DC-02-001-文件控制程序-B0.doc

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文件控制程序

文件编号：DC-02-001
版 本：B/0
受 控 号：
受控状态：

编 写：__________
审 核：__________
批 准：__________

中山天硕电子有限公司管理体系文件
2008年8月22日发行 2008年8月28日实施
程序文件版本修改控制表
日期
版本
修改内容
修改人
审批人
04-05-22
01
新制定

04-07-07
02
增加對文件有效性的更新

05-03-01
03
更新文件格式，完善內容

05-10-10
04
不適用刪除

05-10-10
04
將發行《文件控制總表》核對改為發行《文件管制一覽表》

06-08-07
05
修訂內容

07-04-15
A/0
體系整合

07-08-11
A/1
修訂內容及相關表單

08-05-30
A/2
修改5.3節流程圖，刪除5.7.1.2 和5.6.1.7節，刪除臨時文件、參考文件內容。

2008-8-22
B/0
明確適宜性
李玉紅

中山天硕电子有限公司
文件编号
DC-02-001
文件控制程序
发行日期
2008年8月22日
版本
B/0
页码
第1页 共2页

1.0目的
確保質量環境管理體系所要求的文件予以控制；確保各工作/作業場所均能獲得適用版本的有關文件。
2.0範圍
适用于质量環境管理体系文件、外来文件(包括作為特殊文件的質量記錄)的控制。
3.0權責
3.1文管室:負責質量環境管理體系、技術文件和外來文件(包括作為特殊文件的質量記錄)的管理。
3.2各部門:負責執行本程序。
4.0定義
4.1文件的分类
4.4.1一階文件：质量環境管理手册(包括形成文件的质量/環境方针和质量/環境目标)；4.4.2二階文件：为质量環境管理体系所编制的形成文件的程序；
4.4.3三階文件：为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件(如標准作业指导书)。 4.4.4四階文件：标准要求的質量记录；
4.4.5其它文件：外来文件（包括國家法律/行政法规、國際标准和顾客提供的文件/樣品、記錄等）。
文件類型
編寫
審核
批准
原件管理
一階文件
質量環境
管理手冊
品保部
管理者代表
公司最高管理者
文管室
二階文件
程序文件
導入部門主管
部門經理
管理者代表
文管室
三階文件
1)BOM
工程部
部門主管
工程部經理
文管室
2)SIP
導入部門主管
部門主管
部門最高管理者
文管室
3)SOP
相關人員
部門主管
部門最高管理者
文管室
四階文件
質量記錄
相關部門
部門主管
管理者代表
文管室
4.2文件的編寫與批准

4.4文件的发行
4.4.1文管室负责质量環境管理手册、程序文件和三階文件及外来文件的收、發，文件发放时，由發放人員在文件上加蓋“管制文件”印章，經领用人在文件分發/回收記錄表签字方可發給，收回的舊版文件加蓋作廢文件印章。
4.4.2各工作/作業現場不得使用未加盖管制文件印章的文件，嚴禁私自复印受控文件，一經發現，予以嚴肅處理。
4.4.3当使用的文件严重破损并影响使用时，可办理更换手续，破损文件應收回。
中山天硕电子有限公司
文件编号
DC-02-001
文件控制程序
发行日期
2008年8月22日
版本
B/0
页码
第2页 共2页

4.4.5若文件丢失，应向发放部门说明原因，经发放部门确认后可申请补发。
4.4.6提供给认证机构、供方的文件應按受控文件發行。
4.5文件的評審與更新
4.5.1在下列情況下可对文件進行更新：
a)各種質量會議輸出要求更改文件時；
b)內、外部审核或管理评审輸出確定更改时；
c)法律、法规、标准或顾客要求发生变化而需要更改时。
4.5.2文件/質量記錄樣本更改應記錄在版本修改控制表中，並再次得到批准。
4.6文件的换版
文件首次發佈為01版，修訂1次為02版，依此類推，若修訂超過5次，如01版至05版則換版，換版文件從A/0開始(前面的A表示版本號，後面的0表示修訂次數)，依此類推，當文件进行大幅度修改时，应进行换版。換版後的文件由文管室编入《管理體系文件總控表》中。
4.7文件原件的管理
4.7.1确保文件整洁和清晰，未經同意不應在受控文件上涂画、折页。
4.7.2受控文件保管人或使用人在离职时，应将所有文件列入移交清单，必要時，由文管室收回。
4.7.3非受控文件随移交资料由岗位代理人或接替人一同接收。
4.7.4作废文件由文管室收回，对留作参考的作废文件應盖“作废文件”印章，以防誤用。
4.8非纸性文件的管理
储存在电脑和U盤中的文件要备份并采用加密码的方法进行控制。
4.9外來文件的控制
外來文件由文管室列入《外来文件一覽表》，其管理参照4.4款执行。
5.0相關/支持性件
《質量记录控制程序》
6.0質量記錄
《文件制定/修改/廢止申請单》
《文件分發/回收記錄表》
《管理體系文件總控表》

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