医学检验方法学评价指标(齐).ppt

医学检验方法学性能标准检验仪器常用性能指标方法学性能标准n n候选方法可否被接受，根据评价实验中的误候选方法可否被接受，根据评价实验中的误差结果进行归纳，作出判断。差结果进行归纳，作出判断。n nWest-West-gardgard曾经对曾经对医学决定水平医学决定水平医学决定水平医学决定水平上的分析误上的分析误差，采用统计学方法制定出一套判断指标：差，采用统计学方法制定出一套判断指标：首先是制定首先是制定“可允许误差的可允许误差的9595限度限度”，然，然后计算各项误差并与其比较，任何一项指标后计算各项误差并与其比较，任何一项指标大于大于可允许误差可允许误差都不能被接受。都不能被接受。方法学性能标准n n性能标准（性能标准（performance standardsperformance standards，PSPS）又称分析目标，应根据不同的应用目的又称分析目标，应根据不同的应用目的（筛选、诊断、预后、监测）而异。（筛选、诊断、预后、监测）而异。n n由由允许分析误差允许分析误差（allowable allowable analyticalerroranalyticalerror）和）和医学决定水平医学决定水平（medical decision levelmedical decision level）决定。）决定。方法学性能标准n n允许分析误差允许分析误差 用用E EA A表示，它被规定为表示，它被规定为9595样品的允许误样品的允许误差限度，即差限度，即9595的病人样品其误差应小于这的病人样品其误差应小于这个限度。个限度。n n医学决定水平医学决定水平 用用X XC C表示，临床判断结果具有意义的分析表示，临床判断结果具有意义的分析物浓度。物浓度。方法学性能标准n nE EA A和和X XC C，就是一个测定方法的性能指标。但，就是一个测定方法的性能指标。但对于每一医学决定水平都应规定相应的性对于每一医学决定水平都应规定相应的性能标准，即在一定能标准，即在一定X XC C值下的值下的E EA A值。值。n n以血清葡萄糖测定为例。以血清葡萄糖测定为例。在在X XClCl2.8mmol/L2.8mmol/L，X XC2C26.7mmol/L6.7mmol/L，X XC3C38.9mmol/L8.9mmol/L时，其相应的时，其相应的E EA A均为均为0.56mmol/L0.56mmol/L，而在，而在X XC4C416.8mmol/L16.8mmol/L，其，其E EA A为为1.4mmol/L1.4mmol/L。方法学性能标准n n意义：表示当葡萄糖浓度在意义：表示当葡萄糖浓度在2.8mmol/L2.8mmol/L、6.7 6.7 mmolmmol/L/L 和和 8.9mmol/L8.9mmol/L时，时，9595的样品具有的样品具有的误差不得大于的误差不得大于0.56mmol/L0.56mmol/L，而浓度在，而浓度在16.8mmol/L16.8mmol/L时，时，9595的样品所具有的误差不的样品所具有的误差不得大于得大于1.4mmol/L1.4mmol/L。n n这里指的是总误差。这里指的是总误差。方法学性能标准制定 n n要求：制定的性能标准，既应反映临床应用要求：制定的性能标准，既应反映临床应用与解释结果的要求，称为与解释结果的要求，称为医学效用限度医学效用限度（medical usefulness limitsmedical usefulness limits），又应基），又应基本符合实验室所能达到的本符合实验室所能达到的技能状态技能状态（state state of artof art）。因此，需要由临床医学家和临床）。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。化学家共同研究制定。方法学性能标准制定n n根据参考值与参考范围制定标准n n根据临床观察制定标准n n根据生物学变异制定的不精密度标准n n根据实验室技能状态制定标准方法学性能标准制定n n一、根据一、根据参考值参考值与与参考范围参考范围制定的标准制定的标准 这是这是TonksTonks于于19631963年提出的，其公式是：年提出的，其公式是：方法学性能标准制定n n最大的可允许误差定为最大的可允许误差定为 1010，但对某些物，但对某些物质（如酶）则提高到质（如酶）则提高到 2020。n n优点：由于其允许误差以参考范围表示，有优点：由于其允许误差以参考范围表示，有临床实用意义。临床实用意义。n n缺点：参考范围的宽度与试验本身的不精密缺点：参考范围的宽度与试验本身的不精密度有关，一项不精密的方法由于测出的参考度有关，一项不精密的方法由于测出的参考范围较宽，以致可制定出较宽的可允许误差范围较宽，以致可制定出较宽的可允许误差限度，就会使一项性能不够好的分析方法的限度，就会使一项性能不够好的分析方法的应用合法化。应用合法化。方法学性能标准制定n n二、根据二、根据临床观察临床观察制定的标准制定的标准 往往反映参与与制定的医生的经验，综合往往反映参与与制定的医生的经验，综合临床及实验室的意见，提出在医学决定水平临床及实验室的意见，提出在医学决定水平上的不精密度标准。还有不准确度及综合不上的不精密度标准。还有不准确度及综合不精密度与不准确度的标准。精密度与不准确度的标准。方法学性能标准制定n n一般说来，在参考范围内的中间和很不正常一般说来，在参考范围内的中间和很不正常的水平时，医生允许有较大的变异系数，特的水平时，医生允许有较大的变异系数，特别是用于诊断，而不是用于监视疗效。但医别是用于诊断，而不是用于监视疗效。但医学决定水平需要最严格的指标。学决定水平需要最严格的指标。n n缺点：主观成分较大，而且收集临床的意见缺点：主观成分较大，而且收集临床的意见也很困难，它依赖于临床医生对实验室工作也很困难，它依赖于临床医生对实验室工作的充分了解。的充分了解。方法学性能标准制定n n三、根据三、根据生物学变异生物学变异制定的不精密度标准制定的不精密度标准 生物学变异或称生理变异（生物学变异或称生理变异（CVBCVB），包括个），包括个体内变异（体内变异（CVPCVP）及个体间变异（）及个体间变异（CVgCVg），也），也就是通常所说的生理波动。就是通常所说的生理波动。方法学性能标准制定n n美国病理学会建议，为了在人群中筛选某些美国病理学会建议，为了在人群中筛选某些疾病，疾病，不精密度（不精密度（CVCV）应等于或小于个体内）应等于或小于个体内及个体间变异的二分之一（即及个体间变异的二分之一（即1/2CVB1/2CVB）。对于个别试验，对于个别试验，目的在于辅助诊断或监测治目的在于辅助诊断或监测治疗效果，则疗效果，则CVCV应小于或等于应小于或等于1/2CVP1/2CVP。n n目前文献报告的生物学变异数据不一致，由目前文献报告的生物学变异数据不一致，由于这种方法比较好，将来可能会有更多的研于这种方法比较好，将来可能会有更多的研究。究。方法学性能标准制定n n四、根据四、根据实验室技能状态实验室技能状态制定的标准制定的标准 技能状态是根据技术熟练而且误差最小的技能状态是根据技术熟练而且误差最小的一组实验室的数据，计算出在参考范围高限一组实验室的数据，计算出在参考范围高限的变异系数作为标准的，实际上是指当前技的变异系数作为标准的，实际上是指当前技术水平所可能达到的技能状态。术水平所可能达到的技能状态。方法学性能标准制定n n技能状态有继续进步的趋势，在没有更好的技能状态有继续进步的趋势，在没有更好的标准之前，技能状态还会继续用作实验室工标准之前，技能状态还会继续用作实验室工作性能的标准。对于生物变异相当大的项目，作性能的标准。对于生物变异相当大的项目，以技能状态作为不精密度的标准更为合适。以技能状态作为不精密度的标准更为合适。标准制定后有效性判断指标n n单值判断指标n n可信区间判断指标单值判断指标n n单值判断指标单值判断指标（single-value criteriasingle-value criteria）较简单，在评价过程中用于初步估量。较简单，在评价过程中用于初步估量。n n单值判断指标计算公式。单值判断指标计算公式。单值判断指标误差类别误差类别 判断指标判断指标 备注备注 随机误差（随机误差（RERE）1.961.96TMTME EA A ，X XC C S STMTM重复试验的标准差重复试验的标准差 比例误差（比例误差（PEPE）R R平均回收率平均回收率 恒定误差（恒定误差（CECE）偏差偏差E EA A 由干扰试验测出由干扰试验测出 系统误差（系统误差（SESE）对比试验回归方程对比试验回归方程 总误差总误差(TE(TERERESE)SE)包括偶然及系统误差包括偶然及系统误差 单值判断指标n n单值判断指标单值判断指标是可接受性能的估计指标。是可接受性能的估计指标。n n对各项实验结果经计算得到各项误差值后，对各项实验结果经计算得到各项误差值后，分别与分别与E EA A值比较，值比较，必须都比必须都比E EA A小，该方法才小，该方法才能初步判断为可接受，否则为不可接受能初步判断为可接受，否则为不可接受，可，可改进分析方法减少误差或排除该方法。改进分析方法减少误差或排除该方法。单值判断指标n n判断举例：判断举例：用单值判断指标判断某法测定血肌酐的结用单值判断指标判断某法测定血肌酐的结果：果：设设 X XC C176.8mol/L176.8mol/L时，时，E EA A35.4 35.4 molmol/L/L 单值判断指标n n偶然误差偶然误差 重复性误差：重复性误差：n n2020，X X176.8mol/L176.8mol/L，S STMTM3.536mol/L3.536mol/L 判断：判断：1.96S1.96STMTM1.961.96 3.563mol/L3.563mol/L6.93mol/L6.93mol/L，因，因REREE EA A，偶然误差可以接，偶然误差可以接受。受。单值判断指标n n系统误差系统误差 回归方程：回归方程：n n5050，a a0.980.98，b b0.9250.925，Y Y0.980.980.925X0.925X。SESE(a(abXbXC C)X XC C（0.980.980.9250.925 176.8176.8）176.8176.814.24mol/L14.24mol/L 判断：（判断：（a abXbXC C）X XC CE EA A，系统误差可，系统误差可以接受。以接受。单值判断指标n n总误差总误差 RERE6.93mol/L6.93mol/L，SESE14.24mol/L14.24mol/L 判断：判断：RERESESE6.936.9314.2414.2421.17mol/L21.17mol/LE EA A，总误差可以接受，故该，总误差可以接受，故该方法为可接受。方法为可接受。n n对于一个判断为不能接受的方法，为了减少对于一个判断为不能接受的方法，为了减少某一误差而作了改进，则各个评价试验都须某一误差而作了改进，则各个评价试验都须重新进行做。重新进行做。单值判断指标n n优点：简单优点：简单n n缺点：各项试验的样品数都较小，使测定值缺点：各项试验的样品数都较小，使测定值极可能是分析误差的不可靠测量，最后使实极可能是分析误差的不可靠测量，最后使实验估计发生错误。验估计发生错误。n n因此，只有在假设所有实验结果是绝对正确因此，只有在假设所有实验结果是绝对正确的前提下，才能进行上述计算。的前提下，才能进行上述计算。可信区间判断指标n n测定的最大可靠性，可用测定的最大可靠性，可用可信区间判断指标可信区间判断指标。n n可信区间判断指标比较复杂，但能对方法性可信区间判断指标比较复杂，但能对方法性能提供更客观的决定，起最后判断作用。能提供更客观的决定，起最后判断作用。可信区间判断指标n n9090可信区间可信区间 可信上限及可信下限统计学的规律说明，可信上限及可信下限统计学的规律说明，每种测定结果的可靠性与测定次数有关，次每种测定结果的可靠性与测定次数有关，次数愈多，结果反映真实性愈强；但实际上，数愈多，结果反映真实性愈强；但实际上，不可能进行大量的测定。不可能进行大量的测定。在统计学中为了估量分析误差的不确定性，在统计学中为了估量分析误差的不确定性，对于每一误差可计算其可信区间，用可信上对于每一误差可计算其可信区间，用可信上限与可信下限代替单值的估量，限与可信下限代替单值的估量，E EU U为误差的为误差的可信上限，可信上限，E EL L为误差的可信下限。为误差的可信下限。可信区间判断指标n nWest-West-gardgard推荐用推荐用9090的可信区间：的可信区间：E EU U将是误将是误差单侧的差单侧的9595上限，用此判断候选方法的可上限，用此判断候选方法的可接受性比较可靠。接受性比较可靠。n nE EU UE EA A，则方法性能为可接受；，则方法性能为可接受；E EL LE EA A，则方，则方法必须改进，以减少误差，否则排除。法必须改进，以减少误差，否则排除。E EU UE EA A，但，但E EL LE EA A，说明仅有的数据不足以作出，说明仅有的数据不足以作出任何有关可接受性的结论，还需继续实验以任何有关可接受性的结论，还需继续实验以收集更多的数据，以便对分析误差作出较好收集更多的数据，以便对分析误差作出较好的估量。的估量。可信区间判断指标误差类别误差类别实验实验可接受指标可接受指标E EU UEEEA A随机误差（随机误差（RERE）重复性重复性1.96S1.96STMUTMUEEEA A,X,XC C比例误差（比例误差（PEPE）回收回收*恒定误差（恒定误差（CECE）干扰干扰*系统误差（系统误差（SESE）方法对比方法对比*总误差（总误差（TETE）重复性和重复性和方法对比方法对比可信区间判断指标n n*特例：当特例：当R RU U100R100RL L，PEPEL L=0=0n n*特例：当特例：当d d+t(sdt(sd)/|)/|偏差偏差|，CECEL L=0=0n n*特例：当特例：当(a(abXbXC C-W)X-W)XC C(a(abXbXC C-W)-W)，SESEL L=0=0n n以上指标在形式上与单值判断指标相似，最明以上指标在形式上与单值判断指标相似，最明显的差别是对每一类型误差用两个判断指标，显的差别是对每一类型误差用两个判断指标，其一是判断可接受性，其二是判断排除。对其一是判断可接受性，其二是判断排除。对RERE、PEPE及及CECE的判断指标，仅用了误差估量的上限的判断指标，仅用了误差估量的上限和下限。和下限。SESE和和TETE的判断指标较为复杂，引入了的判断指标较为复杂，引入了一个新的术语一个新的术语“W W”。可信区间判断指标n nW W：是：是回归线可信区间的宽度回归线可信区间的宽度（与给定的（与给定的X XC C相相对应的对应的Y YC C值范围）。值范围）。n n对于一给定的对于一给定的X XC C，Y YC C的上下可信限由方程（的上下可信限由方程（a abXbXC C）W W计算得到。计算得到。n nW W计算式如下：计算式如下：W Wt(St(SY Y/X)/X)1/N1/N(X(XC CX)X)2 2/(X/(Xi iX)X)2 21/21/2 可信区间判断指标n nW W的大小取决于选择的百分区间（这里是的大小取决于选择的百分区间（这里是9090），即和选择的值有关（这里选双侧）。），即和选择的值有关（这里选双侧）。n nW W和回归线标准差和回归线标准差S SY Y/X/X成正比关系，成正比关系，S SY Y/X/X直接直接反应方法对比数据的不确定性反应方法对比数据的不确定性。n n中括号内的式子表明，在中括号内的式子表明，在N N很大，很大，X XC CX X，W W很很小，若小，若X XC C无论在哪一方向逐渐偏高无论在哪一方向逐渐偏高X X，则（，则（X XC CX X）之差增大，）之差增大，W W也增大。也增大。方法评价后实施应用n n如果候选方法被得出可接受性的结论，那么如果候选方法被得出可接受性的结论，那么接着就要进行接着就要进行评价后实施评价后实施；最后进入；最后进入方法应方法应用用阶段。阶段。n n不要以为一经评价合格的方法就可产生高质不要以为一经评价合格的方法就可产生高质量的结果，还量的结果，还须建立质控系统须建立质控系统，以便随时发，以便随时发现合格的方法在实施过程中出现的问题。现合格的方法在实施过程中出现的问题。n n要善于发现其中还存在的不足并进一步研究要善于发现其中还存在的不足并进一步研究解决使其日臻完善。解决使其日臻完善。书面报告和论文n n评价实验完成以后，应该写出书面报告。评价实验完成以后，应该写出书面报告。n n报告内容应包括：报告内容应包括：操作方法（包括试剂配制与所需器材）；操作方法（包括试剂配制与所需器材）；所选方法的各项性能指标（重点）。所选方法的各项性能指标（重点）。要特别重视实验数据的科学整理与客观陈述要特别重视实验数据的科学整理与客观陈述。n n评价实验的结果也可整理成论文在专业杂志评价实验的结果也可整理成论文在专业杂志上发表。上发表。检验仪器常用性能指标n n任何一台检验仪器都可看成是一个信息通道任何一台检验仪器都可看成是一个信息通道系统。系统。n n理想的检验仪器应该确保检测信号不失真地理想的检验仪器应该确保检测信号不失真地流通。流通。n n各种检验仪器的性能指标不完全相同，但其各种检验仪器的性能指标不完全相同，但其常用的性能指标可以概括为以下几个方面：常用的性能指标可以概括为以下几个方面：灵敏度灵敏度、误差误差、精度精度、重复性重复性、分辨率分辨率、噪、噪音、音、测量范围及示值范围测量范围及示值范围、线性范围线性范围、响应、响应时间、频率响应范围等。时间、频率响应范围等。检验仪器常用性能指标n n灵敏度灵敏度 是指检验仪器对被检测量变化的反应能力，是指检验仪器对被检测量变化的反应能力，即检验仪器对单位浓度或质量的被检物质通即检验仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器时所产生的响应信号值的大小。过检测器时所产生的响应信号值的大小。n n当灵敏度为定值时，检验仪器系统为线性。当灵敏度为定值时，检验仪器系统为线性。n n一般一般随着系统灵敏度的提高容易引起噪音和随着系统灵敏度的提高容易引起噪音和外界干扰，影响检测的稳定性而使读数不可外界干扰，影响检测的稳定性而使读数不可靠靠。n n分分功能灵敏度功能灵敏度和和分析灵敏度分析灵敏度两种。两种。检验仪器常用性能指标n n分析灵敏度分析灵敏度 又称检测限量又称检测限量(limit of detection)(limit of detection)，是基于零浓度基础上，用于区分是基于零浓度基础上，用于区分从无到有从无到有的的分析能力。分析能力。n n确定方法：通过多点定标，并附加确定方法：通过多点定标，并附加3 3个不同个不同水平的质控品，经水平的质控品，经1010次以上重复测定次以上重复测定S S0 0定标定标液，得到液，得到x+2sx+2s为该测定方法的分析灵敏度。为该测定方法的分析灵敏度。n n一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高1010倍左右。倍左右。n n用于测定原来体内不存在的物质分析，如地用于测定原来体内不存在的物质分析，如地高辛、氨茶碱等药物浓度测定高辛、氨茶碱等药物浓度测定。检验仪器常用性能指标n n功能灵敏度功能灵敏度 又称临床灵敏度又称临床灵敏度(clinical sensitivity)(clinical sensitivity)，是基于低浓度的基础上，是基于低浓度的基础上,用于区分用于区分从有到从有到无无的分析能力。的分析能力。n n确定方法：通过标准品确定方法：通过标准品(如如S S1 1)作梯度稀释作梯度稀释,采采用同一台仪器用同一台仪器,同一批号试剂同一批号试剂,同一标准曲线同一标准曲线,每天每天1 1次次,每次每次3 3遍进行测定遍进行测定,共测共测3 3周以上时周以上时间的数据间的数据,根据根据批间变异系数批间变异系数(CV)20%(CV)20%时时的最大稀释管浓度作为功能灵敏度。的最大稀释管浓度作为功能灵敏度。n n用于测定原体内存在极微量的物质分析，如用于测定原体内存在极微量的物质分析，如促甲状腺激素（促甲状腺激素（TSHTSH）。）。检验仪器常用性能指标n n美国甲状腺协会美国甲状腺协会(American Thyroid(American Thyroid Association)Association)认为采用认为采用分析灵敏度分析灵敏度测定测定TSHTSH结果与甲状腺功能亢进症的临床症状符合性结果与甲状腺功能亢进症的临床症状符合性较差，同时也要求试剂生产厂家，在包装上较差，同时也要求试剂生产厂家，在包装上不能仅采用分析灵敏度，因为这样可能使化不能仅采用分析灵敏度，因为这样可能使化验室人员在报告时对分析灵敏度的把握产生验室人员在报告时对分析灵敏度的把握产生误导。该协会推荐误导。该协会推荐TSHTSH测定应采用测定应采用功能灵敏功能灵敏度度，这不但可以比较不同方法间灵敏度的标，这不但可以比较不同方法间灵敏度的标准化，而且保证试剂生产商不断完善其临床准化，而且保证试剂生产商不断完善其临床实验，提高实验，提高TSHTSH的诊断效率。的诊断效率。检验仪器常用性能指标n n功能灵敏度确定要求功能灵敏度确定要求n n用人血清来修饰动物血清或无人蛋白质成分用人血清来修饰动物血清或无人蛋白质成分的基质。的基质。n n选用的浓度应包含在适当的线性范围内选用的浓度应包含在适当的线性范围内,同同时要比预计的功能灵敏度高时要比预计的功能灵敏度高0.023mIU/L 0.023mIU/L 以以上。上。n n功能灵敏度是建立在功能灵敏度是建立在2020次以上测定的批间精次以上测定的批间精密检测基础上。密检测基础上。n n要进行随机低浓度携带污染干扰试验。要进行随机低浓度携带污染干扰试验。n n功能灵敏度的评估时间跨度应与临床相关时功能灵敏度的评估时间跨度应与临床相关时间相一致间相一致,如如TSHTSH对非住院患者来讲对非住院患者来讲,时间段时间段一般为一般为4 48 8周。周。检验仪器常用性能指标n n误差误差 当对某物理量进行检测时，所测得的数值当对某物理量进行检测时，所测得的数值与标称值（即真值）之间的差。与标称值（即真值）之间的差。n n其大小反映了测量值对真值的偏离程度，总其大小反映了测量值对真值的偏离程度，总是客观存在的，永远不会等于零，且具有不是客观存在的，永远不会等于零，且具有不确定性。确定性。n n按性质分为按性质分为随机误差随机误差、系统误差系统误差和和粗大误差粗大误差。检验仪器常用性能指标n n随机误差随机误差 由一些独立因素的微量变化的综合影响造由一些独立因素的微量变化的综合影响造成，大多服从正态分布。成，大多服从正态分布。n n系统误差系统误差 大小和方向在检测过程中保持不变或有规大小和方向在检测过程中保持不变或有规律性变化，可预测并进行调节和修正。律性变化，可预测并进行调节和修正。n n粗大误差粗大误差 由于疏忽或错误造成，应予以剔除。由于疏忽或错误造成，应予以剔除。检验仪器常用性能指标n n噪音噪音 检验仪器在没有加入被检验物品（即输入检验仪器在没有加入被检验物品（即输入为零）时，仪器输出信号的波动或变化范围。为零）时，仪器输出信号的波动或变化范围。n n原因：外界干扰和仪器内部因素。原因：外界干扰和仪器内部因素。外界干扰外界干扰：电网波动、周围电场和磁场、：电网波动、周围电场和磁场、环境条件（温度、湿度、压强）。环境条件（温度、湿度、压强）。内部因素内部因素：仪器内部温度变化、元器件不：仪器内部温度变化、元器件不稳定、或提高仪器的灵敏度等。稳定、或提高仪器的灵敏度等。n n表现形式：抖动、起伏、漂移。表现形式：抖动、起伏、漂移。检验仪器常用性能指标n n最小检测量最小检测量 指检测仪器能确切反映的最小物质含量。指检测仪器能确切反映的最小物质含量。n n仪表的灵敏度越大，在同样的噪音水平时其仪表的灵敏度越大，在同样的噪音水平时其最小检测量越小。最小检测量越小。n n同一台仪器对不同物质的灵敏度不尽相同，同一台仪器对不同物质的灵敏度不尽相同，因此同一台仪器对不同物质的最小检测量也因此同一台仪器对不同物质的最小检测量也不一样。不一样。n n在比较仪器的性能时，必须取相同的样品。在比较仪器的性能时，必须取相同的样品。检验仪器常用性能指标n n精度精度 检测值偏离真值的程度。检测值偏离真值的程度。n n其高低用误差来衡量，误差大则精度低，误差小则其高低用误差来衡量，误差大则精度低，误差小则精度高。精度高。n n通常区分为：准确度、精密度和精确度。通常区分为：准确度、精密度和精确度。准确度准确度：反映系统误差大小，是评价仪器精度最基：反映系统误差大小，是评价仪器精度最基本的参数。本的参数。精密度精密度：反映检测结果中随机误差分散程度大小。：反映检测结果中随机误差分散程度大小。精确度精确度：是检测结果中系统误差和随机误差的综合：是检测结果中系统误差和随机误差的综合反映。反映。检验仪器常用性能指标n n准确度准确度表示仪器的实际检测曲线偏离理想检表示仪器的实际检测曲线偏离理想检测曲线的程度。测曲线的程度。n n精密度精密度表示仪器实际检测曲线对其平均值的表示仪器实际检测曲线对其平均值的分散程度，即工作的可靠程度。分散程度，即工作的可靠程度。n n二者综合构成仪器的二者综合构成仪器的精确度精确度。n n任何仪器必须有足够的精密度，而准确度不任何仪器必须有足够的精密度，而准确度不一定要求很高一定要求很高。检验仪器常用性能指标n n重复性重复性 在同一检测方法和检测条件（仪器、设备、在同一检测方法和检测条件（仪器、设备、检测者、环境条件）下，在一个不太长的时检测者、环境条件）下，在一个不太长的时间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到的数据的分散程度。的数据的分散程度。n n与精密度密切相关，其反映一台设备固有误与精密度密切相关，其反映一台设备固有误差的精密度。差的精密度。重复性好，表示该设备精度稳重复性好，表示该设备精度稳定定。n n用来确定精度的误差必然包括重复性的误差。用来确定精度的误差必然包括重复性的误差。检验仪器常用性能指标n n分辨率分辨率 仪器设备能感觉、识别或探测的输入量仪器设备能感觉、识别或探测的输入量（或能产生、能响应的输出量）的最小值。（或能产生、能响应的输出量）的最小值。n n是仪器设备的一个重要技术指标。是仪器设备的一个重要技术指标。n n与精确度密切相关，与精确度密切相关，要提高检测仪器的检测要提高检测仪器的检测精密度，必须相应地提高分辨率精密度，必须相应地提高分辨率。检验仪器常用性能指标n n测量范围和示值范围测量范围和示值范围 测量范围测量范围：在允许误差极限内仪器所能测：在允许误差极限内仪器所能测出的被检测值的范围。出的被检测值的范围。示值：检测仪器指示的被检测量值。示值：检测仪器指示的被检测量值。示值范围示值范围：由仪器所显示或指示的最小值：由仪器所显示或指示的最小值到最大值的范围。即所谓的仪器量程，量程到最大值的范围。即所谓的仪器量程，量程大则仪器的检测性能好。大则仪器的检测性能好。检验仪器常用性能指标n n线性范围线性范围 输入与输出成比例的输入含量的范围，也输入与输出成比例的输入含量的范围，也就是反应曲线呈直线的那一段所对应的物质就是反应曲线呈直线的那一段所对应的物质含量范围。含量范围。n n一般仪器的线性范围为最大允许的检测量与一般仪器的线性范围为最大允许的检测量与最小检出量之比。最小检出量之比。n n其非线性往往是大输入量时才出现其非线性往往是大输入量时才出现，在小输，在小输入量或输入量在小范围内变化时，一般都呈入量或输入量在小范围内变化时，一般都呈线性或可近似地视为线性。线性或可近似地视为线性。检验仪器常用性能指标n n响应时间响应时间 表示从被检测量发生变化到仪器给出正确表示从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。示值所经历的时间。n n因素：被测溶液离子到达电极表面的速率、因素：被测溶液离子到达电极表面的速率、被测溶液离子的浓度、介质的离子强度等。被测溶液离子的浓度、介质的离子强度等。n n一般希望响应时间越短越好，一般希望响应时间越短越好，仪表反映越快，仪表反映越快，控制才能越及时控制才能越及时。检验仪器常用性能指标n n频率响应范围频率响应范围 获得足够精度的输出响应，仪器所允许的获得足够精度的输出响应，仪器所允许的输入信号的频率范围。输入信号的频率范围。Thanks