南阳培训中医药相关政策2018年11月16日.pptx

河南省中医管理局二一八年十一月 南阳 中医药法中医药法配套文件的配套文件的应用思考应用思考 目录中医诊所备案管理中医专长人员医师资格考核及注册管理乡镇、乡村医疗机构中医药政策第一部分：中医诊所备案 管理科研成果丰硕一、中医药法2016年12月25日，国家主席习近平签署主席令，中医药法正式颁布，该法于2017年7月1日正式实施。是中医药依法管理的母法和主要条文依据。按照新法覆盖就法、专门法覆盖一般法的原则，把握好适用界限。科研成果丰硕二、重温二、重温中医药法中医药法对中医医术确有专长人员考核执对中医医术确有专长人员考核执业规定。业规定。第十四条 以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法，报国务院卫生行政部门审核、发布。表述不是执业医师资格？表述不是执业医师资格？，另起炉灶单，另起炉灶单开张。开张。科研成果丰硕 三、三、中医医疗机构分类中医医疗机构分类 医院（国标）医院（国标）门诊部门诊部 诊所诊所 中医医院中医医院 （国标）（国标）中医门诊部中医门诊部 中医（综合）诊所中医（综合）诊所 中医专科医院中医专科医院 中西医结合门诊部中西医结合门诊部 中医诊所中医诊所 骨伤科医院（国标）骨伤科医院（国标）民族医门诊部民族医门诊部 中西医结合诊所中西医结合诊所 肛肠科医院（国标）肛肠科医院（国标）民族医诊所民族医诊所 中医儿科医院（省标）中医儿科医院（省标）中医肿瘤医院（省标）中医肿瘤医院（省标）中西医结合医院中西医结合医院 民族医医院民族医医院 科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 1、定义、定义 第二条第二条 本办法所指的中医诊所，是在本办法所指的中医诊所，是在中医药理论指导中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用本办法。围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用本办法。概括执业范围概括执业范围：1、传统的中医诊疗服务：中药、普通针灸、拔罐、推拿、正骨等开展诊疗服务、传统的中医诊疗服务：中药、普通针灸、拔罐、推拿、正骨等开展诊疗服务 2、使用中医诊疗设备开展治疗的：设备使用应符合中医特点，并医师辨证论治、使用中医诊疗设备开展治疗的：设备使用应符合中医特点，并医师辨证论治 的基础上开展的诊疗服务。的基础上开展的诊疗服务。比如电针、中药熏洗、溻渍、牵引等。比如电针、中药熏洗、溻渍、牵引等。3、临方中药调制、加工服务。、临方中药调制、加工服务。4、除普通针灸之外有创性治疗行为不得开展：比如针刀（各种）、割治、放血、除普通针灸之外有创性治疗行为不得开展：比如针刀（各种）、割治、放血 穴位注射、中药针灸肌肉、静脉使用、微创和各种手术等。穴位注射、中药针灸肌肉、静脉使用、微创和各种手术等。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 2、管理权限、管理权限 第三条第三条 国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。中医诊所谁负责管理：中医诊所谁负责管理：备案工作：县级中医药主管部门具体负责；备案工作：县级中医药主管部门具体负责；监督管理：县级以上中医药主管部门。监督管理：县级以上中医药主管部门。1、省市县都有，县级负责日常监督。、省市县都有，县级负责日常监督。2、中医药主管、中医药主管 部门是指独立设置的中医药行政部门，为独立设置的，是指承担中部门是指独立设置的中医药行政部门，为独立设置的，是指承担中 医药主管的卫生计生部门。而不是指卫生计生内部设置的中医科（股）。医药主管的卫生计生部门。而不是指卫生计生内部设置的中医科（股）。3、监督管理涉及日常监督管理和执法监督。重点对中医诊所依法执业、医疗质量、监督管理涉及日常监督管理和执法监督。重点对中医诊所依法执业、医疗质量 和医疗安全、诊所管理监督管理。和医疗安全、诊所管理监督管理。行政管理和监督管理的边界是模糊的。行政管理和监督管理的边界是模糊的。4、备案行为本身属于行政管理行为，不属于行政许可范畴。、备案行为本身属于行政管理行为，不属于行政许可范畴。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 3、如何理解第四条、如何理解第四条 第四条第四条 举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。即可开展执业的条件：即可开展执业的条件：1、取得、取得中医诊所备案证书中医诊所备案证书。2、执业人员医师注册到位，或符合医师多点执业等要求的条件。、执业人员医师注册到位，或符合医师多点执业等要求的条件。3、诊疗设施到位，具备开展的基本条件。、诊疗设施到位，具备开展的基本条件。4、公示信息到位；、公示信息到位；5、消防、环保到位。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。、消防、环保到位。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 3、如何理解第四条、如何理解第四条 第四条第四条 举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。我理解即可开展执业的条件：我理解即可开展执业的条件：1、取得、取得中医诊所备案证书中医诊所备案证书。2、执业人员医师注册到位，或符合医师多点执业等要求的条件。、执业人员医师注册到位，或符合医师多点执业等要求的条件。3、诊疗设施到位，具备开展的基本条件。、诊疗设施到位，具备开展的基本条件。4、公示信息到位；、公示信息到位；5、消防、环保到位。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。、消防、环保到位。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 4、如何理解第五条、如何理解第五条第五条 举办中医诊所应当同时具备下列条件:(一)个人举办中医诊所的，应当具有中医类别医师资格证书并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有中医(专长)医师资格证书;法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求;(二)符合中医诊所基本标准;(三)中医诊所名称符合医疗机构管理条例实施细则的相关规定;(四)符合环保、消防的相关规定;(五)能够独立承担民事责任。医疗机构管理条例实施细则规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所。我的理解：我的理解：1、举办人员资质年限放宽。中医类别执业医师放宽至满、举办人员资质年限放宽。中医类别执业医师放宽至满3年。加入中医专长医师。年。加入中医专长医师。2、符合基本标准，标准更加宽泛。、符合基本标准，标准更加宽泛。3、名称规范。个体就是、名称规范。个体就是 县级区划县级区划+个人名称个人名称+中医诊所中医诊所 法人机构：法人名称法人机构：法人名称+中医诊所中医诊所 4、消防、环保有预设方案。、消防、环保有预设方案。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。灭火器、逃生通道、医疗废弃物处置途径。5、独立民事行为能力；、独立民事行为能力；6、禁止性规定。、禁止性规定。科研成果丰硕关于提交材料中消防、环保的说法如下：在对暂行办法提出的座谈中，对提交诊所周边环境和消防要求的意见较集中。在暂行办法中要求的不是环保消防部门的规定，只需要中医诊所举办人自主对诊所周边环境进行如实反映，例如诊所的选址、周边环境设施等情况；消防预案要求明确消防责任人、消防设施、日常维护使用、紧急逃生途径等。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 5、如何理解第七条、如何理解第七条 二十一条二十一条 第七条 备案人应当如实提供有关材料和反映真实情况，并对其备案材料实质内容的真实性负责。对应的对应的第二十一条 提交虚假备案材料取得中医诊所备案证的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息;拒不改正的，责令其停止执业活动并注销中医诊所备案证，其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动 我的理解我的理解 ：1、备案是行政管理。、备案是行政管理。2、备案审核时形式审查和鉴别。、备案审核时形式审查和鉴别。3、备案人对真实性负责，但受理审核要对必要的资料鉴别。比如医师、备案人对真实性负责，但受理审核要对必要的资料鉴别。比如医师 资格真实性等实体性资料的常识性工作要有能力鉴别。资格真实性等实体性资料的常识性工作要有能力鉴别。4、备案审核与许可审核有本质性区别和要求，没有实质性审核的职责、备案审核与许可审核有本质性区别和要求，没有实质性审核的职责科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 6、如何理解第十条、如何理解第十条 二十二条二十二条 第十条第十条 中医诊所的人员、名称、地址等实际设置应当与中医诊所备案证记载事项相一致。中医诊所名称、场所、主要负责人、诊疗科目、技术等备案事项发生变动的，应当及时到原备案机关对变动事项进行备案。对应第二十二条第二十二条 违反本办法第十条规定，中医诊所擅自更改设置未经备案或者实际设置与取得的中医诊所备案证记载事项不一致的，不得开展诊疗活动。擅自开展诊疗活动的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销中医诊所备案证。我的理解：我的理解：1、备案内容一经确定，未经法定程序变更备案，不得改动。、备案内容一经确定，未经法定程序变更备案，不得改动。2、备案事项更改后，需要立即停止执业，备案内容不一致的，不能开业。、备案事项更改后，需要立即停止执业，备案内容不一致的，不能开业。3、备案事项与实际设置不一致，而又开业的，一经发现，应该处罚。、备案事项与实际设置不一致，而又开业的，一经发现，应该处罚。4、需要给备案诊所负责人培训到，讲解到。、需要给备案诊所负责人培训到，讲解到。不教而诛，非仁政也。不教而诛，非仁政也。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 7、如何理解第十三条、如何理解第十三条 第十三条 县级中医药主管部门应当在发放中医诊所备案证之日起二十日内将辖区内备案的中医诊所信息在其政府网站公开，便于社会查询、监督，并及时向上一级中医药主管部门报送本辖区内中医诊所备案信息。上一级中医药主管部门应当进行核查，发现不符合本办法规定的备案事项，应当在三十日内予以纠正。我的理解：我的理解：1、20天要公开。天要公开。2、要向省辖市报送信息。、要向省辖市报送信息。3、上级核查要有。、上级核查要有。4、不符合备案信息的要纠正。、不符合备案信息的要纠正。30天。天。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 8、如何理解第十四条、如何理解第十四条 第十四条 县级以上地方中医药主管部门应当加强对中医诊所依法执业、医疗质量和医疗安全、诊所管理等情况的监督管理 我的理解：我的理解：1、体现监管的边界。、体现监管的边界。2、限于依法执业、限于依法执业 主要看人员、机构、执业范围是否符合要求。主要看人员、机构、执业范围是否符合要求。3、医疗质量和安全、医疗质量和安全 主要看诊疗行为、技术使用、设备运行是否符合规范、标准要求主要看诊疗行为、技术使用、设备运行是否符合规范、标准要求 4、诊所管理、诊所管理 主要有主要有 宣传（广告）宣传（广告）、培训等、培训等科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 10、如何理解第二十五条、如何理解第二十五条 第二十五条 本办法未规定的中医诊所管理要求，按照有关法律法规和国家医疗机构管理的相关规定执行。我的理解：我的理解：1、本办法有规定的，按照本法规定执行、本办法有规定的，按照本法规定执行，包括备案、管理、监管等事项。没有特殊，包括备案、管理、监管等事项。没有特殊规定的按照现有其他卫生法规执行。规定的按照现有其他卫生法规执行。2、医师注册、处方管理、感控规范等要按照现有规定执行。、医师注册、处方管理、感控规范等要按照现有规定执行。科研成果丰硕 四、中医诊所备案管理暂行办法解读四、中医诊所备案管理暂行办法解读 11、如何理解第二十七条、如何理解第二十七条 第二十七条 本办法施行前已经设置的中医诊所，符合本办法规定备案条件的，在医疗机构执业许可证有效期到期之前，可以按照医疗机构管理条例的要求管理，也可以按照备案要求管理;不符合备案条件的其他诊所仍然按照医疗机构管理条例的要求实行审批管理。我的理解：我的理解：1、现有经审批设置的中医诊所，在新一轮校验中，如果继续按照审批制管理，需要、现有经审批设置的中医诊所，在新一轮校验中，如果继续按照审批制管理，需要依照新的中医（综合）诊所标准校验，名称中增加（中医）字样。编码需要调整。依照新的中医（综合）诊所标准校验，名称中增加（中医）字样。编码需要调整。2、现有经审批设置的中医诊所，在新一轮校验中，如果无法达到基本标准要求，应该给予一定的、现有经审批设置的中医诊所，在新一轮校验中，如果无法达到基本标准要求，应该给予一定的过度期限，从本条中可以得出，宽限到有效期到期之前。诊所有效期按照原卫生部解释：至发证或换过度期限，从本条中可以得出，宽限到有效期到期之前。诊所有效期按照原卫生部解释：至发证或换发发医疗机构执业许可证副本医疗机构执业许可证副本之日起之日起5年。年。3、许可到期之前，、许可到期之前，医疗机构主动要求实行备案制的，予以注销后，重新按照备案制申请备案，医疗机构主动要求实行备案制的，予以注销后，重新按照备案制申请备案，备案和注销应做好衔接，以不影响设置中断执业为前提。备案和注销应做好衔接，以不影响设置中断执业为前提。4、对设置的中医诊所，有效期到期后，不能通过校验的应依照、对设置的中医诊所，有效期到期后，不能通过校验的应依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例给予暂缓校给予暂缓校验，暂缓校验重新申请校验，仍不能通过校验的，给予依法注销。验，暂缓校验重新申请校验，仍不能通过校验的，给予依法注销。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 1、备案人提交备案前是否可以提前介入、备案人提交备案前是否可以提前介入？答：没有规定，没规定，没有规定。建议：中医诊所备案是中医诊所医疗机构设置一种途径，本质并没有改变中医诊所一般医疗机构的属性。1、需要县级中医药主管部门更加详细的明确设置程序、条件、推荐布局、设施设备等基本条件，让备案人能够提前了解中医诊所设置的基本要件。2、作为行政便民服务事项，备案管理部门提前到现场为备案指导，了解诊所设置布局、通道、消防、废弃物管理等事项，不得作为前置，也不是备案的基本要件。3、对备案人提前介入服务，不得产生由备案人支付的任何费用是便民服务的前提，有利于建立备案人便捷高效的取得备案设置。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 2、备案人可以备案几个诊所、备案人可以备案几个诊所？答：国家没有规定，没规定，没有规定。：国家没有规定，没规定，没有规定。1、按照法无禁止则可为的原则，理论上备案人可以备案多家中医诊所；2、河南省卫生计生委河南省卫生计生委 河南省中医管理局关于贯彻落实河南省中医管理局关于贯彻落实医师执业注册管理办医师执业注册管理办法法有关事宜的通知有关事宜的通知（豫卫医201745号）。第五款规定“五、开展多机构开展多机构备案执业的医师，不作为其备案执业机构校验、技术和设备准入、诊疗科目设备案执业的医师，不作为其备案执业机构校验、技术和设备准入、诊疗科目设置以及等级医院评审中的人员评价依据。置以及等级医院评审中的人员评价依据。省级以上卫生计生（中医）行政部门专门规定的除外。”其中不作为诊疗科目设置依据，也就意味备案人一人设置的话，无法达到诊所基本标准要求，要同时另外聘用人员作为主要执业机构注册使用。3、中医诊所名称规定：以行政区域+个人名称+中医诊所命名，备案人在一个县域行政区域内也只能备案一所，否则就重复名称了。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 3、中医诊所可以备案多少个诊疗科目，可以聘用多少医师、中医诊所可以备案多少个诊疗科目，可以聘用多少医师？答：国家没有规定，没规定，没有规定。：国家没有规定，没规定，没有规定。1、如何符合基本标准规定的条件，可以在中医诊疗科目下，设置全部诊疗科目。2、如果符合基本标准规定的条件，可以在诊所中聘用无数人员，人员数量没有限制。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 4、中医诊所执业范围的有哪些限制、中医诊所执业范围的有哪些限制？答：按照最小原则确定执业范围，受以下维度和条件限制；1、中医诊所实行中西医分途管理，中医诊所不开展西医诊疗项目，也就是说中医诊所只能开展中医理论指导下的诊疗活动。2、中医诊所不开展除针灸外的有创诊疗技术和不可控风险的诊疗项目，比如普通针灸之外的其他创面比较大的针法治疗，放血治疗，手术治疗，针刀、中药穴位注射、中药注射剂的静脉和肌肉使用等。3、受医师注册执业专业限制。我省规定，中医医疗机构中医注册实行分专业注册，按照中医专业1、2、3，中医全科、中医针灸推拿注册。中医（专长）医师资格人员，只能在考核审核的技术范围内开展诊疗行为。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 5、中西医结合医师能够备案中医诊所、中西医结合医师能够备案中医诊所？答：可以，可以，可以！：可以，可以，可以！1、暂行办法规定负责人应为中医类别执业医师，注册后同一专业执业满3年。中医类别执业医师包括：中医专业、中西医结合专业、民族医专业（藏、维、蒙等）2、中西医结合专业执业医师备案中医诊所，诊疗科目限定为中医科目50（还是中西医结合科目52，若备案中西医结合诊疗科目，需要限定为中医诊疗）。3、中西医结合专业医师在中医诊所执业，也不得使用西医技术和除普通针灸之外的其他有创性诊疗行为和不可控诊疗技术。这是诊所特性决定的。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、中医诊所是否必须配备中药技术人员、中医诊所是否必须配备中药技术人员？答：看中医诊所开展的业务情况。：看中医诊所开展的业务情况。1、中医诊所基本标准规定：开展中药饮片调剂活动的，至少有1名具备资质的中药技术人员。2、中医诊所开展中药饮片调剂的，必须配备。3、不开展中药饮片调剂的，只使用中成药或不使用中药的，可以不配备中药技术人员。比如只开展中医辨证开方、只提供针灸、推拿等非药物治疗的；4、需要注意的是：中药饮片调剂涉及中药内服、外用的辨证使用。中药饮片的临方调制并不涉及，需要区别对待。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、中医诊所是配备中药技术人员包括哪些人员、中医诊所是配备中药技术人员包括哪些人员？答：目前有争议，需要国家层面进一步明确。：目前有争议，需要国家层面进一步明确。-等等等待中等等等待中 1、按照原卫生部处方管理办法 规定，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。并在61条规定，药学专业技术职务任职资格的人员是特指是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。2、人事部国家药品监督管理局关于修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法的通知（人发号）是经国务院公布保留的规范性文件，规定药品使用单位必须配备执业药师。3、两个文件规定冲突，需要在国家层面解决。目前可以肯定具有职称的中医药师（士）没有问题，等国家进一步明确中药专业执业药师是否可以作为中药技术人员使用。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、居民楼中或备案人员家中能够备案中医诊所、居民楼中或备案人员家中能够备案中医诊所？答：目前没有明确，只有笼统规定。：目前没有明确，只有笼统规定。1、至少按照各地审批诊所条件，一视同仁，保持一致。、至少按照各地审批诊所条件，一视同仁，保持一致。2、暂时没明确，但有规定，比如：、暂时没明确，但有规定，比如：“诊所周边环境情况说明”，如果有居民反对，需要在诊所周边环境情况中说明居民意见情况。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、居民楼中或备案人员家中能够备案中医诊所、居民楼中或备案人员家中能够备案中医诊所？答：目前没有明确，只有笼统规定。：目前没有明确，只有笼统规定。1、至少按照各地审批诊所条件，一视同仁，保持一致。、至少按照各地审批诊所条件，一视同仁，保持一致。2、暂时没明确，但有规定，比如：、暂时没明确，但有规定，比如：“诊所周边环境情况说明”，如果有居民反对，需要在诊所周边环境情况中说明居民意见情况。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、基本标准（、基本标准（一）房屋相对独立如何理解？答：1、相对独立，就不是绝对独立。、相对独立，就不是绝对独立。绝对独立就要求有诊所区域与外界绝对独立就要求有诊所区域与外界公共开放性通道（道路）有直接的、唯一性的连接。相对独立就不硬性规定诊公共开放性通道（道路）有直接的、唯一性的连接。相对独立就不硬性规定诊疗区域独立直接连接公共交通道路。比如使用临街店铺疗区域独立直接连接公共交通道路。比如使用临街店铺 并独立开设的诊所，就并独立开设的诊所，就属于绝对独立。属于绝对独立。2、相对独立；也要有明确的不宜移动的边界。、相对独立；也要有明确的不宜移动的边界。在药店或其他公共建在药店或其他公共建筑区域内设置的中医诊所，其区域应有半隔离的区域，明确诊疗区域边界意义筑区域内设置的中医诊所，其区域应有半隔离的区域，明确诊疗区域边界意义重大。重大。3、相对独立，业务开展区域要绝对独立。、相对独立，业务开展区域要绝对独立。不得有生活居住混用区域，不得有生活居住混用区域，其它与中医业务开展有交叉影响的活动，比如餐饮、健身等。其它与中医业务开展有交叉影响的活动，比如餐饮、健身等。科研成果丰硕 五、中医诊所备案管理中常见的几个问题五、中医诊所备案管理中常见的几个问题 6、药店、医药公司、保健机构设置中医诊所如果界定、药店、医药公司、保健机构设置中医诊所如果界定？答：1、中医诊所在上述机构设置，应有相对独立的诊疗区域，并实行明、中医诊所在上述机构设置，应有相对独立的诊疗区域，并实行明确边界和范围。确边界和范围。2、医务人员诊疗服务、医务人员诊疗服务、中药调剂服务、中医非药物诊疗服务必须在中药调剂服务、中医非药物诊疗服务必须在诊疗区域内实施。诊疗区域内实施。3、中医诊所入口处应用醒目的中医诊所名称的标识，诊疗区域内应、中医诊所入口处应用醒目的中医诊所名称的标识，诊疗区域内应有功能分区，有推拿、针灸等非药物诊疗，治疗区域应独立设置。有功能分区，有推拿、针灸等非药物诊疗，治疗区域应独立设置。4、中医诊疗行为不得在区域外实施。区域内未配备中药饮片和中药、中医诊疗行为不得在区域外实施。区域内未配备中药饮片和中药技术人员的，不得在开展调剂活动，不得将药店等机构零售中药饮片、中药等技术人员的，不得在开展调剂活动，不得将药店等机构零售中药饮片、中药等作为调剂区域混用。作为调剂区域混用。5、上述中医诊所处方在药店取药的，应视为医疗机构外凭借处方购药、上述中医诊所处方在药店取药的，应视为医疗机构外凭借处方购药行为。药店出售饮片调剂不视为诊疗行为。应提醒中医诊所对患者进行告知。行为。药店出售饮片调剂不视为诊疗行为。应提醒中医诊所对患者进行告知。第二部分：中医专长医师考核及注册管理科研成果丰硕一、中医医师确有专长人员医师资格考核中医医师确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法注册管理暂行办法（国家卫生计生委（国家卫生计生委15号号令）令）2017年年12月实施。月实施。是是中医药法中医药法第第十五条第二款的国家政策的落地。十五条第二款的国家政策的落地。科研成果丰硕二、河南中医医术确有专长考核政策制定实施情况二、河南中医医术确有专长考核政策制定实施情况 1、河南省中医确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（暂行）河南省中医确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（暂行）已经于已经于2018年年9月月17日日的经省卫生计生委务会议审议通过，并发布。的经省卫生计生委务会议审议通过，并发布。实施细则实施细则是根据国家是根据国家暂行办法暂行办法结合河南实际，进行细化和明确。特别是报名条件、考核结合河南实际，进行细化和明确。特别是报名条件、考核程序、考核内容在与国家保持基本一致的前提下，突出了人民群众就医安全的要求下，审慎、严谨、程序、考核内容在与国家保持基本一致的前提下，突出了人民群众就医安全的要求下，审慎、严谨、逐步推进的方式，确保考核有序，确保执业规范，确保行为可控。逐步推进的方式，确保考核有序，确保执业规范，确保行为可控。2、河南省中医管理局关于中医医术确有专长医师资格考核第一公告河南省中医管理局关于中医医术确有专长医师资格考核第一公告，公告明确拟在河南参加，公告明确拟在河南参加考核的人员，应及时到所在县进行备案登记，提交自己专长基本情况。便于辖区掌握中医医术专长人考核的人员，应及时到所在县进行备案登记，提交自己专长基本情况。便于辖区掌握中医医术专长人员数量、分布、实践活动特点，有序开展鉴别甄别，便于下一步报名。员数量、分布、实践活动特点，有序开展鉴别甄别，便于下一步报名。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）共号）共8章章48条，分为总则、考核申请、考核条，分为总则、考核申请、考核发证、考核组织、执业注册、监督管理、法律责任、附则。明确规定了省市县发证、考核组织、执业注册、监督管理、法律责任、附则。明确规定了省市县三级职责分工、考核报名条件、报名材料要求、考核程序形式、考务组织、推三级职责分工、考核报名条件、报名材料要求、考核程序形式、考务组织、推荐和指导老师要求等内容，对医师执业注册、监督管理进行了细化。荐和指导老师要求等内容，对医师执业注册、监督管理进行了细化。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （一）（一）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第一章号）第一章“总则总则”主要明确起草主要明确起草依据，细化省、市、县级中医药主管部门的职责，在第一章第四条明确依据，细化省、市、县级中医药主管部门的职责，在第一章第四条明确“鼓励鼓励具有医学背景的人员通过师承方式学习中医，支持符合条件的中医医师带徒授具有医学背景的人员通过师承方式学习中医，支持符合条件的中医医师带徒授业，严格确有专长人员的考核管理。业，严格确有专长人员的考核管理。”主要考虑古今中医成才的普遍规律，明主要考虑古今中医成才的普遍规律，明确师承学习是中医医术确有专长从业人员的主要培养途径。确师承学习是中医医术确有专长从业人员的主要培养途径。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （二）（二）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第二章号）第二章“考核申请考核申请”，主要明，主要明确申请考核人员的条件和范围。确申请考核人员的条件和范围。一是明确师承人员具备的基本条件（包括年龄、身体状况）和师承拜师途一是明确师承人员具备的基本条件（包括年龄、身体状况）和师承拜师途径和条件。径和条件。二是明确二是明确中医药法中医药法实施之前具有中医专长人员的基本条件和报名程序，实施之前具有中医专长人员的基本条件和报名程序，中医药法中医药法实施之后，中医从业人员拥有了取得合法执业资格的新途径，通实施之后，中医从业人员拥有了取得合法执业资格的新途径，通过长期实践产生中医专长从业人员的条件已不存在，未接受过中医学历教育的过长期实践产生中医专长从业人员的条件已不存在，未接受过中医学历教育的人员，学习中医应通过师承方式。人员，学习中医应通过师承方式。三是解决特殊人群报名，对三是解决特殊人群报名，对中医药法中医药法颁布之前，以中医诊疗服务为主的颁布之前，以中医诊疗服务为主的乡村医生、已经根据原卫生部乡村医生、已经根据原卫生部52号令文件通过省中医管理局组织的中医师承和号令文件通过省中医管理局组织的中医师承和确有专长考核取得确有专长考核取得中医师承证书中医师承证书中医专长证书中医专长证书人员，允许参加本细则人员，允许参加本细则规定的考核，并给予明确报名条件。规定的考核，并给予明确报名条件。科研成果丰硕三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （二）（二）实施细则实施细则第二章第二章“考核申请考核申请”，主要明确申请考核人员的条件，主要明确申请考核人员的条件和范围和范围 四是明确了申请参加考核的年龄和身体条件。要求“年满23周岁（含）以上、身体健康”，主要考虑是：年满18周岁的公民具有完全民事行为能力，以师承方式学习中医满5年或者从事中医医术实践活动满5年，即年满23周岁；要求身体健康，也是从业的基础条件。五是明确了报名程序，增加了禁入条款。规定县级、省辖市、省级中医行政部门进行初审、复审、审核确认，明确各级必须在辖区内进行公示，公示无异议的人员方可参加考核。为确保考核公平公正，实施细则（豫卫发【2018】6号）第十五条对不具备民事行为能力、违规违纪、存在由严重后果的医疗纠纷等人员，申请参加中医医术确有专长考核作出了禁止性规定，列出6项禁止条款。同时第十六条遵循回避原则，对指导老师、推荐医师和考核专家参与考核工作明确禁止条款。六是明确审核管理制度，为避免“有公章而无具体负责人”的情况，要求各级负责审核的部门建立制度，所有申报材料审核均须有正式工作人员签名负责。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （三）（三）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第二章细化了推荐医师的基本号）第二章细化了推荐医师的基本条件。根据条件。根据暂行办法暂行办法要求，参加考核的人员需要取得要求，参加考核的人员需要取得2名中医类执业医师推名中医类执业医师推荐方可参加考核，推荐医师的能力和专业事关考核质量。根据中医医师的成长荐方可参加考核，推荐医师的能力和专业事关考核质量。根据中医医师的成长规律，对专业领域知识和临床经验的辨别能力，在国家规定的基础上（国家规规律，对专业领域知识和临床经验的辨别能力，在国家规定的基础上（国家规定两名中医类别执业医师推荐），将推荐医师的条件细化明确为定两名中医类别执业医师推荐），将推荐医师的条件细化明确为“推荐医师应推荐医师应具备中医主治医师或执业满具备中医主治医师或执业满10年年”同时规定同时规定“每名推荐医师推荐人数每年不得每名推荐医师推荐人数每年不得超过超过3名名”，以确保推荐质量。，以确保推荐质量。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （四）（四）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第三章明确了考核程序和方式。号）第三章明确了考核程序和方式。坚持安全、可控、尊重现状的原则，针对医师从事诊断和治疗的基本属性，除坚持安全、可控、尊重现状的原则，针对医师从事诊断和治疗的基本属性，除国家明确规定的考核形式外，将中医基础知识和基本诊疗技能纳入考核内容，国家明确规定的考核形式外，将中医基础知识和基本诊疗技能纳入考核内容，考核模式细化为考核模式细化为“基础知识技能基础知识技能+专业知识技能专业知识技能+专长表述及展示专长表述及展示+专家评议专家评议”，最大限度提高考核质量，减少主观因素干扰。最大限度提高考核质量，减少主观因素干扰。在本章中，对考核合格的标准，明确为全体专家进行评议后，以半数以上专家在本章中，对考核合格的标准，明确为全体专家进行评议后，以半数以上专家（专家人数为单数）评议合格视为通过考核合格，实行票决。主要考虑一是考（专家人数为单数）评议合格视为通过考核合格，实行票决。主要考虑一是考核是以主观评价为主，专家的认知和专业水平对考核的结果影响较大，要求全核是以主观评价为主，专家的认知和专业水平对考核的结果影响较大，要求全体专家全部达成一致意见不利于考核的开展。二是考核实行票决，能够减少各体专家全部达成一致意见不利于考核的开展。二是考核实行票决，能够减少各项干扰因素，有利于考核专家客观公正的进行评价。项干扰因素，有利于考核专家客观公正的进行评价。科研成果丰硕三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （五）（五）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第四章细化了考核专家条件和号）第四章细化了考核专家条件和考核合格评判标准。本章在考核专家中明确增加了中药专业技术人员，中医专考核合格评判标准。本章在考核专家中明确增加了中药专业技术人员，中医专长人员所擅长专长种类繁多，涉及中药使用较为普遍，使用剂量、毒性、给药长人员所擅长专长种类繁多，涉及中药使用较为普遍，使用剂量、毒性、给药途径等差别较多，增加中药专业人员有利于保障专长考核执考的科学性和安全途径等差别较多，增加中药专业人员有利于保障专长考核执考的科学性和安全性。性。科研成果丰硕 三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （六）（六）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）在第五章、第六章中细化了中号）在第五章、第六章中细化了中医（专长）医师注册的条件、程序和具体要求，明确中医（专长）医师参加定医（专长）医师注册的条件、程序和具体要求，明确中医（专长）医师参加定期考核方式、程序和考核的结果应用。第五章第三十三条规定，对在外省取得期考核方式、程序和考核的结果应用。第五章第三十三条规定，对在外省取得中医（专长）医师资格人员，拟到河南注册执业的，需要在我省重新参加考核。中医（专长）医师资格人员，拟到河南注册执业的，需要在我省重新参加考核。主要考虑主要考虑暂行办法暂行办法仅规定跨省执业需要取得注册地省级中医行政部门同意，仅规定跨省执业需要取得注册地省级中医行政部门同意，未进行细化，由于此项考核各省考核标准、方法不尽相同，加之外省申请考核未进行细化，由于此项考核各省考核标准、方法不尽相同，加之外省申请考核资料难以核验，故建议外省取得中医（专长）资格人员来我省执业的，按本细资料难以核验，故建议外省取得中医（专长）资格人员来我省执业的，按本细则要求进行考核发证。则要求进行考核发证。科研成果丰硕三、三、实施细则实施细则起草思路和重点情况基本说明起草思路和重点情况基本说明 （七）（七）实施细则实施细则（豫卫发（豫卫发【2018】6号）第七章明确法律责任。在国家号）第七章明