1516内审检查内审报告.doc

温州强泰模具厂 2017年度内部质量审核文件持有部门 管理代表 受控状态 受控 编 制 A-01 审 核 批 准 二零一七年十一月七日温州强泰模具厂2017 年度内审工作计划 审核目的：1、检查本公司质保能力是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效地保持实施和改进；2、检查CQC认证产品的一致性、ISO9001：2016实际管理文控记录及可追溯性。 3、检查是否具备迎接外审的条件。被审核过程、部门：涉及本公司生产的质量管理体系覆盖范围的所有产品和所有部门和过程。审核依据：1、ISO9001：2016标准；2、本公司质量手册、程序文件和相关规定；3、相关法律法规。审核方法：采取集中式审核及现场抽查和验证。审核时间、持续时间：2017年11月7日编制/日期： 2017.11.7 审批/日期： 2017.11.7 温州强泰模具厂内部审核实施计划 审核组长: 组员: 第1页 共1页1.审核目的：1、检查本公司质保能力是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效地保持实施和改进；2、检查CQC认证产品的一致性。 3、检查是否具备迎接外审的条件。2.审核依据： ISO9001：2016标准2本公司的质量手册、程序文件； 3相关的法律法规。3.审核覆盖产品： 开关和相关部门4.审核时间：2017年 11月7日5.审核组组成： A组： B组： 6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：总经理及质量负责人和审核有关部门的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。7.审核安排：日期时 间审核组别部门审核涉及工厂质量保证能力要求11月7日7:30-8:00A、B全体部门首次会议8:00-9:00B管理层4.1、4.2、5.15.6、6.1、8.1、8.2.3、8.5、证书和标志使用9:10-11:00A技质部7.1、7.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.59:10-11:30B生产部/车间6.3、6.4、7.5、8.3、13:00-15:00A供销部7.2、7.4、7.5.4、8.2.115:10-16:00A办公室4.2.3、4.2.4、6.215:10-16:00B仓库6.4、7.5.3、7.5.516:00-16:30A、B内部总结16:30-17:00A、B全体部门末次会议编制/时间： 2017.11.7 审批/时间： 2017.11.7 温州强泰模具厂内部审核报告 共 2 页 第 1 页审核组成员： 职能部门 不合格项数量质保能力要求总经理管理者代表办公室生产部技质部供销部仓库合计1. 职责和资源1.11.22. 文件和记录2.12.22.33. 采购和进货检验3.13.24. 生产过程控制和过程检验4.14.24.34.44.55. 例行检验和确认检验56. 检验试验仪器设备6.16.27. 不合格品的控制78. 内部质量审核89. 认证产品的一致性910. 包装、搬运和储存10合计 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门： 管理层检查人： 检查日期：2017.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.14.2.14.2.25.15.25.31. 是否编制手册程序和相关三层文件.2. 最高管理者或其代表是否签署了质量管理体系文件发布令？3. 是否建立了适合本公司的管理机构？4. 文件是否包含了ISO9001的所有条款？5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制1. 通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性。2. 在质量管理体系中是如何体现的？3. 如何对顾客要求的识别与确定，与产品有关要求的评审、设计开发、顾客满意程度的监视和测量、数据分析以及持续改进方面的要求。1. “以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点中否放在顾客身上，特别是否满意顾客身上？1. 是否有明确的文件化的质量境方针？2. 最高管理者是否签了字？3. 是否与组织的特点相适应？4. 是否保证传达到所有的员工，并实施？公司编质量手册程序文件18个,和相关的三级文件均得到最高管理都签署.文件包含了ISO9001的所有条款和要素.建立了适合本公司的管理机构公司的外包过程为电镀,控供方与采购控制程序进行控制最高管理者对满足顾客满意和法规要求的重要性认识深刻,并在质量管体系文件策划时就定其为管理体系的主线公司制订了顾客满意度测量程序，并在2016年8月对顾客进行了调查，共收到五份调查表，平均满意度为95.2%质量手册0.4章节质量方针为信誉为本 品质第一，立足市场，满足顾客。由最高管量者签署,该方针基本与公司点相适应方针主要通过宣传栏传达给员工。OKOKOKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门： 管理层检查人： 检查日期：2017.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定5.4.15.4.25.55.5.15.5.25.5.31. 在组织的相关职能和各层次上是否已建立目标？所建立目标与方针和持续改进的承诺，是否相一致？2. 所建立目标是否可测量？目标之间是否协调一致，相互保证？3. 是否对目标/方案的完成情况进行检查1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？3. 是否为体系的运行，承诺提供人、财、物的保证？4. 是否由最高管理者任命管理者代表并规定其职责？1. 在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？2. 在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中，组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？公司有质量方针和目标并对其目标进行了分解.目标可测量,目标之间是否协调一致对实施情况进行了统计检查手册0.7章节对公司各部门的职责和权限进行了规定.并对文件进行了培训学习QE手册作出了承诺任命杨秀才为公司的管理者代表并在手册0.6章节规定了其职责最高管理者通过会议,面谈,宣传栏等多种形式的织组各不同层次和职能之间的沟通.周品质会议,报告宣传栏等形式和公司规模基本适宜OKOKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门： 管理层检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定5.68.2.21. 是否规定管理评审应定期进行？2. 管理评审的内容是否包括审核结果，客观变化，方针承诺的改变，继而对方针，目标指标，体系运行其他方面修订的需求和指示？3. 是否明确管理评审的支持信息？4. 管理评审的目的是否是确保QMS的持续适用性，充分性和有效性？1. 是否有关于内部审核的程序？2. 是否规定审核频率和审核计划？3. 是否规定审核的具体方法和步骤？4. 对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？5. 是否规定审核报告上报管理者？6. 审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？不超过1次/年包括明确规定明确规定管理体系内审控制程序作出了规定作出了规定作出了规定作出了规定作出了规定OKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门：办公室检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.2.31. 组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒休形式的文件）?2. 文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？3. 组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？4. 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？5. 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？6. 不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？7. 组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8. 作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？9. 组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？查现场手册,程序文件和三级文件发布前均得到评审程序第3节作出规定查文件发放记录相关人中需要之文件均发布到现场程序文件进行了换版能提供相关记录主要以受控标识进行区分外来文件主要包括产品有关的相关标准及相关法律图号PS-S-53跳板于2016年8月8日更改，但IQC仍然在使用老的图纸，无作废标识文件主要由办公室负责管理文件均,有专门的文件柜进行保管OKOKOKNGOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门：办公室检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.2.46.21. 组织是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告，相关方有关记录和以各种媒体、形式丰在的记录）？2. 组织是否按照标准要求设置了记录？记录项目是否满足标准要求？3. 记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外记录如何标识？4. 记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？5. 记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？6. 记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？7. 对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？1. 组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？2. 主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要求？3. 组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等）是否充足适宜？4. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？5. 组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？编制了记录控制程序,其中包括了质量体系所要求的相关记录.设立了记录62个,能满足体系运行的要求记录均进行只唯一性的编号查文件发放记录,填写符合要求程序中规定的记录的存放要求.保存期限要记录清单中规定, 保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求暂无处理的记录编制了人力资源控控制程序中作出规定检验员等均经过培训,达到要求程序中规定程序中规定资源能满足培训要求均进行了评价,主要以口试和现场操作进行有相关的记录OKOK 内 审 检 查 表 受检部门： 供销部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.4.17.4.21.组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？2.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？3.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？4.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？5.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？6.组织是否建、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？1.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？2.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？3.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？过程主要是原材料(塑料/端子)的采购,按进行控制原材料包装材料外包电镀主要用问卷进行调查并对产品试用查乐清市金顺弹簧厂8月28日进行了调查/有评价记录/有协议/纳入了合格供方名录进行了评价是是是查8.3采购铜点2.5*0.6+1.15*1.4 50万只，要求明确、适宜是是OKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门： 供销部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.4.31.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？2.组织是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及对不合格品的处理做出规定，以证实其符合规定要求？3.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（如签订质保协议或监控制度）？4. 组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定？是是（具体见8.2.4条款）公司采购过程均可以实施验证没有出现OK内 审 检 查 表 受检部门： 生产部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定6.36.47.5.11.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2.组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些因素是否得到识别和管理？2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声粉尘等）是否充分、适宜，并得到控制？3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？2.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？3.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？4.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？5.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或是测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？6.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？在交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否建立并保存产品交付记录？主要为注塑机/冲床,查基础设施保养记录3.25对注塑机LT110号进行检查OK计划检修保养/点检等；查点检卡对设备传动系统等10个项目进行了点检(查5月份对LT110号机)主要为手汗会对产品电镀产品影响充分、适宜是策划了,设备操作规程和装配工艺卡查生/产通知单/2016/11/3 QT19-L 0/1 1300只要求5完成，符合要求装配工序均设立了工艺指导卡是查随工单QT19-L 1000只/操作工小林11.3有FQC检验记录/工序为插脚/压点/压脚/总装是OKOKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门：生产部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.5.27.5.31.组织有哪些特殊过程？证实特殊过程所需能力的确认活动是否有规定并得到实施？2.确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足进行？适用时，确认是否包括：1）过程的评审和批准准则并得到实施：2）设备的认可活动（认可准则和认可记录）3）人员资格的鉴定（包括人员资格鉴定准则和鉴定记录）？4）使用特定的方法和程序？5）过程能力不足采取改进措施后，是否进行再确认？1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？3.产品标准实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？4. 对有追溯性要求的场合、产品标识是否唯一、已受控并有记录？注塑是是有相关记录有注塑工艺卡主要有区域标识,跟踪单,和标识卡进行标识,填写的记录标识能达到追溯性要求现场均进行了标识受控可区分或可追溯通过批号进行唯一性标识OKOKOK 内 审 检 查 表 受检部门：生产部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.5.51.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取防护措施是否能延伸到产品交付地点？产品由塑料/木箱 或纸箱对产品进行防护,过程中有周传箱暂无OK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受检部门： 供销部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.27.2.17.2.21.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解？2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？组织是否已确定并被充分理解？3.与组织产品有关的法律法规有哪些？是否已被收集并得到确定？1.顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？针对顾客产品要求不同表现形式，组织采取了哪些方法予以接收、确定、评审？2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面、必3. 针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？4. 评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收，能够达到到？5. 组织接收了多少顾客合同或订单？ 些合同或订单是否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？6. 组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得到保持？7. 抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能确保：1）产品要求最终确定并被理解？2）与以前表述不致的合同或订单的要求已得到妥善解决？3）组织有能力满足规定的要求？顾客主要为老的顾客,产品要求较为明确,发生变更时均已传真进行确认.产品隐含要求能得到理解主要为一些产品标准主要为口头和传真均以在订单上直接评审的形式进行评审程序中进行了明确规定,主要为技术要求的变更为特殊合同加盖在订单上直接评审的形式进行评审包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求合同均在接收前进行了评审评审通过/合同更改8月3号五星电子 开关PS-S-02 5万只8月7日完成/进行了合同评审符合要求符合符合OKOK 内 审 检 查 表受检部门：供销部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.2.27.5.47.5.58.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？1.组织是否存在客供财产？如有，有哪些？这些客供财产追交付日起，组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？2.客供财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取防护措施是否能延伸到产品交付地点？暂没有发生无顾客财产产品由吸塑包装/外装纸盒/纸箱对产品进行防护.暂无OKOKOK 内 审 检 查 表 受检部门： 供销部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.2.11.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程序的测量或监控？2. 组织使用顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据？3. 组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量或监控方法？4. 组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受？是否具有代表性、可信性？主要由调查表和投诉记录分析产品质量/交货期/价格/服务等顾客满意调表中有体现调查表主要针对公司的主要顾客群有代表性.16年8月12日汇总主要顾客满意率95.2%.其中产品质量90%,进行了分析/OK 内 审 检 查 表QR/HS-8.2.2-03 NO：受检部门： 技质部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.11.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？2.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定和提供方式？3.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？4.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？5.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？编制了工艺流程图检验文件中得到规定无资源适宜进货检验,成品检验过程检验工艺文件/检验文件, 共有技术文件28份适于组织运作OK 内 审 检 查 表 受检部门：技质部检查人： 检查日期：2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.68.11. 组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？2. 组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？3. 组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？4. 组织是否建立了测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？5. 测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？6. 测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标认，用于确定校准状态？7. 测量设备调整再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控，防止调整使用测量结果失效的措施有哪些并被实施？8. 测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否受取了适当措施？9. 对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？10. 测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？1. 组织为确保产品，QMS/EMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？2. 组织中策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？公司装置的测量装置能满足测量的要求.