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风险分级管控-设备设施风险分级控制清单.doc

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资源描述
设备设施风险分级控制清单 单位:三分厂 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 1 设备设施 配液 1搅浆 D 蓝 损坏罐体,影响药品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2阀门 E 蓝 泄露,影响药品质量 . 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3管道 E 蓝 开裂,泄露,影响药品质量 生产前检查,培训 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4安全阀 C 黄 压力过大时,无法排气,罐体爆炸 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5真空 E 蓝 过大时罐体变形 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6蒸汽 D 蓝 过小时无法生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7过滤器 D 蓝 插头漏电,压力表损坏影响药品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8输送泵 E 蓝 漏电,磨损漏药 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9电器开关 D 蓝 漏电 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10乙二醇 E 蓝 罐体变形 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11压力表 E 蓝 示数不准确 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12呼吸器 E 蓝 滤芯通气性不好 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13垫圈 E 蓝 损坏后漏药,影响药品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14旁通阀 E 蓝 蒸汽泄漏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15罐盖 E 蓝 盖不严,漏气,漏真空 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16隔膜阀 E 蓝 露气、漏液 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 2 设备设施 立式超声波洗瓶机 1凸轮 E 蓝 磨损,错位挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2蛟龙 E 蓝 错位,挤瓶 . 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3蛟龙螺丝 E 蓝 螺丝松动,蛟龙错位 生产前检查,培训 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4凸轮 螺丝 E 蓝 螺丝松动,凸轮错位 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5齿轮螺丝 E 蓝 螺丝松动,齿轮错位 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6机器手螺丝 E 蓝 螺丝松动,夹不到瓶子 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7烘箱网带感应器 D 蓝 感应不到,网带不运行 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9水阀 E 蓝 漏水 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10洗瓶针头 E 蓝 针头错位,针头弯、断 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11烘箱温度 D 蓝 烘箱无法升温 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 3 设备设施 灌装机 1料漏螺丝 E 蓝 振动后飞出去 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2料漏下弹簧 E 蓝 振不动后弹出去 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3压盖螺丝 E 蓝 不紧易压不好,对机器有损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4压盖内螺丝 E 蓝 松动后机器不稳,对机器有损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5压盖刀螺丝 E 蓝 松动后机器不稳,对机器有损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6电器开关 D 蓝 漏电,伤人 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7电磁阀 E 蓝 损坏后影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8齿轮定位螺丝 E 蓝 振动后脱落,影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9凸轮 E 蓝 松动后机器不稳,对机器有损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10陶瓷泵 E 蓝 对不准后易挤裂 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11显示屏 E 蓝 死机后无法操作,影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12急停开关 D 蓝 损坏后无法急停,损坏机器,伤人 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13网带 E 蓝 卡住后损坏电机 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14网带电机 D 蓝 进水、碎玻璃,影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15网带探头 E 蓝 挤瓶子 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16轴承 E 蓝 转动不稳,损坏机器 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 17分液器 E 蓝 不能完整清洗,破坏机器 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 18瓶盖 E 蓝 松动,飞出易伤人 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 4 设备设施 灭菌柜 1灭菌柜螺丝 E 蓝 螺丝松动后易造成车体滑落 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2灭菌车档杆 E 蓝 档杆断裂后车体滑落 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3冷凝水阀门 E 蓝 阀门漏水,影响产品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4空压阀门 E 蓝 漏汽,阀门无法打开 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5真空泵 E 蓝 无法抽真空 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6饮用水阀门 E 蓝 漏水 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7纯化水阀门 E 蓝 漏水,无法清洗 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8蒸汽阀门 E 蓝 漏汽,影响灭菌 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9疏水器 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10减压阀 C 黄 无法减压,罐体爆炸 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11排水阀门 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12灭菌柜门密封条 D 蓝 密封条松动,无法灭菌 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13限位开关不到位 D 蓝 门无法打开 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15法兰 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16液位显示器 E 蓝 不准时影响清洗 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 5 设备设施 灯检机 1传送带 E 蓝 表面不干净,瓶子歪斜,不到正常进瓶,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2螺杆 E 蓝 位置不对,损坏螺杆,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3进料口 E 蓝 不清洁,挤瓶,损坏进料口 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 D 4星轮光电开关 E 蓝 不干净,报警,影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 D 5星轮 E 蓝 外表有杂物,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6塔台 E 蓝 高度不对,损坏转轴 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7空压 E 蓝 压力不够,温度高导致底膜损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8相机 E 蓝 表面有药液,不能正常识别,影响产品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9棱镜 E 蓝 外表有杂物,相机不能识瓶影响质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10星轮螺丝 E 蓝 松动,挤瓶,甩瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11进瓶光电开关 E 蓝 位置不对,不能进瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12传送带光电开关 E 蓝 损坏,进瓶受阻 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13真空发生器 E 蓝 内有杂物,剔除不干净,影响产品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14相机棱镜螺丝 E 蓝 松动,机器工作时将相机、棱镜甩出,损坏机器 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 6 设备设施 制托机 1转轴 E 蓝 表面不干净,瓶子歪斜,不到正常进瓶,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2加热板 D 蓝 位置不对,损坏螺杆,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3磨具 E 蓝 不清洁,挤瓶,损坏进料口 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4切刀螺丝 E 蓝 不干净,报警,影响生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5切刀 E 蓝 外表有杂物,挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6收废 E 蓝 高度不对,损坏转轴 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7输送带 E 蓝 压力不够,温度高导致底膜损坏 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8气缸 E 蓝 表面有药液,不能正常识别,影响产品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9空压 E 蓝 外表有杂物,相机不能识瓶影响质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10水阀 E 蓝 松动,挤瓶,甩瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11配电箱 D 蓝 位置不对,不能进瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12牵引螺丝 E 蓝 损坏,进瓶受阻 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13导轨螺丝 E 蓝 内有杂物,剔除不干净,影响产品质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 齿轮 E 蓝 松动,机器工作时将相机、棱镜甩出,损坏机器 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 7 设备设施 贴标机 1上甁支架 E 蓝 支架螺丝松动,导致散架 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2空压阀门 E 蓝 空压漏气,导致不入托,打印不清楚 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3进瓶传送带 E 蓝 进瓶导轨螺丝松动,导致卡盘,磨损传送带 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4入托传送带 E 蓝 传送带松动,导致磨损 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5拔瓶齿轮 E 蓝 齿轮松动,导致卡瓶、挤瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6齿轮链条 E 蓝 链条松动,导致齿轮松动卡瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7轮腹皮带 E 蓝 皮带松动,导致皮带磨损 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8下瓶口螺丝 E 蓝 螺丝松动,导致下瓶口磨滚筒 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9刹车螺丝 E 蓝 刹车螺丝松,磨损刹车海绵 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10标签圆盘,后方螺丝 E 蓝 螺丝松动,标签无法正常转动 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11色带压轮 E 蓝 色带压得太松或太紧,导致色带打印不正常 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12光电开关 E 蓝 不稳定容易漏贴或漏印 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13滚筒链条 E 蓝 链条卡扣松动导致滚筒运转不正常 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14打印气缸 E 蓝 漏气,影响打印 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15伺服电机 D 蓝 运转时间长,易发热 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16打印垫皮垫 E 蓝 打印时间长,容易磨损 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 17压托皮带 E 蓝 时间长易磨损 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 18入托气缸 E 蓝 漏气导致气缸无法使用及堵瓶 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 8 设备设施 装盒机 1电源开关 D 蓝 漏电 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2空压阀门 E 蓝 漏气不吸说明书 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3输送带 E 蓝 易磨损 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4气缸 E 蓝 漏气,挤药,影响叠托 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5拨料系统 E 蓝 挤碎药,影响正常生产 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6折纸机 E 蓝 卡纸,不下盒。螺丝松动位置不对,不下说明书 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7说明书 E 蓝 夹子松动,夹不住说明书导致不下盒 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8船舱 E 蓝 螺丝松动,导致药品不正,破损包材 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9吸盘 E 蓝 吸力不够,打不开纸盒 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10拔叉 E 蓝 螺丝松动,导致纸盒打不开 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11推杆 E 蓝 过载,导致停机 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12电子眼 E 蓝 挤药,影响质量 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13扶杆侧杆 E 蓝 纸盒盖折不好,破坏包材 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14链条 E 蓝 断开,破坏机器 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施(包括现有措施和建议改进措施) 管控层级 蓝 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 9 设备设施 双头对角封口贴 1输送带 E 蓝 传送带药品出口易挤手 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2海绵轮 E 蓝 易坏,不贴签 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3分瓶轮 E 蓝 过紧或过松堵盒 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4弹簧 E 蓝 易松,不贴签 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5气缸 E 蓝 弹手 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6空压阀门 E 蓝 漏气,不踢药 生产前检查,培训 管理培训较完善,建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善,建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7毛刷 E 蓝 毛刷
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