药品生产许可协议.docx

药品生产许可协议协议编号：编号甲方：药品生产企业名称地址：药品生产企业地址法定代表人（负责人）：代表人姓名联系方式：电话号码、电子邮箱乙方：药品监管机构名称地址：药品监管机构地址联系方式：电话号码、电子邮箱鉴于：1. 甲方是一家合法注册的药品生产企业，具有相应的民事行为能力；2. 乙方是负责监管药品生产许可的机构，有权颁发合法的药品生产许可证；3. 双方愿意通过签订本协议，明确药品生产许可的相关事宜。基于以上鉴于，双方经友好协商，达成如下协议：第一条 甲方的义务1. 甲方应按照国家相关法律、行政法规的强制性规定，进行药品的生产；2. 甲方应确保药品生产的质量和安全符合国家标准和相关规定；3. 甲方应按照乙方要求，提供药品生产过程中所需的相关资料和报告。第二条 乙方的权利和义务1. 乙方有权对甲方进行药品生产许可的审核和监管，并有权随时对甲方的药品生产环境、设备和质量管理进行检查和监督；2. 乙方有权根据甲方的药品生产情况，决定是否继续颁发药品生产许可证，并有权对许可证进行暂停、撤销等处理；3. 乙方应保守甲方的商业秘密和其他保密信息，不得泄露给第三方。第三条 保密条款1. 双方应对协议中涉及的商业秘密和其他保密信息予以保密，未经对方书面许可，不得向任何第三方披露；2. 对于因违反保密义务而造成的损失，违约方应承担相应的赔偿责任。第四条 协议的生效与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为有效期限；2. 双方一致同意，在本协议有效期届满前，如有需要，可以协商续签或变更本协议；3. 乙方有权在甲方违反本协议约定的情况下，单方面终止本协议。第五条 争议的解决1. 本协议的解释、执行和争议的解决均适用中华人民共和国的相关法律法规；2. 对于因执行本协议而发生的争议，双方应协商解决。协商不成的，可以提交乙方所在地的人民法院进行诉讼。第六条 附则1. 本协议一式两份，甲方和乙方各持一份，具有同等法律效力；2. 本协议经双方法定代表人（负责人）签字盖章后生效。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：法定代表人（负责人）签字： 法定代表人（负责人）签字：日期： 日期：