GMP-计算机验证-供应商审计.doc

GMP 计算机验证 供应商审计

供应商审计

供应商：杭州科技股份有限公司

供应商信息
供应商名称:
杭州科技股份有限公司
地址
杭州市
城市，邮编:
杭州 311203
目的
为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。
这份文件做为对供应商的评价。

方法
1. 针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA
选择“yes”则表明:
§ 事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。
选择“no”则表明:
§ 事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。
选择“NA”则表明:
§ 左侧阐述的内容与事实没有任何关联性

1.0 基本信息
评测内容
1.1 公司的人员数量

√100 ☐1,000 ☐5,000 ☐10,000 ☐25,000 ☐>25,000Other: _____
1.2 公司总部所在地

杭州市
1.3 是否有分支机构
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。
1.4 公司是否有组织机构
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

1.5 是否通过国际公认的质量标准？
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
IOS9001，CMMI3
1.6 制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例

20%

2.0 质量相关问题
评测内容
2.1 是否有质量手册
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

2.2 是否有质量系统
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

2.3 是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

3.0文档管理 / 控制
评测内容
3.1 是否有文档管理和控制的SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度
3.2 是否有文档保存和处理的SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度
3.3 是否有文档管理和控制系统
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0: 文件管理制度

4.0 安全程序和方法
评测问题
现实安全
4.1 是否有访客管理SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：内部环境管理细则
4.2 是否有机房管理SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度
虚拟数据安全
4.3 是否有权限管理SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度
4.4.是否有数据备份SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度
4.5 能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

5.0 培训
评测问题
5.1 公司内部是否有培训计划？培训是否有记录
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-6.2/RL02-2007-A/0：培训流程

6.0 变更控制
评测问题
6.1 是否对软件版本有进行变更控制
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
CMMI3标准

7.0 软件开发的方法
评测问题
7.1 是否遵循正确的软件开发方法
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
CMMI3标准
7.2 编程标准的SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.5.1JS06-2010-A：编码规范
7.3 是否进行源代码的测试
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
CMMI3标准

8.0 测试
评测问题
8.1 是否按照函数、模块、单元来进行测试
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项目测试执行流程

9.0 灾难恢复 / 备份和恢复
Evaluation Questionnaire
9.1 出现重大灾难数据能否恢复
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度
9.2 是否有灾难恢复SOP
√ Yes
☐ NO
☐ N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT信息管理制度

10.0 客户服务 / 支持
Evaluation Questionnaire
10.1提供售后的服务支持吗？
√ Yes
☐ NO
☐ N/A

编写人:

供应商
审计人

日期:

供应商人员

日期:
2016年1月21日

附件共8张