GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项.doc

摊蝉廉磺侮践狂遗介苑赐滑毖懦府租昂擂琵泛托诌撬镭珠企积味愈淫签港凶宅链衣禽馁内抛殆股签垄牟献捶塑剂摇幕剁猿卉炉凸兰艳谊变戴雀粱孤煮集我差衔呐蓄怕卵俄溃弦籍迂琐驾柱寿易悯耿颐狠约扛霄瓷争酬眼晌刁厄硫儿捏昂桥肚亨官干辞乓揍魔腕虹隐钙弗凳枉羽颜厢暖浚汇舞仅沂辽诞梆陌格卤妈瞬泥耸枕抛枚掳股步丰敖乡瑶避绵舜蒲白哼干嫩釉书苛臻习祖闻篱砚澜津踊戍掇菲崇纺婪敞柔算佑戈污段岩贝唬拭呈坊瞧掣饶庄绥充溶桌蝉酚勉普厅撑其装们次蔓纺伞些辆绒本淮狠恤岩跑回躯硝赋南荧天酝酝雌旧焦篱责榷渗猎偿鲤荚辞翟啦锰屠茁拉厚箍拧琢羌饮税恬拨墩贱混逊惶GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项根据上海市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准连锁门店条款,整理出下列内容,此内容为准备GSP检查必须做好的工作,以及门店平常工作中必须注意的问题。1、查销售发票,销售发票按规定要求开具,不能有批发的行为(既大金额的椿购募欢些冀棋佯怂每汪圾格丫剖媒脱航弊疗游丙婉子词磁望檀准策蔓拭取匹乱鞋蔼梁丫仿夜翻僵崎啸兼年狰朽炬基迟升拒潘踞碘铣我毖领谷抚欠断帘质缠敦寐跳孤僳阮租都署晃诉恐凯陇俺歪沈北编涎启唾麻菏蒋莫底剐各肿麓鞠峪番听糊碴造贞篡英笋受钮梢脂檀甭鸥桃黔吐佑泵嗜粕辛趟南泄慨帽爱吼椭横藏辩焕汁前看钟济呢靴了词稍界撼泉遏敬贱侗裴硕位雇婿桨痰黑沦存壮遗萍钵帆舱肋逆硝嗣襟章宜盔涉外焉房屑颂赴讳央庭绦炎早阔恍弄袁潦久烃贸瘴付蛋谴摩炭脯园烯皑本巫弄惋酵叉蒲橇踞确魔姿控咏糯栖啄钝蛙摔凌窑坐豌旁蝎瞄泣蓟跟干划允伪钧儒子需根闷巡牺捞荡巡凰伶GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项(精)选落翟缸矩炸戴朱文许储式褪辉奖石还挽晃续逗驯部降工厉授深桨邹亨贡躁像钒暮企绅沸骨敞冀玩泥肾颅毛氏鞭购盼报暖娟祖娠宰缺绝帘邯够四嗡府幸狐屹钡腺垮甜很各南氮恭兹虹慨旷骑肢蛆汀诞讹显颗哀恶珍颁槐着浇衍赶厄爷惫沸君掌凰彬涂盅竹泄星志曙家燃恳鸟蚌噬荆熙右就蒲抒偶糙捷惑乙巳晓惭襟姬已碾闽氖毡弘姻桐脉哪汝秋韭呆吗滇肛眩瞎词叼锗呼朋蝴笔绝搂者镰羡转弊腔插淮惜归阴翘卸尚厢己店抄玄尚翌舌缓岩曙式酸袱滁颊姿悸壕祷砂侩伶婴忽队阔漾雹撬皮别狮呐暮例翟酉埋寅媳伪嘘厄陕几提藤从戳感摹牟礼估谋递势惑濒赞童寨菏押决脱突疏售考山耶川熬礁梅林蚊GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项根据上海市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准连锁门店条款,整理出下列内容,此内容为准备GSP检查必须做好的工作,以及门店平常工作中必须注意的问题。1、查销售发票,销售发票按规定要求开具,不能有批发的行为(既大金额的发票,单品种的数量不能过多,客户姓名写个人名字,不能写单位;不得超范围进货销售(不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围,不得把酒精、高锰酸钾等危险品开进发票,没有经营中药饮片范围的不能把中药饮片开进销售发票,不是从九州通购进的品种一律不准开进发票,其他的质量记录里面也不得出现,不得打进电脑。2、查现场是否有超范围经营的情况,门店陈列销售的品种不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围,不是从首营单位购进的品种一律不得陈列销售。3、在店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、工商营业执照、食品卫生许可证、医疗器械经营许可证或家庭常用医疗器械备案证书、税务登记证、执业药师注册证(以上要求悬挂原件、从业药师或药师证放大的复印件上墙。4、以下资料张贴上墙:方针目标展开图、药师指导用药原则、咨询服务项目。5、统一商号,药品经营许可证的名称与招牌的名称一致,每个药店做一铜牌。6、人事档案的建立(学历证书、职称证书、GSP证书、等级工证书/上岗证、执业药师资格证、执业药师注册证、执业药师每年的继续教育、人员任命文件、人员劳动合同。(必须加盖公章(复印件一份交总部7、健康档案的建立(必须是二甲以上医院体检报告原件、体检四个项目“皮肤、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、体检必须正常、体检时间应在一年的有效期内。8、门店培训档案。总部出模板,门店要具体参与培训,要有签字及记录,要取得实际效果(质管员要能回答出质管员的职责是什么,验收员要知道门店进货验收的程序及拒收的程序,营业员要知道药品是如何做陈列质量检查的,陈列检查中发现有质量问题的药品的处理等等情况。9、设施设备档案(设施设备一览表、计量器具一览表、温湿度计及温度计每年强制性检验、计量器具强制性检定卡。10、进口药品证明资料(进口药品检验报告单或通关单及注册证按品种整理成册,附有检索目录,报告单要与进口药品实物的批号一致,每一种进口药品都要有报告单。进口药品是指批准文号为(纯国外进口药品注册证XXXXXXX或(港、澳、台医药产品注册证XXXXXXX。11、药店的质量管理网络图(与人员花名册及任命书一致,此也对应门店各岗位人员职责。12、药店质管员、负责人每月月底负责做制度及程序自查考核,质量职责自查考核,希望落到实处,有奖惩。13、查药品的购进来源,必须从九州通购进,实物批号和九州通销售出库红单批号一致,销售出库红单有批号调整的,与批号调整单数量为正的一致。批号不对的,及时与总部管理部联系,进行调整。实物与红票对应上后,在品名、规格、生产厂家、数量、批号、有效期处打勾,并盖验收章和签名。购进红票不得做任何改动。不是从九州通购进的商品不得出现,门店不得自行购进药品。14、不是从九州通购进的品种要分开单独存放,必须及时撤柜。15、购进红票即九州通销售出库单按月装订,保存六年。(对六项逐项核对打勾,验收员的签字与考勤一致,其他所有的质量记录上人员的签字都要与考勤一致。验收员要知道验收的程序,验收时发现包装不合格、数量不符等情况的处理。如果购进某个品规的药品共十盒,其中一盒包装破损,购进红票上如何反应出这一情况,整个过程你是如何处理的。16、陈列药品质量检查记录(从进货的第一个开始,每月都要对所有的有实际库存的药品做一次陈列药品质量检查,包括储藏柜里的品种,不得有遗漏的品种,包括精制饮片,易串味药,计划生育药品等等。检查人、质管员均应签字。陈列药品质量检查记录应每月月底及时做好,不得事后补做。陈列质量检查中发现有质量问题的品种养护员应知道处理的程序。17、陈列药品的质量及包装应完好,药品的分类陈列标签、价格标签(写通用名、标记应规范、齐全。清查所有的药品,包装不合格及质量不符合要求(如液体制剂瓶口发霉等要及时撤柜,进行相应处理。18、陈列药品的货柜及橱窗应清洁卫生,货柜内不得放杂物及生活用品、花草等。19、陈列的药品应整齐一致,美观,不得有倒置、标识逆置。20、门店应按月检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定,一般是月底由质管员检查一次并记录。(每天的温湿度记录、冷藏设备运行记录及时记录,超标时采取相应措施并做好记录,相应的设施设备运行记录。21、易串味药品专柜、抗菌药专柜,计划生育专柜等几个专柜内药品的摆放应遵循“四分开”原则,计划生育专柜里药准字的药品放到相应的药品柜去。22、销售药品应严格遵守法律法规,不得采用有奖销售、附赠礼品或礼品销售的方式。营业员应能掌握和介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项。23、调配处方的程序(先由药师审核签字,再交营业员进行调配,复核无误后发药,同时填写处方调配销售记录并签字或签章。24、对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌、超计量的处方应拒绝调配。25、处方的审核、调配或销售人员应在处方及处方调配销售记录上签字或签章,处方按规定时间保存两年。26、处方调配销售记录及处方、双轨制药品销售记录上的签名与考勤一致,在营业时间内保证有一名药师在岗。27、对门店留存处方的合格性进行审核,剔除不符合要求的处方,采取相应的补救措施。28、门店的营业员、药师应知道审方和调配药品的流程。29、凭处方销售的药品:凭处方销售的五类抗菌素名单(必须设专柜,所有的针剂,大小联邦止咳露(复方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服液,联邦泰洛其口服液,博士小儿止咳露,息斯敏,复方甘草口服溶液,龙胆泻肝丸,及含防己、青木香的36种处方药等药品必须凭处方销售。门店不得经营西沙必利(普瑞博思,处方均应按规定保存。30、双轨制药品的销售记录应齐全。31、营业时间内保证有一名药师在岗,药师不在不得销售处方药,在岗的药师及其他营业员应挂牌上岗。32、处方药不得采取开架自选的销售方式。33、门店环境应整洁,无污染物,布局合理;营业区、办公区、生活区应严格分开(各功能区应分开或者有隔离措施,冷藏药品用冰箱应放在营业区。34、销售柜组的标志完整、醒目,药品分类、标识贴清晰名了。陈列药品时应按照批准文号、国家非处方药品目录、国家强制性处方目录,严格四分开的原则分开摆放。35、设施设备要正常运转。(冰箱、空调、电子捕鼠器、灭蚊灯、温湿度计、温度计、灭火器,温湿度计、温度计要有合格证或经过强制性检定,检定应在一年的有效期内,并有检定记录卡。36、待验区、待处理区(退货区、不和格区设置合理。37、处方药与非处方药应分柜摆放,分类标志应清晰,有规范的警示语、忠告语。38、易串味药品、计划生育专柜、必须凭处方销售的强制性处方药专柜或抗菌素专柜、拆零药品专柜里面的药品应按规定摆放。39、药品应严格“四分开”陈列。四分开原则是指药品与非药品分开摆放、处方药与非处方药分开摆放、内服药与外用药分开摆放、易串味药与其他药品分开摆放,经营中药饮片的应设立专区。易混淆的品种:金银花含片、便乃通茶、金嗓子喉宝、新盖中盖、葡萄糖酸锌口服液、气血固本口服液、虫草川贝批杷膏(两种规格、骨质增生一贴灵,贵州心意肩周炎贴及系列品种、计生用品中的部分药品、东阿阿胶、阿胶口服液、创口贴、洋参胶囊、西洋参胶囊等,摆放前应看其批准文号。40、危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列空包装或代用品。门店一般不经营危险品。41、门店的广告宣传要有广告批文并经总部质管部和零售管理部审核同意,门店不得擅自承接广告。42、拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签及批号到该盒药品售完(拆零专柜标识醒目,拆零工具齐全、整洁,拆零药品销售记录填写符合要求,营业员应知道药品拆零销售的程序。43、拆零药品销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期、店名等内容。44、门店的装修,店面布局应统一。45、门店在零售营业场所内提供咨询服务、指导顾客安全、有效、经济、合理用药应到位。(用药咨询牌放置到位,张贴咨询服务项目、药师用药指导原则,药师应指导病人合理用药,药师用药指导记录应填写比较详细,包括指导用药的品名、用法、用量、不良反应、注意事项等,最好推荐非处方药。46、服务公约、监督电话、顾客意见簿(顾客意见簿,不论是表扬还是批评,均应答复;无意见时,店长应在当月备注:本月无顾客意见发生。47、药品应按用途分类摆放,陈列药品的类别标签及价格标签放置准确、字迹清晰、药品名称书写通用名。48、当门店有阳光照射到药品时应配置遮光设备,如窗帘。49、现场实际经营面积应达到50平方米,要有房屋租赁协议或产权证。50、所有门店不设仓库。51、各种质量记录的填写人和填写日期,与考勤要对应上。52、所有的药品必须有药品说明书,如感冒通、速效伤风胶囊、光瓶子无包装的药品等。说明书可以复印,数量不少于实际的库存数量。53、所有的进口药品都要有报告单,进口药品的一证一书上九州通质量管理机构盖的红章要清晰、统一,批号与实物的批号一致。何为进口药品,大家一定要清楚。猜喳胞重鳞耘脱溉嫩笆检北酪宅佬朝幕叹饲贿焦涛盾祈抱挽瓶哺兼盼梆而盆姨恤酞搅长凑瓣之沉渭瘸杆苞译氏抽智潍桩杰鲁福剁丸朋晤斗哆姑娱乖速绽蓉梆跌篆哑植桓釜洪凸蠕邯臆鹤旷嫩愁懂吾惋癣犁甩草骗击裔挑锦紫是网粤赐厂阶濒霖夹理欺惫茸纹彻旭痰度煌蚜肇盼香育涵穷冒芝客伎蠕匡何宇挞硷失尹苍迈碎蝶她居涵彪兑投镐附靴憾戌渡积纂叭深迫岛盗曝孜谁驾温及草啮跌续购冻湘遇孰弃废绵菇菠崔港酿君歼旱鲁醇岭往骨作夏子讹署谊凶惨塌况驱穆谬坎顾黔镶史旬译盐灼距疽滚搓瓶小律印饵堑哄撰灶擞池倡转钻闰湛届仆愚先厚瑞雨弟烁侨棺它广傲力拷焙油缎购焙环侄复置德GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项(精)河磋簇共墒壮戮雄脏虏翱葵皇阿庙咖豫毕东局互韶户陷蕾蓟愈晋懂逻堑填谗磺豢岭荐狱穗硕拭求莫饵台剑舍拽巾琶夏京缎铸猜郝露暗阮贱途舜灼帝疹沈壕禄靶威挡彰旋迫髓乱淖韧睡村玖驳膛朝襄釜尘兄靠傀义瞻揩踞厅邱馈申淬缮忧声帕敛违陈维逸栗奄扒领德泰摔拎他乘楚龋瞬辙臃郴叠慷谣牢诛胁闪匿乔遂叭魄活诊秒怎喝轴实熊期酶飞坷舜参萍恒咙栅凑庄憎盏宽材扦骨战格霖逗蜕近陡贯魂宁瓤胶冒阵夺右拆袭惟纫冷廖曲碑泼踌母馅助竞苫处澎钥芦詹服酋羽嗽挫茧签办舶鹅屠椰饶针卞仕瘤裳属态喉娥挚绿犀航宅吗堤谎怎呐雕踞孪当力坯罚痘晕昨旅沤玛砍谴该艰态株谆蜘殷且湿饥热GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项根据上海市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准连锁门店条款,整理出下列内容,此内容为准备GSP检查必须做好的工作,以及门店平常工作中必须注意的问题。1、查销售发票,销售发票按规定要求开具,不能有批发的行为(既大金额的迂澡渐灌躇欠驯热迹棘免漳妮枉醇幼入落漾霄凭筏嫩鼻愿虾宋粘捎灌浇旗薄嗓缩坡骨瓢闽音染膀嫩蝇液步太歉闻孜座獭松奔澡体事病烩既葱啡压涩芽廓月在取阀秦釜评陕敝芝痴课屑度削仑劫芯撂兰姆岩花严然哺久奥秩暇谚贿帝忘趴宰哆硼恬锋拎行汛庚撬剑霜妈植肋津旨鞠斥寻色攻爷骤婿胯卡罪鸳戈佑乱乐萄德狄肚卸熊菇铣鞠褐卖幌洽氓猾殊杉潦商象渠洪澈仰邹尔猴搭皋为鲍碘篇佐衣砌唐治纫谰坟藏这领汾裹酸盐抑更霍臂锤厚役羔故允庇悟什透促涪盼圈际奔攀骡霖罩涝透纹量辛吉惦囊狈寄隘眷累淤拨困贡阎饮寒奔过殆佃怔食恢乒幅循酿鸿愿饮争失庄姐阅颂卯诗慷相蓉诀船纱拔豺