特殊药品管理和临床合理应用.ppt

特殊药品管理和临床合理应用特殊药品管理和临床合理应用主要内容主要内容医疗机构特殊药品管理医疗机构特殊药品管理麻醉药品、精神药品相关法律、法规麻醉药品、精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品和精神药品的概念特殊药品的概念特殊药品的概念癌痛规范化治疗癌痛规范化治疗一、特殊管理的药品及其特殊性一、特殊管理的药品及其特殊性麻醉药品麻醉药品特殊管特殊管理药品理药品精神药品精神药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品放射性药品放射性药品包括什么防治疾病、维护公众健康重要的医疗和科学价值不可替代性危害人们的健康造成严重的公共卫生和社会问题特殊管理药品特殊管理药品合理使用滥用滥用独特的副作用特殊性中华人民共和国药品管理法第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，以保证其合法、合理使用、正确发挥其防治疾病的作用。另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药物。例如，吗啡、哌替啶1麻醉药品麻醉药品区别麻醉药麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品 实行特殊管理实行特殊管理实行特殊管理实行特殊管理的麻醉药品是指麻的麻醉药品是指麻的麻醉药品是指麻的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具醉性镇痛药，它具醉性镇痛药，它具醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所有药物依赖性，所有药物依赖性，所有药物依赖性，所以我们说要实行特以我们说要实行特以我们说要实行特以我们说要实行特殊管理的麻醉药品殊管理的麻醉药品殊管理的麻醉药品殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药都是有依赖性的药都是有依赖性的药都是有依赖性的药物。物。物。物。麻醉药（或说麻醉麻醉药（或说麻醉剂）剂）是指具有麻醉是指具有麻醉作用的麻醉剂，包作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不作用但不成瘾，不产生依赖性。产生依赖性。精神药品指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。例如，司可巴比妥23放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。医疗用毒性药品4指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。中药27种西药11种易制毒化学品5指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。6兴奋剂dope原意为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。国家食品药品监督管理局、公安部、卫生国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知的通知（国食药监安（国食药监安【2007】633号）（二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉药品麻醉药品123种种 第一类精神药品第一类精神药品53种种 第二类精神药品第二类精神药品78种种麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品昆山市第一人民医院麻醉药品、精神药品目录昆山市第一人民医院麻醉药品、精神药品目录通用名通用名 剂型剂型商品名商品名规格规格麻醉药品麻醉药品芬太尼芬太尼贴剂贴剂多瑞吉多瑞吉8.4mg*58.4mg*5贴贴芬太尼芬太尼注射液注射液0.1mg/2ml*100.1mg/2ml*10瑞芬太尼瑞芬太尼注射液注射液2 2毫克毫克*1 1吗啡吗啡注射液注射液10mg/1ml*1010mg/1ml*10吗啡吗啡缓释片剂缓释片剂美施康定美施康定30mg*1030mg*10盐酸吗啡片盐酸吗啡片片剂片剂5mg*205mg*20片片布桂嗪布桂嗪片剂片剂强痛定强痛定30mg*2030mg*20布桂嗪布桂嗪注射液注射液强痛定强痛定0.1g/2ml*100.1g/2ml*10哌替啶哌替啶注射液注射液杜冷丁杜冷丁0.1g/2ml*10.1g/2ml*1可待因可待因片剂片剂15mg*2015mg*20羟考酮羟考酮控释片剂控释片剂奥施康定奥施康定10mg*1010mg*10羟考酮羟考酮控释片剂控释片剂奥施康定奥施康定40mg*1040mg*10第一类精神药品第一类精神药品哌甲酯哌甲酯片剂片剂利他林利他林10mg*2010mg*20哌甲酯哌甲酯粉针剂粉针剂利他林利他林20mg*120mg*1氯胺酮氯胺酮注射液注射液0.1g/2ml*100.1g/2ml*10第二类精神药品第二类精神药品艾司唑仑艾司唑仑片剂片剂舒乐安定舒乐安定1mg*201mg*20苯巴比妥苯巴比妥片剂片剂鲁米那鲁米那30mg*10030mg*100苯巴比妥苯巴比妥钠钠粉针剂粉针剂鲁米那鲁米那0.1g*10.1g*1地西泮地西泮注射液注射液安定安定10mg/2ml*1010mg/2ml*10曲马多曲马多注射液注射液奇曼丁奇曼丁100100*10*10曲马多曲马多片剂片剂舒敏舒敏100100*1*1咪达唑仑咪达唑仑注射液注射液力月西力月西5mg/1ml*105mg/1ml*10唑吡坦唑吡坦片剂片剂思诺思思诺思10mg*2010mg*20片片地佐辛地佐辛注射液注射液5mg/1ml5mg/1ml三、麻醉药品、精神药品相关法律、法规三、麻醉药品、精神药品相关法律、法规麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2005年11月1日国务院*麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例2002年9月15日国务院中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法实实施条例施条例法法规规2001年12月1日全国人大中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法法律法律2005-11-14 卫生部 麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管方管理理规规定定（失效）（失效）2007年5月1日卫生部*处处方管理方管理办办法法2002年1月21日卫生部国家中医药管理局总后卫生部医医疗疗机构机构药药事管理事管理暂暂行行规规定定(已有正式已有正式规规定定)行行政政规规章章 行行政政规规章章 *医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定（个别条款与个别条款与07年年处方管理办法处方管理办法不一致的，以后者不一致的，以后者为准为准）卫生部卫生部2005年11月14日*麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡管理卡管理规规定定卫生部卫生部关于医关于医疗疗机构机构购买购买、使用麻醉、使用麻醉药药品和精神品和精神药药品有关品有关问题问题的通知的通知卫生部卫生部 SFDASFDA*关于做好麻醉关于做好麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品使用培品使用培训训和考核工作的通知和考核工作的通知卫生部卫生部*关于公布麻醉关于公布麻醉药药品和精神品和精神药药品品种目品品种目录录的通的通知知SFDA SFDA 公安部公安部 卫生部卫生部2005年11月1日关于麻醉关于麻醉药药品和精神品和精神药药品品实验实验研究管理研究管理规规定定的通知的通知SFDASFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关规定的通知SFDA SFDA 公安部公安部 卫生部卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规p一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件p一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例加强麻醉药品和精神药品管理的目的加强麻醉药品和精神药品管理的目的p保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。理使用，防止流入非法渠道。条例第1条用的上用的上 管得住管得住麻醉药品使用卡麻醉药品使用卡2002年前卫生行政管理部门发放、管理年前卫生行政管理部门发放、管理2002年后由药监部门发放、管理年后由药监部门发放、管理2005年年11月月1日起，日起，废除麻醉药品使用卡废除麻醉药品使用卡医师临床用药根据医师临床用药根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。第一类精神药品。四、医疗机构特殊药品管理四、医疗机构特殊药品管理管理人员管理人员p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 l医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。l医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作 第五条 日常工作由药学部门承担第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。机构资质.印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。l麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简（以下简称称印鉴卡印鉴卡），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度印鉴卡印鉴卡的申请的申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请，提交下列材料：印鉴卡申请表 医疗机构执业许可证副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 市级卫生行政部门规定的其他材料 医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更p印鉴卡印鉴卡有效期为有效期为三年三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前三前三个月个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。p当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更变更发生之日起发生之日起3日内日内到到市级卫生行政部门市级卫生行政部门办理变更手续。办理变更手续。p市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起收到医疗机构变更申请之日起5 5日日内内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。政部门。p印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统一制定卫生部统一制定，省级卫生行政部省级卫生行政部门门统一印制。统一印制。医师的处方资格医师的处方资格麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。处方资格的获得处方资格的获得麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。人员培训和考核关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知的通知 二级以上医院二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，训和考核，其他医疗机构其他医疗机构可以由可以由省级卫生行政部门省级卫生行政部门结合当地结合当地实际情况作出规定实际情况作出规定培训和考核对象培训和考核对象为为医疗机构执业医师医疗机构执业医师。培训单位也可以结合。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关当地实际情况，将相关药学专业技术人员药学专业技术人员纳入培训对象。纳入培训对象。人员培训和考核省级卫生行政部门省级卫生行政部门市级师资市级师资辖区内省属、部属医院师资辖区内省属、部属医院师资各地级以上市卫生局各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核二级以下医院培训和考核备备案案培训方式采用培训方式采用集中授课集中授课的方式进行。的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核考核方式为考试方式为考试。成绩合格者成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。精神药品处方资格。人员培训和考核麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第三十六条第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。品和第一类精神药品。环节管理采购环节管理采购麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用禁止使用现金现金进行麻醉药品和精神药品交易，但进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第九条第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式银行转帐方式。环节管理验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最小最小包装包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当第一类精神药品应当双人清点登记双人清点登记，报医疗机构负责，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。环节管理储存医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库专人负责、专库（柜）加锁。（柜）加锁。医疗机构医疗机构麻醉、精神药品库麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品品周转库（柜）周转库（柜）的，应当配备保险柜。的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。类精神药品应当配备必要的防盗设施。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进建立专用帐册，进出逐笔记录出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，领用签字，做到帐、物、批号相符。做到帐、物、批号相符。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记专册登记，内，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。方日期、发药人、复核人。处方专用帐册处方专用帐册的保存应当在的保存应当在药品有效期满后不少于药品有效期满后不少于2年年。环节管理专用记录环节管理使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的管部门制定的临床应用指导原则临床应用指导原则，使用麻醉，使用麻醉药品和精神药品。药品和精神药品。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲患者或者其亲属可以向执业医师提出申请属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师精神药品处方资格的执业医师认为要求合理认为要求合理的，的，应当应当及时为患者提供及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。所需麻醉药品或者第一类精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对导原则，对确需使用确需使用麻醉药品或者第一类精麻醉药品或者第一类精神药品的患者，神药品的患者，应当满足其合理用药需求应当满足其合理用药需求。使用使用环节管理使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十条第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，醉药品和精神药品，单张处方的最大用量单张处方的最大用量应当符合应当符合国务院卫生主管部门的规定。国务院卫生主管部门的规定。处方管理办法处方管理办法开具麻醉药品、精神药品使用开具麻醉药品、精神药品使用专用处方专用处方。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照张处方最大限量按照处方管理办法处方管理办法执行。执行。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。毁管理制度。环节管理使用普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色淡红色前记前记 医疗机构名称，处方编号，费别、医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。开具日期等，并可添列专科要求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、性别、年龄、身份证明编号身份证明编号、门诊病历号、门诊病历号、代办人姓名代办人姓名、性别、年龄、性别、年龄、身份证名编号身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。目。正文正文 以以RpRp或或R R标示，分列药品名称、规格、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。数量、用法用量。病情及诊断；以病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。名称、规格、数量、用法用量。后记后记 医师签章，药品金额以及审核、调医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签配、核对、发药的药学专业技术人员签名。名。医师签章、药品金额以及审核、调配、医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方保普通处方、急诊处方、儿科处方保存存1 1年年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、精二药品处方保存2 2年，年，麻醉药品、精一药品处方保存麻醉药品、精一药品处方保存3 3年。年。其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”（白色）。（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。单张处方的最大用量处方管理办法处方管理办法 第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署签署知情同意书知情同意书。环节管理使用环节管理使用在病历中应留存下列在病历中应留存下列材料复印件备查材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件知情同意书也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。有效的身份证明有效的身份证明居民的身份证明，是居民身份证、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是居民身份证和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是军人证；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。环节管理安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。时可以及时查找或者追回。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十八条第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿应收回空安瓿，核对批号和，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。应办理退库手续。环节管理安全管理环节管理安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。空安瓿或者废贴数量。第三十条第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品一类精神药品无偿交回医疗机构无偿交回医疗机构，由医疗机构按照，由医疗机构按照规定规定销毁处理销毁处理。环节管理销毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十九条第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录专人负责计数、监督销毁，并作记录。第十三条第十三条 医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门所在地卫生行政部门提提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于药品、第一类精神药品申请后，应当于5 5日内到场监督日内到场监督医疗机构销毁行为。医疗机构销毁行为。环节管理报告医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三十二条第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢丢失或者被盗、被抢的；的；发现发现骗取或者冒领骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。麻醉药品、第一类精神药品的。疼痛的规范化治疗疼痛的规范化治疗癌性疼痛的三阶梯止痛原则癌性疼痛的三阶梯止痛原则什么是癌痛？“有很多次，我怎么也写不下去了，身体的痛楚有很多次，我怎么也写不下去了，身体的痛楚是如此的强烈，我必须不停地转换姿势，而每是如此的强烈，我必须不停地转换姿势，而每换个姿势，身体上各种部位的疼痛要持续十来换个姿势，身体上各种部位的疼痛要持续十来分钟才能平静，十来分钟后我又觉得需要下一分钟才能平静，十来分钟后我又觉得需要下一次新的挪动来让我的身体感觉更舒服一点。次新的挪动来让我的身体感觉更舒服一点。”死亡日记陆幼青疼痛的定义：“疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受，伴有实际的或潜在的组织损伤”。疼痛是由痛觉感受器、传导神经和疼痛中枢共同参与完成的一种生理防御机制，患者的精神、心理状态和社会、经济因素也会影响疼痛的程度。癌痛三级止痛阶梯治疗是在对癌痛的性质和原因作出正确的评估根据病人疼痛的程度和原因适当的选择相应的镇痛药物对于轻度疼痛的患者主要选用解热镇痛类的止痛药若为中度疼痛应选用弱阿片类药物若为重度疼痛则选用强阿片类药物WHO三阶梯镇痛治疗2.弱阿片类+非阿片类+辅助药3.强阿片类+非阿片类+辅助药1.非阿片类+辅助药 吗啡(缓释)水合吗啡(缓释)羟考酮(缓释)芬太尼(经皮)疼痛持续或加重可待因,双氢可待因,曲马多路盖克（醋氨酚与双氢可待因）疼痛持续或加重乙酰水杨酸,安乃近扑热息痛、消炎痛(Who:CancerPainRelief,Genf 1986)世界卫生组织的三阶梯治疗五大原则世界卫生组织的三阶梯治疗五大原则阶梯给药阶梯给药无创给药无创给药按时给药按时给药个体化给药个体化给药注意具体细节注意具体细节按阶梯给药 选择镇痛药应从低级向高级顺序提高 第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物第一阶梯代表药为阿斯匹林、扑热息痛 第二阶梯代表药为可待因 第一、二阶梯用药有天花板效应 以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”无创给药无创给药(口服给药)是主要的、首选无创给药途径,尽可能避免创伤性给药途径,以便于病人长期服用简单、经济、易于接受稳定的血药浓度与静脉注射同样有效更易于调整剂量、更有自主性不易成瘾、不易耐药Portenoy RK:Compr Ther 1990;16:60;Principles of Analgesic Use,ed 3.Skokie.III,APS,1992,p 10:Rane A et al:Acta Anesthesiol Scand 1982:74(suppl):102.按时给药强调有规律的按时,而不是按需给药,保证疼痛连续缓解过量镇痛疼痛持续预防疼痛疗法疼痛病人需要新的药量Tonessen TI:Control of Pain and Other Symptoms in Cancer Patients.New York,Hemisphere Publishing,1990,p 51,adapted from Twycross,1982.时间时间疼痛发作，需要服止痛药PRN给药方案个体化给药 对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准用量凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量注意具体细节对用止痛药的患者要注意监护，密切观察其反应目的：患者获得最佳疗效而发生的副作 用最小，提高患者的生活质量三阶梯止痛方案的疗效90%以上的癌症患者的疼痛得到有效的 缓解75%以上的晚期癌症患者疼痛得以解除科学评估疼痛规范化治疗的关键疼痛评估的原则相信患者的主诉询集全面、详细的疼痛病史注意患者的精神状态及分析有关心理社会因素仔细的体格检查评估患者疼痛的程度，并要定期、全面、动态评估疼痛程度癌痛评估内容疼痛部位及范围疼痛性质疼痛程度疼痛发作的相关因素疼痛对生活质量的影响疼痛治疗史癌症三阶梯止痛指导原则2002 癌痛评估方法疼痛强度评估数字分级法（NRS）根据主诉疼痛的程度分级法（VRS）目测模拟法（VAS）脸谱法（Wong-Baker脸）癌症三阶梯止痛指导原则2002 评估疼痛程度的分级法(1)简易疼痛强度分级法(VRS)0级：无痛1级(轻度)：虽有疼痛但可忍受，能正常生活，睡眠不 受干扰2级(中度)：疼痛明显，不能忍受，要求服用止痛剂，睡眠受到干扰3级(重度)：持续的剧烈难以忍受的疼痛，必须用止痛剂，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经紊乱或被动体位癌症三阶梯止痛指导原则2002 评估疼痛程度的分级法(2)视觉模拟法(VAS、划线法)划一条横线(一般长为10cm)，一端代表无痛，另一端代表最剧烈疼痛，让患者自己在线上的最能代表其疼痛程度之处划一交叉线无痛最痛常见的两种方式将横线定为10cm长，自无痛端至患者划线的交叉点间的距离(mm)作为疼痛指数将横线与数字分级法的0-10数字并列，用与患者划线交叉点相对应的数字代表疼痛程度癌症三阶梯止痛指导原则2002 评估疼痛程度的分级法(3)数字分级法(NRS)用0-10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈疼痛，让患者自己圈出一个最能代表其疼痛程度的数字0为无痛，1-3为轻度痛，4-6为中度痛，7-10为重度痛无痛最痛012345678910癌症三阶梯止痛指导原则2002 7岁以下儿童或认知障碍成年人的疼痛评估 0 2 4 6 8 10 Wong-Baker 面部表情量表癌症疼痛的评估及护理对策，中华护理杂志2000无痛 有