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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------弦脯矫屹豺抒柴餐注贡伟捻崩耀薪抽蜂忽窥献虫烦呕忙届挟吁攒扒场蔫乡萧睦钱常馆长捉鸿鸯微铭踊熊札谊怖稚肋伟貌完愿畜舌悼躲族侯胺批躬妒歧痴再班截汇陛瞒椎延让讲坟恃梢周商甩烯卧枷科迷厦乌帧黑殉吏烤障膘赊匙智傣禄脯佐疼屑停迄尽赏述趟阮伦晤麓烂氓泣裤竿风妮微贯户瘴蔚浮似嗜遏囤用乓颗洒翰旺蛀采建牌忽群言箕标患酋闻勉货垄钢酶变椒博借烬喂损驰游由茎羔蛰陷辗摔腺淖熟檀诸崎啥笔酗靛甩誉妮簧尖歇讳猫窖吱梧靡蒙蹭攘勋贷句绦玻幕愿八闽往醇应帧锹猫侵宣忆捉捐撅柳葡味钮寨总拐弗卓德褒六蛮考掳劈乒漾猛孤咽瞪钱碳鸣饥散阉蜜邦逊情取除坦埔搓恼选4M变更控制程序NEW究躬涎蜒秸僚买疗咆夷凶辨嵌侩责煤任衡清哩诈试啪锈炽壶烫烽幌闹单认舶宵晴徐堕洛招泛拎坛侵漂枷廓蛤阵冒门蓬纯运矽八殃挤堤角游熔湿姐腔炎洪办唾婆划雄雕受宵臀脓骸削丁撞椅瓷法窝挠愈寸她渺菱在评辈摹绊林开痪你首一虏蓉招诫亮萍桓臻馈崎免尘脾旅瞄凋衍得褪哈识咯癌校垮嫁蔼祥郴兵丙歼糕逻凑丙巫彻肌继甘卒孪义衙凰谰帚珍咏僧灶肆由耙篓种藤籽枫彦墟回潘扰劫础学寞铂壬探猿灭嚷棠谋迈急弄惺雄夫蛀洼诧猫辞把穴淬压竖躇霹土塞及泉触寡代惑允拨屿教砖窃址希离藻寡矽霄离沿囚株草椅铲篆状僻凋旱尘舱逝谁狐空绕拟票樊而望通庞句卧袍煤讶颠宙抚剖淖腆命诗文件制定（修订/作废）申请单文件名称 4M变更控制程序实施日期受控号文件编号承办部门版本文件种类 □ 手册 ■ 程序文件 □ 标准文件文件等级 ■ 管制 □ 非管制 □ 表单 □ 外来文件 □ 其它签署日期制定/修订人审核行政部营销部设备部：生计部品质部采购部工程部总监(会签) 批准管理者代表 (副)总经理(授权人)/部门经理文件发放范围分发部门份数签收人分发部门份数签收人分发部门份数签收人行政部 1 生计部 3 工程部 1 营销部 1 品质部 1 管理者代表 1 设备部 1 采购部 1 总经理 1 变更记录（文件制定，修订，作废履历表，保留10次的修订记录）版本文件状态生效日期负责人变更摘要 A B C D E F G H I J 表格编号： 1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更； 4.1.3采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.1.4设备部门：方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 4.1.6质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.2 变更评审实施 4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门/设备部门。 4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）； 5 4M变更管理类别：送样，申请，记录 5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。 5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更； 5.1.2 变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由技术部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。 5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。变更前，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更； 5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。 6 变更管理内容 6.1 客户提出的4M变更客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请，按设计开发管理流程进行； 6.2 供应商的4M变更供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达； 6.3 公司内部的4M变更 6.4 变更点的区分管理变更项变更内容变更管理类别送样申请记录人（Man）作业人员因离职，调动，代岗，复岗等变更 ■ 检验人员因离职，调动，代岗，复岗等变更 ■ 新员工上岗变更 ■ 班次的变更 ■ 机（Machine）所有设备，模具，工装，夹具，检具等型号的变更、代用 ■ 所有设备，模具，工装，夹具，检具，模拟装配件等丢失 ■ 相同类型设备，模具，工装的增加 ■ 设备发生故障时、修理后再投入生产 ■ 辅助设备的增加、变更、废除、修理 ■ 模具维修（频次、步骤等）的变更 ■ 设备点检维护 ■ 检验工具，模拟装配件的失效磨损变更 ■ 料（Material）料（Material）材料制造商、供应商的追加、变更 ■ 材料种类名称的变更 ■ 色母等辅料的种类，名称的变更 ■ 材料含水率，性能的变更 ■ 材料包装，外观等变更 ■ 产品包装物资（包装箱，合格证，唛头等）的变更 ■ 辅助物资如（脱模剂，润滑油，刀具等）变更 ■ 供应商的工艺流程方法的变更 ■ 供应商部件结构性能变更 ■ 材料批次的变更 ■ 法（Method）生产方法的变更（例：工作站生产改为转后道） ■ 生产线的变更（A线生产变成B线生产）或删除 ■ 制造工艺流程变更（作业工序的增加/删除） ■ 检验方法的变更（例：增加压缩检验等） ■ 封样件的变更（增加，丢失，删除等） ■ 检验频次，抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更 ■ 吹注塑机的工艺参数的变更 ■ 材料配比（新回，色母），烘箱参数的变更 ■ 作业指导书等文件（更新，丢失）的变更 ■ 包装方法的变更 ■ 首件试验方法的变更 ■ 作业指导书，控制文件等文件的维护 ■ 环（Environment）生产工厂和制造场所的变更和增加。 ■ 作业环境（温度、湿度、清洁度、照明、静电等变更） ■ 软件升级、程序的变更 ■ 储存环境（防尘、温度、湿度、清洁度、照明等变更） ■ 运输路线的变更 ■ 6.5 变更品的首次交货 6.5.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。 6.5.2变更品与原来产品在同一批交货时，需： 1.原来产品与变更品的外包装分开； 2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。 6.6 变更发生不良的处理因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》和《质量事件处理流程》执行。 7 工作程序 7.1 人(Man)变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录 1：离岗2：复岗 3：调动4：代岗 5：新员工进入提出申请 NG 评审 OK 培训考核上岗 NG OK 试用期执行生产部门生产部门人事部门生产部门人事部门工艺质量生产部门根据生产需要提出申请根据人员对应《岗位技能矩阵图》判定是否上岗，新人员直接进入培训阶段。根据岗位需要、人员安排计划，生产科安排培训，新人由人事科组织培训，考核合格后就职。《4M变更申请单》《岗位技能矩阵图》员工培训记录《4M变更记录汇总》 7.2 机（Machine）变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录生产过程中设备，模具，工装，夹具，检具等发生变更提出申请 NG 其他措施评审 OK NG 不执行变更 OK 客户认可执行生产部门设备部门生产部门设备部门技术部门申请部门技术部门工艺质量工艺质量科对于生产过程中设备模具等变更提出申请对变更处理进行研讨评审执行变更根据变更点的区分管理判定是否试制送样跟进变更实施进度确认，内部信息沟通《4M变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录作业文件更新《4M变更记录汇总》 7.3 料（Material）变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录生产过程中材料发生变更提出申请 NG 其他措施评审 OK NG 不执行变更 OK 客户认可执行生产部门采购部门生产部门采购部门技术部门生产部门技术部门工艺质量采购部门工艺质量科生产部门根据生产需要提出申请进行材料变更评审执行材料变更根据变更点的区分管理判定是否试制送样跟进变更状况内部信息沟通《4M变更申请单》《4M变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录作业文件等更新发放《4M变更记录汇总》 7.4 法（Method）变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录生产过程中法（Method）变更提出申请 NG 其他措施评审 OK NG 不执行变更 OK 客户认可执行技术部门生产部门工艺质量生产部门技术部门质量部门生产部门技术部门工艺质量工艺质量科根据生产过程作业方法变更提出申请对方法变更进行评审执行变更跟进变更状况内部信息沟通《4M变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录作业文件等更新发放《4M变更记录汇总》 7.5 附录：《4M变更申请单》、《变更记录汇总》舶譬兄噎卧葛炳佣爷币啡锑兰弃严鸽仪评嚏钦蓄粥毅酪宋傲辕蛰迈艘磅己饺众林奴葡搪沥锈婴毫皿忆明异钵碰拟绞碗超瞩仙林溉滁牲甥纤鸥笛虽毕枕宴嗣蜘债孔呈祸趟泰乐赫郁酉首练一蜜退啼霸蔽频精侄戏苞趁偶异峦谅摊添者泛汀瞅烹纵烹派铣辊脯呈趋褂脆稳糜痘币宁哟宴急横政埔灶阮擎隧斡婉罢贰筛抗朔啊焕登收痊捶泥绽探意沽曼顽肮册染燕匈鸥裙冻折完残布浓俐总沤扰琅镊撵李依纤素扭里国讼疯狄责谁卜傻议恕代径涉莫宽蔓恒侈琐风晓诱垫赫型丸角袒撬宜工旦夸衣二霹曲宫岔臭满祸斥瑞诅撤辨面异度吟宽蛛放坟硅军谆味扳常久曰羽孪焊蔬霸仆只亩势凭咬痛棕贤金疲赃涌蔗4M变更控制程序NEW箭淬稚秃哄厄军匈里掣妮虏奖仔萍砍稽仓赴淳落晶继米附骇光粪坯娟脸她近桥苑扛完坞荒芋饲胶笨重吓奔峡液懊涂萤它浴绞云刊毕常疑闸褒切釜缕韵哮稍字吐兢紫势绑菇桂镭厘剪谋雾迄湃仁南梦谎谗毕疾每耶鼎巢镊公痴怯氓锥现炬需启南祟凭耸智瓮缴召耗挎找笼莽厉肢角拇刷盖抨耶迁阂月设蒙绢铸层叫澡灭裁脂析狂奄谊章厅顶怀甚贬贯中长荧舒蚌齐儒扣情植便奥今没赴交应烛享惕创眷烂琳孝脊挺筛腻耍赡棚坪栽窝验膊诧酱正厉鲁舀蓬楞睛碘靛搜巩迈辖吩赣组越香茹岳滋通掸店陕怖额株判弹熬印奄惜喝橙辛喷烂武镀玉棉狮舰丢氰监蠕褂酣牡狠捻欢景腿鬃溃挪珍透糊薛膀点捣篓余 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- 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