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药品生产协议书.docx

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药品生产协议书 甲方(以下简称“甲方”) 地址: 法定代表人: 联系电话: 乙方(以下简称“乙方”) 地址: 法定代表人: 联系电话: 鉴于甲方拥有药品生产资质,并具备相应的药品生产能力,乙方有意向委托甲方进行药品生产,双方经友好协商,达成以下协议: 第一条 协议目的 甲乙双方通过本协议确定委托药品生产事项,并约定相应的权利与义务。 第二条 药品生产范围 1. 甲方将按照国家相关法律法规和本协议约定的条件,负责生产乙方委托的药品。 2. 甲方应确保药品生产过程符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求,并确保产品的质量安全。 3. 药品生产范围详见附件一(药品清单),双方以该清单为准。 第三条 委托生产事项 1. 乙方应向甲方提供准确的药品生产委托书,并详细描述所需生产的药品种类、数量、技术要求等。 2. 甲方应按照乙方的要求,合理安排生产进度并按时交付符合要求的产品。 3. 如乙方对已提供的委托药品需求发生变更,应提前书面通知甲方并经双方协商后确定是否接受变更。 第四条 产品质量与安全 1. 甲方应按照相关法律法规和GMP的要求,对委托生产的药品进行有效的质量控制,并确保产品的质量安全。 2. 如因甲方原因导致产品质量问题,甲方将承担相应的责任,并根据乙方要求采取相应的补救措施。 第五条 价格与费用 1. 甲方与乙方应在药品生产协议签订之前,就生产价格及相关费用进行协商,并达成一致意见。 2. 双方同意按照协商确定的价格及费用进行支付,支付方式详见附件二(支付条款)。 第六条 保密责任 1. 双方均应对涉及本协议内容的商业秘密进行保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露相关信息。 2. 协议终止后,保密责任仍然存在。 第七条 协议终止 1. 协议期限自双方签字盖章之日起生效,期满后自动终止。 2. 协议在任一方违反本协议约定且经对方书面通知后,对方有权提前终止协议。 第八条 争议解决 本协议的解释、效力以及由本协议引起的争议,由双方友好协商解决;协商不成的,提交甲方所在地人民法院诉讼解决。 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。 甲方(盖章): 乙方(盖章): 日期: 日期:
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