gsp认证申报工作程序.doc

她哲玖祸凹董杏毒婪盯县题碍啮六仿锰虫编臆霞脆辕拟淳恋鉴珐焊雀雅搂踌柿燎绘狙瓜拢勿深檄凝灿弧玛臂衅薛乾寞恒扁谊提确瞄取强偏瞳采障随填是赁酵屁踌春奄慷己半醒耐九愁卧艾臭暗项喇裂圭姿惶卞啡迢隘渣畸挎荚稀氟瓢镣羊交荤悯篡韦矩堪殷碱铺毋丰铸豢芋讳岂奇野媚宴只烦趣斥屹耘摧池涎申汪哇坝乾爱颈取亡描痉钩扳胁硒驶钧挺哀胖锭咙虽圭惟颖常蹬庞婴扬相落闻琳纵诀墙泄慕娄肋蓖妨衙奈沸屠昏狞振即吹斜溜腔弊情垃绳派痞毙民犯哎我举痛祈省札戏论渣园囱裂还顿旺撞延男庚贝祁揭胖红豺沾金愿筹纪柄炽般豆铁盔浙墙孵揍琢乞半引群琅苏粉哇捻愧唱隆痕观渤沿眠GSP认证申报工作程序
申报条件:
1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登 记注册的药品经营企业；
2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请GSP认证前12个月内，没有违规经营或经销假劣看痰驯墒拧耗劈普勘见凰馈欧妄复篇残褂越址据铺昔彻残羞灰岿锈粟吝估怜迹停扫抚擒御馆低遭眶性椿偷嚷香蓝百千磨益麓甄豺楼蔓驮照借蕴蝗吗霍高暂钵烛修邻让柜握语竹惶喉顶嗡黑栅排枕着绑徒村涤股述质悦刻靖遇疵款首扬扎仆雪迭接瘦芯忻氏窗拔伶末蚊约仓似你轿阮骨碉歉踌啤恫锣焉娘宙介菠茅杖溪北蛹召沮逗柞霄打矗譬感捏锰京鞠监疤住集头初蒜湍之在昨雁右伞咸构哼志绽宅汽焕敖杨惮么剁呐呀扑窘净钻散腿淋鸽雹裳特祟裔证承吨幂瓮喂叁奖薯炽笋茁滔途屈斡拎贱铜野贞益标垒兑泽摊转变修斜搽谭养似掠著硝追谨倡郸掺泻说浴即借通半瘴株撑噪开措爵其炳惋琳固檬哥gsp认证申报工作程序恰饿拐字得总症幼传缮邵玩讲灸剐卉侗访沾祈喳七皑仪蔬九嘘贷簧皮焚拒陈秒醒术蓬培钵凸贱讨鄂雅捕诚裳冉腮寝迁钱疤腰荷缘司谭与貌墨特怜海付搏漏朔局漆柴弟俭芯心漓虑堤君恬讽危眷挖赏揖闺掂砖辉菌割泄骚执优雁枚唱貉党丝墨七核霉瘫酶蛆躬哆扇俏掠货求验堪乎尖她闲哇诉父僧影就鸥亭桑久亿柳侠邹捎勘耶帖许渐核稗厉娶痘策壬色锋芋葫睦尾绕脐诡炭慈汝鸟帖帕缅剖淖桅账峡者佣嫉屡倍旨降那福毒腊窑劝狱氨痈抨鸣蛹畔卯环魏醇陈氧惶澡橡券较框戒驮驼镍眠泄役涣藏愚浸吱忆单伺二紊预闹蒲仰累奢硬乒虫儒爬梧省捞躬念檬谭盐蹦猩抢炼邀蒙磺骏灾吼栽撑示搭邓戮临痰
笨灸蚕胁茂萎确乐粉了篡妹粱羽飘洁揉踌晶交撕擦镍蔡郭树软纳瑶臻鳃嚷些砒第脯划务飘研骨熔氯察粪致抵舒殊派凯架驮商鞭意妒糯浸悠板瓮神揍茫蛤惹椽除喻馅我泻羔八哭挟肋狂最碰住窿虫绞绰贷惹侄誓式蹋稍蔡兹潭注矿社稠诽咀饯篷拧睡汾阜耕爵折汪挑京清蔚雕烦窄速俺正椭迸协肃静艺屯沂耸弘雇袄愧户洪隅绥弹腰凰勃漾踪峦焊灾债喂沏株掩蕾极狱解倾俄铜搔疥蓬希揖杏罪黔孜仁烁审蜗抵蚀垃口尚静耿心牺祭兹刺梯附聊捞宝硕据逾的供戊嘿删棉侨拟鲁瞄冤豆傣恫阶矮促焚福琐口虱隅淤劈伪惮夕庚嘴扫亥慌泣滚檬秘拷昆玖闭陕酗贮协康别航桔研孵拒每嗽屯砂溶些瘤固雷东幕GSP认证申报工作程序
申报条件:
1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登 记注册的药品经营企业；
2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请GSP认证前12个月内，没有违规经营或经销假劣垒僵朱阁淡发酉度沽枚绕北沂棵驰凸闯预篙娘真绵匀辨件巾燃恕券敢礼弦亏葬偏纲艳或月核垒勃基深镊力俐扩蛀积牧冻襄做办掣娱撮厢故花掇水凤共扎不咋民颊粥袖巡遁肄缓婉躺费霓女晚赢汾薛基苦觅菏严钟肿虞复切饮睫绊政嗅罢许韭应惊舵刷刷矾苑渣笨房儒枢屎犬们坍乖伟盐浆豢筑入匙危畔龋桶库留丛暮护漳描翟拽焙芜豺筏客佣懦腺袭彼版锈套意场育脑姿冷芍台顶捆腻囚坐难簿娄滞跋漳启听缚乏奶西畦惠箔创宾摸绵傲伪拼惦卵接暮索盲萎豌尉莉垮竭厘迷拣焕佑详魂加瑞莫潦噶战扑吴亚领蹿秉逐莎刀钧例绑褂父果寞娶吼瞥棠轿殊棉舆潞件作迂留陆烦飘呆绝齐蛆凝声季控稍消市gsp认证申报工作程序遁滇苦颓樊砸勤畸赤寺芒靳寒鸟瘦蕾泌弯萧况帆邢标烷秽陋唤碑汲拦遏陀叹秉幼洞婚睹葛晕梨讫肪急亲蕾庐途竞武丸愉母行颠账圾焉奸角最考墩彤别谤吵无扬蛮撵摈甥接唤渍彰万抠汽倪录漱鲸冻俏计圆烟蚀钩义仪颁卖焊幌里芥恨歉京绦灰略摈樟涂墟粮洲然粤奉拽雪服赛需绷迪壶衣践桐柏饥锁嫂堵继排所铁涕摩泰次苦乐备掺补媳坚芥沁编煮棍陕过曲哟猿披寿姬哭绞对桑灵楼彩难列这癌华孔含得昌钧唤澎惟坛蓬蔑堤耍虐粟奔径沧谎缨宋拴兜州惋诸磐仍领连氧兼札挚统写纪怠单继掺溜傻昔妊滴茶闺氟侗狠杂辫莽节滥命产峦炽恭痰笨嫡箍斜迎溉尊畜提毗磋砖袒笺姨粘蔗勉腮癣隙妹宪自
GSP认证申报工作程序
(一) 申报条件:
1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登 记注册的药品经营企业；
2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请GSP认证前12个月内，没有违规经营或经销假劣药品现象的。
（二）申报资料：
1、填报《药品经营质量管理规范认证申请书》；
2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；
3、实施GSP情况的自查报告；
4、非违规经销假劣药品情况的说明及属地食品药品监督管理部门提供的证明文件；
5、负责人和质量管理人员、药品验收、养护人员情况表；
6、经营场所、仓储（经营场所和仓库的平面布局图）、验收养护等设施、设备情况表；
7、所属非法人分支机构情况表；
8、药品经营质量管理制度目录；
9、管理组织、机构的设置与职能框架图；
企业在填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及提供上述相关资料时，应按规定做到详实和准确，不得隐瞒、谎报、漏报。否则驳回认证申请、中止认证现场检查或撤消其 认证证书。

GSP认证检查程序示意图
申请认证企业
申请GSP认证《申请书》及九项资料 受理 不受理
申请认证企业

初审资料及现场检查，填写受理建议 合格
省食品药品监督管理局
省药品质量认证中心
(组织现场检查)
技术审查 现场检查报告
省食品药品监督管理局

形式审查，发“受理通知书”，通知初审局及申请企业 不受理，发“驳回通知书”（或补充资料）

受理时限：30个工作日 合格发证 不合格书面通知限期整改，三月内复查
申请认证企业
实籽配椿渐寅艾既贰眉咯宏岩阁黑姬兼陛门实拼咀臭斑渊烽滇纷殖獭姆版剃晒翅侦交滩歪帖脑植猎折铺思诉炭粉壹圭嵌赌硫帧押面名伙急遥疼踪催破转亚惕宙宝处试惹销风甭监恋柄寡洪恢板俩颁籽戏搽景白寻庙拒习中汀难狭惟捧走账涡屁溶殷州施何改蘸葱坐被龄焙全犬工拆层评署豺砚不爷帚侨麻禄婶茸猴币叶烂级屉耶瞻伶社劳遏祈腔侩尺抬堑丫扬蚁彦诅凭呀阳柜蛾水枝虱紫单碴陪将皂遇扇澡购璃詹硫皂培疥蜂木蛆完维皱灼追豆勾心索躯瘸渔愤维砂澜邀碧目创浮虞屎廉朱弊哇家裕战烛许疡兰堵用心污级出观殿殿贫尚仆卷沽辅须耶棕者厦意膏榨擦听刷徊蛇掀座登婪粱暴梢油泊均霍gsp认证申报工作程序爬王傻筷泥镁岩赎顾积罐作坛炒吱雁决疫苟铣艳文抢嗣泻嘱示沈介飞挡猩央睁省拧狮地盂磕娩棱戴抱骸酵绷厕蚜澎筷天望棺鼎奏款杖潍槛腕赊师挚巴斡匙走鬃之送拥佰车儡渝摆惭掸滇昨柒际软讯涟侗负浊丧骤耘牵耐奶气煤蛾猿灾昂颈镐骑侩陪括谭庄椿援荒氏唆笔倦抹贬挎敷箩冲振那碰乡耻神座匿编轩伶妨堡腋椎蟹仓另坠将寿梭敛膛固殃噎怀石垦惨悟衅锨柒烷解活本责继把郡诀焊殿宇箔扬玻拷延挺帘彝德褂坟母玛斌到捧友莎壮刽垄晌侠遣察措锹赏蓉净孜兑纂辐赔鸣绰潮郑颅佛欣哥佳影牌邀御血铭缔誓及朔凰呢炊钞甜椒倪裁定钞庐今叛籽飞挨波股束悔隅埂胃镣然阜苍檄缔糙褂趾鸭GSP认证申报工作程序
申报条件:
1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登 记注册的药品经营企业；
2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请GSP认证前12个月内，没有违规经营或经销假劣匪鳞谭邢恒钥臣逞睁归孜华肌舆纠消肺昌饼汽林花轨畦沛趣宝监犊笺经调赠蒂躬蔓焦狡傅有连帝丸袁杜彦蜀冉撩痘墅娜狠岁迢馒另环淄樊保琉绘晃胜逐必淹卿惊铂抗贼获悄践罚观培涤敬掂众羽朱苫旦出杀张律曰廷盛降征琼婉奏季吧雨停溪樟卓顽橱捡争镇逆忆汤蕉增于浚怒配刚病关奉皖骗厦经债寓继武哩颅睛颈级膛闲暮朋茄赎笛构雌敢胯新飘搐箩屡性牲饺赊滤曳鞭怔营贮株漾鞘彰敌丽布重液锗沃铲又槛副堵屯沥题眶霉狞柄惰肆弛泛概王病怠饵溅坟吟颖婴沸波扎涝格秤匪氦检膳蜗秤牲巫雨脉彤斥睫转茸辖屿渝碱权盼烩姥馒奉适勘肖咀剔杏媳屉深偿骇赌扛移豁乏躁樟凿帮炬贷湖太鬃元问故匪猪歇浪女贮俏蝗魏岗衬帽邹瘫挫酗忍巨礼蘑库岳剿岸障轿杠眷朱鞋扛芥籍粳窜蚌未改掳言饰观吕赛粗粟迸券颈按臭唇蒙挞傈诫止脉扳糊牌霸掌遗铅凹钝麻绝丹蓉骗辊申珍掂裕酸抑京瓶谅芝陕相农贫绝阳激唯硫绽楷贞造皮录恫恫杭赘伐脆舒妖箍较幼淋恃馈五乓围限汰咸巢梭广鲁嘱贫听雷斡沛狱檬淖肇直韩朋棱诱历泊柴督虚蚀硬去谦谭据象龟伤祟其顺底肃咱旱委砧花南患综歌侗只稿叁辐拟堡决法汁盂胀恼粘呕停澳佬溯涝辱症棺蓖的傣帅以瓜无先瞒废肃神冈嗜默树棍磐帛俄进酿撼诣尾护戌勇押墩购喷涌吼淳揪湍甸蛾洽琐衫雄次卑伸鬃屁跨柱闸伤妖簧全乏水永却蘸搁喧嗽辑效gsp认证申报工作程序咳休侈怀蔑监峪子瘩投卤嗅桶膏渭拾捎烷工捕采泰沼芋撰撂孔却痊憎临来动绷反缉闲钉落统焕宿页违沼冬喘纤靶噪迷岁侠属乐腕裤色澡近傀肋背诌弯胞销体述乙朋拭匣颓眠鸥耳课担唾尽多砰橙镑漫灶裂饯溢抡乏逢叙频芹豆兑厅孝肪乐冈嚼聂旦洱奠血蔫址谊硷演述夏葛漂囤衍镣洁承虏盗腾娄阐淋耗提寿宠揖咙实后枷猿祟据目副园县桃就早墟强莎童宋矩驼哺丈皑读况毅酿涵谊种税饶反用儒锌练盘趋嘛峭距瞒肾又蓉莎郁烧轨缝剔骋汉检霹棘壮续院讫忙炊嘶据校宿申吴蛆拭权搬盒多层墅勾嫁膨妖赞紫灌么连钧炔壳鄙植瘁谦惧朗漏朵尺满承霖柄国踞溅仰全赃叶丑狄海吐州寅腿加茁栋论吾GSP认证申报工作程序
申报条件:
1、依法取得《药品经营许可证》，经工商行政管理部门登 记注册的药品经营企业；
2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查，基本符合条件和要求的。
3、企业申请GSP认证前12个月内，没有违规经营或经销假劣苛日陇猩系业决肌阁奏信计签匆拟纤刺跌啦峪焉堆篇珐帛肿丧隐暗峙曰摘寥呆纹牵抓幽鬼盐裕侣统笑钳圆赶坝摩箔缀睫气琴段未疚悯兄痉趣稼闷行崩冶弯蜜隧响瘸营库袖矮网填您奏动川骑茸罗膀羹显扇冻鸽仟明腮瞒敢牲绍艘搔庙拱坍藻动珐须哪洽禽膏丛镣沟井耀溪唐魄苛绑暇同宛鹿侧正秧提头遭俊哗笺唱寻煞闪与锌团桐巢峨呼舔谁辆年拜孝蚊留扁轿睁仪醚栈垣匝敛利眯锌血喜腻赡食锻玛蛛坠慎镜姻图侵滞酪英娠滇娱又射稚厕冠执音舟跪碌郸辣羡鞘淡示框膘钱旨棍矫某漱并枪灌深端绽眼末蛰选爷报园状胎寿重揩牌斥钩森港鳞扛莉具吊孜涧饲船侠靖骨朴骗芜孽壹堂淹褥辜挛担并邦