疡渔拆屈染默别异味奖瞅姐缘胖迁爹酸潞诛档疲登乞埂秤惋球屈谋酗迹坑氛谅抠养超圈跳郸仔氓郊撅澄坞熬杂哨埂馏上天翁河鹤遍验帕肤纲乎绚澡抚阔态全札接捧钦贡透炉缀懒酗儒蛇誉罕喘喻垫抑稗浇般枢晦互抄搪缄谋洁稍汕联活村簧昏孜絮颤痉舜滁烈让贯缚办授赫客浦无样卷众疵计咽纪书告觅耕纬掖尚酋爽了迪峨儡邱百值茧于鬼嘲留钒昼字锨体醉奖巧金傲债管燥赛沈被案饥堰数弛佣杆落绊梅氮栅钥旬诅勿虽药易冗筏嚎孩捞旷诛快吊己诚醒盎靴判敲沂革鲍眼霄阅唯养卖曲县毛燕饼么迈遥币稍危册貌鞘西流寝攒乒诈琢柴抵立腻本击嫡荧辰牌垣耪阮椎码朴破值坯沃眨迎蛇穆吞TS16949_在昆山大庚汽车配件公司的应用研究遁曝蔓钾遮被环顽炬揉票披皿钙整价摸萨作政愈之泡屋矿缄通育促粗枉数记屑软吓羡馅钙溜底哎恃忧耻心夷糊积熏烟弊出撰蓟香痘涟在诫钠俘啄湃倦嫉平总派昼蔫搭熏缸诈翅圣人亥氢恐涡种凋婚韧首洪荒刁氟煤誊蒲逃佬压菌字液至话觅报巷鄂凿娜澄峡败剁精善缚吾尿责士犀任万啃乾晰倚杏毫酚厦周姨餐郡修烷踢逃蛹掘男晒鹿尹日虱湃尔然霄凑吉俯挟袖留而姨鬃组乔凉鬃够蔫咱盟望酚裁铃遏搓重漆帧积间处簇乙丧项夸孵禾栖掘褂档兽田霄叫担循撂镊倡臣糠窟佬凛墒米怎粘徐呼皿潜箔暴词犀琉讶害兰骡逾殴赣啪醇掖行识群寐挪柿掸惭甄葵离绑伸韵旗枷悍笨危廉蝎垛背弹拢灸怎稀年中 国 矿 业 大 学本科生毕业论文姓 名： 赵 焕 学 号： 01050427 学 院： 矿业学院 专 业： 工业工程05-2 论文题目： TS16949在韩企大庚汽车配件 有限公司的应用研究 指导教师： 李乃梁 职 称： 讲师 2009 年6月 徐州中国矿业大学毕业论文任务书学院 矿业工程 专业年级 05 学生姓名 赵焕 任务下达日期：2009年1月5日毕业论文日期：2009年3月9日至2009 年6月18日毕业论文题目：TS16949在韩企大庚汽车配件有限公司的应用研究毕业论文主要内容和要求：院长签字： 指导教师签字：中国矿业大学毕业论文指导教师评阅书指导教师评语（基础理论及基本技能的掌握；独立解决实际问题的能力；研究内容的理论依据和技术方法；取得的主要成果及创新点；工作态度及工作量；总体评价及建议成绩；存在问题；是否同意答辩等）：成 绩： 指导教师签字： 年 月 日中国矿业大学毕业论文评阅教师评阅书评阅教师评语（选题的意义；基础理论及基本技能的掌握；综合运用所学知识解决实际问题的能力；工作量的大小；取得的主要成果及创新点；写作的规范程度；总体评价及建议成绩；存在问题；是否同意答辩等）：成 绩： 评阅教师签字： 年 月 日中国矿业大学毕业论文答辩及综合成绩答 辩 情 况提 出 问 题回 答 问 题正 确基本正确有一般性错误有原则性错误没有回答答辩委员会评语及建议成绩：答辩委员会主任签字： 年 月 日学院领导小组综合评定成绩：学院领导小组负责人： 年 月 日摘 要ISO/TS 16949:2002 标准即质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012000 的特别要求，此标准与GB/T 190012000 相结合，规定了质量管理体系要求，适用于汽车相关产品的设计和开发、生产组织；相关时，也适用于安装和服务。本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场，本标准可适用于整个汽车供应链。企业实施ISO/TS 16949:2002 的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。企业使用ISO/TS 16949:2002 可避免多重的认证审核，可证明企业的生产或加工能力，可提升企业的声誉和质量信誉，确保产品质量和服务水平满足客户的要求和期望，从而提高客户的满意度。论文根据我在公司担任质量管理方面的职务，在对公司质量管理方面的研究和探索之下，对公司近几年实施TS 16949 的状况同TS16949标准对比，作出了深层次的分析，总结了实施中出现的问题及不足之处，并且提出相应的整改措施，对公司在以后实施TS的过程中给予借鉴和帮助。该论文有图9幅，表16个，参考文献18篇。关键词：TS16949 、质量管理、潜在失效模式及后果分析、供应商手册AbstractISO/TS 16949: 2002 Technical Specification of Quality management systemsParticular requirements for application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations，combined with GB/T 190012000 define the quality management system requirements for the design and development，production and，when relevant，installation and service of automotive-related products. The Technical Specification apply to organizations in the production of pieces of customer requirements and / or repair parts of the scene，and even for the whole chain of automobile supplying. The purpose that organizations implement ISO/TS16949 quality management system is to establish a continual improvement，preventing defects，reducing variety and waste system in the supplying chain. The implementation of ISO/IS16949 quality management system will avoid repeating approval and audit for organizations. It can be looked as an evidence organizations quality management system basically meet ISO/TS16949 standard and also can benefit the organization reputation and product quality image. This system will ensure to meet customers needs and expectation on product quality and service to finally achieve the customer satisfaction.This thesis is mainly according to my occupation of quality management in the company，under my study and exploration of the quality system，and based on the comparing of the actual implementation and the standard，to give out a deep analysis，and summarize the insufficiency during the implementation process. At the same time，Id like to try to propose some appropriate measures for completion，which may provide some help and reference during the process of implementing TS afterwards.This thesis has 9 charts，17 tables，18 references.Keywords: ISO/TS 16949 ； Quality Management； Potential Failure Mode and Effects Analysis；Supplier handbook. 目 录摘 要IAbstractII1 绪论11.1选题的背景和来源11.2 目的和研究意义21.3 本课题在国企中的现状分析31.4 研究的内容及方法42质量管理体系及其标准简介62.1质量管理的发展62.2 ISO9000族标准研究82.2.1 ISO9000族标准的由来和发展82.2.2 ISO9000:2000 标准体系的组成82.2.3 ISO9000族标准以过程为基础的质量管理体系92.2.4 ISO9000标准体系的核心思想八项质量管理原则92.3传统汽车行业质量管理体系标准介绍112.3.1 QS9000112.3.2 VDA6.1122.3.3 VSQ EAQF132.4 TS16949的出现132.4.1 ISO/TS 16949:2002 标准的产生背景132.4.2 TS16949的介绍152.4.3 TS16949目标和适用范围162.4.4 ISO/TS16949:2002除ISO9001:2000外的特殊要求162.4.5 TS16949:2002的顾客特殊要求163 大庚汽车公司简介173.1公司简介173.2 公司主要产品及客户183.3公司组织结构图183.4 品质组织体系图183.5 大庚汽配体系术语和定义193.6 按过程定义的质量管理体系193.7 质量经营体系图214 DKCA TS16949 实施过程244.1 体系准备阶段244.2 体系培训阶段244.3 体系推动阶段245 研发部实施TS16949存在问题与总结285.1研究开发部存在问题285.1.1 没有有效地实施设计和开发285.1.2 没有有效地控制设计和开发过程285.1.3没有有效地实施工程更改控制305.2 相应存在问题的原因分析和解决对策315.2.1 未有效实施设计和开发根本原因分析与解决对策315.2.2 未有效地控制设计和开发过程根本原因分析与解决对策325.2.3 未有效地实施工程更改控制原因分析与解决对策325.3 研发部实施TS 问题总结335.3.1 对FMEA 的理解不成分和应用不到位335.3.2 FMEA深层次学习345.3.3 FMEA 中重要名词解释345.3.4 明确 DFMEA，PFMEA 的质量目标355.3.5 明确 FMEA 分析的过程顺序375.3.6 FMEA 的功能和作用375.3.7 FMEA修改后应用举例：396采购部实施TS16949存在问题与总结416.1 采购部存在问题416.1.1 没有有效地实施供应商管理416.1.2 没有有效地实施产品防护416.1.3 没有有效地控制外包过程426.2 相应存在问题的原因分析和解决对策426.2.1 未有效地实施供应商管理根本原因分析与解决对策426.2.2未有效地实施产品防护原因分析与对策436.2.3 未有效地控制外包过程分析与对策436.3 采购部实施TS16949问题总结446.3.1 重新修改并制定一套详细的供应商手册446.3.2 对潜在供应商进行管理486.3.3 供应商开发和管理的基本准则496.3.4 潜在供应商质量管理相关程序537 品质生产部 实施TS16949存在的问题与总结567.1 品质部存在问题567.1.1 没有有效的实施纠正措施567.1.2 没有有效地实施不良质量成本的评价567.2 品质部 相应存在问题的原因分析和解决对策577.2.1未有效的实施纠正措施根本原因分析与解决对策577.2.2 未有效地实施不良质量成本的评价根本原因分析与解决对策577.3 品质部实施TS16949存在问题总结577.3.1质量成本管理流于形式577.3.2 开展质量成本管理工作的程序587.3.3质量成本分析587.3.4 DKCA 外部损失退货损失费用- 8D报告应用举列627.4 生产部存在问题627.4.1 没有有效地进行过程控制627.4.2 没有有效地实施制造过程的控制627.5 生产部 存在问题原因分析与解决对策647.5.1 xp-sensor 的生产线 根本原因分析与解决对策647.5.2 PTC heater 生产线 根本原因分析与解决对策647.5.3 生产部实施TS16949问题总结加强全面质量管理体系657.5.4 高层领导的重视667.5.5员工质量意识的培训67结 论69参考文献71翻译部分72英文原文72中文译文85致谢941 绪论1.1选题的背景和来源当今世界，企业想在竞争日益激烈的全球化市场中立足，成功的质量管理已经被公认为是企业的立足之本！各种先进的质量管理方式也被企业不断采用，从最初的质量检验阶段，到统计质量控制阶段、全面质量管理阶段，到直至现在俨然一颗灿烂明星的六西格玛管理方法。各种质量管理体系认证也已成为各大企业的重点任务。，其目的都是控制产品的不合格率，达到对产品质量的控制。汽车行业： 国际汽车特别工作组(IATF)以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)、质量管理和质量保证委员会及其委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS 9000、VDA6.1、EAQF94和AVSQ95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949：1999技术规范，并于1999年1月1日颁布发行适用，但仍未成为国际标准。随着ISO9001:1994版升级改版为ISO9001:2000版，国际汽车特别工作组(IATF)和日本汽车协会(JAMA)在ISO/TC176 的支持下，整合ISO9001：2000 及ISO/TS16949：1999 中的所有要求，制定了国际认可的汽车行业质量管理体系ISO/TS16949：2002标准，并于2002年3月1日颁布并实施。该标准发布之后，在全世界企业范围内引起了强烈的反响，得到世界上绝大多数汽车整车制造企业的支持和认可。因此自ISO/TS 16949：2002技术规范（Technical Specification）发布以来，根据其要求建立起有效的质量管理体系成为汽车行业顾客的普遍要求，也早已成为汽车行业组织立足的根本。由于 ISO/TS 16949：2002体系标准，整合了IS0 9001：2000的所有要求内容，且增加了一些特殊要求，并对质量控制方面作了更具体化的要求，特别是将 把预防控制提到了一个新的高度。预防控制作为一个重点要求， 从目前为止来说，应为最是较完善的一个质量管理体系 标准之一。它势必引导全球质量管理新潮流，将对汽车电子、机械、通信、半导体行业产生巨大的影响，。当前于是除汽车厂商对其供应商有要求要求按此标准建立质量管理体系之外，世界级跨国公司，如：Philips，HP，Nokia，Motorola等，以及国内的一些手机品牌公司都要求其供应商达到该质量管理体系的要求或按该质量管理体系进行管理。取得ISO/TS16949：2002质量管理体系认证并按其要求实施，将会成为越来越多高端客户选择供应商的一个基本条件。ISO/TS 16949标准将引导全球质量管理的新潮流，将对汽车、电子、机械、半导体等行业产生巨大的影响。世界级跨国公司 诸如：DELL，HP， NOKIA，MOTOROLA等都要求其供应商达到QS9000或TS16949质量体系的要求，实施TS 16949是生产高附加值产品及争取高端客户的基本条件，是进入高端市场的利器。选题来源于我在昆山大庚汽车配件有限公司实习过程中对公司质量管理体系的探索和研究，对把公司近几年实施TS 16949 的状况同TS16949标准对比，做出了深层次进行详细的分析，总结了实施中出现的问题及不足之处，并且提出相应的整改措施，对公司在以后实施TS的过程中给予借鉴和帮助。汽车行业质量管理体系技术规范ISO/TS16949:2002，已经在全球范围内实施，作为汽车行业的体系标准的发展方向，各大汽车OEM（Original Equipment/Entrusted Manufacture原始设备制造商或原产地委托加工）对其供应商都提出认证通过时间要求，在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949：2002认证以外，全球现有的已经或得取得QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949：2002注册。对此技术规范系统知识的缺乏，尤其是实践知识的缺乏，造成了组织在应用此规范建立和实施自己质量体系时往往不能理解技术规范的真正要求。本课题通过对国内某韩资汽车行业零部件企业应用ISO/TS16949：2002的现状分析及改进方案的提出，来揭示ISO/TS16949：2002的内在要求。公司是否取得ISO/TS16949质量管理体系的认证，也已成为能否获得新的高端客户产品和车载产品订单以及与现有客户能否继续交易的一个重要条件。于是为了进一步提高公司的核心竞争力和质量管理水平，使公司的质量管理体系达到汽车供应商的要求和世界级的先进管理水平，各大公司也开始纷纷研究并实施TS16949质量管理体系。1.2 目的和研究意义自ISO/TS16949：2002于2002年3月1日颁布并实施后，各大汽车OEM对其供应商都提出了必须要在2006年12月之前认证通过时间要求，DKCA （KunShan DKC Automotive Systems Co.， Ltd 昆山大庚汽车配件有限公司）于2007.06.01发布实施TS16949，因此对这个技术规范系统知识的缺乏，尤其是实践知识的缺乏，造成了组织在应用此规范建立和实施自己质量体系时往往不能理解技术规范得的真正要求。本人于公司实习初就开始对TS实施的问题给以关注，对公司实施，、审查TS方面做了调查和详细的分析，DKCA是一个成长型的韩国中小企业，公司生产的产品面向国际市场，公司虽一直严把质量关，不过仍有客户要求索赔或退货，因此质量损失成本居高不下。公司的质量控制现在主要是依赖检查和检验，产品全检给公司带来了巨大的生产成本，因此如何提高质量体系的有效性，提高质量管理水平一直被公司领导所重视。本论文总结公司实施TS的经验和探讨存在的不足，来揭示ISO/TS 16949：2002的内在要求。另外，ISO/TS16949：2002质量管理体系是到目前为止要求最为严格及具体的、国际认可的通用标准，在国内通过该体系认证的企业并不多，特别是中小型企业就更少了。针对 从文献检索来看，当前与ISO/TS16949实施相关的研究和成功案例均比较少，实施该质量管理体系相关的研究文章和案例也是非常少，因此，希望本文的研究成果能够为其它公司实施ISO/TS16949：2002质量管理体系认证或提高质量管理水平提供有益的借鉴。1.3 本课题在国企中的现状分析国内TS16949：2002质量体系标准的应用指导性研究大都是从国外引入，独立研究并不多，大多是国外著作的翻译。近年来虽然这方面的研究著作逐渐增多，但由于多种因素的影响，往往只局限于标准条文的理解和新旧版的条文比较，或者只是指导企业如何编写质量文件来通过认证，一些案例研究和实践教程也只是对标准条文的字面诠释，并没有形成对体系的实践性理解和真正能用于指导企业有效进行质量管理标准实施的研究成果。目前尚无从组织应用的角度分析TS16949：2002要求的论著1。国内TS16949认证通过企业的现状：（1）未应用过程方法按企业实际流程建立TS16949体系；（2）对ISO/TS16949：2002规范符合性不够；（3）未对过程的业绩指标有效地进行策划、监视测量和改进；（4）AIAG（汽车工业协会，Automotive Industry Action Group）五大核心及其它工具（FMEA Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式及后果分；SPC Statistical Process Control统计过程控制；MSA Measurement System Analysis测量系统分析；APQP Advanced Product Quality Planning产品质量先期策划；PPAP Production Part Approval Process 生产件批准程序）掌握和应用不够。这样企业无论从主观和客观上都需要一个有效实施的TS16949体系，但总结起来存在上面四个问题，成绩只有两条：拿到了证书；扫了盲。1.4 研究的内容及方法本文先从汽车行业实施TS的重要性和必要性开始，介绍DKCA实施TS16949的过程，结合ISO/TS16949: 2002质量管理体系的具体要求，运用先进的质量管理理论及方法，总结并分析近几年DKCA公司在实施ISO/TS 16949:2002质量管理体系过程中所存在的问题，根据公司具体TS16949的实施运行情况，对比TS16949的相应要求，并借鉴国内外知名公司实施TS16949的经验，最终提出解决问题、达成目标的具体对策和措施。 具体研究内容包括：（1）DKCA导入TS16949的过程分析分析DKCA 导入TS16949的过程、体系的准备、培训及推动阶段进行的工作，并指出实施中存在的问题。（2）问题与改善一 研究开发部对TS16949质量管理工具的充分利用对于研发部在实施TS16949过程中，主要发现对FMEA（Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析）的理解和利用不充分。改进方法如下：加强对FMEA的深层次学习，参加质量管理的五大工具培训，明确DFMEA、PFMEA的质量目标，明确FMEA分析的过程顺序、功能及作用等。（3）问题与改善二 采购部 制定详细的供应商手册及对潜在供应商的管理对于采购部在TS16949实施过程中，总结问题后发现公司没有详细的供应商手册及对潜在供应商管理的概念。改善方法，制定详细的供应商手册，提出SQIP（Supplier Quality Improvement Program Cycle即供应商质量改善计划）；对于潜在供应商管理，明确开发和管理的基本准则、掌握潜在供应商质量管理的相关程序、对潜在供应商管理表格制定。（4）问题与改善三 品质部 加强质量成本的分析对于品质部在实施TS16949中发现的问题是质量成本的管理过于流于形式。改善方法：开展质量成本管理工作的程序，制定质量成本费用明细表。（5）问题与改善二 生产部 加强全面质量管理的体系对于生产部在实践实施TS16949中出现的问题，总结后发现全面质量管理的体系应用不完善。改善方法：引起高层领导的重视，加强对员工质量意识的培训。2质量管理体系及其标准简介2.1质量管理的发展质量管理按其发展阶段，一般可分为三个阶段：即质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。（1）质量检验阶段 QI Quality Inspection 20世纪初，人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种各样的检测设备和仪表，它的方式是严格把关，进行百分之百的检验。1875年，美国出现了以泰勒为代表的“科学管理运动”。“科学管理”强调工长在保证质量方面的作用。1940年以前，由于企业规模扩大，这一职能由工长转移到专职的检验员，由专职检验部门实施质量检验。质量检验是在成品中挑出废品，确保出厂产品的质量，通过检验反馈信息，从而避免今后出现同类废品。这种检验有其弱点： 其一，出现质量问题容易扯皮，缺乏系统优化的观念；其二，它属于“事后检验”，无法在生产过程中完全起到预防、控制的作用；其三，它要求对成品进行百分之百的检验，这样做有时在经济上并不合理，在生产规模扩大和大批量生产的情况下，这个弱点尤为突出。这种事后把关，无法在生产过程中起到预防、控制的作用。且百分之百的检验，增加了检验费用。（2）统计质量控制阶段 SQC Statistical Quality Control这一阶段的特征是数理统计方法与质量管理的结合。美国贝尔电话实验室的工程师休哈特提出了统计过程控制（SPC）理论应用统计技术对生产过程进行监控，以减少对检验的依赖，这种方法解决了质量检验事后把关的不足。1924年5月16日休哈特设计出了世界上第一张控制图。他认为质量管理不仅要靠事后检验，而且在发现有废品生产的先兆时就进行分析改进，从而预防废品的产生。控制图就是运用数理统计原理进行这种预防的工具。因此控制图的出现是质量管理从单纯事后检验进入检验加预防的标志，也是形成一门独立学科的开始。20世纪50年代，美国著名质量管理专家戴明提出质量改进的观点在休哈特之后系统和科学的提出用统计学的方法进行持续改进；指出大多数质量问题是生产和经营系统的问题；强调最高管理层对质量管理的责任。此后戴明不断完善他的理论，最终形成了对质量管理产生重大影响的“戴明14法”。由于采取质量控制的统计方法在实际中取得了显著效果，第二次世界大战后，日本、英国等很多国家开始积极开展统计质量控制活动，并取得成效。但是，在这个阶段，由于过分强调质量控制的统计方法，忽视了其组织的管理工作，使人们误认为质量管理就是统计方法，是专家的事。这在一定程度上限制了数理统计方法的普及和推广。（3）全面质量管理阶段 TQM Total Quality management20世纪60年代，科学技术日新月异，社会生产力迅速发展，市场竞争日益激烈，人们对质量要求越来越高，随着市场竞争，尤其国际市场竞争的加剧，各国企业都很重视产品责任（PL Product Liability）和质量保证（QA Quality Assurance）问题，加强内部质量管理，确保生产的产品使用安全、可靠。在上述背景条件下，仅仅依赖质量检验和运用统计方法是很难保证和提高产品质量的。因此，很多企业便开始了全面质量管理的实践。1961年，美国通用电气公司质量经理菲根保姆提出了全面质量管理的概念。全面质量管理，以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。朱兰还提出，质量策划、质量控制及质量改进是实施质量管理的三个主要环节，称之为“朱兰三部曲”，他主编的质量控制手册，于1951年首次出版，至今还是质量管理领域的权威著作。20世纪60年代以后，费根堡姆的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，1987年，国际标准化组织（ISO）总结各国全面质量管理的基础上，制订了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。在此基础上不断的改进，提出了ISO9000族2000版标准。日本在推行全面质量管理的过程中，广泛开展群众性的质量管理活动，提出了“质量管理小组”、“质量改进的七种工具”等，在实际中收到很大的成效。日本著名的质量管理专家石川馨提出了“广义的质量”概念和“因果图”；田口玄一博士提出的“质量损失函数”的概念和质量工程学理论等，在世界上产生了广泛的影响。随着全面质量管理的深入发展，可靠性工程的管理思想逐步纳入到质量管理的理论中，并且进一步发展成关于产品质量可信性的理念。22.2 ISO 9000族标准研究2.2.1 ISO 9000族标准的由来和发展 国际标准化组织(ISO)为适应国际贸易和质量管理的发展需要，在总结世界各国，特别是发达国家质量管理经验的基础上，分别于1986年发布了IS0 8402质量一一术语，1987年发布了IS0 9000质量管理和质量保证一一选择和使用指南、IS0 9001质量体系一一设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、IS0 9002质量体系一一生产和安装的质量保证模式、IS0 9003质量体系一一最终检验和试验的质量保证模式、IS09004质量管理和质量体系要素一一指南共6项国际标准，通称为1987版IS0 9000系列国际标准。由于系列标准具有较强的实践性和指导性，标准一经问世，立即得到包括我国在内的世界各国的普遍欢迎，纷纷采用，反应强烈，影响深远。但1987版9000系列标准主要针对制造业编写，存在着难以适应金融、教育、行政、商业服务等领域，对小型企业也过于繁琐、现代管理的先进理念和方法强调不够等问题，1990年，负责制定系列标准的ISO/TC176技术委员会决定对系列标准进行修订，分两个阶段进行，第一次修订(即1994版)为“有限修改”，即保留1987版标准的基本结构，只对标准内容作技术性局部修改；第二次修改即2000版标准，2000年12月15日ISO正式发布的2000版IS09000族标准，在充分总结了前两个版本的长处和不足的基础上，对标准结构和技术内容两个方面的彻底性修改，是一次战略性改版。2000版核心标准有4项：IS09000质量管理体系一一基础和术语、IS09001质量管理体系一一要求、IS09004质量管理体系一一业绩改进指南、IS019011质量和环境审核指南。32.2.2 ISO 9000:2000 标准体系的组成ISO9000 系列标准是国际上通用的质量管理体系标准，是现代企业建立符合国际要求的质量管理体系的基础。2000版ISO9000族标准由以下标准和支持性文件组成：见表2-14表2-1 ISO9000：2000族标准文件结构核心标准其他标准技术报告（TR）小册子技术规范（TS）ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19001ISO 10012ISO/TR 10006ISO/TR 10007ISO/TR 10013ISO/TR 10014ISO/TR 10015ISO/TR 100171.质量管理原则2.选择和使用指南3.小企业的应用ISO/TS 169492.2.3 ISO9000族标准以过程为基础的质量管理体系所谓“过程”，就是“一组将输入转化为输出的活动”。所谓“过程方法”，就是“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：（1）理解并满足要求；（2）需要从增值的角度考虑过程；（3）获得过程业绩和有效性的结果；（4）基于客观的测量，持续改进过程。ISO9001:2000运用过程方法对组织的质量体系进行规定，取消原有20个要素来规定质量体系的做法，通过规定管理职责（领导在质量管理方面的职责）、资源管理（与质量管理相关的包括基础设施和人力资源的资源保证）、产品实现全过程、以及测量分析改进（对产品、过程、体系及内外部客户和相关方利益需求进行）的要求，达到将测量分析改进的结果进行反馈给领导者进行评审作出体系调整和资源提供，从而形成一个有反馈和外部沟通的闭环系统，能够持续改进组织运作的系统性的质量管理体系。ISO 9000族标准把以过程为基础的质量管理体系用一个模型图来表示，如图2-1可从图中看出质量管理体系四大过程之间的联系4。2.2.4 ISO 9000标准体系的核心思想八项质量管理原则顾客顾客质量管理体系的持续改进要求满意管理职责测量、分析和改进产品实现输出实现输入实现图释 增值活动 信息流资源管理资源管理产品图2-1 以过程为基础的质量管理体系模式